Tozorakimab Temui Titik Akhir Utama dalam Percubaan MIRANDA Fasa III dalam Pesakit dengan COPD

Ikuti Drugslib di

20 April 2026 -- Keputusan tahap tinggi yang positif daripada percubaan MIRANDA Fasa III yang penting menunjukkan potensi tozorakimab kelas pertama dalam kelas menunjukkan pengurangan bermakna secara statistik dan bermakna secara klinikal dalam kadar tahunan keterukan COPD sederhana hingga teruk dalam populasi primer bekas perokok dan dalam keseluruhan populasi, termasuk pesakit eosinofil dan peringkat semasa semua perokok, termasuk pesakit bekas dan semasa* dalam darah. keterukan fungsi paru-paru.

  • Percubaan klinikal Fasa III penting positif ketiga bagi biologi penyasaran IL-33 AstraZeneca menunjukkan lagi faedahnya dalam COPD

    • Di MIRANDA, pesakit menerima tozorakimab 300mg atau plasebo sebagai tambahan kepada standard penjagaan yang masih menjalani ujian COPD setiap dua minggu sekali.1 eksaserbasi semasa menggunakan standard penjagaan yang disedut.1 Keputusan ini mengikuti pengumuman pada bulan Mac tentang keputusan tahap tinggi yang positif daripada ujian Fasa III OBERON dan TITANIA yang penting yang mengkaji tozorakimab pada selang dos empat minggu.

    Frank Sciurba, MD, FCCP, Profesor Perubatan Pulmonari dan Penjagaan Kritikal, University of Pittsburgh, Ketua Penyiasat program LUNA berkata: "Keputusan ini menambah bukti yang semakin meningkat yang menunjukkan tozorakimab menyampaikan manfaat klinikal yang bermakna untuk pesakit COPD yang memerlukan pilihan rawatan baharu dengan segera. Sehingga separuh daripada pesakit hari ini masih mengalami risiko keterukan standard, walaupun semasa mengambil ubat-ubatan yang berisiko tinggi. akibat kesihatan yang serius termasuk kemasukan ke hospital dan juga kematian."

    Sharon Barr, Naib Presiden Eksekutif, R&D BioPharmaceuticals, AstraZeneca, berkata: "Data ini menunjukkan lagi potensi menarik tozorakimab sebagai biologik kelas pertama dengan mekanisme tindakan yang benar-benar berbeza yang menghalang isyarat bentuk pemacu COIL3 yang dikurangkan kepada teroksida untuk berkongsi data dengan pengawal selia dan komuniti saintifik secepat mungkin.”

    Tozorakimab secara amnya diterima dengan baik dengan profil keselamatan yang menggalakkan yang konsisten dengan percubaan sebelumnya. Data tersebut akan diserahkan kepada pihak berkuasa kawal selia dan dikongsi dengan komuniti saintifik pada mesyuarat perubatan yang akan datang.

    Hampir 400 juta orang didiagnosis dengan COPD, penyakit heterogen dan progresif dan punca kematian ketiga yang utama di seluruh dunia.2,3 Walaupun pada standard penjagaan yang disedut, lebih daripada 50% pesakit mengalami keterukan, menyebabkan peningkatan risiko kardiopulmonari. kematian.4-7

    Tozorakimab ialah antibodi monoklonal kelas pertama yang berpotensi menyasarkan interleukin-33 (IL-33), yang secara unik menghalang isyarat bentuk IL-33 yang dikurangkan dan teroksida, menawarkan potensi untuk mengurangkan keradangan dan mengganggu kitaran disfungsi mukus yang menyumbang kepada kemerosotan COPD.8-11

    *eosinofil: sejenis sel darah putih, yang pada paras yang meningkat boleh menyumbang kepada keradangan dalam penyakit pernafasan.14

    COPDCOPD, punca kematian ketiga utama (tidak termasuk COVID-19) di seluruh dunia, ialah keadaan pernafasan yang progresif yang dicirikan oleh pengehadan aliran udara yang berterusan dan keradangan kronik saluran pernafasan.3,15 Simptom-simptom biasa yang boleh menyebabkan batuk berlebihan dan sesak nafas. masa dan menyumbang kepada keradangan dan bronkokonstriksi yang berterusan, menjadikannya sukar untuk bernafas dan meningkatkan risiko keterukan COPD.15 Keterukan COPD ini mempunyai kesan yang mendalam ke atas kehidupan mereka yang menghidap penyakit ini, mempercepatkan perkembangan penyakit, meningkatkan kemasukan ke hospital dan meningkatkan risiko kejadian kardiopulmonari masa depan – termasuk serangan jantung, yang kesemuanya boleh menyebabkan kematian lebih daripada 7,15. 2,500 lawatan jabatan kecemasan setiap hari.16 Hanya 50% pesakit COPD hidup lebih daripada 3.5 tahun selepas eksaserbasi teruk pertama mereka.17

    Program LUNA Fasa IIIProgram pembangunan COPD Fasa III Tozorakimab termasuk empat ujian klinikal: OBERON, TITANIA, MIRANDA dan PROSPERO.

    OBERON dan TITANIAOBERON dan TITANIA mereplikasi ujian dua buta, penyiasatan plasebo dan ujian keselamatan dewasa Fasa III dalam penyiasatan keselamatan dewasa. dengan COPD bergejala dengan sejarah ≥2 sederhana atau ≥1 eksaserbasi COPD teruk dalam tempoh 12 bulan sebelum pendaftaran. Sejumlah 2,306 pesakit telah rawak dalam kedua-dua ujian, termasuk bekas dan perokok semasa, dan pesakit merentas semua kiraan eosinofil darah dan semua peringkat keterukan fungsi paru-paru.18,19 Pesakit diletakkan pada rejimen tozorakimab 300mg sekali setiap empat minggu, atau plasebo sepanjang 52 minggu di atas terapi yang disedut.

    Sebelum pendaftaran, pesakit menerima terapi penyelenggaraan penyedutan standard penjagaan selama sekurang-kurangnya tiga bulan. Titik akhir utama ialah kadar tahunan keterukan COPD sederhana hingga teruk pada bekas perokok dengan COPD. Titik akhir sekunder utama mengukur kadar tahunan keterukan COPD sederhana hingga teruk dalam populasi keseluruhan bekas dan perokok semasa.18,19

    MIRANDAMIRANDA ialah percubaan dua buta, terkawal plasebo Fasa III yang menyiasat keberkesanan dan keselamatan tozorakimab mod COPD ≥2 dengan sejarah simptom tozorakimab atau mod tozorakimab dewasa dengan COPD dewasa. ≥1 eksaserbasi COPD yang teruk dalam tempoh 12 bulan sebelum pendaftaran. Sejumlah 1,454 pesakit telah rawak dalam percubaan ini, termasuk bekas dan perokok semasa, dan pesakit merentas semua kiraan eosinofil darah dan semua peringkat keterukan fungsi paru-paru.1 Pesakit diletakkan pada rejimen tozorakimab 300mg sekali setiap dua minggu, atau plasebo sepanjang 52 minggu di samping terapi yang disedut.

    Sebelum pendaftaran, pesakit menerima terapi penyelenggaraan penyedutan standard penjagaan selama sekurang-kurangnya tiga bulan. Titik akhir utama ialah kadar tahunan keterukan COPD sederhana hingga teruk pada bekas perokok dengan COPD. Titik akhir menengah utama mengukur kadar tahunan keterukan COPD sederhana hingga teruk dalam populasi keseluruhan bekas dan perokok semasa.1

    PROSPEROPercubaan PROSPERO ialah percubaan klinikal lanjutan jangka panjang rawak yang mendaftarkan pesakit yang menyelesaikan ujian OBERON atau TITANIA. PROSPERO mempunyai titik akhir utama yang berbeza, iaitu kadar tahunan bagi pemburukan COPD yang teruk (penghospitalan dan kematian) pada bekas perokok dengan COPD selama 104 minggu. Seramai 1,713 pesakit telah dipilih secara rawak dalam percubaan ini.20

    TozorakimabTozorakimab sedang dibangunkan oleh AstraZeneca sebagai antibodi monoklonal imunoglobulin manusia yang kuat dalam kelas pertama yang mengikat interleukin (IL-33). Tozorakimab menyasarkan bahagian atas lata keradangan yang secara unik menghalang isyarat IL-33 dalam dua cara, dengan itu menyekat keradangan dan mengganggu kitaran disfungsi mukus.8 Tozorakimab kini sedang disiasat dalam percubaan klinikal Fasa III untuk penyakit saluran pernafasan bawah virus yang teruk dan percubaan Fasa II untuk asma.12,13 Pentadbiran Fast Food telah diberikan oleh Tozorakimab untuk Asthma.12,13 rawatan penyakit saluran pernafasan bawah virus yang teruk pada November 2023 dan COPD pada Disember 2024.21

    AstraZeneca dalam Pernafasan & ImunologiPernafasan & Imunologi, sebahagian daripada AstraZeneca BioPharmaceuticals, merupakan bidang penyakit utama dan pemacu pertumbuhan kepada Syarikat.

    AstraZeneca ialah peneraju terkemuka dalam penjagaan pernafasan dengan warisan 50 tahun dan portfolio ubat yang semakin meningkat dalam penyakit pengantara imun. Syarikat komited untuk menangani keperluan yang tidak terpenuhi bagi penyakit kronik, sering melemahkan ini dengan saluran paip dan portfolio ubat-ubatan yang disedut, biologi dan modaliti baharu yang bertujuan untuk sasaran biologi yang sebelum ini tidak dapat dicapai. Cita-cita kami adalah untuk menyampaikan ubat-ubatan yang mengubah hidup yang membantu menghapuskan COPD sebagai punca utama kematian, menghapuskan serangan asma dan mencapai pengampunan klinikal dalam penyakit pengantara imun.

    AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) ialah sebuah syarikat biofarmaseutikal global yang diterajui sains, preskripsi perubatan, penemuan Rancology yang memfokuskan pada pembangunan perubatan, Rancology dan Rancology. Penyakit, dan BioFarmaseutikal, termasuk Kardiovaskular, Ginjal & Metabolisme, dan Pernafasan & Imunologi. Berpusat di Cambridge, UK, ubat-ubatan inovatif AstraZeneca dijual di lebih 125 negara dan digunakan oleh berjuta-juta pesakit di seluruh dunia. Sila lawati astrazeneca.com dan ikuti Syarikat di Media Sosial @AstraZeneca.

    Rujukan

  • Clinicaltrials.gov. Keberkesanan dan Keselamatan Tozorakimab dalam Penyakit Pulmonari Obstruktif Kronik Bergejala Dengan Sejarah Keterlaluan (MIRANDA). [Dalam talian]. Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06040086. [Terakhir diakses: April 2026]
  • Montes de Oca M, Perez-Padilla R, Celli B, et al. Beban global COPD: epidemiologi dan kesan strategi pencegahan. Epidemiologi Global Penyakit Pernafasan Kronik. 2025; 13(18):709-724.
  • Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO). 10 punca utama kematian. 2024. Tersedia di: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death. [Terakhir diakses: April 2026]
  • Chen S, Small M, Lindner L, Xu X. Beban gejala COPD untuk pesakit yang menerima terapi dwi atau tiga kali ganda. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2018;13:1365–1376.
  • Chen S, Miravitlles M, Rhee CK, et al. Pesakit dengan penyakit pulmonari obstruktif kronik dan bukti keradangan eosinofilik mengalami pemburukan walaupun menerima terapi penyelenggaraan sedutan maksimum. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2022;17:2187–2200.
  • Nordon C, Carstens D, Fageras M, et al. Keterukan dan kematian pada pesakit COPD pada penyedut tiga kali ganda dan berisiko tinggi. Eur Respir J 2024;64(Bekalan 68):PA1287 (Abstrak).
  • Singh D, Han MK, Hawkins NM, et al. Implikasi risiko kardiopulmonari untuk pengurusan COPD: tinjauan naratif. Adv Ther. 2024;41:2151–2167.
  • England E, Rees DG, Scott IC, et al. Tozorakimab (MEDI3506): antibodi anti-IL-33 yang menghalang isyarat IL-33 melalui ST2 dan RAGE/EGFR untuk mengurangkan keradangan dan disfungsi epitelium. Sci Rep. 2023;13:9825.
  • Singh D, Guller P, Reid F, et al. Percubaan Fasa 2a IL-33 mAb tozorakimab pada pesakit dengan COPD: FRONTIER-4. Eur Respir J 2025;doi 10.1183/13993003.02231-2024.
  • Stricson S, Houslay KF, Negri VA, et al. IL-33 teroksida memacu patogenesis epitelium COPD melalui kompleks isyarat RAGE/EGFR bebas ST2. Eur Respir J 2023;62:2202210.
  • Stricson S, et al. Profil Farmakologi Berbeza Antibodi IL-33. [Pembentangan Poster]. Dibentangkan di American Thoracic Society (ATS) 2024. Mei 2024.
  • Clinicaltrials.gov. Keberkesanan dan Keselamatan Tozorakimab dalam Pesakit Dihospital kerana Jangkitan Paru-paru Viral Memerlukan Oksigen Tambahan (TILIA). [Dalam talian]. Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05624450 [Terakhir diakses: April 2026]
  • Clinicaltrials.gov Kajian Penemuan Julat Dos untuk Menilai Keberkesanan dan Keselamatan Tozorakimab dalam Dewasa Dengan Asma Tidak Terkawal pada Sedutan Dos Sederhana-hingga-Tinggi (UM Corticosteroids UM). [Dalam talian]. Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06932263 [Terakhir diakses: April 2026]
  • Jackson D, Akuthota P, Roufosse F. Eosinofil dan disfungsi imun eosinofilik dalam kesihatan dan penyakit. Eur Respir Rev 2022 31(163):210150.
  • EMAS. Strategi Global untuk Diagnosis, Pengurusan dan Pencegahan Penyakit Pulmonari Obstruktif Kronik: Laporan 2026. Tersedia di: https://goldcopd.org/2026-gold-report-and-pocket-guide/ [Terakhir diakses: April 2026]
  • Persatuan Paru-paru Amerika. Ringkas Trend COPD: Beban. Tersedia di: https://www.lung.org/research/trends-in-lung-disease/copd-trends-brief/copd-burden [Terakhir diakses: April 2026]
  • Suissa S, Dell’Aniello S, Ernst P. Sejarah semula jadi jangka panjang penyakit pulmonari obstruktif kronik dan kematian yang teruk: kematian yang teruk Thorax 2012;67:957–963.
  • Clinicaltrials.gov. Keberkesanan dan Keselamatan Tozorakimab dalam Penyakit Pulmonari Obstruktif Kronik Bergejala Dengan Sejarah Eksaserbasi (OBERON). Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05166889. [Terakhir diakses: April 2026]
  • Clinicaltrials.gov. Keberkesanan dan Keselamatan Tozorakimab dalam Penyakit Pulmonari Obstruktif Kronik Bergejala Dengan Sejarah Pemburukan. (TITANIA). [Dalam talian]. Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05158387. [Terakhir diakses: April 2026]
  • Clinicaltrials.gov. Keberkesanan dan Keselamatan Jangka Panjang Tozorakimab dalam Peserta Yang Menghidap Penyakit Pulmonari Obstruktif Kronik Dengan Sejarah Pemburukan (PROSPERO). [Dalam talian]. Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05742802 [Terakhir diakses: April 2026]
  • AstraZeneca. Ujian Klinikal Lampiran S3 2025 Keputusan Kemas Kini. Tersedia daripada: https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2025/9m-q3/9M-and-Q3-2025-results-clinical-trials-appendix.pdf [Terakhir diakses: April 2026]
    • Sumber: AstraZeneca

    Sumber berita

    Sumber: HealthDay>

  • Amaran Ubat Medwatch FDA
  • Berita Med Harian
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
  • Aplikasi Ubat Baharu
  • Keputusan Percubaan Klinikal
  • Kelulusan Ubat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-04-21 09:10

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular