Η Tonix Pharmaceuticals ανακοινώνει την υποβολή της αίτησης για το νέο φάρμακο TNX-102 SL για την ινομυαλγία στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA)

Ακολουθήστε το Drugslib

Γενική ονομασία: υδροχλωρική κυκλοβενζαπρίνη Θεραπεία για: Ινομυαλγία

Η Tonix Pharmaceuticals ανακοινώνει την υποβολή του TNX-102 SL Νέα Εφαρμογή Φαρμάκων (NDA) για την Ινομυαλγία στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA)

CHATHAM, N.J., Οκτ. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix or the Company), ανακοίνωσε σήμερα την υποβολή μιας νέας αίτησης φαρμάκων (NDA) στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ για TNX-102 SL (υπογλώσσια δισκία κυκλοβενζαπρίνης HCl) 5,6 mg, ένα μη -οπιοειδές, κεντρικής δράσης αναλγητικό που έδειξε στατιστικά σημαντική μείωση του χρόνιου, εκτεταμένου πόνου που σχετίζεται με την ινομυαλγία σε δύο μελέτες Φάσης 3 και γενικά ήταν καλά ανεκτή. Το TNX-102 SL έλαβε την ονομασία Fast Track για ινομυαλγία από τον FDA τον Ιούλιο του 2024. Το Fast Track έχει σχεδιαστεί για να επισπεύσει την αναθεώρηση σημαντικών νέων φαρμάκων από τον FDA για τη θεραπεία σοβαρών παθήσεων και την κάλυψη μιας ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης.

"Με την υποβολή αυτής της NDA, η Tonix πέτυχε ένα κρίσιμο ορόσημο στο να φέρει ενδεχομένως μια νέα θεραπευτική επιλογή πρώτης γραμμής στον μεγάλο και δυσαρεστημένο πληθυσμό ινομυαλγίας που δεν είχε νέα φαρμακοθεραπεία για περισσότερα από 15 χρόνια », δήλωσε ο Seth Lederman, M.D., Διευθύνων Σύμβουλος της Tonix Pharmaceuticals. «Το TNX-102 SL θα ήταν το πρώτο μέλος μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων για τη θεραπεία της ινομυαλγίας. Το TNX-102 SL σχεδιάστηκε και αναπτύχθηκε ως θεραπεία πριν τον ύπνο που πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά σε χρόνια βάση. Η Tonix πιστεύει ότι η ώρα του ύπνου TNX-102 SL ανακουφίζει από τον πόνο της ινομυαλγίας στοχεύοντας στον μη επανορθωτικό ύπνο που είναι χαρακτηριστικό της ινομυαλγίας."

Η υποβολή του NDA υποστηρίζεται από δεδομένα από δύο διπλά 14 εβδομάδων τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές Φάσης 3 που αξιολογούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του TNX-102 SL 5,6 mg ως θεραπεία πριν τον ύπνο για την ινομυαλγία. Η προηγούμενη δοκιμή Φάσης 3 RELIEF του TNX-102 SL στην ινομυαλγία, που ολοκληρώθηκε τον Δεκέμβριο του 2020, πέτυχε το προκαθορισμένο πρωταρχικό τελικό σημείο της σημαντικής μείωσης του καθημερινού πόνου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (p=0,010). Στην επιβεβαιωτική μελέτη RESILIENT Φάσης 3 στην ινομυαλγία, που ολοκληρώθηκε τον Δεκέμβριο του 2023, το TNX-102 SL πέτυχε το προκαθορισμένο πρωτεύον τελικό σημείο της σημαντικής μείωσης του ημερήσιου πόνου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (p =0,00005). Και στις δύο δοκιμές, το TNX-102 SL ήταν γενικά καλά ανεκτή με προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών συγκρίσιμο με προηγούμενες μελέτες και χωρίς να παρατηρήθηκαν νέα σήματα ασφάλειας. Και στις δύο βασικές μελέτες, η πιο κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια που προέκυψε από τη θεραπεία ήταν μούδιασμα της γλώσσας ή του στόματος στο σημείο χορήγησης, το οποίο σχετιζόταν προσωρινά με τη δόση, αυτοπεριορίστηκε, ποτέ δεν αξιολογήθηκε ως σοβαρή και σπάνια οδήγησε σε διακοπή της μελέτης (ένας συμμετέχων σε κάθε μελέτη). Επομένως, η Tonix πιστεύει ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε περιέχει τα απαραίτητα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από δύο επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την υποστήριξη της υποβολής NDA.

"Παρά τα τρία εγκεκριμένα από τον FDA φάρμακα, που αντιπροσωπεύουν δύο διαφορετικές κατηγορίες φαρμάκων, εξακολουθεί να υπάρχει ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς με ινομυαλγία", σχολίασε ο Gregory Sullivan, M.D., Chief Medical Officer της Tonix Pharmaceuticals. «Εάν εγκριθεί από τον FDA, το TNX-102 SL θα είναι το πρώτο από μια νέα τρικυκλική κατηγορία φαρμάκων για τη θεραπεία της ινομυαλγίας. Τα υπάρχοντα εγκεκριμένα από τον FDA φάρμακα για την ινομυαλγία περιλαμβάνουν την κατηγορία γκαμπαπεντινοειδών, που αντιπροσωπεύεται από το Lyrica® (πρεγκαμπαλίνη) της Pfizer που εγκρίθηκε το 2008 και την κατηγορία SNRI, που αντιπροσωπεύεται από το Lilly's Cymbalta® (ντουλοξετίνη) και το AbbVie's Savella® (milnacipran και εγκεκριμένο σε 22097) , αντίστοιχα. Το δισκίο TNX-102 SL βασίζεται σε ένα ιδιόκτητο ευτηκτικό σκεύασμα κυκλοβενζαπρίνης HCl και μαννιτόλης που παρέχει ένα σταθερό προϊόν που διαλύεται ταχέως και αποτελεσματικά απελευθερώνει την κυκλοβενζαπρίνη μέσω της διαβλεννογονικής οδού στην κυκλοφορία του αίματος. Θα ήθελα να ευχαριστήσω όλους τους συμμετέχοντες στις κλινικές μας δοκιμές, καθώς και τους ερευνητές και το προσωπικό των δοκιμών, που συνεργάστηκαν εδώ και πολλά χρόνια για να βοηθήσουν να γίνει δυνατό αυτό το σημαντικό ορόσημο."

Το Η FDA έχει συνήθως μια περίοδο επανεξέτασης κατάθεσης 60 ημερών για να καθορίσει εάν η υποβληθείσα NDA είναι πλήρης και αποδεκτή για έλεγχο. Εάν η FDA αποδεχθεί την NDA για επανεξέταση, η Εταιρεία αναμένει μια ημερομηνία 2025 για μια απόφαση της FDA σχετικά με την έγκριση, βάσει του νόμου περί τελών χρήσης συνταγογραφούμενων φαρμάκων (PDUFA).

Σχετικά με την ινομυαλγία

Η ινομυαλγία είναι μια κοινή διαταραχή χρόνιου πόνου που θεωρείται ότι προκύπτει από ενισχυμένη αισθητηριακή και σηματοδότηση πόνου εντός του κεντρικού νευρικό σύστημα, που ονομάζεται κεντρική ευαισθητοποίηση. Μελέτες απεικόνισης του εγκεφάλου εντόπισαν τη λειτουργική διαταραχή στον νησιωτικό και πρόσθιο περιφερικό φλοιό του εγκεφάλου. Η ινομυαλγία ταλαιπωρεί περισσότερους από 10 εκατομμύρια ενήλικες στις ΗΠΑ, η πλειοψηφία των οποίων είναι γυναίκες. Τα συμπτώματα της ινομυαλγίας περιλαμβάνουν χρόνιο εκτεταμένο πόνο, μη επανορθωτικό ύπνο, κόπωση και εγκεφαλική ομίχλη (ή γνωστική δυσλειτουργία). Άλλα συσχετισμένα συμπτώματα περιλαμβάνουν διαταραχές της διάθεσης, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης, του άγχους, των πονοκεφάλων και του κοιλιακού πόνου ή κράμπες. Τα άτομα που πάσχουν από ινομυαλγία συχνά παλεύουν με τις καθημερινές τους δραστηριότητες, έχουν μειωμένη ποιότητα ζωής και συχνά είναι ανάπηρα. Γιατροί και ασθενείς αναφέρουν κοινή δυσαρέσκεια με τα προϊόντα που κυκλοφορούν σήμερα. Η ινομυαλγία αναγνωρίζεται πλέον ως το πρωτότυπο νοσοπλαστικό σύνδρομο. Ο νοσηλευτικός πόνος είναι ο τρίτος κύριος τύπος πόνου εκτός από τον πόνο που προκαλεί πόνο και τον νευροπαθητικό πόνο. Πολλοί ασθενείς παρουσιάζουν σύνδρομα πόνου που αποτελούν ένα φάσμα μειγμάτων των τριών πρωταρχικών τύπων πόνου. Τα νοσοπλαστικά σύνδρομα σχετίζονται με κεντρική και περιφερική ευαισθητοποίηση. Η ινομυαλγία μπορεί να εμφανιστεί χωρίς κανένα αναγνωρίσιμο συμβάν. Ωστόσο, πολλές περιπτώσεις ινομυαλγίας ακολουθούν ένα ή περισσότερα επικίνδυνα συμβάντα που περιλαμβάνουν: καταστάσεις χρόνιου πόνου ή νευροπαθητικού πόνου. ανάρρωση από μολυσματική ασθένεια. διάγνωση καρκίνου ή θεραπεία καρκίνου· ένα μεταβολικό ή ενδοκρινικό στρες. ή ένα τραυματικό γεγονός. Στις περιπτώσεις ανάρρωσης από μολυσματική ασθένεια, η ινομυαλγία θεωρείται Χρόνια Κατάσταση Σχετιζόμενη με Λοίμωξη. Εκτός από τις περιπτώσεις ινομυαλγίας που σχετίζονται με άλλες καταστάσεις ή στρεσογόνους παράγοντες, οι Εθνικές Ακαδημίες Επιστημών, Μηχανικής και Ιατρικής των Η.Π.Α., έχουν καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η ινομυαλγία είναι μια διαγνώσιμη κατάσταση που εμφανίζεται μετά την ανάρρωση από τον COVID-19 στο πλαίσιο του μακροχρόνιου COVID. Η ινομυαλγία αναγνωρίζεται επίσης ως μια κατάσταση χρόνιου επικαλυπτόμενου πόνου, λόγω κοινών συμπτωμάτων με σύνδρομο χρόνιας κόπωσης/μυαλγική εγκεφαλομυελίτιδα (CFS/ME), σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, ενδομητρίωση, οσφυαλγία, σύνδρομο μετα-εγκεφαλικής βλάβης (επίσης γνωστό ως ήπια τραυματική εγκεφαλική βλάβη ), η χρόνια νόσος του Lyme, η χρόνια διαβητική νευροπάθεια και η χρόνια μεταερπητική νευραλγία.

Σχετικά με το TNX-102 SL

Το TNX-102 SL είναι ένα μη οπιοειδές ερευνητικό φάρμακο πριν τον ύπνο με κεντρική δράση, σχεδιασμένο για χρόνια χρήση. Το δισκίο είναι ένα κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας υπογλώσσιο σκεύασμα υδροχλωρικής κυκλοβενζαπρίνης που αναπτύχθηκε για δοσολογία πριν τον ύπνο για τη διαχείριση της ινομυαλγίας. Η κυκλοβενζαπρίνη αλληλεπιδρά ως ανταγωνιστής σε τέσσερις διαφορετικούς υποδοχείς στον εγκέφαλο: σεροτονεργικούς-5-ΗΤ2Α, αδρενεργικούς-α1, ισταμινεργικούς-Η1 και μουσκαρινικούς-Μ1-χολινεργικούς υποδοχείς. Μαζί, αυτές οι αλληλεπιδράσεις πιστεύεται ότι στοχεύουν στο μη επανορθωτικό χαρακτηριστικό ύπνου της ινομυαλγίας που εντοπίστηκε από τον καθηγητή Harvey Moldofsky το 1975. Η κυκλοβενζαπρίνη δεν σχετίζεται με κίνδυνο εθισμού ή εξάρτησης. Το δισκίο TNX-102 SL βασίζεται σε έναν ευτηκτικό σχηματισμό κυκλοβενζαπρίνης HCl και μαννιτόλης που παρέχει ένα σταθερό προϊόν που διαλύεται ταχέως και απελευθερώνει την κυκλοβενζαπρίνη μέσω της διαβλεννογονικής οδού αποτελεσματικά στην κυκλοφορία του αίματος. Η ευτηκτική προστατεύει την κυκλοβενζαπρίνη HCl από την αλληλεπίδραση με τον βασικό παράγοντα που είναι επίσης μέρος της σύνθεσης και απαιτείται για την αποτελεσματική διαβλεννογονική απορρόφηση. Διπλώματα ευρεσιτεχνίας που βασίζονται στην ευτηκτική σύνθεση του TNX-102 SL και στις ιδιότητές του έχουν εκδοθεί στις Η.Π.Α., την ΕΕ, την Ιαπωνία, την Κίνα και πολλές άλλες δικαιοδοσίες σε όλο τον κόσμο και παρέχουν προστασία της αγοράς έως το 2034. Το τμήμα αντιρρήσεων του Ευρωπαϊκού Γραφείου Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας διατήρησε το Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας EP 2 968 της Tonix 992 σε αμετάβλητη μορφή μετά την άσκηση ανακοπής εναντίον της από μια θυγατρική της Sandoz, την Hexal AG. Η Hexal AG δεν άσκησε έφεση κατά της απόφασης αυτής. Το σκεύασμα του TNX-102 SL σχεδιάστηκε ειδικά για υπογλώσσια χορήγηση και διαβλεννογονική απορρόφηση για δοσολογία πριν από τον ύπνο για τη στόχευση του διαταραγμένου ύπνου, με ταυτόχρονη μείωση του κινδύνου ημερήσιας υπνηλίας. Κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ότι η προσθήκη ενός βασικού παράγοντα ήταν απαραίτητη για την αποτελεσματική διαβλεννογονική απορρόφηση που οδηγεί σε υψηλότερα επίπεδα έκθεσης κατά τις πρώτες 2 ώρες μετά τη χορήγηση και σε νεκρά επίπεδα του μακρόβιου ενεργού μεταβολίτη, νορκυκλοβενζαπρίνης τόσο σε εφάπαξ όσο και σε πολλαπλή δόση μελέτες δόσης, σύμφωνα με την παράκαμψη του ηπατικού μεταβολισμού πρώτης διόδου. Σε σταθεροποιημένη κατάσταση μετά από 20 ημέρες χορήγησης του TNX-102 SL, το δυναμικό μέγιστο επίπεδο της κυκλοβενζαπρίνης είναι υψηλότερο από το επίπεδο υποβάθρου της νορκυκλοβενζαπρίνης. Αντίθετα, μετά από 20 ημέρες από του στόματος χορήγησης κυκλοβενζαπρίνης, το προσομοιωμένο μέγιστο επίπεδο της κυκλοβενζαπρίνης είναι χαμηλότερο από το προσομοιωμένο επίπεδο υποβάθρου της νορκυκλοβενζαπρίνης.

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.*

Η Tonix είναι μια πλήρως ολοκληρωμένη βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στη μεταμόρφωση θεραπείες για τη διαχείριση του πόνου και εκσυγχρονιστικές λύσεις για τις προκλήσεις της δημόσιας υγείας. Το χαρτοφυλάκιο ανάπτυξης της Tonix επικεντρώνεται σε διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) και προτεραιότητά του είναι να προχωρήσει το TNX-102 SL, ένα υποψήφιο προϊόν για το οποίο υποβλήθηκε NDA με βάση δύο στατιστικά σημαντικές μελέτες Φάσης 3 για τη διαχείριση της ινομυαλγίας. Ο FDA έχει χορηγήσει την ονομασία Fast Track στο TNX-102 SL για τη διαχείριση της ινομυαλγίας. Το TNX-102 SL αναπτύσσεται επίσης για τη θεραπεία της οξείας αντίδρασης στο στρες και της οξείας διαταραχής στρες στο πλαίσιο μιας IND που ξεκίνησε από γιατρό στο Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας στη μελέτη OASIS που χρηματοδοτείται από το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ (DoD). Το χαρτοφυλάκιο CNS της Tonix περιλαμβάνει το TNX-1300 (εστεράση κοκαΐνης), ένα βιολογικό προϊόν ανάπτυξης Φάσης 2 που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία της δηλητηρίασης από κοκαΐνη που έχει τον χαρακτηρισμό Θεραπείας Πρωτοποριακής Θεραπείας του FDA και η ανάπτυξή του υποστηρίζεται από επιχορήγηση από το Εθνικό Ινστιτούτο Κατάχρησης Ναρκωτικών και Εθισμού των ΗΠΑ. Το χαρτοφυλάκιο ανάπτυξης ανοσολογίας της Tonix αποτελείται από βιολογικά φάρμακα για την αντιμετώπιση της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων, της αυτοανοσίας και του καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του TNX-1500, το οποίο είναι ένα τροποποιημένο με Fc εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει τον συνδέτη CD40 (CD40L ή CD154) που αναπτύσσεται για την πρόληψη της απόρριψης αλλομοσχεύματος και για τη θεραπεία αυτοάνοσων νοσημάτων. Η Tonix έχει επίσης υποψήφια προϊόντα σε ανάπτυξη στους τομείς των σπάνιων ασθενειών, συμπεριλαμβανομένου του TNX-2900 για το σύνδρομο Prader-Willi, και μολυσματικών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένου ενός εμβολίου για το mpox, TNX-801. Η Tonix ανακοίνωσε πρόσφατα μια σύμβαση με την Υπηρεσία Μείωσης Αμυντικών Απειλών (DTRA) του Υπουργείου Άμυνας των ΗΠΑ για έως και 34 εκατομμύρια δολάρια σε διάστημα πέντε ετών για την ανάπτυξη TNX-4200, μικρομορίων ευρέως φάσματος αντιιικών παραγόντων που στοχεύουν το CD45 για την πρόληψη ή τη θεραπεία λοιμώξεων για τη βελτίωση της ιατρικής ετοιμότητα στρατιωτικού προσωπικού σε περιβάλλοντα βιολογικής απειλής. Η Tonix κατέχει και λειτουργεί μια υπερσύγχρονη ερευνητική μονάδα μολυσματικών ασθενειών στο Frederick, MD. Η Tonix Medicines, η εμπορική μας θυγατρική, εμπορεύεται το Zembrace® SymTouch® (ένεση σουματριπτάνης) 3 mg και το Tosymra® (ρινικό σπρέι σουματριπτάνης) 10 mg για τη θεραπεία της οξείας ημικρανίας με ή χωρίς αύρα σε ενήλικες.

* Οι υποψήφιοι για ανάπτυξη προϊόντων της Tonix είναι ερευνητικά νέα φάρμακα ή βιολογικά. η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά τους δεν έχουν τεκμηριωθεί και δεν έχουν εγκριθεί για οποιαδήποτε ένδειξη.

Το Zembrace SymTouch και το Tosymra είναι σήματα κατατεθέντα της Tonix Medicines. Όλα τα άλλα σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.

Αυτό το δελτίο τύπου και περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Tonix μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση www.tonixpharma.com.

Δηλώσεις για το μέλλον

Ορισμένες δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου είναι στραμμένες προς το μέλλον κατά την έννοια του Private Securities Litigation Reform Act του 1995. Αυτές οι δηλώσεις μπορεί να προσδιοριστούν με τη χρήση λέξεων που κοιτάζουν το μέλλον, όπως "προβλέπω", «πιστεύω», «πρόβλεψη», «εκτίμηση», «αναμένω» και «σκοπεύω», μεταξύ άλλων. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες της Tonix και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιαστικά. Υπάρχει ένας αριθμός παραγόντων που θα μπορούσαν να κάνουν τα πραγματικά γεγονότα να διαφέρουν ουσιωδώς από αυτά που υποδεικνύονται από τέτοιες δηλώσεις για το μέλλον. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, κινδύνους που σχετίζονται με την αποτυχία λήψης εγκρίσεων ή εγκρίσεων από την FDA και τη μη συμμόρφωση με τους κανονισμούς της FDA. κινδύνους που σχετίζονται με την αποτυχία να διαθέσουμε με επιτυχία κάποιο από τα προϊόντα μας· κινδύνους που σχετίζονται με το χρονοδιάγραμμα και την πρόοδο της κλινικής ανάπτυξης των υποψηφίων προϊόντων μας· την ανάγκη μας για πρόσθετη χρηματοδότηση· αβεβαιότητες για την προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και τις δικαστικές διαφορές· αβεβαιότητες σχετικά με την αποζημίωση από το κράτος ή από τρίτους πληρωτές· περιορισμένες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης και εξάρτηση από τρίτους· και ουσιαστικό ανταγωνισμό. Όπως συμβαίνει με κάθε φαρμακευτικό προϊόν υπό ανάπτυξη, υπάρχουν σημαντικοί κίνδυνοι στην ανάπτυξη, την έγκριση από τους κανονισμούς και την εμπορευματοποίηση νέων προϊόντων. Η Tonix δεν αναλαμβάνει την υποχρέωση να ενημερώσει ή να αναθεωρήσει οποιαδήποτε μελλοντική δήλωση. Οι επενδυτές θα πρέπει να διαβάσουν τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται στην Ετήσια Έκθεση για το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023, όπως κατατέθηκε στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (η «SEC») την 1η Απριλίου 2024, και να υποβληθούν περιοδικές εκθέσεις με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς την ή μετά την ημερομηνία της. Όλες οι μελλοντικές δηλώσεις της Tonix καλύπτονται ρητά από όλους αυτούς τους παράγοντες κινδύνου και άλλες προειδοποιητικές δηλώσεις. Οι πληροφορίες που παρατίθενται εδώ αναφέρονται μόνο ως την ημερομηνία τους.

Πηγή: Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Δημοσιεύτηκε : 2024-10-21 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά