Tisotumab Vedotin efficace nel cancro cervicale ricorrente
Revisionato dal punto di vista medico da Drugs.com.
Di Elana Gotkine HealthDay Reporter
LUNEDI 8 luglio 2024 -- Secondo uno studio pubblicato nel numero del 4 luglio del New England Journal of Medicine, il trattamento di seconda o terza linea con tisotumab vedotin è efficace per le pazienti con cancro cervicale ricorrente.
Ignace Vergote, M.D., Ph.D., dell'Universitaire Ziekenhuizen Leuven in Belgio, e colleghi hanno condotto uno studio di fase 3, multinazionale, in aperto su tisotumab vedotin come terapia di seconda o terza linea in 502 pazienti con cancro cervicale ricorrente o metastatico. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la monoterapia con tisotumab vedotin (2,0 mg per chilogrammo di peso corporeo ogni tre settimane) o la chemioterapia scelta dallo sperimentatore (rispettivamente 253 e 249 pazienti).
I ricercatori hanno scoperto che la sopravvivenza globale mediana era significativamente più lunga nel gruppo tisotumab vedotin rispetto al gruppo chemioterapia, con un conseguente rischio inferiore di morte (11,5 rispetto a 9,5 mesi; rapporto di rischio: 0,70). La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 4,2 mesi rispetto a 2,9 mesi per tisotumab vedotin rispetto alla chemioterapia (rapporto di rischio: 0,67). Il tasso di risposta obiettiva confermato è stato del 17,8 e del 5,2% rispettivamente nei gruppi tisotumab vedotin e chemioterapia (odds ratio: 4,0). Almeno un evento avverso verificatosi durante il periodo di trattamento è stato osservato nel 98,4 e nel 99,2% dei pazienti rispettivamente nei gruppi tisotumab vedotin e chemioterapia; eventi di grado 3 o superiore si sono verificati rispettivamente nel 52,0 e nel 62,3%. A causa degli effetti tossici, il 14,8% dei pazienti ha interrotto il trattamento con tisotumab vedotin.
"Questi dati suggeriscono che tisotumab vedotin può essere un'opzione terapeutica di seconda o terza linea preferita rispetto alla chemioterapia per le pazienti con cancro cervicale ricorrente, " scrivono gli autori.
Lo studio è stato finanziato da Genmab e Seagen, acquisita da Pfizer nel dicembre 2023; tisotumab vedotin è stato sviluppato in collaborazione da Genmab e Pfizer.
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Fonte: HealthDay
Pubblicato : 2024-07-09 01:15
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