CAR T 세포 치료 주입 2주 후 독성이 거의 발생하지 않음

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Elana Gotkine HealthDay Reporter 작성

2024년 7월 30일 화요일 -- 새로 발병하는 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)은 CD19 지향 키메라 항원 수용체 T(CAR T) 주입 후 2주 이후에는 드뭅니다. -Blood Advances에 7월 23일 온라인으로 발표된 연구에 따르면 세포 치료법이 적용됩니다.

미국 식품의약청(FDA)은 독성 위험을 모니터링하고 관리하기 위해 환자가 4주 동안 치료 센터에 가까이 있어야 한다고 규정했다는 점에 주목합니다. CRS 및 ICANS를 포함한 CD19 지향 CAR T 세포 치료법과 관련된 웨스트우드 캔자스 대학 의료 센터의 Nausheen Ahmed 박사와 동료들은 악시카브타진 실로류셀, 티사겐레클레우셀 및 리소카브타진을 주입한 475명의 환자를 대상으로 한 후향적 코호트 연구를 수행했습니다. CRS 및 ICANS의 발병 및 기간을 평가하기 위해 2018년부터 2023년까지 maraleucel을 사용합니다.

연구원들은 CAR T세포 제품 간에 CRS와 ICANS의 발생률과 지속 기간에는 차이가 있지만 주입 후 2주 후에 새로 발병한 CRS와 ICANS는 각각 0%와 0.7%로 극히 드물다는 사실을 발견했습니다. . 2주 후에는 새로운 CRS 사례가 발생하지 않았으며, 주입 후 3주 만에 새로 발병한 ICANS 사례가 한 건 발생했습니다. 초기 추적 기간에서 비재발 사망률은 ICANS(28일까지 1.1%)에 의해 주도되었고 주입 후 3개월 동안 감염(1.2%)이 이어졌습니다.

"이 데이터는 개별화된 모니터링에 대한 추가 조사를 뒷받침합니다. 안정적인 환자를 위한 전략"이라고 저자는 썼습니다. "유연한 모니터링 기간은 환자의 재정적, 지리적 제한을 줄이고 CAR T의 접근성과 실행 가능성을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다."

여러 저자가 바이오제약 산업과의 관계를 공개했습니다.

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출처: HealthDay

게시됨 : 2024-07-31 01:15

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