Tisotumab Vedotin wirksam bei rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs
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Von Elana Gotkine HealthDay Reporter
MONTAG, 8. Juli 2024 – Laut einer in der Ausgabe des New England Journal of Medicine vom 4. Juli veröffentlichten Studie ist die Zweit- oder Drittlinienbehandlung mit Tisotumab Vedotin bei Patienten mit rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs wirksam.
Ignace Vergote, M.D., Ph.D., von der Universitaire Ziekenhuizen Leuven in Belgien, und Kollegen führten eine multinationale, offene Phase-3-Studie mit Tisotumab Vedotin als Zweit- oder Drittlinientherapie bei 502 Patienten durch wiederkehrender oder metastasierter Gebärmutterhalskrebs. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer Tisotumab-Vedotin-Monotherapie (2,0 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle drei Wochen) oder einer Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes (jeweils 253 bzw. 249 Patienten) zugeteilt.
Die Forscher fanden heraus, dass die mittlere Gesamtüberlebenszeit in der Tisotumab-Vedotin-Gruppe im Vergleich zur Chemotherapie-Gruppe deutlich länger war, was zu einem geringeren Sterberisiko führte (11,5 gegenüber 9,5 Monaten; Hazard Ratio 0,70). Das mittlere progressionsfreie Überleben betrug 4,2 Monate im Vergleich zu 2,9 Monaten für Tisotumab Vedotin im Vergleich zur Chemotherapie (Hazard Ratio 0,67). Die bestätigte objektive Ansprechrate betrug 17,8 bzw. 5,2 Prozent in der Tisotumab-Vedotin- bzw. Chemotherapie-Gruppe (Odds Ratio 4,0). Mindestens ein unerwünschtes Ereignis, das während des Behandlungszeitraums auftrat, wurde bei 98,4 bzw. 99,2 Prozent der Patienten in der Tisotumab-Vedotin- bzw. Chemotherapie-Gruppe beobachtet; Ereignisse vom Grad 3 oder höher traten bei 52,0 bzw. 62,3 Prozent auf. Aufgrund toxischer Wirkungen brachen 14,8 Prozent der Patienten die Behandlung mit Tisotumab Vedotin ab.
„Diese Daten deuten darauf hin, dass Tisotumab Vedotin für Patienten mit rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs eine bevorzugte Zweitlinien- oder Drittlinienbehandlungsoption gegenüber einer Chemotherapie sein könnte.“ " schreiben die Autoren.
Die Studie wurde von Genmab und Seagen finanziert, die im Dezember 2023 von Pfizer übernommen wurden; Tisotumab Vedotin wurde gemeinsam von Genmab und Pfizer entwickelt.
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Quelle: HealthDay
Gesendet : 2024-07-09 01:15
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