Tisotumab Vedotin efficace pour le cancer du col de l'utérus récurrent

Évalué médicalement par Drugs.com.

Par Elana Gotkine HealthDay Reporter

LUNDI 8 juillet 2024 -- Le traitement de deuxième ou troisième intention par tisotumab vedotin est efficace pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent, selon une étude publiée dans le numéro du 4 juillet du New England Journal of Medicine.

Ignace Vergote, M.D., Ph.D., de l'Université Ziekenhuizen de Louvain en Belgique, et ses collègues ont mené un essai multinational ouvert de phase 3 sur le tisotumab vedotin comme traitement de deuxième ou troisième intention chez 502 patients atteints de cancer du col de l’utérus récurrent ou métastatique. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir du tisotumab vedotin en monothérapie (2,0 mg par kilogramme de poids corporel toutes les trois semaines) ou la chimiothérapie choisie par l'investigateur (253 et 249 patients, respectivement).

Les chercheurs ont découvert que la survie globale médiane était significativement plus longue dans le groupe tisotumab vedotin que dans le groupe chimiothérapie, ce qui se traduisait par un risque de décès plus faible (11,5 mois contre 9,5 mois ; risque relatif : 0,70). La survie médiane sans progression était de 4,2 mois contre 2,9 mois entre le tisotumab vedotin et la chimiothérapie (rapport de risque de 0,67). Le taux de réponse objective confirmé était de 17,8 et 5,2 pour cent dans les groupes tisotumab vedotin et chimiothérapie, respectivement (rapport de cotes, 4,0). Au moins un événement indésirable survenu pendant la période de traitement a été observé chez 98,4 et 99,2 pour cent des patients des groupes tisotumab vedotin et chimiothérapie, respectivement ; des événements de grade 3 ou plus se sont produits respectivement dans 52,0 et 62,3 pour cent. En raison des effets toxiques, 14,8 % des patientes ont arrêté le traitement par le tisotumab vedotin.

"Ces données suggèrent que le tisotumab vedotin pourrait être une option de traitement privilégiée en deuxième ou en troisième intention par rapport à la chimiothérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent. " écrivent les auteurs.

L'étude a été financée par Genmab et Seagen, qui ont été acquises par Pfizer en décembre 2023 ; Le tisotumab vedotin a été co-développé par Genmab et Pfizer.

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Source : HealthDay

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