Tozorakimab Met Endpoint Primer ing Tahap III Uji Coba MIRANDA ing Pasien COPD

Tindakake Drugslib ing

20 April 2026 -- Asil tingkat dhuwur sing positif saka uji coba MIRANDA Fase III sing penting nuduhake potensial tozorakimab kelas siji ing kelas potensial nuduhake pangurangan sing signifikan lan sacara klinis signifikan sacara statistik ing tingkat tahunan eksaserbasi COPD moderat nganti abot ing populasi utama mantan perokok lan ing kabeh populasi sing ngrokok, kalebu kabeh pasien eosinofil lan saiki kabeh perokok, kalebu pasien lan perokok saiki. keruwetan fungsi paru-paru.

  • Uji coba klinis Fase III pivotal positif kaping telu saka biologis penargetan IL-33 AstraZeneca luwih nuduhake keuntungan ing COPD

    • Ing MIRANDA, pasien nampa tozorakimab 300mg utawa plasebo ing ndhuwur standar perawatan pasien sing isih ngalami COPD saben rong minggu. exacerbations nalika ing standar inhaled care.1 Asil iki sawise woro-woro ing Maret saka asil tingkat dhuwur positif saka pivotal Phase III OBERON lan TITANIA trials sinau tozorakimab ing interval dosis patang minggu.

    Frank Sciurba, MD, FCCP, Profesor Kedokteran Pulmonary lan Perawatan Kritis, Universitas Pittsburgh, Ketua Investigator program LUNA ujar: "Asil kasebut nambahi akeh bukti sing nuduhake tozorakimab menehi manfaat klinis sing migunani kanggo pasien COPD sing mbutuhake pilihan perawatan anyar. Nganti setengah pasien saiki isih ngalami risiko exacerbations, sanajan ana risiko eksaserbasi standar. saka konsekuensi kesehatan serius kalebu rawat inap lan malah pati kanggo nuduhake data karo regulator lan komunitas ilmiah kanthi cepet."

    Tozorakimab umume ditolerir kanthi profil safety sing cocog karo uji coba sadurunge. Data kasebut bakal dikirim menyang panguwasa regulasi lan dituduhake karo komunitas ilmiah ing rapat medis sing bakal teka.

    Saklawasé 400 yuta wong didiagnosis COPD, penyakit heterogen lan progresif lan panyebab utama kematian nomer telu ing saindenging jagad.2,3 Malah nalika perawatan standar sing dihirup, luwih saka 50% pasien ngalami eksaserbasi, lan nambah risiko kardiopulmoner. pati.4-7

    Tozorakimab minangka potensial antibodi monoklonal kelas kapisan sing nargetake interleukin-33 (IL-33), sing unik nyandhet sinyal saka bentuk IL-33 sing dikurangi lan dioksidasi, menehi potensial kanggo nyuda inflamasi lan ngganggu siklus disfungsi mukus sing nyebabake COPD luwih elek.8-11

    penyakit saluran pernapasan ngisor virus lan ing uji coba Tahap II ing asma.12,13

    *eosinofil: jinis sel getih putih, sing ing tingkat sing luwih dhuwur bisa nyebabake inflamasi ing penyakit pernapasan.14

    COPDCOPD, panyebab utama pati nomer telu (ora kalebu COVID-19) ing saindenging jagad, yaiku kondisi pernapasan sing progresif sing ditondoi dening watesan aliran udara sing terus-terusan lan inflamasi kronis ing saluran napas.3,15 Gejala sing umum yaiku batuk sing abot lan sesak napas. wektu lan nyumbang kanggo inflamasi lan bronkokonstriksi sing terus-terusan, dadi angel kanggo ambegan lan nambah risiko eksaserbasi COPD.15 Exacerbations COPD iki duweni pengaruh gedhe ing urip wong sing nandhang penyakit kasebut, nyepetake perkembangan penyakit, nambah rawat inap, lan nambah risiko kedadeyan kardiopulmoner ing mangsa ngarep - kalebu serangan jantung, sing kabeh bisa nyebabake pati. 2,500 kunjungan departemen darurat saben dina.16 Mung 50% pasien COPD urip luwih saka 3,5 taun sawise exacerbation abot sing sepisanan.17

    Program LUNA Fase IIIProgram pengembangan COPD Fase III Tozorakimab nyakup patang uji klinis: OBERON, TITANIA, MIRANDA lan PROSPERO.

    OBERON lan TITANIAOBERON lan TITANIA niru Fase III double-blind, placebo-controlled trials safety kanggo uji coba kontrol plasebo kanggo wong diwasa. karo COPD gejala kanthi riwayat ≥2 moderat utawa ≥1 exacerbations COPD abot ing 12 sasi sadurunge enrollment. A total 2,306 patients padha randomized ing loro trials, kalebu mantan lan saiki ngrokok, lan patients ing kabeh counts eosinofil getih lan kabeh tahapan fungsi paru-paru keruwetan.18,19 Patients diselehake ing regimen saka tozorakimab 300mg sapisan saben patang minggu, utawa placebo liwat Course saka 52 minggu ing ndhuwur therapy inhaled.

    Sadurungé ndhaptar, pasien nampa terapi pangopènan kanthi inhalasi standar paling ora telung sasi. Titik pungkasan utama yaiku tingkat tahunan exacerbations COPD moderat nganti abot ing mantan perokok karo COPD. Titik akhir sekunder sing penting ngukur tingkat tahunan saka exacerbations COPD moderat nganti abot ing populasi sakabèhé mantan perokok lan saiki.18,19

    MIRANDAMIRANDA minangka uji coba kontrol plasebo kaping pindho Tahap III sing nyelidiki khasiat lan safety tozorakimab moderat COPD ing wong diwasa utawa wong diwasa. ≥1 exacerbations COPD abot ing 12 sasi sadurunge enrollment. Gunggunge 1,454 pasien diacak ing uji coba iki, kalebu mantan lan perokok saiki, lan pasien ing kabeh jumlah eosinofil getih lan kabeh tahap keruwetan fungsi paru-paru.1 Pasien diselehake ing regimen tozorakimab 300mg saben rong minggu, utawa plasebo sajrone 52 minggu ing ndhuwur terapi inhalasi.

    Sadurungé ndhaptar, pasien nampa terapi pangopènan kanthi inhalasi standar paling ora telung sasi. Titik pungkasan utama yaiku tingkat tahunan exacerbations COPD moderat nganti abot ing mantan perokok karo COPD. Titik akhir sekunder kunci ngukur tingkat tahunan eksaserbasi COPD moderat nganti abot ing populasi sakabèhé mantan perokok lan saiki.1

    PROSPEROUji coba PROSPERO minangka uji klinis ekstensif jangka panjang kanthi acak sing ndaftar pasien sing ngrampungake uji coba OBERON utawa TITANIA. PROSPERO nduweni titik pungkasan utama sing beda, yaiku tingkat taunan saka exacerbations COPD sing abot (rawat inap lan pati) ing mantan perokok karo COPD sajrone 104 minggu. Gunggunge pasien 1.713 kanthi acak ing uji coba iki.20

    TozorakimabTozorakimab lagi dikembangake dening AstraZeneca minangka antibodi monoklonal immunoglobulin manungsa sing kuat ing kelas pertama sing ngiket interleukin (IL-33). Tozorakimab nargetake ndhuwur kaskade inflamasi kanthi unik nyandhet sinyal IL-33 kanthi rong cara, saéngga nyuda inflamasi lan ngganggu siklus disfungsi mucus.8 Tozorakimab saiki lagi diselidiki ing uji klinis Tahap III kanggo penyakit saluran pernapasan ngisor virus sing abot lan uji coba Phase II kanggo asma. perawatan penyakit saluran pernapasan ngisor virus sing abot ing Nopember 2023 lan kanggo COPD ing Desember 2024.21

    AstraZeneca ing Pernafasan & ImunologiPernafasan & Imunologi, bagean saka AstraZeneca BioPharmaceuticals, minangka area penyakit utama lan pendorong pertumbuhan Perusahaan.

    AstraZeneca minangka pimpinan sing mapan ing perawatan pernapasan kanthi warisan 50 taun lan portofolio obat-obatan sing berkembang ing penyakit sing dimediasi kekebalan. Perusahaan setya kanggo ngatasi kabutuhan sing ora bisa ditindakake kanggo penyakit kronis, asring ngrusak, kanthi saluran pipa lan portofolio obat-obatan sing dihirup, biologi lan modalitas anyar sing ditujokake kanggo target biologis sing sadurunge ora bisa digayuh. Ambisi kita yaiku ngirim obat-obatan sing bisa ngowahi urip sing mbantu ngilangi COPD minangka panyebab utama pati, ngilangake serangan asma lan entuk remisi klinis ing penyakit sing dimediasi kekebalan.

    AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) minangka perusahaan biofarmasi sing dipimpin ilmu pengetahuan global, sing fokus ing pangembangan obat-obatan, obat-obatan Rancology, lan riset Rancology komersial. Penyakit, lan BioPharmaceutical, kalebu Kardiovaskular, Ginjal & Metabolisme, lan Pernafasan & Imunologi. Adhedhasar ing Cambridge, Inggris, obat-obatan inovatif AstraZeneca didol ing luwih saka 125 negara lan digunakake dening mayuta-yuta pasien ing saindenging jagad. Mangga bukak astrazeneca.com lan tindakake Perusahaan ing Media Sosial @AstraZeneca.

    Referensi

  • Clinicaltrials.gov. Khasiat lan Keamanan Tozorakimab ing Penyakit Paru Obstruktif Kronis Gejala Kanthi Riwayat Exacerbations (MIRANDA). [Online]. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06040086. [Diakses pungkasan: April 2026]
  • Montes de Oca M, Perez-Padilla R, Celli B, et al. Beban global COPD: epidemiologi lan efek strategi pencegahan. Epidemiologi Global Penyakit Pernafasan Kronis. 2025; 13(18):709-724.
  • Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). 10 panyebab utama pati. 2024. Kasedhiya ing: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death. [Diakses pungkasan: April 2026]
  • Chen S, Small M, Lindner L, Xu X. Beban gejala COPD kanggo pasien sing nampa terapi dual utawa triple. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2018;13:1365–1376.
  • Chen S, Miravitlles M, Rhee CK, et al. Pasien karo penyakit paru obstruktif kronis lan bukti inflamasi eosinofilik ngalami eksaserbasi sanajan nampa terapi pangopènan inhalasi maksimal. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2022;17:2187–2200.
  • Nordon C, Carstens D, Fageras M, et al. Exacerbation lan mortalitas ing pasien COPD ing triple inhaler lan kanthi risiko exacerbation dhuwur. Eur Respir J 2024;64(Suppl. 68):PA1287 (Abstrak).
  • Singh D, Han MK, Hawkins NM, et al. Implikasi risiko kardiopulmoner kanggo manajemen COPD: review narasi. Adv Ing. 2024;41:2151–2167.
  • Inggris E, Rees DG, Scott IC, et al. Tozorakimab (MEDI3506): antibodi anti-IL-33 sing nyegah sinyal IL-33 liwat ST2 lan RAGE / EGFR kanggo nyuda inflamasi lan disfungsi epitel. Sci Rep. 2023;13:9825.
  • Singh D, Guller P, Reid F, et al. Uji coba Phase 2a saka IL-33 mAb tozorakimab ing pasien COPD: FRONTIER-4. Eur Respir J 2025;doi 10.1183/13993003.02231-2024.
  • Stricson S, Houslay KF, Negri VA, et al. IL-33 teroksidasi nyebabake patogenesis epitel COPD liwat kompleks sinyal RAGE / EGFR sing ora gumantung ST2. Eur Respir J 2023;62:2202210.
  • Stricson S, et al. Profil farmakologis sing beda saka Antibodi IL-33. [Presentasi Poster]. Ditawakake ing American Thoracic Society (ATS) 2024. Mei 2024.
  • Clinicaltrials.gov. Khasiat lan Keamanan Tozorakimab ing Patients Hospitalized kanggo Infeksi Paru-paru Viral Mbutuhake Oksigen Tambahan (TILIA). [Online]. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05624450 [Diakses pungkasan: April 2026]
  • Clinicaltrials.gov Dose Range Finding Study kanggo Nemtokake Khasiat lan Keamanan Tozorakimab ing Wong Dewasa Kanthi Asma Ora Bisa Dikontrol ing Inhalasi Dosis Sedheng nganti Tinggi (UMRIosteroid Inhaled Corticosteroids UM). [Online]. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06932263 [Diakses pungkasan: April 2026]
  • Jackson D, Akuthota P, Roufosse F. Eosinofil lan disfungsi kekebalan eosinofilik ing kesehatan lan penyakit. Eur Respir Rev 2022 31(163):210150.
  • EMAS. Strategi Global kanggo Diagnosis, Manajemen, lan Nyegah Penyakit Paru Obstruktif Kronis: Laporan 2026. Kasedhiya ing: https://goldcopd.org/2026-gold-report-and-pocket-guide/ [Diakses pungkasan: April 2026]
  • American Lung Association. COPD Trends Brief: Beban. Kasedhiya ing: https://www.lung.org/research/trends-in-lung-disease/copd-trends-brief/copd-burden [Diakses pungkasan: April 2026]
  • Suissa S, Dell'Aniello S, Ernst P. Riwayat alam jangka panjang saka penyakit paru obstruktif kronis lan mortalitas abot: Thorax 2012;67:957–963.
  • Clinicaltrials.gov. Khasiat lan Keamanan Tozorakimab ing Penyakit Paru Obstruktif Kronis Gejala Kanthi Riwayat Exacerbations (OBERON). Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05166889. [Diakses pungkasan: April 2026]
  • Clinicaltrials.gov. Khasiat lan Keamanan Tozorakimab ing Penyakit Paru Obstruktif Kronis Gejala Kanthi Riwayat Exacerbations. (TITANIA). [Online]. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05158387. [Diakses pungkasan: April 2026]
  • Clinicaltrials.gov. Khasiat Jangka Panjang lan Keamanan Tozorakimab ing Peserta Kanthi Penyakit Paru Obstruktif Kronis Kanthi Riwayat Eksaserbasi (PROSPERO). [Online]. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05742802 [Diakses pungkasan: April 2026]
  • AstraZeneca. Uji Klinis Lampiran Q3 2025 Asil Update. Kasedhiya saka: https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2025/9m-q3/9M-and-Q3-2025-results-clinical-trials-appendix.pdf [Diakses pungkasan: April 2026]
    • Sumber: AstraZeneca

    Sumber: HealthDay

    Sumber: HealthDay

  • Tandha Narkoba Medwatch FDA
  • MedNews Saben Dina
  • Warta kanggo Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Anyar
  • Aplikasi Obat Anyar
  • Asil Uji Coba Klinis
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-04-21 09:10

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer