Тирзепатид знижує ризик розвитку діабету 2 типу на 94% у дорослих із переддіабетом та ожирінням або надмірною вагою

Підпишіться на Drugslib

ІНДІАНАПОЛІС, 20 серпня 2024 р. Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) оголосила сьогодні про позитивні результати трирічного дослідження SURMOUNT-1 (176-тижневий період лікування), що оцінює ефективність і безпеку тирзепатиду (Zepbound). і Mounjaro) один раз на тиждень для тривалого контролю ваги та затримки прогресування діабету у дорослих із переддіабетом та ожирінням або надмірною вагою. Щотижневі ін’єкції тирзепатиду (5 мг, 10 мг, 15 мг) значно знизили ризик прогресування діабету 2 типу на 94% ii серед дорослих із переддіабетом та ожирінням або надмірною вагою порівняно з плацебо. Крім того, лікування тирзепатидом призвело до стійкої втрати ваги протягом періоду лікування, причому у дорослих, які отримували дозу 15 мг, спостерігалося середнє зниження маси тіла на 22,9% ii порівняно з 2,1% у пацієнтів із плацебо у дорослих із переддіабетом та ожирінням або надмірною вагою на початку лікування. після закінчення періоду лікування.

«Ожиріння — це хронічне захворювання, через яке майже 900 мільйонів дорослих людей у ​​всьому світі піддаються підвищеному ризику інших ускладнень, таких як діабет 2 типу», — сказав Джефф Еммік, доктор медичних наук, доктор філософії. , старший віце-президент із розробки продуктів, Lilly. «Тирзепатид знизив ризик розвитку діабету 2 типу на 94% і призвів до стійкої втрати ваги протягом трирічного періоду лікування. Ці дані підкріплюють потенційні клінічні переваги тривалої терапії для людей, які живуть з ожирінням і переддіабетом».

Тирзепатид оцінювали у 1032 дорослих, які мали переддіабет на момент рандомізації та ожиріння або надмірну вагу протягом періоду лікування тривалістю 176 тижнів, після чого слідував 17-тижневий період припинення лікування (загалом 193 тижні). Результати первинного аналізу фази 3 дослідження SURMOUNT-1 через 72 тижні для всіх учасників були опубліковані в New England Journal of Medicine у ​​2022 році.

У ключовий вторинній кінцевій точці тирзепатид призвів до значного зниження рівня ризик прогресування діабету 2 типу у дорослих із переддіабетом та ожирінням або надмірною вагою від вихідного рівня до 176 тижня (p<0,0001, контрольовано на помилку 1 типу). Для оцінки ефективності зведені дози тирзепатиду досягли значних результатів, продемонструвавши 94% зниження ризику прогресування діабету 2 типу порівняно з плацебо до 176 тижня. Для схеми лікування estimandiii зведені дози тирзепатиду призвели до значного 93 % зниження ризику прогресування діабету 2 типу порівняно з плацебо до 176 тижня.

У додатковій ключовий вторинній кінцевій точці тирзепатид (10 мг і 15 мг) призвів до статистично значущого зниження ваги порівняно з плацебо у дорослих із переддіабетом і ожирінням або надмірною вагою від вихідного рівня до 176 тижня (p<0,001, контрольований тип 1 помилка). Для оцінки ефективності дорослі, які приймали тирзепатид, досягли середнього зниження ваги на 15,4% (5 мг), 19,9% (10 мг) і 22,9% (15 мг) порівняно з плацебо (2,1%) на 176-му тижні. Для схеми лікування estimandiii , дорослі, які приймали тирзепатид, досягли середнього зниження ваги на 12,3% (5 мг i), 18,7% (10 мг) і 19,7% (15 мг) порівняно з плацебо (1,3%) на 176-му тижні.

Протягом Після 17-тижневого періоду спостереження без лікування ті, хто припинив прийом тирзепатиду, почали відновлювати вагу та мали деяке збільшення прогресування до діабету 2 типу, що призвело до 88% зниження (p<0,0001, контрольовано для помилки 1 типу). ризику прогресування діабету 2 типу порівняно з плацебо.

Загальний профіль безпеки та переносимості тирзепатиду протягом 193-тижневого дослідження узгоджувався з раніше опублікованими первинними результатами через 72 тижні в SURMOUNT-1 та інших клінічних дослідженнях тирзепатиду, проведених для хронічного контролю ваги. Побічні ефекти, про які найчастіше повідомлялося, зазвичай були пов’язані з шлунково-кишковим трактом і загалом від легкого до помірного ступеня тяжкості. Найпоширенішими побічними явищами, пов’язаними з шлунково-кишковим трактом, у пацієнтів, які отримували тирзепатид, були діарея, нудота, запор і блювота.

Тирзепатид, агоніст рецепторів GIP і GLP-1, діє шляхом активації двох гормональних рецепторів. GLP-1 є регулятором апетиту та споживання калорій. Доклінічні дослідження показують, що додавання GIP може додатково сприяти регуляції споживання їжі. Тирзепатид зменшує споживання калорій, і ефект, ймовірно, опосередкований впливом на апетит. Крім того, тирзепатид стимулює секрецію інсуліну глюкозозалежним способом. Тирзепатид підвищує чутливість до інсуліну у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, і ці ефекти можуть призвести до зниження рівня глюкози в крові.

Ці основні результати свідчать про зниження ризику прогресування діабету 2 типу та тривалого збереження втрати ваги за допомогою тирзепатиду у дорослих із переддіабетом та ожирінням або надмірною вагою. Детальні результати будуть подані в рецензований журнал і представлені на ObesityWeek 2024, який відбудеться 3-6 листопада.

