Tonix Pharmaceuticals ogłasza docelową datę PDUFA na 15 sierpnia 2025 r. dla decyzji FDA w sprawie dopuszczenia do obrotu w USA leku TNX-102 SL na fibromialgię

Śledź Drugslib na

Nazwa ogólna: chlorowodorek cyklobenzapryny Leczenie: Fibromialgii

Tonix Pharmaceuticals ogłasza cel PDUFA Data 15 sierpnia 2025 r., w przypadku decyzji FDA w sprawie dopuszczenia do obrotu w USA preparatu TNX-102 SL stosowanego w leczeniu fibromialgii

CHATHAM, N.J., 23 grudnia 2024 r. (GLOBE NEWSWIRE) — Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix lub Company) ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wyznaczyła a. ustawa o opłatach za używanie leków na receptę (PDUFA) z datą docelową z dnia 15 sierpnia 2025 r. dla decyzji w sprawie dopuszczenia do obrotu leku TNX-102 SL (tabletki podjęzykowe cyklobenzapryny HCl) na fibromialgię. TNX-102 SL jest nieopioidowym lekiem przeciwbólowym o działaniu ośrodkowym. Fibromialgia to powszechna przewlekła choroba bólowa, która dotyka głównie kobiety.

„Nie możemy się doczekać ścisłej współpracy z FDA przez cały okres przeglądu przed datą docelową PDUFA przypadającą na 15 sierpnia 2025 r.” – powiedział dr Seth Lederman, dyrektor generalny Tonix Pharmaceuticals. „Wierzymy, że TNX-102 SL ma potencjał, aby stać się pierwszym członkiem nowej klasy leków stosowanych w leczeniu fibromialgii, wyniszczającej choroby dotykającej ponad 10 milionów dorosłych w USA. Dane z naszych kluczowych badań fazy 3 potwierdzają, że TNX- 102 SL może zapewnić pacjentom z fibromialgią znaczną redukcję bólu przy korzystnej tolerancji, pomagając zaspokoić znaczące niezaspokojone potrzeby tej społeczności.”

Dr. Lederman kontynuował: „TNX-102 SL otrzymał wcześniej od FDA oznaczenie Fast Track w leczeniu fibromialgii w lipcu 2024 r. Fast Track ma na celu przyspieszenie przeglądu przez FDA ważnych nowych leków stosowanych w leczeniu poważnych schorzeń i zaspokajaniu niezaspokojonych potrzeb medycznych. Uznanie FDA potwierdza, że ​​Agencja dostrzega istotne niezaspokojone potrzeby społeczności osób cierpiących na fibromialgię, która czekała na nowy lek od ponad 15 lat.”

Zaakceptowana NDA jest poparta danymi z dwóch 14-tygodniowych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badań klinicznych III fazy, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, oceniających bezpieczeństwo i skuteczność TNX-102 SL jako leku na fibromialgię przed snem. W pierwszym badaniu III fazy, RELIEF, dotyczącym TNX-102 SL 5,6 mg w fibromialgii, zakończonym w grudniu 2020 r., osiągnięto wcześniej określony główny punkt końcowy polegający na znacznym zmniejszeniu codziennego bólu w porównaniu z placebo (p=0,010). W potwierdzającym badaniu III fazy RESILIENT dotyczącym fibromialgii, zakończonym w grudniu 2023 r., TNX-102 SL ponownie osiągnął wcześniej określony pierwszorzędowy punkt końcowy polegający na znacznym zmniejszeniu codziennego bólu w porównaniu z placebo (p = 0,00005). W obu badaniach TNX-102 SL był ogólnie dobrze tolerowany, a profil działań niepożądanych był porównywalny z wcześniejszymi badaniami i nie zaobserwowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. W obu badaniach kluczowych najczęstszym zdarzeniem niepożądanym pojawiającym się podczas leczenia było drętwienie języka lub ust w miejscu podania, które było czasowo związane z dawkowaniem, ustępowało samoistnie, nigdy nie było oceniane jako ciężkie i rzadko prowadziło do przerwania badania (jeden uczestnik w każdym badaniu). badanie). Z wyłączeniem COVID-19, wszystkie wskaźniki ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych w każdym z dwóch badań wynosiły poniżej 4,0%. Tonix uważa, że ​​przedłożona dokumentacja zawiera wymagane dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności z dwóch odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań potwierdzających zatwierdzenie przez NDA.

O fibromialgii

Fibromialgia to powszechne przewlekłe zaburzenie bólowe, które, jak się uważa, wynika ze wzmocnionej sygnalizacji czuciowej i bólowej w ośrodkowym układzie nerwowym, zwanej uczuleniem ośrodkowym. Badania obrazowe mózgu zlokalizowały zaburzenie czynnościowe w wyspie mózgu i przedniej części kory obręczy. Fibromialgia dotyka ponad 10 milionów dorosłych w USA, z których większość to kobiety. Objawy fibromialgii obejmują przewlekły, rozległy ból, nieregenerujący sen, zmęczenie i zamglenie mózgu (lub dysfunkcję poznawczą). Inne powiązane objawy obejmują zaburzenia nastroju, w tym depresję, stany lękowe, bóle głowy i bóle lub skurcze brzucha. Osoby cierpiące na fibromialgię często mają trudności z codziennymi czynnościami, mają obniżoną jakość życia i często są niepełnosprawne. Lekarze i pacjenci zgłaszają powszechne niezadowolenie z obecnie dostępnych na rynku produktów. Fibromialgia jest obecnie uznawana za prototypowy zespół nocyplastyczny. Ból nocyplastyczny jest trzecim głównym rodzajem bólu, obok bólu nocyceptywnego i bólu neuropatycznego. Wielu pacjentów zgłasza się z zespołami bólowymi będącymi mieszaniną trzech podstawowych rodzajów bólu. Zespoły nocyplastyczne są związane z uczuleniem ośrodkowym i obwodowym. Fibromialgia może wystąpić bez żadnego możliwego do zidentyfikowania zdarzenia wywołującego. Jednakże wiele przypadków fibromialgii następuje po jednym lub większej liczbie zdarzeń wywołujących, w tym: bólu pooperacyjnego, ostrych lub przewlekłych stanów bólu nocyceptywnego lub neuropatycznego; powrót do zdrowia po chorobie zakaźnej; diagnoza raka lub leczenie raka; stres metaboliczny lub hormonalny; lub traumatyczne wydarzenie. W przypadku wyzdrowienia z choroby zakaźnej fibromialgię uważa się za stan przewlekły związany z infekcją. Oprócz przypadków fibromialgii związanych z innymi stanami lub czynnikami stresogennymi, Narodowa Akademia Nauk, Inżynierii i Medycyny Stanów Zjednoczonych stwierdziła, że ​​fibromialgia jest rozpoznawalnym schorzeniem, które może wystąpić po wyzdrowieniu z Covid-19 w kontekście długiego przebiegu Covid-19. Fibromialgia jest również uznawana za schorzenie przewlekłego nakładającego się bólu, co stanowi grupę powiązanych schorzeń obejmujących zespół przewlekłego zmęczenia/myalgiczne zapalenie mózgu i rdzenia (CFS/ME), zespół jelita drażliwego, endometriozę, ból krzyża, zespół pourazowy (znany również jako łagodne urazowe uszkodzenie mózgu), przewlekła borelioza, przewlekła neuropatia cukrzycowa i przewlekła nerwoból popółpaścowy.

O TNX-102 SL

TNX-102 SL jest badanym lekiem nieopioidowym działającym ośrodkowo, przeznaczonym do stosowania przewlekłego. Tabletka to opatentowany podjęzykowy preparat chlorowodorku cyklobenzapryny opracowany do podawania przed snem w leczeniu fibromialgii. Cyklobenzapryna silnie wiąże i działa jako antagonista czterech różnych podtypów neuroreceptorów postsynaptycznych: receptorów serotoninergicznych-5-HT2A, adrenergicznych-α1, histaminergicznych-H1 i muskarynowych-M1-cholinergicznych. Uważa się, że te interakcje łącznie wpływają na charakterystyczną dla fibromialgii nieregenerującą cechę snu, zidentyfikowaną przez profesora Harveya Moldofsky'ego w 1975 r. Cyklobenzapryna nie wiąże się z ryzykiem uzależnienia. Tabletka TNX-102 SL oparta jest na eutektycznym preparacie chlorowodorku cyklobenzapryny i mannitolu, który zapewnia stabilny produkt, który szybko się rozpuszcza i skutecznie dostarcza cyklobenzaprynę drogą przezśluzówkową do krwioobiegu. Eutektyka chroni chlorowodorek cyklobenzapryny przed interakcją ze środkiem zasadującym, który również jest częścią preparatu i jest wymagany do skutecznego wchłaniania przez błonę śluzową. Patenty oparte na składzie eutektycznym TNX-102 SL i jego właściwościach zostały wydane w USA, UE, Japonii, Chinach i wielu innych jurysdykcjach na całym świecie i zapewniają ochronę rynku do 2034 roku. Wydział Sprzeciwów Europejskiego Urzędu Patentowego podtrzymał europejski patent Tonix EP 2 968 992 w niezmienionej formie po wniesieniu sprzeciwu przez spółkę zależną Sandoz, Hexal AG. Hexal AG nie odwołał się od tej decyzji. Formuła TNX-102 SL została zaprojektowana specjalnie do podawania podjęzykowego i wchłaniania przezśluzówkowego w celu dawkowania przed snem w celu zwalczania zaburzeń snu, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka senności w ciągu dnia. Kliniczne badania farmakokinetyczne wykazały, że w porównaniu do doustnej cyklobenzapryny, TNX-102 SL powoduje wyższy poziom ekspozycji w ciągu pierwszych 2 godzin po podaniu oraz spadek poziomu długo działającego aktywnego metabolitu, norcyklobenzapryny, zarówno w badaniach z pojedynczą dawką, jak i wielokrotnymi dawkami, co jest spójne z pominięciem metabolizmu pierwszego przejścia w wątrobie. W stanie stacjonarnym po 20 dniach dawkowania TNX-102 SL, dynamiczny szczytowy poziom cyklobenzapryny jest wyższy niż poziom tła norcyklobenzapryny. Natomiast po 20 dniach doustnego dawkowania cyklobenzapryny symulowany szczytowy poziom cyklobenzapryny jest niższy niż symulowany poziom tła norcyklobenzapryny.

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.*

Tonix to w pełni zintegrowana firma biofarmaceutyczna skupiająca się na przekształcaniu terapii przeciwbólowych i szczepionek pod kątem wyzwań związanych ze zdrowiem publicznym. Portfolio produktów Tonix koncentruje się na zaburzeniach ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Priorytetem Tonix jest rozwój TNX-102 SL, kandydata na produkt do leczenia fibromialgii. FDA przyjęła zgłoszenie NDA dotyczące TNX-102 SL na fibromialgię i wyznaczyła docelową datę PDUFA na 15 sierpnia 2025 r. TNX-102 SL jest również opracowywany w celu leczenia ostrej reakcji na stres i ostrych zaburzeń stresowych w ramach IND inicjowanego przez lekarza pod adresem na Uniwersytecie Karoliny Północnej w badaniu OASIS finansowanym przez Departament Obrony USA (DoD). Portfolio Tonix w zakresie leczenia CNS obejmuje TNX-1300 (esterazę kokainową), lek biologiczny w fazie 2, przeznaczony do leczenia zatrucia kokainą, posiadający oznaczenie terapii przełomowej FDA, a jego rozwój jest wspierany przez grant z amerykańskiego Narodowego Instytutu ds. Nadużywania Narkotyków i Uzależnień. Oferta produktów immunologicznych firmy Tonix obejmuje leki biologiczne stosowane w leczeniu odrzucenia przeszczepów narządów, chorób autoimmunologicznych i nowotworów, w tym TNX-1500, humanizowane przeciwciało monoklonalne modyfikowane Fc skierowane przeciwko ligandowi CD40 (CD40L lub CD154), opracowywane w celu zapobiegania odrzuceniu alloprzeszczepu i leczenie chorób autoimmunologicznych. Tonix opracowuje także kandydatów na produkty w obszarach chorób rzadkich, w tym TNX-2900 na zespół Pradera-Williego i chorób zakaźnych, w tym szczepionka na mpoks TNX-801. W lipcu 2024 r. firma Tonix ogłosiła zawarcie kontraktu z Agencją Redukcji Zagrożeń Obronnych (DTRA) Departamentu Obrony Stanów Zjednoczonych na kwotę do 34 milionów dolarów w ciągu pięciu lat na opracowanie TNX-4200, małocząsteczkowego środka przeciwwirusowego o szerokim spektrum działania, ukierunkowanego na CD45, do zapobiegania lub leczenia infekcji poprawić gotowość medyczną personelu wojskowego w środowiskach zagrożenia biologicznego. Tonix jest właścicielem i operatorem najnowocześniejszego ośrodka badawczego w zakresie chorób zakaźnych w Frederick w stanie Maryland. Tonix Medicines, nasza komercyjna spółka zależna, sprzedaje Zembrace® SymTouch® (wstrzyknięcie sumatryptanu) 3 mg i Tosymra® (sumatryptan aerozol do nosa) 10 mg dla leczenie ostrej migreny z aurą lub bez niej u dorosłych.

* Kandydaci do opracowania produktu Tonix są nowością w fazie eksperymentalnej leki lub leki biologiczne; ich skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone i nie zostały zatwierdzone do stosowania w żadnym wskazaniu.

Zembrace SymTouch i Tosymra są zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy Tonix Medicines. Wszystkie pozostałe znaki są własnością ich odpowiednich właścicieli.

Niniejszy komunikat prasowy i dalsze informacje na temat firmy Tonix można znaleźć na stronie www.tonixpharma.com.

Stwierdzenia dotyczące przyszłości

Niektóre stwierdzenia zawarte w tej informacji prasowej mają charakter wybiegający w przyszłość w rozumieniu ustawy o reformie rozstrzygania sporów dotyczących prywatnych papierów wartościowych z 1995 r. Stwierdzenia te można rozpoznać po użyciu słów wybiegających w przyszłość, takich jak między innymi „przewidywać”, „wierzyć”, „prognozować”, „szacować”, „oczekiwać” i „zamierzać”. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na bieżących oczekiwaniach firmy Tonix, a rzeczywiste wyniki mogą się znacząco różnić. Istnieje wiele czynników, które mogą spowodować, że faktyczne zdarzenia będą się znacząco różnić od tych wskazanych w takich stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Czynniki te obejmują między innymi ryzyko związane z nieuzyskaniem zezwoleń lub zatwierdzeń FDA oraz nieprzestrzeganiem przepisów FDA; ryzyko związane z niepowodzeniem wprowadzenia na rynek któregokolwiek z naszych produktów; ryzyko związane z harmonogramem i postępem rozwoju klinicznego naszych kandydatów na produkty; nasza potrzeba dodatkowego finansowania; niepewność dotycząca ochrony patentowej i sporów sądowych; niepewność co do zwrotu kosztów przez rząd lub płatnika będącego stroną trzecią; ograniczone wysiłki badawczo-rozwojowe oraz zależność od stron trzecich; i znaczną konkurencję. Jak w przypadku każdego leku będącego w fazie opracowywania, opracowywanie, zatwierdzanie przez organy regulacyjne i komercjalizacja nowych produktów wiąże się ze znacznym ryzykiem. Tonix nie ma obowiązku aktualizowania ani korygowania jakichkolwiek stwierdzeń wybiegających w przyszłość. Inwestorzy powinni zapoznać się z czynnikami ryzyka określonymi w Raporcie rocznym na formularzu 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2023 r. złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd („SEC”) w dniu 1 kwietnia 2024 r. oraz w raportach okresowych składanych z SEC w dniu lub po tej dacie. Wszystkie stwierdzenia Tonix dotyczące przyszłości są wyraźnie zastrzeżone w odniesieniu do wszystkich takich czynników ryzyka i innych ostrzeżeń. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie dotyczą wyłącznie stanu na dzień ich publikacji.

Wskazanie i zastosowanie

Zembrace® SymTouch® (bursztynian sumatryptanu) do wstrzykiwań (Zembrace) i Tosymra® (sumatryptan) spray do nosa to leki na receptę stosowane w leczeniu ostrych migrenowych bólów głowy lub bez aury u dorosłych, u których zdiagnozowano migrenę. Leków Zembrace i Tosymra nie stosuje się w zapobieganiu migrenom. Nie wiadomo, czy Zembrace lub Tosymra są bezpieczne i skuteczne u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Zembrace i Tosymra mogą powodować poważne skutki uboczne, w tym zawał serca i inne problemy z sercem, które mogą prowadzić do śmierci. Przestań używać i uzyskaj pomoc w nagłych wypadkach, jeśli masz jakiekolwiek objawy zawału serca:

  • dyskomfort w środku klatka piersiowa utrzymująca się dłużej niż kilka minut lub ustępująca i powracająca
  • silny ucisk, ból, ucisk lub uczucie ciężkości w klatce piersiowej, gardle, szyi, lub szczękę
  • ból lub dyskomfort w ramionach, plecach, szyi, szczęce lub brzuchu
  • duszność z lub bez dyskomfort w klatce piersiowej
  • wymiotowanie zimnym potem
  • nudności lub wymioty
  • zawroty głowy

    • Zembrace i Tosymra nie są przeznaczone dla osób z czynnikami ryzyka chorób serca (wysokie ciśnienie krwi lub cholesterol, palenie tytoniu, nadwaga, cukrzyca, choroby serca w rodzinie), chyba że badanie serca nie wykaże żadnych problemów.

    Nie używaj Zembrace ani Tosymra, jeśli masz:

  • historię problemów z sercem
  • zwężenie naczyń krwionośnych nóg, ramion, żołądka lub nerek (choroba naczyń obwodowych)
  • niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • migreny połowicze lub podstawne. Jeśli nie masz pewności, czy je masz, zapytaj swojego dostawcę.
  • miał udar, przemijające ataki niedokrwienne (TIA) lub problemy z krążeniem krwi
  • ciężkie problemy z wątrobą
  • przyjmował którykolwiek z poniższych leków w ciągu ostatnich 24 godzin: almotryptan, eletryptan, frowatryptan, naratryptan, ryzatryptan, ergotamina lub dihydroergotamina. Jeśli nie jesteś pewien, poproś swojego dostawcę o listę tych leków.
  • przyjmujesz pewne leki przeciwdepresyjne, znane jako inhibitory monoaminooksydazy (MAO)-A lub ma minęły 2 tygodnie lub mniej od zaprzestania stosowania inhibitora MAO-A. Jeśli nie jesteś pewien, poproś swojego dostawcę o listę tych leków.
  • alergia na sumatryptan lub którykolwiek składnik leku Zembrace lub Tosymra

    • Poinformuj swojego dostawcę o wszystkich swoich schorzeniach i przyjmowanych lekach, w tym witaminach i suplementach.

    Zembrace i Tosymra mogą powodować zawroty głowy, osłabienie lub senność. Jeśli tak, nie prowadź samochodu, nie obsługuj maszyn ani nie rób niczego, co wymaga zachowania czujności.

    Zembrace i Tosymra mogą powodować poważne skutki uboczne, w tym:

  • zmiany koloru lub czucia w palcach rąk i nógnagły lub silny ból brzucha, ból brzucha po posiłkach, utrata masy ciała, nudności lub wymioty, zaparcia lub biegunka, krwawa biegunka, gorączka
  • skurcze i ból nóg lub bioder; uczucie ciężkości lub napięcia mięśni nóg; pieczenie lub ból stóp lub palców u nóg podczas odpoczynku; drętwienie, mrowienie lub osłabienie nóg; uczucie zimna lub zmiany koloru jednej lub obu nóg lub stóp
  • podwyższone ciśnienie krwi, w tym nagły, poważny wzrost, nawet jeśli u pacjenta nie występowało wysokie ciśnienie krwi w przeszłości
  • bóle głowy spowodowane nadużywaniem leków spowodowane stosowaniem leków na migrenę przez 10 lub więcej dni w miesiącu. Jeśli bóle głowy nasilają się, zadzwoń do swojego lekarza.
  • zespół serotoninowy, rzadki, ale poważny problem, który może wystąpić u osób stosujących Zembrace lub Tosymra, szczególnie w przypadku stosowania z lekami przeciwbólowymi -leki depresyjne zwane SSRI lub SNRI. Zadzwoń do swojego usługodawcy natychmiast, jeśli masz: zmiany psychiczne, takie jak widzenie rzeczy, których nie ma (halucynacje), pobudzenie lub śpiączka; szybkie bicie serca; zmiany ciśnienia krwi; wysoka temperatura ciała; napięte mięśnie; lub problemy z chodzeniem.
  • pokrzywka (swędzące guzki); obrzęk języka, jamy ustnej lub gardła
  • napady padaczkowe nawet u osób, które nigdy wcześniej nie miały napadów

    • Najczęstsze działania niepożądane leków Zembrace i Tosymra obejmują: ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (tylko Zembrace); mrowienie lub drętwienie palców rąk i nóg; zawrót głowy; uczucie ciepła, gorąca i pieczenia twarzy (zarumienienie); dyskomfort lub sztywność szyi; uczucie osłabienia, senności lub zmęczenia; reakcje w miejscu aplikacji (nos) (tylko Tosymra) i podrażnienie gardła (tylko Tosymra).

    Poinformuj swojego dostawcę, jeśli masz jakiekolwiek objawy niepożądane, które Cię niepokoją lub nie ustępują. To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Zembrace i Tosymra. Aby uzyskać więcej informacji, zapytaj swojego dostawcę.

    To najważniejsze informacje, które należy wiedzieć o Zembrace i Tosymra, ale nie są one wyczerpujące. Aby uzyskać więcej informacji, porozmawiaj ze swoim dostawcą i przeczytaj Dane pacjenta i Instrukcja obsługi. Możesz także odwiedzić https://www.tonixpharma.com lub zadzwoń pod numer 1-888-869-7633.

    Zachęcamy do zgłaszania FDA działań niepożądanych leków na receptę. Odwiedź www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.

    Źródło: Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

    p>

    Wysłano : 2025-01-01 12:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe