Tozorakimab a îndeplinit obiectivul primar în studiul de fază III MIRANDA la pacienții cu BPOC
20 aprilie 2026 -- Rezultatele pozitive la nivel înalt din studiul pivot de fază III MIRANDA au arătat potențialul tozorakimab, primul din clasă, a demonstrat o reducere semnificativă statistic și clinic semnificativă a ratei anuale de exacerbări moderate până la severe ale BPOC în populația primară a foștilor fumători și în populația totală a foștilor fumători și în populația generală, inclusiv foști și pacienți fumători* Numărul și toate etapele severității funcției pulmonare.
În MIRANDA, pacienții au primit tozorakimab 300 mg sau placebo o dată la fiecare două săptămâni cu BPOC. întâmpinați exacerbări moderate până la severe în timpul tratamentului standard de inhalare.1 Aceste rezultate urmează anunțului în martie cu privire la rezultatele pozitive la nivel înalt din studiile pivot de fază III OBERON și TITANIA care studiază tozorakimab la un interval de dozare de patru săptămâni.
Frank Sciurba, MD, FCCP, profesor de medicină pulmonară și de îngrijiri critice, Universitatea din Pittsburgh, investigator șef al programului LUNA, a declarat: „Aceste rezultate se adaugă la corpul tot mai mare de dovezi care indică că tozorakimabul a oferit beneficii clinice semnificative pentru pacienții cu BPOC care au nevoie urgent de noi opțiuni de tratament. Până la jumătate dintre pacienții de astăzi se confruntă cu riscuri exacerbate chiar și în exacerbarea lor. de consecințe grave asupra sănătății, inclusiv spitalizare și chiar moarte.”
Sharon Barr, vicepreședinte executiv, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, a declarat: „Aceste date demonstrează și mai mult potențialul interesant al tozorakimabului ca un biologic de primă clasă, cu un mecanism de acțiune cu adevărat diferențiat, care inhibă semnalizarea formei reduse de IL33 pentru a reduce COPD și sub-oxidează. Așteptăm cu nerăbdare să împărtășim datele cu autoritățile de reglementare și comunitatea științifică cât mai curând posibil.”
Tozorakimab a fost, în general, bine tolerat, cu un profil de siguranță favorabil în concordanță cu studiile anterioare. Datele vor fi transmise autorităților de reglementare și împărtășite cu comunitatea științifică la o viitoare întâlnire medicală.
Aproape 400 de milioane de oameni sunt diagnosticați cu BPOC, o boală eterogenă și progresivă și a treia cauză de deces la nivel global.2,3 Chiar și atunci când sunt inhalați standard de îngrijire, peste 50% dintre pacienți suferă de exacerbări cardiopulmonare și expun riscuri crescute de apariție a acestora. mortalitate.4-7
Tozorakimab este un potențial anticorp monoclonal de primă clasă care vizează interleukina-33 (IL-33), care inhibă în mod unic semnalizarea formelor reduse și oxidate ale IL-33, oferind potențialul atât de a reduce inflamația, cât și de a perturba ciclul disfuncției mucusului care contribuie la agravarea BPOC. Studiu de fază III pentru boala virală severă a tractului respirator inferior și într-un studiu de fază II în astm.12,13
*eozinofil: un tip de globule albe, care la niveluri crescute poate contribui la inflamația în bolile respiratorii.14
BPOCBPOC, a treia cauză de deces (cu excepția COVID-19) la nivel mondial, este o afecțiune respiratorie progresivă caracterizată prin limitarea persistentă a fluxului de aer și inflamația cronică a căilor respiratorii, simptome de lipsă de aer și simptome cronice15, cum ar fi tusea și respirația cronică. producția de mucus.15 Aceste simptome se pot agrava în timp și pot contribui la inflamația și bronhoconstricția continuă, îngreunând respirația și crescând riscul de exacerbări ale BPOC.15 Aceste exacerbări ale BPOC au un impact profund asupra vieții celor care suferă de boală, accelerând progresia bolii, crescând spitalizările și crescând riscul de apariție a viitoarelor evenimente cardio-pulmonare, inclusiv atacuri de cord, toate care pot fi infarcte. pun viața în pericol.7,15 În SUA, exacerbările provoacă peste 2.500 de vizite la serviciul de urgență pe zi.16 Doar 50% dintre pacienții cu BPOC trăiesc la mai mult de 3,5 ani după prima lor exacerbare severă.17
Programul LUNA de faza IIIProgramul de dezvoltare a BPOC de faza III al Tozorakimab include patru studii clinice: OBERON, TITANIA, MIRANDA și PROSPERO.
OBERON și TITANIAOBERON și TITANIA sunt replicate de faza III dublu-orb, care investighează siguranța la adulți controlați cu placebo la adulți, controlați cu trizorb și trizorak. BPOC simptomatică cu antecedente de ≥2 exacerbări moderate sau ≥1 severe ale BPOC în cele 12 luni anterioare înscrierii. Un total de 2.306 de pacienți au fost randomizați în ambele studii, inclusiv foști și actuali fumători, precum și pacienți din toate numărul de eozinofile din sânge și din toate etapele de severitate a funcției pulmonare.
Înainte de înscriere, pacienții au primit terapie de întreținere prin inhalare standard de îngrijire timp de cel puțin trei luni. Obiectivul principal este rata anualizată a exacerbărilor BPOC moderate până la severe la foștii fumători cu BPOC. Un obiectiv secundar cheie a măsurat rata anuală a exacerbărilor moderate până la severe ale BPOC în populația totală de foști și actuali fumători.18,19
MIRANDAMIRANDA este un studiu de fază III, dublu-orb, controlat cu placebo, care investighează eficacitatea și siguranța tozorakimabului la adulții cu antecedente de BPOC moderată sau simptomatică2. ≥1 exacerbări severe ale BPOC în cele 12 luni anterioare înscrierii. Un total de 1.454 de pacienți au fost randomizați în acest studiu, inclusiv foști și actuali fumători, precum și pacienți din toate numărul de eozinofile din sânge și din toate etapele de severitate a funcției pulmonare.
Înainte de înscriere, pacienții au primit terapie de întreținere prin inhalare standard de îngrijire timp de cel puțin trei luni. Obiectivul principal este rata anualizată a exacerbărilor BPOC moderate până la severe la foștii fumători cu BPOC. Un obiectiv secundar cheie a măsurat rata anualizată a exacerbărilor BPOC moderate până la severe în populația totală de foști și actuali fumători.1
PROSPEROStudiul PROSPERO este un studiu clinic randomizat, de extensie pe termen lung, care a înrolat pacienți care au finalizat studiile OBERON sau TITANIA. PROSPERO are un obiectiv primar diferit, care este rata anualizată a numai exacerbărilor severe ale BPOC (spitalizări și deces) la foștii fumători cu BPOC pe parcursul a 104 săptămâni. Un total de 1.713 de pacienți au fost randomizați în acest studiu.20
TozorakimabTozorakimab este dezvoltat de AstraZeneca ca un anticorp monoclonal de imunoglobulină umană puternic de primă clasă care se leagă de interleukină (IL-33). Tozorakimab vizează vârful cascadei inflamatorii, inhibând în mod unic semnalizarea IL-33 în două moduri, suprimând astfel inflamația și perturbând ciclul disfuncției mucoase.8 Tozorakimab este în prezent investigat într-un studiu clinic de fază III pentru boala virală severă a tractului respirator inferior, iar un studiu de fază II pentru astm a primit de către Tozorakimab Design Fast Food. și Drug Administration pentru tratamentul bolilor virale severe ale tractului respirator inferior în noiembrie 2023 și pentru BPOC în decembrie 2024.21
AstraZeneca în Respiratory & ImmunologyRespiratory & Immunology, parte a AstraZeneca BioPharmaceuticals, este un domeniu cheie al bolii și un motor de creștere al companiei.
AstraZeneca este un lider consacrat în îngrijirea respiratorie, cu o moștenire de 50 de ani și un portofoliu în creștere de medicamente pentru bolile mediate imun. Compania se angajează să abordeze nevoile vaste nesatisfăcute ale acestor boli cronice, adesea debilitante, cu un portofoliu și un portofoliu de medicamente inhalatorii, produse biologice și noi modalități care vizează ținte biologice inaccesibile anterior. Ambiția noastră este să furnizăm medicamente care schimbă viața, care ajută la eliminarea BPOC ca principală cauză de deces, la eliminarea atacurilor de astm și la remisiunea clinică a bolilor mediate imun.
AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) este o companie globală, condusă de știință, care se concentrează pe dezvoltarea biofarmaceutică, a companiei comerciale și a dezvoltării medicamentelor. Oncologie, boli rare și produse biofarmaceutice, inclusiv cardiovasculare, renale și metabolice și respiratorii și imunologie. Cu sediul în Cambridge, Marea Britanie, medicamentele inovatoare AstraZeneca sunt vândute în peste 125 de țări și utilizate de milioane de pacienți din întreaga lume. Vă rugăm să vizitați astrazeneca.com și să urmăriți compania pe social media @AstraZeneca.
Referințe
Sursa: Resurse noi Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail. Postat : 2026-04-21 09:10 S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni. Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.Abonați-vă la buletinul nostru informativ
Citeşte mai mult
Declinare de responsabilitate
Cuvinte cheie populare