حقق توزوراكيماب نقطة النهاية الأولية في المرحلة الثالثة من تجربة ميراندا على المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن

20 أبريل 2026 - أظهرت النتائج الإيجابية عالية المستوى من تجربة المرحلة الثالثة المحورية "ميراندا" أن عقار توزوراكيماب المحتمل الأول في فئته أظهر انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا ومفيدًا سريريًا في المعدل السنوي لتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن المعتدل إلى الشديد لدى المجموعة السكانية الأولية للمدخنين السابقين وفي إجمالي السكان، والذي شمل المدخنين السابقين والحاليين، والمرضى في جميع تعداد الحمضات في الدم* وجميع مراحل شدة وظائف الرئة.

توضح التجربة السريرية المحورية الإيجابية الثالثة للمرحلة الثالثة للعقار البيولوجي الذي يستهدف IL-33 من AstraZeneca فوائده في مرض الانسداد الرئوي المزمن

في ميراندا، تلقى المرضى توزوراكيماب 300 ملغ أو دواء وهمي بالإضافة إلى مستوى الرعاية مرة كل أسبوعين.1 سجلت التجربة مرضى يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن لا يزالون يعانون من تفاقم متوسط إلى شديد أثناء استنشاقهم لمعايير الرعاية.1 تتبع هذه النتائج إعلان في شهر مارس عن النتائج الإيجابية عالية المستوى من تجارب المرحلة الثالثة المحورية لـ OBERON وTITANIA التي تدرس دواء توزوراكيماب بفاصل جرعات مدته أربعة أسابيع.

قال فرانك سكيوربا، دكتوراه في الطب، FCCP، أستاذ طب الرئة والرعاية الحرجة، جامعة بيتسبرغ، كبير الباحثين في برنامج LUNA: "تضيف هذه النتائج إلى مجموعة متزايدة من الأدلة التي تشير إلى أن توزوراكيماب قدم فوائد سريرية ذات معنى لمرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين يحتاجون بشكل عاجل إلى خيارات علاجية جديدة. لا يزال ما يصل إلى نصف المرضى اليوم يعانون من تفاقم المرض حتى عند تناول علاجات استنشاق قياسية للرعاية، مما يعرضهم لخطر عواقب صحية خطيرة وقال شارون بار، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية لدى AstraZeneca: "تُظهر هذه البيانات أيضًا الإمكانات المثيرة لـ tozorakimab باعتباره دواءً بيولوجيًا هو الأول من نوعه مع آلية عمل مختلفة حقًا تمنع الإشارة إلى الأشكال المختزلة والمؤكسدة لـ IL-33 لمعالجة الدوافع الأساسية لمرض الانسداد الرئوي المزمن. ونحن نتطلع إلى مشاركة البيانات مع المنظمين والمجتمع العلمي في أقرب وقت ممكن ممكن."

تم تحمل عقار "توزوراكيماب" بشكل جيد عمومًا مع خصائص أمان مناسبة تتوافق مع التجارب السابقة. سيتم تقديم البيانات إلى السلطات التنظيمية ومشاركتها مع المجتمع العلمي في اجتماع طبي قادم.

تم تشخيص ما يقرب من 400 مليون شخص بمرض الانسداد الرئوي المزمن، وهو مرض غير متجانس ومتقدم والسبب الرئيسي الثالث للوفاة على مستوى العالم.2,3 وحتى عند مستوى الرعاية عن طريق الاستنشاق، يعاني أكثر من 50% من المرضى من تفاقم المرض، مما يعرضهم لخطر متزايد للإصابة بأمراض القلب والرئتين والوفيات.4-7

توزوراكيماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة من الدرجة الأولى يستهدف إنترلوكين-33 (IL-33)، والذي يثبط بشكل فريد إشارات الأشكال المختزلة والمؤكسدة من IL-33، مما يوفر القدرة على تقليل الالتهاب وتعطيل دورة الخلل الوظيفي في المخاط الذي يساهم في تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن. 8-11

تتم أيضًا دراسة توزوراكيماب في تجربة المرحلة الثالثة لمرض الجهاز التنفسي السفلي الفيروسي الشديد وفي المرحلة الثانية. تجربة في الربو.12،13

*اليوزينيات: نوع من خلايا الدم البيضاء، والتي قد تساهم عند زيادة مستوياتها في حدوث التهاب في أمراض الجهاز التنفسي. 14

مرض الانسداد الرئوي المزمن مرض الانسداد الرئوي المزمن، هو السبب الرئيسي الثالث للوفاة (باستثناء كوفيد-19) في جميع أنحاء العالم، وهو حالة تنفسية تقدمية تتميز بتقييد تدفق الهواء المستمر والتهاب مزمن في الشعب الهوائية. 3،15 تشمل الأعراض الشائعة ضيق التنفس والسعال المزمن وإنتاج المخاط الزائد. 15 يمكن أن تتفاقم هذه الأعراض بمرور الوقت وتساهم في استمرار الالتهاب والالتهاب. تضيق القصبات الهوائية، مما يجعل التنفس صعبًا ويزيد من خطر تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن. 15 لتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن تأثير عميق على حياة المصابين بالمرض، وتسريع تطور المرض، وزيادة حالات الاستشفاء، وزيادة خطر حدوث أحداث قلبية رئوية في المستقبل - بما في ذلك النوبات القلبية، وكلها يمكن أن تهدد الحياة. 7،15 في الولايات المتحدة، تسبب التفاقم أكثر من 2500 زيارة لقسم الطوارئ يوميًا. 16 50٪ فقط من يعيش مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن أكثر من 3.5 سنوات بعد أول تفاقم حاد لهم.17

المرحلة الثالثة من برنامج LUNA يتضمن برنامج تطوير المرحلة الثالثة لمرض الانسداد الرئوي المزمن من توزوراكيماب أربع تجارب سريرية: أوبيرون، وتيتانيا، وميراندا، وبروسبيرو.

أوبيرون وتيتانيا أوبيرون وتيتانيا عبارة عن تجارب مكررة للمرحلة الثالثة مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، تبحث في فعالية وسلامة توزوراكيماب في البالغين الذين يعانون من أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن مع تاريخ ≥2 معتدل أو ≥1 تفاقم شديد لمرض الانسداد الرئوي المزمن خلال الـ 12 شهرًا السابقة للتسجيل. تم اختيار ما مجموعه 2,306 مريض بشكل عشوائي في كلتا التجربتين، بما في ذلك المدخنين السابقين والحاليين، والمرضى في جميع تعداد اليوزينيات في الدم وجميع مراحل شدة وظائف الرئة.18،19 تم وضع المرضى على نظام توزوراكيماب 300 ملغ مرة كل أربعة أسابيع، أو دواء وهمي على مدار 52 أسبوعًا بالإضافة إلى العلاج المستنشق.

قبل التسجيل، تلقى المرضى مستوى من الرعاية عن طريق العلاج المداومة بالاستنشاق لمدة ثلاثة أشهر على الأقل. نقطة النهاية الأولية هي المعدل السنوي لتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن المعتدل إلى الشديد لدى المدخنين السابقين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن. قامت نقطة النهاية الثانوية الرئيسية بقياس المعدل السنوي لتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن المعتدل إلى الشديد في إجمالي عدد السكان من المدخنين السابقين والحاليين. 18،19

ميرانداميراندا هي تجربة من المرحلة الثالثة مزدوجة التعمية، يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، تبحث في فعالية وسلامة توزوراكيماب لدى البالغين الذين يعانون من أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن مع تاريخ من ≥2 معتدلة أو ≥1 تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد في 12 شهرًا قبل الالتحاق. تم اختيار إجمالي 1,454 مريضًا بشكل عشوائي في هذه التجربة، بما في ذلك المدخنين السابقين والحاليين، والمرضى في جميع تعداد اليوزينيات في الدم وجميع مراحل شدة وظائف الرئة.1 وتم وضع المرضى على نظام توزوراكيماب 300 ملغ مرة كل أسبوعين، أو دواء وهمي على مدار 52 أسبوعًا بالإضافة إلى العلاج المستنشق.

PROSPEROتجربة PROSPERO هي تجربة سريرية عشوائية طويلة الأمد ممتدة تسجل المرضى الذين أكملوا تجارب OBERON أو TITANIA. لدى PROSPERO نقطة نهاية أولية مختلفة، وهي المعدل السنوي لتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد فقط (الاستشفاء والوفاة) لدى المدخنين السابقين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن على مدى 104 أسابيع. تم اختيار إجمالي 1713 مريضًا بشكل عشوائي في هذه التجربة.20

توزوراكيماب يتم تطوير توزوراكيماب من قبل شركة أسترازينيكا باعتباره جسمًا مضادًا أحادي النسيلة من الجلوبيولين المناعي البشري القوي الأول من نوعه والذي يرتبط بالإنترلوكين (IL-33). يستهدف توزوراكيماب الجزء العلوي من سلسلة الالتهابات، حيث يثبط بشكل فريد إشارات IL-33 بطريقتين، وبالتالي قمع الالتهاب وتعطيل دورة الخلل الوظيفي للمخاط.8 ويجري حاليًا التحقيق في توزوراكيماب في تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لمرض الجهاز التنفسي السفلي الفيروسي الشديد وتجربة المرحلة الثانية للربو.12،13 تم منح توزوراكيماب تصنيف المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج أمراض الجهاز التنفسي السفلي الفيروسية الشديدة في نوفمبر 2023 و لمرض الانسداد الرئوي المزمن في ديسمبر 2024.21

أسترازينيكا في طب الجهاز التنفسي والمناعةيعد طب الجهاز التنفسي والمناعة، وهو جزء من شركة أسترازينيكا للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، أحد مجالات الأمراض الرئيسية ومحرك النمو للشركة.

تعتبر AstraZeneca شركة رائدة في مجال رعاية الجهاز التنفسي وتتمتع بتراث يمتد إلى 50 عامًا ومجموعة متنامية من أدوية الأمراض التي تنتقل عن طريق المناعة. تلتزم الشركة بمعالجة الاحتياجات الهائلة غير الملباة لهذه الأمراض المزمنة، المنهكة في كثير من الأحيان، من خلال مجموعة من الأدوية المستنشقة والمواد البيولوجية والطرائق الجديدة التي تستهدف أهدافًا بيولوجية لم يكن من الممكن الوصول إليها سابقًا. طموحنا هو تقديم أدوية تغير الحياة وتساعد في القضاء على مرض الانسداد الرئوي المزمن كسبب رئيسي للوفاة، والقضاء على نوبات الربو وتحقيق الشفاء السريري للأمراض التي تنتقل عن طريق المناعة.

أسترازينيكاأسترازينيكا (LSE/STO/NYSE: AZN) هي شركة صيدلانية حيوية عالمية ذات توجه علمي تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الموصوفة في علم الأورام والأمراض النادرة والمستحضرات الصيدلانية الحيوية. بما في ذلك أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والتمثيل الغذائي والجهاز التنفسي والمناعة. يقع مقر شركة AstraZeneca في كامبريدج بالمملكة المتحدة، وتباع أدوية AstraZeneca المبتكرة في أكثر من 125 دولة ويستخدمها ملايين المرضى حول العالم. يرجى زيارة موقع astrazeneca.com ومتابعة الشركة على وسائل التواصل الاجتماعي @AstraZeneca.

المراجع

Clinicaltrials.gov. فعالية وسلامة توزوراكيماب في مرض الانسداد الرئوي المزمن المصحوب بأعراض مع تاريخ من التفاقم (ميراندا). [متصل]. متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06040086. [آخر دخول: أبريل 2026]

Montes de Oca M، Perez-Padilla R، Celli B، وآخرون. العبء العالمي لمرض الانسداد الرئوي المزمن: علم الأوبئة وتأثير استراتيجيات الوقاية. علم الأوبئة العالمية لأمراض الجهاز التنفسي المزمنة. 2025؛ 13(18):709-724.

منظمة الصحة العالمية. أهم 10 أسباب للوفاة. 2024. متاح على: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death. [آخر دخول: أبريل 2026]

Chen S, Small M, Lindner L, Xu X. العبء العرضي لمرض الانسداد الرئوي المزمن لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا مزدوجًا أو ثلاثيًا. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2018;13:1365–1376.

Chen S، Miravitlles M، Rhee CK، وآخرون. يعاني المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن وأدلة على الالتهاب اليوزيني من تفاقم المرض على الرغم من تلقي الحد الأقصى من علاج الصيانة المستنشق. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2022;17:2187–2200.

نوردون سي، كارستينز دي، فاجيراس إم، وآخرون. التفاقم والوفيات لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن على جهاز الاستنشاق الثلاثي والمعرضين لخطر التفاقم العالي. يورو ريسبير J 2024؛ 64 (ملحق 68): PA1287 (الملخص).

سينغ د، هان إم كيه، هوكينز إن إم، وآخرون. الآثار المترتبة على المخاطر القلبية الرئوية لإدارة مرض الانسداد الرئوي المزمن: مراجعة سردية. Adv هناك. 2024;41:2151–2167.

إنجلترا إي، ريس دي جي، سكوت آي سي، وآخرون. توزوراكيماب (MEDI3506): جسم مضاد لـ IL-33 يمنع إشارات IL-33 عبر ST2 وRAGE/EGFR لتقليل الالتهاب والخلل الظهاري. ممثل العلوم. 2023;13:9825.

سينغ د، جولر بي، ريد إف، وآخرون. تجربة المرحلة 2 أ لـ IL-33 mAb tozorakimab في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن: FRONTIER-4. يورو ريسبير جي 2025؛ دوي 10.1183/13993003.02231-2024.

ستريكسون إس، هوسلي كيه إف، نيجري في إيه، وآخرون. يؤدي IL-33 المؤكسد إلى تحفيز التسبب في مرض الانسداد الرئوي المزمن عبر مجمع إشارات RAGE / EGFR المستقل عن ST2. يورو ريسبير جي 2023;62:2202210.

ستريكسون إس، وآخرون. الملامح الدوائية المميزة للأجسام المضادة IL-33. [عرض الملصق]. تم تقديمه في الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) 2024. مايو 2024.

Clinicaltrials.gov. فعالية وسلامة توزوراكيماب في المرضى الذين يتم إدخالهم إلى المستشفى بسبب عدوى الرئة الفيروسية التي تتطلب الأكسجين الإضافي (TILIA). [متصل]. متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05624450 [آخر دخول: أبريل 2026]

Clinicaltrials.gov دراسة تحديد نطاق الجرعات لتقييم فعالية وسلامة توزوراكيماب لدى البالغين الذين يعانون من الربو غير المنضبط عند تناول جرعات متوسطة إلى عالية من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة (UMBRIEL). [متصل]. متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06932263 [آخر دخول: أبريل 2026]

Jackson D, Akuthota P, Roufosse F. Eosinophils والخلل المناعي اليوزيني في الصحة والمرض. يورو ريسبير 2022 31(163):210150.

الذهب. الاستراتيجية العالمية لتشخيص وإدارة والوقاية من مرض الانسداد الرئوي المزمن: تقرير 2026. متاح على: https://goldcopd.org/2026-gold-report-and-pocket-guide/ [آخر دخول: أبريل 2026]

جمعية الرئة الأمريكية. موجز اتجاهات مرض الانسداد الرئوي المزمن: العبء. متاح على: https://www.lung.org/research/trends-in-lung-disease/copd-trends-brief/copd-burden [آخر دخول: أبريل 2026]

Suissa S, Dell’Aniello S, Ernst P. التاريخ الطبيعي طويل الأمد لمرض الانسداد الرئوي المزمن: التفاقم الشديد والوفيات. الصدر 2012;67:957–963.

Clinicaltrials.gov. فعالية وسلامة توزوراكيماب في أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن مع تاريخ من التفاقم (أوبيرون). متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05166889. [آخر دخول: أبريل 2026]

Clinicaltrials.gov. فعالية وسلامة توزوراكيماب في أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن مع تاريخ من التفاقم. (تيتانيا). [متصل]. متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05158387. [آخر دخول: أبريل 2026]

Clinicaltrials.gov. فعالية وسلامة توزوراكيماب على المدى الطويل لدى المشاركين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن مع تاريخ من التفاقم (بروسبيرو). [متصل]. متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05742802 [آخر دخول: أبريل 2026]

AstraZeneca. تحديث نتائج ملحق التجارب السريرية للربع الثالث من عام 2025. متاح على: https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2025/9m-q3/9M-and-Q3-2025-results-clinical-trials-appendix.pdf [آخر دخول: أبريل 2026]

المصدر: AstraZeneca

المصدر: HealthDay

مزيد من موارد الأخبار

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

أخبار للعاملين في مجال الصحة

الموافقات على الأدوية الجديدة

تطبيقات الأدوية الجديدة

نتائج التجارب السريرية

الموافقات على الأدوية العامة

Drugs.com Podcast

اشترك في نشرتنا الإخبارية

مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

نشر : 2026-04-21 09:10

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

حقق توزوراكيماب نقطة النهاية الأولية في المرحلة الثالثة من تجربة ميراندا على المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن

مزيد من موارد الأخبار

اشترك في نشرتنا الإخبارية

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية