Η τολεμπρουτινίμπη έδειξε καθυστέρηση 31% στο χρόνο έως την έναρξη της επιβεβαιωμένης εξέλιξης της αναπηρίας στη μελέτη φάσης 3 της μη υποτροπιάζουσας δευτεροπαθούς προϊούσας πολλαπλής σκλήρυνσης

Ακολουθήστε το Drugslib

Παρίσι, 20 Σεπτεμβρίου 2024. Τα θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 3 HERCULES σε άτομα με μη υποτροπιάζουσα δευτερογενή προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας (nrSPMS) έδειξαν ότι η τολεμπρουτινίμπη καθυστέρησε το χρόνο εμφάνισης της επιβεβαιωμένης αναπηρίας για 6 μήνες εξέλιξη (CDP) κατά 31% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (HR 0,69, 95% CI 0,55-0,88, p=0,0026). Περαιτέρω ανάλυση των δευτερευόντων καταληκτικών σημείων έδειξε ότι ο αριθμός των συμμετεχόντων που παρουσίασαν επιβεβαιωμένη βελτίωση της αναπηρίας αυξήθηκε σχεδόν κατά δύο φορές, 10% με τολεμπρουτινίμπη σε σύγκριση με 5% με εικονικό φάρμακο (HR 1,88, 95% CI 1,10 έως 3,21, ονομαστική p=0,021). Αυτά τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν σήμερα ως πρόσφατη παρουσίαση στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη θεραπεία και την έρευνα στη σκλήρυνση κατά πλάκας (ECTRIMS) 2024 στην Κοπεγχάγη της Δανίας.

Robert Fox, MDΑντιπρόεδρος Έρευνας στο Νευρολογικό Ινστιτούτο Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio και Πρόεδρος της Παγκόσμιας Διευθύνουσας Επιτροπής HERCULES «Η δευτερογενής προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση χαρακτηρίζεται από ύπουλη επιδείνωση της αναπηρίας με την πάροδο του χρόνου, ανεξάρτητα από τις υποτροπές, και αντιπροσωπεύει μια κρίσιμη ανικανοποίητη ανάγκη επειδή δεν έχουμε αποτελεσματικές θεραπείες. Τα αποτελέσματα του HERCULES δείχνουν ξεκάθαρα ότι η τολεμπρουτινίμπη καθυστέρησε την εξέλιξη της αναπηρίας σε άτομα με nrSPMS – και μερικά άτομα ακόμη και βελτιωμένη αναπηρία – στοχεύοντας μοναδικά τις βιολογικές διεργασίες που οδηγούν στην εξέλιξη της νόσου στον εγκέφαλο». Ο Δρ. Φοξ είναι αμειβόμενος σύμβουλος της Sanofi για τη δοκιμή του HERCULES.

Με βάση την προκαταρκτική ανάλυση της μελέτης HERCULES, υπήρξε μια ελαφρά αύξηση ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς που έλαβαν τολεμπρουτινίμπη. Αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων (>3xULN) παρατηρήθηκαν στο 4,1% των συμμετεχόντων που έλαβαν τολεμπρουτινίμπη σε σύγκριση με 1,6% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, μια ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε επίσης με άλλους αναστολείς BTK στη ΣΚΠ. Ένα μικρό (0,5%) ποσοστό των συμμετεχόντων στην ομάδα της τολεμπρουτινίμπης παρουσίασε μέγιστες αυξήσεις της ALT >20xULN, όλες που εμφανίστηκαν εντός των πρώτων 90 ημερών της θεραπείας. Όλες εκτός από μία περιπτώσεις αυξήσεων των ηπατικών ενζύμων επιλύθηκαν χωρίς περαιτέρω ιατρική παρέμβαση. Πριν από την εφαρμογή του αναθεωρημένου πρωτοκόλλου μελέτης με πιο αυστηρή παρακολούθηση, ένας συμμετέχων στο σκέλος της τολεμπρουτινίμπης έλαβε μεταμόσχευση ήπατος και πέθανε λόγω μετεγχειρητικών επιπλοκών. Μέχρι σήμερα, η εφαρμογή πιο συχνής παρακολούθησης έχει μετριάσει τέτοια σοβαρά ηπατικά επακόλουθα. Άλλοι θάνατοι στη δοκιμή αξιολογήθηκαν ως άσχετοι με τη θεραπεία από τον ερευνητή. Οι θάνατοι ήταν ακόμη και στους τομείς του εικονικού φαρμάκου και της τολεμπρουτινίμπης στο 0,3%.