Про SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) було багатоцентровим, рандомізованим, подвійним сліпим, паралельним, плацебо-контрольованим дослідженням, у якому порівнювали ефективність і безпеку тирзепатиду 5 мг, 10 мг і 15 мг з плацебо як доповнення до низькокалорійної дієти та підвищеної фізичної активності у дорослих. без діабету 2 типу, які мають ожиріння або надмірну вагу з принаймні одним із наступних супутніх захворювань: гіпертензія, дисліпідемія, обструктивне апное сну (OSA) або серцево-судинні захворювання. 1032 учасники, які мали переддіабет на початку дослідження, залишалися зареєстрованими в SURMOUNT-1 протягом додаткових 104 тижнів лікування після початкової 72-тижневої дати завершення, щоб оцінити вплив на масу тіла та потенційні відмінності в прогресуванні діабету 2 типу у трьох років лікування тирзепатидом порівняно з плацебо.

Про тирзепатидТирзепатид є агоністом рецептора ГІП (глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду) і рецептора ГПП-1 (глюкагоноподібного пептиду-1), який застосовують один раз на тиждень. Тірзепатид — це одна молекула, яка активує рецептори організму для GIP і GLP-1, які є природними гормонами-інкретинами. Рецептори GIP і GLP-1 знаходяться в ділянках людського мозку, важливих для регуляції апетиту. Було показано, що тирзепатид зменшує споживання їжі та модулює використання жиру. Дослідження тирзепатиду при хронічній хворобі нирок (ХНН) і захворюваності/смертності при ожирінні (MMO) також тривають. На початку цього року Lilly надала Управлінню з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) та іншим міжнародним регулюючим органам дані щодо застосування тирзепатиду при обструктивному апное сну (OSA) середнього та важкого ступеня (OSA) та ожирінні. Пізніше цього року Lilly планує подати дані про застосування тирзепатиду при серцевій недостатності зі збереженою фракцією викиду (HFpEF) і ожирінні до FDA США та інших міжнародних регуляторних органів.

Tirzepatide був схвалений FDA США як Mounjaro для дорослих. з діабетом 2 типу для покращення контролю глікемії 13 травня 2022 р., а також як Zepbound для дорослих з ожирінням (ІМТ 30 кг/м2 або більше) або з надмірною вагою (ІМТ 27 кг/м2 або більше), які також мають супутні захворювання, пов’язані з вагою, 8 листопада 2023 року. Тірзепатид також продається як Mounjaro на деяких глобальних ринках за межами США для дорослих із ожирінням або надмірною вагою, які також мають супутні захворювання, пов’язані з вагою.

Тирзепатид є єдиним схваленим препаратом GIP (глюкоза-залежний інсулінотропний поліпептид) і GLP-1 (глюкагоноподібний пептид-1) для хронічного контролю ваги. І Mounjaro, і Zepbound слід використовувати як доповнення до дієти та фізичних вправ.

Про LillyLilly — це медична компанія, яка перетворює науку на лікування, щоб покращити життя людей у ​​всьому світі. Майже 150 років ми займаємося відкриттями, які змінюють життя, і сьогодні наші ліки допомагають понад 51 мільйону людей по всьому світу. Використовуючи потужність біотехнології, хімії та генетичної медицини, наші вчені терміново просувають нові відкриття, щоб вирішити деякі з найбільш серйозних світових проблем охорони здоров’я: переосмислення лікування діабету; лікування ожиріння та зменшення його найруйнівніших довгострокових наслідків; просування в боротьбі з хворобою Альцгеймера; надання рішень для деяких із найбільш виснажливих розладів імунної системи; і перетворення найважчих для лікування ракових захворювань у керовані захворювання. З кожним кроком до здоровішого світу нас спонукає одне: покращити життя ще мільйонів людей. Це включає проведення інноваційних клінічних випробувань, які відображають різноманіття нашого світу, і роботу над тим, щоб наші ліки були доступними та доступними.

Посиланняi Не контролюється для помилки типу 1.ii Оцінка ефективності представляє ефективність, якби всі пацієнти залишалися на рандомізованому лікуванні протягом усієї запланованої тривалості лікування (до 176 тижнів).iii Схема лікування оцінка показує ефективність незалежно від прихильності до рандомізованого лікування.

Застереження щодо прогнозних заявЦей прес-реліз містить прогнозні заяви (відповідно до визначення цього терміну в Законі про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року), зокрема заяви про тирзепатид ін’єкції для лікування дорослих із діабетом 2 типу, тирзепатид як потенційна довгострокова терапія для дорослих із переддіабетом та ожирінням або надмірною вагою, а також графік майбутніх презентацій та інших етапів, пов’язаних із тирзепатидом та його клінічними випробуваннями, і відображає поточний стан Lilly віра та очікування. Однак, як і з будь-яким фармацевтичним продуктом, існують значні ризики та невизначеності в процесі розробки та комерціалізації досліджень. Серед іншого, не можна гарантувати, що заплановані або поточні дослідження будуть завершені за планом, що результати майбутніх досліджень будуть узгоджуватися з результатами на сьогоднішній день, що тирзепатид отримає додаткові схвалення регуляторних органів або що тирзепатид буде комерційно успішним. Для подальшого обговорення цих та інших ризиків і невизначеностей дивіться останні форми 10-K і 10-Q, які Lilly подала до Комісії з цінних паперів і бірж США. За винятком випадків, передбачених законодавством, Lilly не бере на себе жодних зобов’язань оновлювати прогнозні заяви для відображення подій після дати цього випуску.

ДЖЕРЕЛО Eli Lilly and Company

Опубліковано : 2024-08-26 13:54

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова