집 소식 Tonix Pharmaceuticals는 동료 검토 저널 인 Pain Medicine에서 섬유 근육통에 대한 TNX-102 SL의 3 상 3 단계 탄력성 시험 결과를 발표했습니다.
Tonix Pharmaceuticals는 동료 검토 저널 인 Pain Medicine에서 섬유 근육통에 대한 TNX-102 SL의 3 상 3 단계 탄력성 시험 결과를 발표했습니다.
Chatham, N.J., 2025 년 7 월 9 일, 2025 년 7 월 9 일 (Globe Newswire) -Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ : TNXP)는 오늘 TNX-102 SL (Cyclobenzaprine H Sudly의 SURDAPRINE HOLDACETICANC CONCRP) (NASDAQ : TNXP)가 오늘 TNX-102 SL (Cycrobenzaprine H Sudly Sudlys)의 완전한 결과를 발표했다고 발표했습니다. Fibromyalgia는 American Academy of Pain Medicine의 공식 저널 인 Peer Reviewed Pain Medicine에 온라인으로 출판되었습니다. 이 간행물의 제목은“섬유 근육통에서의 비 에해상 수면을 표적으로 한 통증 완화 : 취침 시클로 벤자 프린의 3 단계 무작위 시험”이며
here </a>. </a>. Tonix Pharmaceuticals. "회복력은 우리의 구호 연구에서 이전에보고 된 통증 개선 데이터를 확인합니다.이 두 가지 통계적으로 중요한 3 단계 연구를 바탕으로, 우리는 마케팅 승인에 대한 결정을 위해 8 월 15 일의 처방약 사용자 수수료 법 (PDUFA) 목표 날짜를 부여한 NDA (New Drug Application)를 제출했습니다."</p>.<p align = "정당화"> 탄력성은 33 개의 미국 현장에서 섬유 근육통이있는 457 명의 성인을 등록한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이었다. 참가자는 2 주 동안 TNX-102 SL 2.8 mg 후 12 주 동안 5.6 mg 또는 일치하는 위약을 받았으며, 효능은 14 주에 걸쳐 평가되었습니다. TNX-102 SL 로의 처리는 위약에 대한 1.2 포인트 감소와 비교하여 11 점의 일일 일일 통증 숫자 등급 척도에서 1.8 점 감소를 생성하여 높은 통계적 유의성을 갖는 1 차 종점을 달성했습니다. 환자의 전 세계 변화 응답자 분석, 섬유 근육통 영향 설문지-개정 (FIQR) 증상 및 기능 영역, 그리고 PROMIS 수면 교란 및 피로기구를 포함하여 6 개의 미리 지정된 주요 2 차 엔드 포인트 모두에서 통계적으로 유의 한 개선이 관찰되었습니다. 가장 일반적인 치료-응급 부작용은 경구 따끔 거림/마비 및 쓴 맛이 났거나 눈에 띄는 뒷맛이었으며, 이는 일반적으로 경미하고 일시적이며 1 시간 미만의 일시적이며 자기 제한이었다. 약물 관련 심각한 부작용이나 사망은보고되지 않았습니다. 이러한 안전성 및 효능 결과는 TNX-102 SL의 유리한 위험-이익 프로파일과 섬유 근육통 환자의 충족되지 않은 요구를 해결할 수있는 잠재력을 강조합니다. </p><p align = "정당화"> <strong> 섬유 근육통 </strong> 섬유 근육통은 중추 신경계 내에서 증폭 된 감각 및 통증 신호로 인한 것으로 이해되는 만성 통증 장애입니다. 섬유 근육통은 미국에서 약 6-12 백만 명의 성인을 괴롭 히고 그 중 약 90%가 여성입니다. 섬유 근육통 증상에는 만성 광범위한 통증, 비 레슬링 수면, 피로 및 아침 뻣뻣함이 포함됩니다. 다른 관련 증상으로는인지 기능 장애 및 불안 및 우울증을 포함한 기분 장애가 있습니다. 섬유 근육통으로 고통받는 개인은 일상 활동으로 어려움을 겪고, 삶의 질이 손상되며, 종종 장애가 발생합니다. 의사와 환자는 현재 판매되는 제품에 대한 일반적인 불만을보고합니다. </p> <p align = "정당화"> <strong> TNX-102 SL </strong> TNX-102 SL에 대한 특허받은 설하 정제 제형은 사이클로 벤자 프린 하이드로 카로 라이드의 특허받은 설과 태블릿 제형이며, 이는 빠른 변형 흡수를 제공하고, 노르타이트로 인한 노르타이트의 긴밀한 변형 흡수를 제공합니다. 첫 번째 통과 간 대사 우회. 5-HT2ASEROTONERGIC, α1- 아드레날린 성, H1- 무스타민 성 및 M1- 모스 카린 닉 수용체에서 강력한 결합 및 길항제 활성을 갖는 다기능 제로, TNX-102 SL은 섬유 근육류에 대한 매일 취급 시간 (ASR)/ASR (ASR) (ASR) (ASD) (ASD) (ASD)에 대한 매일 취급 시간 치료로 발달하고있다. Covid-19 [PASC]), 알츠하이머 병 (AAD)의 알코올 사용 장애 (AUD) 및 교반의 후유증. 미국 특허권 및 상표 사무소 (USPTO)는 2017 년 5 월에 미국 특허 번호 9636408, 2018 년 5 월 특허 번호 9956188, 2018 년 11 월 특허 번호 10117936, 2019 년 7 월 특허 번호 10,357,465 및 2020 년 8 월의 특허 번호 10736859를 발행했습니다. 특허에서 주장 된 공식은 Tonix의 독점 TNX-102 SL 조성의 중요한 요소입니다. 이 특허는 NDA 승인시 TNX-102 SL을 제공 할 것으로 예상되며, 2034/2035까지 미국 시장 독점 성 </p><p align = "정당화"> <strong> 3 단계 탄력성 연구에 대한 </strong> </p> <p align = "restify"> 탄력성 연구는 섬유소의 관리에서 TNX-102 SL (Cyclobenzaprine HCL Sublying Tablets)의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 설계된 이중 맹검, 무작위 위약 대조 시험입니다. 2ARM 시험은 33 개 미국 지역에서 섬유 근육통이있는 457 명의 성인을 등록했습니다. 치료의 첫 2 주 동안 참가자가 TNX-102 SL 2.8 mg (1 정점) 또는 위약에서 시작하는 런인 기간으로 구성됩니다. 그 후, 모든 참가자는 남은 12 주 동안 TNX-102 SL 5.6 mg (2 x 2.8 mg 정제) 또는 2 개의 위약 정제로 복용량을 증가시킵니다. 1 차 종점은 기준선에서 14 주에서 14 주에서 14 주에서 14 주에서 일일 일기 통증 심각도 점수 변화 (TNX-102 SL 5.6 mg vs. 위약)이며, 다중 대치를 가진 혼합 모델 반복 측정에 의해 분석되었습니다. 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 식별자 : NCT05273749. </p>를 참조하십시오<p align = "정당화"> <strong> Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. Tonix의 개발 포트폴리오는 중추 신경계 (CNS) 장애에 중점을 둡니다. Tonix의 우선 순위는 섬유 근육통 관리를위한 제품 후보 인 TNX-102 SL을 발전시키는 것인데,이를 위해 NDA는 섬유 근육통 관리에 대한 통계적으로 유의미한 3 단계 연구를 기반으로 제출되었으며 2025 년 8 월 15 일의 PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) 목표 날짜, 2025 년의 PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) 목표 날짜가 마케팅 권한에 대한 결정을 내 렸습니다. FDA는 또한 섬유 근육통 관리를 위해 TNX-102 SL에 빠른 트랙 지정을 부여했습니다. TNX-102 SL은 또한 ASR 및 ASR, Long Covid, AUD 및 AAD를 치료하기 위해 개발되고 있습니다. ASR/ASD에 대한 2 단계 연구는 미국 국방부 (DoD)가 자금을 지원하는 오아시스 연구에서 노스 캐롤라이나 대학교 (University of North Carolina)의 의사에 의한 IND에 따라 진행 중입니다. Tonix의 면역학 개발 포트폴리오는 생물학적 이식으로 구성되어 있으며, 동종 이식 및 Autoimune Diseas의 처리를 위해 CD40- 리간드 (CD40L 또는 CD154)를 표적으로하는 FC- 변형 된 인간화 단일 클론 항체 인 TNX-1500을 포함하여 장기 이식 거부,자가 면역 및 암을 다루기위한 생물학적으로 구성됩니다. Tonix의 전염병 포트폴리오에는 MPOX 및 Smallpox 개발 백신 인 TNX-801과 TNX-4200이 포함되어 있으며 Tonix는 5 년 동안 최대 3,400 만 달러의 미국 DOD의 국방 위협 감소 기관 (DTRA)과 계약을 맺고 있습니다. TNX-4200은 생물학적 위협 환경에서 군인의 의학적 준비성을 향상시키기위한 감염 예방 또는 치료를위한 CD45를 표적으로하는 소분자 광대역 항 바이러스제이다. Tonix는 우리의 상업 자회사 인 Tonix 의약품 인 Frederick, Md. Tonix Medicines의 Frederick에서 최첨단 전염병 연구 시설을 소유하고 운영하고 있으며, Zembrace® Symtouch® (Sumatriptan Injection) 3 mg 및 Tosymra® (Sumatriptan nasal spray) 10 mg 성인의 급성 편두통 치료를 위해 10 mg. </p> <p align = "정당화">* Tonix의 제품 개발 후보자는 조사적인 새로운 약물 또는 생물학적입니다. 그들의 효능과 안전성은 확립되지 않았으며 어떠한 징후도 승인되지 않았습니다. </p><p align = "정당화"> Zembrace Symtouch 및 Tosymra는 Tonix 의약품의 등록 상표입니다. 다른 모든 마크는 해당 소유자의 재산입니다. 이 보도 자료 및 Tonix에 대한 추가 정보는 www.tonixpharma.com에서 확인할 수 있습니다. </p> <p align = "정당화"> <strong> 전진하는 진술 </strong>이 보도 자료의 특정 진술은 1995 년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 지향적입니다.이 진술은“예측”,“예측”,“예상”,“예상”,“의도”와 같은 미래 지향적 인 단어를 사용하여 식별 될 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 Tonix의 현재 기대치를 기반으로하며 실제 결과는 실질적으로 다를 수 있습니다. 실제 이벤트가 그러한 미래 예측 진술로 표시된 것과 실질적으로 다른 요인이 될 수있는 여러 가지 요인이 있습니다. 이러한 요인에는 FDA 클리어런스 또는 승인을 얻지 못하고 FDA 규정에 대한 부적합과 관련된 위험과 관련된 위험이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 제품을 성공적으로 마케팅하지 못하는 것과 관련된 위험; 제품 후보자의 임상 개발시기 및 진행과 관련된 위험; 추가 자금 조달이 필요합니다. 특허 보호 및 소송의 불확실성; 정부 또는 제 3 자 지불 인 상환의 불확실성; 제한된 연구 개발 노력과 제 3 자에 대한 의존; 실질적인 경쟁. 개발중인 제약과 마찬가지로 신제품의 개발, 규제 승인 및 상용화에 중요한 위험이 있습니다. Tonix는 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정해야 할 의무를 수행하지 않습니다. 투자자들은 2025 년 3 월 18 일 증권 거래위원회 (“SEC”)에 제출 된 2024 년 12 월 31 일에 종료 된 연도의 Form 10-K에 대한 연례 보고서에 명시된 위험 요소를 읽어야하며, 그 이후에 SEC에 제출 된 주기적 보고서. Tonix의 미래 예측 진술은 모든 위험 요소 및 기타주의 진술에 의해 명시 적으로 자격이 있습니다. 여기에 명시된 정보는 그 날짜에만 사용됩니다. </p><p> 출처 : Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. </p> <!-- AddToAny BEGIN -->
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timeout = setTimeout(() => {
$('#ls-wrap').remove()
livesearch_class($(this))
}, 500)
})
$('#livesearch-class').click(function(e) {
livesearch_class($(this))
})
$('#livesearch-drug').keypress(function(e) {
clearTimeout(timeout)
timeout = setTimeout(() => {
$('#ls-wrap').remove()
livesearch_drugs($(this), 0)
}, 500)
})
$('#livesearch-drug').click(function(e) {
livesearch_drugs($(this), 0)
})
$('#livesearch-main').keypress(function(e) {
clearTimeout(timeout)
$('#ls-wrap').remove()
timeout = setTimeout(() => {
livesearch_main($(this))
}, 500)
})
$('#livesearch-main').on('change', function(e) {
$('#ls-wrap').remove()
livesearch_main($(this))
})
// $('#livesearch-main').on('paste',function(e) {
// clearTimeout(timeout)
// $('#ls-wrap').remove()
// timeout = setTimeout(() => {
// livesearch_main($(this))
// }, 200)
// })
$('form #livesearch-main').on('submit', function(e) {
e.preventDefault();
$('#ls-wrap').remove()
livesearch_main($(this))
})
$('#livesearch-main').click(function(e) {
// livesearch_drugs($(this), 1)
})
$(document).on('click', function(e) {
if ($(e.target).closest("#ls-wrap").length === 0) {
$("#ls-wrap").remove();
}
});
$("form.form-search").submit(function(e) {
e.preventDefault();
})
</script>
<script defer>
function initJS(src, id, is_async) {
if (document.getElementById('JS_' + id)) {
return false;
}
const script = document.createElement('script');
script.type = 'text/javascript';
script.id = 'JS_' + id;
script.src = src;
if (is_async) {
script.async = true;
}
document.getElementsByTagName('head')[0].appendChild(script);
}
function addGoogleTrackingCode(trackingCode) {
var s = document.createElement("script");
s.type = "text/javascript";
s.src = "https://www.googletagmanager.com/gtag/js?id=" + trackingCode;
s.setAttribute('async', '');
document.getElementsByTagName('head')[0].appendChild(s);
window.dataLayer = window.dataLayer || [];
function gtag() {
dataLayer.push(arguments);
}
gtag('js', new Date());
gtag('config', trackingCode);
}
setTimeout(() => {
addGoogleTrackingCode('G-7CH544L4HN');
}, 3000)
document.addEventListener('scroll', initGTMOnEvent);
document.addEventListener('mousemove', initGTMOnEvent);
document.addEventListener('touchstart', initGTMOnEvent);
document.addEventListener('DOMContentLoaded', () => {
setTimeout(initResource, 3000);
});
// Initializes Google Tag Manager in response to an event
function initGTMOnEvent(event) {
initResource();
event.currentTarget.removeEventListener(event.type, initGTMOnEvent);
}
function initResource() {
$('.ads-fixedbottom').css('display', 'flex');
$('#7SAD156719C139CAD01').show();
}
</script>
<script defer src="https://static.addtoany.com/menu/page.js"></script>
<script defer src="https://cse.google.com/cse.js?cx=3071bcdab86a04f94">
</script>
<style>
.ai-button {
position: fixed;
bottom: 30px;
right: 10px;
line-height: 1;
background-color: transparent;
cursor: pointer;
display: flex;
align-items: center;
gap: 0.35em;
padding: 0.75em 1em;
padding-right: 1.25em;
color: #fff;
border: 1px solid transparent;
font-weight: 700;
border-radius: 2em;
font-size: 1rem;
box-shadow: 0 0.7em 1.5em -0.5em hsla(249, 62%, 51%, 0.745);
transition: transform 0.3s;
background: linear-gradient(90deg,
rgba(77, 54, 208, 1) 0%,
rgba(132, 116, 254, 1) 100%);
}
.button__icon {
width: 1.5em;
height: 1.5em;
}
.ai-button:hover {
border-color: #f4f5f2;
}
.ai-button:active {
transform: scale(0.98);
box-shadow: 0 0.5em 1.5em -0.5em hsla(249, 62%, 51%, 0.745);
}
</style>
</body>
</html><script src="/cdn-cgi/scripts/7d0fa10a/cloudflare-static/rocket-loader.min.js" data-cf-settings="164cdf9b5ea6a0e9f186fce1-|49" defer></script> 