Ανεπιθύμητες ενέργειες (≥10%*)

tolebrutinib

N=752 (%)

placebo

N=375 (%)

λοιμώξεις από COVID-19

192 (25,5%)

85 (22,7%)

Λοιμώξεις του ουροποιητικού

85 (11,3%)

49 (13,1%)

*Για συμμετέχοντες που λαμβάνουν tolebrutinib

Houman Ashrafian, MD, PhDHead of Research & Development, Sanofi“Χωρίς διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές επί του παρόντος για τον ευρύ πληθυσμό ασθενών με δευτερογενή προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση, η τολεμπρουτινίμπη έχει αποδείξει την ικανότητά της να καθυστερήσει την αναπηρία στοχεύοντας τους υποκείμενους οδηγούς της νόσου. Ανυπομονούμε να συζητήσουμε αυτά τα αποτελέσματα με τις αρχές υγειονομικής περίθαλψης και ανυπομονούμε να δούμε τα αποτελέσματα της τολεμπρουτινίμπης στην πρωτοπαθή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας όταν αυτά γίνουν διαθέσιμα τον επόμενο χρόνο. Εκφράζουμε τη βαθύτατη εκτίμησή μας στους συμμετέχοντες στη μελέτη, στις οικογένειές τους και στους επαγγελματίες υγείας που συμμετέχουν σε αυτές τις δοκιμές.”

Τα αποτελέσματα της μελέτης GEMINI 1 και 2 φάσης 3 της τολεμπρουτινίμπης σε σύγκριση με την τεριφλουνομίδη, μια τυπική θεραπεία φροντίδας, σε συμμετέχοντες με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (RMS) παρουσιάστηκαν επίσης σήμερα ως όψιμη παρουσίαση στο ECTRIMS. Και οι δύο μελέτες δεν πληρούσαν τα κύρια καταληκτικά σημεία στατιστικά σημαντικής βελτίωσης στα ετήσια ποσοστά υποτροπής (ARR) σε σύγκριση με την τεριφλουνομίδη. Ωστόσο, στο βασικό δευτερεύον καταληκτικό σημείο, μια συγκεντρωτική ανάλυση δεδομένων από τα GEMINI 1 και 2, η τολεμπρουτινίμπη καθυστέρησε το χρόνο έως την έναρξη της 6μηνης επιβεβαιωμένης επιδείνωσης της αναπηρίας (CDW) κατά 29% (HR 0,71; 95% CI: 0,53-0,95; ονομαστική p=0,023). Τα αποτελέσματα της καθυστέρησης 29% στο τελικό σημείο CDW σε συμμετέχοντες με RMS συμφωνούν με την καθυστέρηση 31% στο CDP που παρατηρήθηκε σε συμμετέχοντες με nrSPMS. Ο σημαντικός αντίκτυπος της τολεμπρουτινίμπης στη συσσώρευση αναπηρίας έναντι της τεριφλουνομίδης, ελλείψει στατιστικά ανώτερης επίδρασης στις υποτροπές, υποδηλώνει ότι η τολεμπρουτινίμπη μπορεί να αντιμετωπίσει τη νευροφλεγμονή που σιγοκαίει, η οποία εκδηλώνεται ως εξέλιξη ανεξάρτητη από τις υποτροπές.

Επιπλέον, τα αποτελέσματα έδειξαν ιστορικά χαμηλό ARR στο σκέλος της τεριφλουνομίδης τόσο στο GEMINI 1 όσο και στο 2, και δεν παρατηρήθηκε διαφορά μεταξύ της τεριφλουνομίδης και της τολεμπρουτινίμπης σε μια συγκεντρωτική ανάλυση. Αυτά τα ποσοστά υποτροπής ανέρχονται σε περίπου 1 υποτροπή κάθε 8 χρόνια.

tolebrutinib ARR

teriflunomide ARR

GEMINI 1

(προσαρμοσμένη αναλογία ποσοστού 1,06; 95% CI: 0,80 έως 1,39; p=0,67)

0.13

0.12

ΔΙΔΥΜΟΙ 2

(προσαρμοσμένη αναλογία ποσοστού 1,00; 95% CI: 0,75 έως 1,32; p=0,98)

0.11

0.11

Συγκεντρωμένη ανάλυση

(προσαρμοσμένη αναλογία ποσοστού 1,03; 95% CI: 0,84 έως 1,25; p=0,80)

0.12

0.12

Στην προκαταρκτική ανάλυση των συγκεντρωτικών δεδομένων ασφαλείας GEMINI 1 και 2, παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ των Τα σκέλη τολεμπρουτινίμπης και τεριφλουνομίδης ήταν γενικά ισορροπημένα. Αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων (>3x ULN) παρατηρήθηκαν στο 5,6% των συμμετεχόντων που έλαβαν τολεμπρουτινίμπη σε σύγκριση με το 6,3% των συμμετεχόντων που έλαβαν τεριφλουνομίδη, μια ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε με άλλους αναστολείς BTK στη ΣΚΠ και υποχώρησε χωρίς περαιτέρω ιατρική παρέμβαση. Ένα μικρό (0,5%) ποσοστό των συμμετεχόντων στην ομάδα της τολεμπρουτινίμπης παρουσίασε μέγιστες αυξήσεις της ALT >20xULN, όλες που εμφανίστηκαν εντός των πρώτων 90 ημερών της θεραπείας. Οι θάνατοι εξισορροπήθηκαν στα σκέλη της τεριφλουνομίδης και της τολεμπρουτινίμπης, σε 0,2% και 0,1% αντίστοιχα, και αξιολογήθηκαν ως άσχετοι με τη θεραπεία από τον ερευνητή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες (≥10%*)

Tolebrutinib

N=933 (%)

Τεριφλουνομίδη

N=939 (%)

COVID- 19 μολύνσεις

225 (24,1%)

252 (26,8%)

Ρινοφαρυγγίτιδα

119 (12,8%)

105 (11,2%)

Πονοκέφαλος

117 (12,5%)

98 (10,4%)

*Για συμμετέχοντες που λαμβάνουν τολεμπρουτινίμπη

Τα αποτελέσματα της μελέτης θα αποτελέσουν τη βάση για μελλοντικές συζητήσεις με παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές με υποβολές από το δεύτερο εξάμηνο του 2024. Επί του παρόντος, η τολεμπρουτινίμπη βρίσκεται υπό κλινική έρευνα και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχουν αξιολογηθεί από καμία ρυθμιστική αρχή.

Η μελέτη φάσης 3 PERSEUS στην πρωτοπαθή προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας βρίσκεται σε εξέλιξη με τα αποτελέσματα της μελέτης να αναμένονται το δεύτερο εξάμηνο του 2025.

Σχετικά με τη σκλήρυνση κατά πλάκας Η πολλαπλή σκλήρυνση είναι μια χρόνια, ανοσοποιητική μεσολαβούμενη, νευροεκφυλιστική νόσο που έχει ως αποτέλεσμα τη συσσώρευση μη αναστρέψιμων αναπηριών με την πάροδο του χρόνου. Οι διαταραχές σωματικής και γνωστικής αναπηρίας μεταφράζονται σε σταδιακή επιδείνωση της κατάστασης της υγείας και χαμηλότερη ποιότητα ζωής, επηρεάζοντας τη φροντίδα και το προσδόκιμο ζωής των ασθενών. Η συσσώρευση αναπηρίας παραμένει η σημαντική ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη στη ΣΚΠ. Μέχρι σήμερα, ο πρωταρχικός στόχος των τρεχουσών θεραπειών ήταν τα περιφερειακά Β και Τ κύτταρα, ενώ η έμφυτη ανοσία, η οποία πιστεύεται ότι οδηγεί στη συσσώρευση αναπηρίας, παραμένει σε μεγάλο βαθμό αδιευκρίνιστη από τις τρέχουσες θεραπείες. Επί του παρόντος εγκεκριμένα ή φάρμακα που δοκιμάζονται για σκλήρυνση κατά πλάκας στοχεύουν κυρίως το προσαρμοστικό ανοσοποιητικό σύστημα ή/και δεν δρουν απευθείας στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) για να αποφέρουν κλινικό όφελος.

Το

RMS αναφέρεται σε άτομα με ΣΚΠ που εμφανίζουν επεισόδια νέων ή επιδεινούμενων συμπτωμάτων (γνωστά ως υποτροπές) που ακολουθούνται από περιόδους μερικής ή πλήρους ανάρρωσης. Το nrSPMS αναφέρεται σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας που έχουν σταματήσει να παρουσιάζουν επιβεβαιωμένες υποτροπές, αλλά συνεχίζουν να παρουσιάζουν συσσώρευση αναπηρίας, όπως συμπτώματα όπως κόπωση, γνωστική εξασθένηση, διαταραχή ισορροπίας και βάδισης, απώλεια της λειτουργίας του εντέρου και/ή της ουροδόχου κύστης, σεξουαλική δυσλειτουργία, μεταξύ άλλων.

About HERCULESHERCULES (NCT04411641) ήταν μια διπλά τυφλή τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη φάσης 3 που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της τολεμπρουτινίμπης σε συμμετέχοντες με nrSPMS. Το nrSPMS ορίστηκε στην αρχή ότι έχει διάγνωση SPMS με διευρυμένη κλίμακα κατάστασης αναπηρίας (EDSS) μεταξύ 3,0 και 6,5, χωρίς κλινικές υποτροπές για τους προηγούμενους 24 μήνες και τεκμηριωμένα στοιχεία συσσώρευσης αναπηρίας τους προηγούμενους 12 μήνες. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν (2:1) για να λάβουν είτε μια από του στόματος ημερήσια δόση τολεμπρουτινίμπης ή αντίστοιχο εικονικό φάρμακο για έως και 48 μήνες περίπου.

Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν το CDP 6 μηνών, το οποίο ορίστηκε ως η αύξηση ≥1,0 ​​βαθμού από τη βαθμολογία βάσης EDSS όταν η βαθμολογία βάσης είναι ≤5,0 ή η αύξηση ≥0,5 μονάδας όταν η βαθμολογία βάσης EDSS ήταν >5,0. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν 3-μηνη αλλαγή στη δοκιμασία peg 9 οπών και τη δοκιμή T25-FW, χρόνο έως την έναρξη της CDP 3 μηνών όπως αξιολογήθηκε με τη βαθμολογία EDSS, συνολικό αριθμό νέων ή διευρυνόμενων υπερεντάσεων Τ2 όπως ανιχνεύθηκε με μαγνητική τομογραφία, αλλαγή στη γνωστική λειτουργία στο EOS σε σύγκριση με την αρχική τιμή, όπως αξιολογήθηκε από το Symbol Digit Modalities Test και από το California Verbal Learning Test, καθώς και την ασφάλεια και την ανεκτικότητα της τολεμπρουτινίμπης.

Σχετικά με το GEMINI 1 και το 2GEMINI 1 (αναγνωριστικό κλινικής μελέτης: NCT04410978 ) και το GEMINI 2 (αναγνωριστικό κλινικής μελέτης: NCT04410991) ήταν διπλά-τυφλές τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες φάσης 3 που αξιολογούσαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της τολεμπρουτινίμπης σε σύγκριση με την τεριφλουνομίδη σε συμμετέχοντες με υποτροπιάζουσες μορφές ΣΚΠ. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν και στις δύο μελέτες (1:1) για να λάβουν είτε τολεμπρουτινίμπη και εικονικό φάρμακο καθημερινά είτε 14 mg τεριφλουνομίδης και εικονικό φάρμακο.

Το κύριο καταληκτικό σημείο και για τις δύο μελέτες ήταν το ετήσιο ποσοστό υποτροπής για έως και 36 μήνες περίπου, που ορίστηκε ως ο αριθμός των επιβεβαιωμένων υποτροπών που καθορίστηκαν από το πρωτόκολλο. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν χρόνο έως την έναρξη του CDW, επιβεβαιωμένο σε τουλάχιστον 6 μήνες, που ορίστηκε ως αύξηση ≥1,5 βαθμών από τη βασική βαθμολογία EDSS όταν η βασική βαθμολογία είναι 0, μια αύξηση ≥1,0 ​​μονάδας από τη βαθμολογία EDSS βάσης όταν η βασική γραμμή Η βαθμολογία είναι 0,5 έως ≤5,5 ή αύξηση ≥0,5 πόντους από τη βασική βαθμολογία EDSS όταν η βασική βαθμολογία ήταν >5,5 επιπλέον του συνολικού αριθμού των νέων ή/και μεγεθυνόμενων υπερέντονων βλαβών Τ2 όπως ανιχνεύθηκαν με μαγνητική τομογραφία από την έναρξη έως το τέλος του της μελέτης, ο συνολικός αριθμός των υπερέντονων βλαβών T1 που ενισχύουν το Gd όπως ανιχνεύθηκε με μαγνητική τομογραφία από την έναρξη έως το τέλος της μελέτης και την ασφάλεια και την ανεκτικότητα της τολεμπρουτινίμπης.

Σχετικά με την τολεμπρουτινίμπη Η τολεμπρουτινίμπη είναι ένα ερευνητικό, από του στόματος διεισδυτικό εγκέφαλο, και βιοδραστικό αναστολέα της κινάσης τυροσίνης του Bruton (BTK) που επιτυγχάνει συγκεντρώσεις ΕΝΥ που προβλέπεται ότι ρυθμίζουν τα Β λεμφοκύτταρα και τη μικρογλοία που σχετίζεται με τη νόσο. Η τολεμπρουτινίμπη αξιολογείται σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για τη θεραπεία διαφόρων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά της δεν έχουν αξιολογηθεί από καμία ρυθμιστική αρχή παγκοσμίως. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές μελέτες τολεμπρουτινίμπης, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.clinicaltrials.gov.

Σχετικά με τη Sanofi Είμαστε μια καινοτόμος εταιρεία παγκόσμιας υγειονομικής περίθαλψης, με γνώμονα έναν σκοπό: κυνηγάμε τα θαύματα της επιστήμης για να βελτιώσουμε τη ζωή των ανθρώπων. Η ομάδα μας, σε όλο τον κόσμο, είναι αφοσιωμένη στο να μεταμορφώσει την πρακτική της ιατρικής εργαζόμενη για να μετατρέψει το αδύνατο σε δυνατό. Παρέχουμε θεραπευτικές επιλογές που μπορούν να αλλάξουν τη ζωή και σωτήρια εμβόλια σε εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, ενώ θέτουμε τη βιωσιμότητα και την κοινωνική ευθύνη στο επίκεντρο των φιλοδοξιών μας.

Η Sanofi είναι καταχωρημένη στο EURONEXT. : SAN και NASDAQ: SNY

Δηλώσεις για το μέλλον της SanofiΑυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις όπως ορίζονται στον νόμο περί διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995, όπως τροποποιήθηκε. Οι μελλοντικές δηλώσεις είναι δηλώσεις που δεν είναι ιστορικά γεγονότα. Αυτές οι καταστάσεις περιλαμβάνουν προβλέψεις και εκτιμήσεις και τις υποκείμενες παραδοχές τους, δηλώσεις σχετικά με σχέδια, στόχους, προθέσεις και προσδοκίες σε σχέση με μελλοντικά οικονομικά αποτελέσματα, γεγονότα, λειτουργίες, υπηρεσίες, ανάπτυξη προϊόντων και δυνατότητες, και δηλώσεις σχετικά με μελλοντικές επιδόσεις. Οι μελλοντικές δηλώσεις προσδιορίζονται γενικά από τις λέξεις "αναμένει", "αναμένει", "πιστεύει", "σκοπεύει", "εκτιμά", "σχέδια" και παρόμοιες εκφράσεις. Αν και η διοίκηση της Sanofi πιστεύει ότι οι προσδοκίες που αντικατοπτρίζονται σε τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις είναι εύλογες, οι επενδυτές προειδοποιούνται ότι οι μελλοντικές πληροφορίες και δηλώσεις υπόκεινται σε διάφορους κινδύνους και αβεβαιότητες, πολλοί από τους οποίους είναι δύσκολο να προβλεφθούν και γενικά εκτός ελέγχου της Sanofi. που θα μπορούσαν να κάνουν τα πραγματικά αποτελέσματα και τις εξελίξεις να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνα που εκφράζονται ή υπονοούνται ή προβάλλονται από τις μελλοντικές πληροφορίες και δηλώσεις. Αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τις αβεβαιότητες που είναι εγγενείς στην έρευνα και ανάπτυξη, μελλοντικά κλινικά δεδομένα και αναλύσεις, συμπεριλαμβανομένης της μετά την κυκλοφορία, αποφάσεις ρυθμιστικών αρχών, όπως ο FDA ή ο EMA, σχετικά με το εάν και πότε θα εγκριθεί οποιοδήποτε φάρμακο, συσκευή ή βιολογική αίτηση που μπορεί να υποβληθεί για οποιοδήποτε τέτοιο υποψήφιο προϊόν καθώς και οι αποφάσεις τους σχετικά με την επισήμανση και άλλα θέματα που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα ή το εμπορικό δυναμικό τέτοιων υποψηφίων προϊόντων, το γεγονός ότι τα υποψήφια προϊόντα εάν εγκριθούν ενδέχεται να μην είναι εμπορικά επιτυχημένα, στο μέλλον έγκριση και εμπορική επιτυχία θεραπευτικών εναλλακτικών λύσεων, ικανότητα της Sanofi να επωφελείται από εξωτερικές ευκαιρίες ανάπτυξης, να ολοκληρώνει σχετικές συναλλαγές ή/και να αποκτά ρυθμιστικές εγκρίσεις, κινδύνους που σχετίζονται με την πνευματική ιδιοκτησία και οποιεσδήποτε σχετικές εκκρεμείς ή μελλοντικές διαφορές και το τελικό αποτέλεσμα τέτοιων διαφορών, τάσεις συναλλαγματικές ισοτιμίες και επικρατούντα επιτόκια, ασταθείς οικονομικές συνθήκες και συνθήκες της αγοράς, πρωτοβουλίες συγκράτησης του κόστους και οι επακόλουθες αλλαγές τους, και ο αντίκτυπος που μπορεί να έχουν οι πανδημίες ή άλλες παγκόσμιες κρίσεις σε εμάς, τους πελάτες, τους προμηθευτές, τους πωλητές και άλλους επιχειρηματικούς εταίρους μας, και τους χρηματοοικονομικούς κατάσταση οποιουδήποτε από αυτά, καθώς και των εργαζομένων μας και της παγκόσμιας οικονομίας στο σύνολό της. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν επίσης τις αβεβαιότητες που συζητήθηκαν ή εντοπίστηκαν στις δημόσιες καταθέσεις με την SEC και την AMF που έγιναν από τη Sanofi, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναφέρονται στους "Παράγοντες κινδύνου" και "Προσειδωτική δήλωση σχετικά με μελλοντικές δηλώσεις" στην ετήσια έκθεση της Sanofi για το Έντυπο 20 -F για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023. Εκτός από όσα απαιτείται από την ισχύουσα νομοθεσία, η Sanofi δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει ή να αναθεωρήσει τυχόν μελλοντικές πληροφορίες ή δηλώσεις.

Όλα τα πράγματα. Τα εμπορικά σήματα που αναφέρονται σε αυτό το δελτίο τύπου αποτελούν ιδιοκτησία του ομίλου Sanofi.

Πηγή: Sanofi

Δημοσιεύτηκε : 2024-10-02 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά