Travere Therapeutics oznamuje úplné schválení FDA pro Filspari (sparsentan), jedinou neimunosupresivní léčbu, která významně zpomaluje pokles funkce ledvin u IgA nefropatie

Sledujte Drugslib

SAN DIEGO, 05. září 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Společnost Travere Therapeutics, Inc., (Nasdaq: TVTX) dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil plný souhlas Filspari® (sparsentan) ke zpomalení poklesu funkce ledvin u dospělých s primárním IgAN, kteří jsou vystaveni riziku progrese onemocnění. Filspari získalo zrychlené schválení v únoru 2023 na základě náhradního markeru proteinurie. Plné schválení je založeno na pozitivních dlouhodobých potvrzujících výsledcích ze studie PROTECT, které prokazují, že Filspari významně zpomalil pokles funkce ledvin během dvou let ve srovnání s irbesartanem.

„Víme, že většina lidí žije s IgAN jsou ohroženi progresí onemocnění a hledají bezpečnou, účinnou a pohodlnou možnost léčby, která může pomoci zachovat funkci ledvin. Plné schválení nyní umožňuje lékařům s jistotou předepisovat Filspari v širším měřítku jako perorální neimunosupresivní léčbu jednou denně, která může zajistit vynikající zachování funkce ledvin a nahradit současný standard péče,“ řekl Eric Dube, Ph.D., prezident. a generální ředitel společnosti Travere Therapeutics. „S nedávným návrhem pokynů KDIGO, které doporučují Filspari jako základní léčbu cílenou na ledviny a snižují cílenou hladinu proteinurie u všech pacientů s IgAN pod 0,5 g/den nebo 0,3 g/den – má Filspari dobrou pozici stát se základní léčbou pro IgAN. krajina se vyvíjí. Jsme vděční pacientům, pečovatelům, vyšetřovatelům klinických studií, poskytovatelům zdravotní péče a advokátům, kteří spolupracovali s naším týmem v Travere po tolik let, aby pomohli zvýšit laťku ochrany a zachování zdraví ledvin pro ty, kteří žijí se vzácným onemocněním ledvin.“

Filspari je jediná perorální neimunosupresivní medikace podávaná jednou denně, která se přímo zaměřuje na poškození glomerulů v ledvinách blokováním dvou kritických cest progrese onemocnění IgAN (endotelin-1 a angiotenzin II).

p>

Dvouletá data o účinnosti obsažená na štítku schváleném FDA jsou modifikovanou analýzou záměru léčit (ITT) a podle preference FDA vyhodnocuje údaje od všech pacientů bez ohledu na přerušení léčby . V konečné analýze 404 randomizovaných pacientů přípravek Filspari významně snížil míru poklesu funkce ledvin od výchozího stavu do týdne 110 ve srovnání s irbesartanem. V ITT analýze zahrnuté ve štítku byl průměrný sklon eGFR od výchozí hodnoty do týdne 110 -3,0 ml/min/1,73 m2/rok pro Filspari a -4,2 ml/min/1,73 m2/rok pro irbesartan, což odpovídá statisticky významné účinek léčby 1,2 ml/min/1,73 m2/rok (p=0,0168). Pozitivní účinky léčby na proteinurii ve srovnání s aktivní kontrolou irbesartanem, které byly pozorovány v týdnu 36, byly trvalé po dobu dvou let měření. Další výsledky ze studie PROTECT prokázaly přínos přípravku Filspari na absolutní eGFR narůstající v průběhu času a do týdne 110 vedly k rozdílu 3,8 ml/min/1,73 m2 v průměrné změně od výchozí hodnoty mezi Filspari a irbesartanem.

Výsledky studie PROTECT ukázaly, že přípravek Filspari byl dobře snášen s jasně definovaným bezpečnostním profilem, který byl konzistentní ve všech dosud provedených klinických studiích. Po spolupráci s FDA společnost očekává, že předloží sNDA pro potenciální modifikaci REMS pro monitorování jater.

„Jako lékař, který zasvětil svou kariéru léčbě pacientů s glomerulární onemocnění, věřím, že plné schválení Filspari pro IgAN nám poskytuje kriticky důležitý nástroj pro správu pacientů,“ řekl Brad Rovin, M.D., lékařský ředitel Centra klinického výzkumu The Ohio State University, ředitel divize nefrologie a řízení. člen komise pro studii PROTECT. „Toto schválení by mělo pacientům usnadnit přístup k lékům, které se zaměřují na poškození přímo v ledvině, snižují proteinurii, u některých pacientů dokonce až k úplné remisi, a jsou účinnější než současná standardní léčba při zachování funkce ledvin v průběhu času. . Toto je velmi vzrušující milník ve vývoji léčby IgAN.“

„Dnešní plné schválení Filspari přináší komunitě IgAN novou naději a jsem vděčný za pokrok, kterého bylo dosaženo při poskytování nové možnosti léčby pacientům, která může pomoci chránit jejich ledviny,“ řekl Bonnie Schneider, výkonná ředitelka a spoluzakladatelka IgA Nephropathy Foundation.

„Rozšířená indikace a plné schválení Filspari je vítanou zprávou pro komunitu vzácných onemocnění ledvin,“ řekl Josh Tarnoff , generální ředitel společnosti NephCure. „Čekali jsme dlouho na lék, který by zpomalil nevratné poškození ledvin způsobené IgAN, a oceňujeme vedoucí postavení společnosti Travere v prosazování nových koncových bodů pro IgAN, které podnítily významnou inovaci tohoto vzácného onemocnění ledvin.“

Travere Therapeutics má komplexní program podpory pacientů Travere TotalCare®, který umožňuje pacientům, jejich pečovatelům a poskytovatelům zdravotní péče hladký průběh. Tento program poskytuje služby, asistenci a zdroje, které mohou pacientům pomoci porozumět IgAN, řídit pojistný proces, vyplnit jejich recepty a zahájit léčbu. Pacienti nebo poskytovatelé mohou zavolat na číslo 833-Filspari (833-345-7727) nebo navštívit TravereTotalCare.com, kde se dozvíte více.

O IgA nefropatii

IgA nefropatie (IgAN), také nazývaná Bergerova choroba, je vzácné progresivní onemocnění ledvin charakterizované hromaděním imunoglobulinu A (IgA), proteinu, který pomáhá tělu bojovat s infekcemi, v ledvinách. Depozita IgA způsobují narušení normálních filtračních mechanismů v ledvinách, což vede ke vzniku krve v moči (hematurie), bílkovin v moči (proteinurie) a progresivní ztrátě funkce ledvin. Další příznaky IgAN mohou zahrnovat otok (edém) a vysoký krevní tlak.

IgAN je celosvětově nejběžnějším typem primární glomerulonefritidy a hlavní příčinou selhání ledvin v důsledku glomerulárního onemocnění. Odhaduje se, že IgAN postihuje až 150 000 lidí v USA a je jedním z nejčastějších glomerulárních onemocnění v Evropě a Japonsku.

O studii PROTECT

Studie PROTECT je dosud jednou z největších intervenčních studií v oblasti IgA nefropatie (IgAN) a jediný přímý test fáze 3 u tohoto vzácného onemocnění ledvin. Jde o globální, randomizovanou, multicentrickou, dvojitě zaslepenou, s paralelním ramenem, aktivně kontrolovanou klinickou studii hodnotící bezpečnost a účinnost 400 mg přípravku Filspari (sparsentan) ve srovnání s 300 mg irbesartanu u 404 pacientů ve věku 18 let a s IgAN a přetrvávající proteinurií navzdory tomu, že dostáváte alespoň 50 % maximální dávky a maximálně tolerovanou terapii ACE nebo ARB.

Primárním koncovým bodem účinnosti pro průběžnou analýzu byla změna poměru protein/kreatinin v moči od výchozí hodnoty v týdnu 36. Klíčovým sekundárním koncovým bodem účinnosti pro konečnou analýzu byla rychlost změny eGFR v průběhu 110 -týdenní období po zahájení randomizované léčby.

Studie splnila předem stanovený primární cílový ukazatel, který ukázal, že po 36 týdnech dosáhli pacienti užívající Filspari průměrného snížení proteinurie oproti výchozí hodnotě o 49,8 %. ve srovnání s průměrným snížením proteinurie z výchozí hodnoty o 15,1 % u pacientů léčených irbesartanem (p<0,0001).

Dvouletá data o účinnosti obsažená na štítku schváleném FDA jsou modifikovanou analýzou záměru k léčbě (ITT) a podle FDA vyhodnocuje údaje od všech pacientů bez ohledu na přerušení léčby. V konečné analýze 404 randomizovaných pacientů přípravek Filspari ve srovnání s irbesartanem snížil míru poklesu funkce ledvin od výchozího stavu do týdne 110. Průměrný sklon eGFR od výchozí hodnoty do týdne 110 byl -3,0 ml/min/1,73 m2/rok pro Filspari a -4,2 ml/min/1,73 m2/rok pro irbesartan, což odpovídá statisticky významnému léčebnému účinku 1,2 ml/min/1,73 m2/rok (p=0,0168).

Další výsledky ze studie PROTECT prokázaly přínos Filspari na absolutní eGFR nahromaděné v průběhu času a do týdne 110 vedly k 3,8 ml/min/ Rozdíl 1,73 m2 v průměrné změně od výchozí hodnoty mezi Filspari a irbesartanem.

Pacienti, kteří dokončili dvojitě zaslepenou část studie PROTECT týkající se léčby, se mohli zúčastnit otevřeného prodloužení studie.

O Travere Therapeutics

V Travere Therapeutics jsme na celý život vzácní. Jsme biofarmaceutická společnost, která se každý den schází, aby pomáhala pacientům, rodinám a pečovatelům ze všech prostředí v jejich životě se vzácným onemocněním. Na této cestě víme, že potřeba možností léčby je naléhavá – proto náš globální tým spolupracuje s komunitou vzácných onemocnění na identifikaci, vývoji a poskytování terapií, které mění život. Při plnění tohoto poslání se neustále snažíme porozumět různým perspektivám vzácných pacientů a odvážně razit nové cesty, jak změnit jejich životy a poskytnout naději – dnes i zítra. Pro více informací navštivte travere.com.

Filspari® (sparsentan) U.S. Indikace

Filspari (sparsentan) je indikován ke zpomalení poklesu funkce ledvin u dospělých s primární nefropatií imunoglobulinu A (IgAN), kteří jsou vystaveni riziku progrese onemocnění.

DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE

VAROVÁNÍ V BALENÍ: HEPATOTOXICITA A EMBRYO-FETÁLNÍ TOXICITA

Vzhledem k rizikům hepatotoxicity a vrozených vad, Filspari je k dispozici pouze prostřednictvím omezeného programu nazvaného Filspari REMS. V rámci Filspari REMS se do programu musí zapsat předepisující lékaři, pacienti a lékárny.

Hepatotoxicita

Někteří antagonisté endotelinových receptorů (ERA) způsobili zvýšení aminotransferáz, hepatotoxicitu a selhání jater. V klinických studiích bylo až u 3,5 % pacientů léčených přípravkem Filspari pozorováno zvýšení aminotransferáz (ALT nebo AST) na alespoň 3násobek horní hranice normálu (ULN), včetně případů potvrzených opětovným podáníma.

Před zahájením léčby a měsíčně po dobu prvních 12 měsíců měřte transaminázy a bilirubin a poté každé 3 měsíce během léčby. Přerušte léčbu a pečlivě sledujte pacienty, u kterých došlo ke zvýšení aminotransferáz více než 3x ULN.

Filspari by se obecně nemělo používat u pacientů se zvýšenými hladinami aminotransferáz (>3x ULN) při výchozí hodnoty, protože sledování hepatotoxicity může být obtížnější a tito pacienti mohou mít zvýšené riziko závažné hepatotoxicity.

Embryo-fetální toxicita

Filspari může způsobit závažné vrozené vady, pokud jej používají těhotné pacientky na základě údajů na zvířatech. Před zahájením léčby, během léčby a jeden měsíc po ukončení léčby přípravkem Filspari je proto vyžadován těhotenský test. Pacientky, které mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci před zahájením léčby, během léčby a jeden měsíc po ukončení léčby přípravkem Filspari.

Kontraindikace

Filspari je kontraindikován u těhotných pacientek. Nepodávejte Filspari současně s blokátory receptorů pro angiotenzin (ARB), ERA nebo aliskirenem.

Varování a bezpečnostní opatření

  • Hepatotoxicita: Zvýšení ALT nebo AST na alespoň 3násobek ULN bylo pozorováno až u 3,5 % pacientů léčených Filspari, včetně případů potvrzených opětovným podáním. Zatímco u pacientů léčených přípravkem Filspari nebylo pozorováno žádné současné zvýšení bilirubinu > 2násobek ULN nebo případy selhání jater, některé ERA způsobily zvýšení aminotransferáz, hepatotoxicitu a selhání jater. Aby se snížilo riziko potenciální závažné hepatotoxicity, měřte sérové ​​hladiny aminotransferáz a celkový bilirubin před zahájením léčby a měsíčně po dobu prvních 12 měsíců, poté každé 3 měsíce během léčby.

    • Poraďte pacientům s příznaky naznačujícími hepatotoxicitu (nauzea, zvracení, bolest v pravém horním kvadrantu, únava, anorexie, žloutenka, tmavá moč, horečka nebo svědění), aby okamžitě ukončili léčbu přípravkem Filspari a vyhledali lékařskou pomoc. Pokud jsou hladiny aminotransferáz kdykoli během léčby abnormální, přerušte podávání Filspari a sledujte podle doporučení.

    Zvažte opětovné zahájení léčby přípravkem Filspari pouze tehdy, když se hladiny jaterních enzymů a bilirubinu vrátí na hodnoty před léčbou, a pouze u pacientů, u kterých se neprojevily klinické příznaky hepatotoxicity. Vyhněte se zahájení léčby přípravkem Filspari u pacientů se zvýšenými hladinami aminotransferáz (>3x ULN) před zahájením léčby, protože monitorování hepatotoxicity u těchto pacientů může být obtížnější a tito pacienti mohou mít zvýšené riziko závažné hepatotoxicity.

  • Embryo-fetální toxicita: Filspari může způsobit poškození plodu, když je podáván těhotné; pacientkou a je kontraindikován během těhotenství. Informujte pacientky, které mohou otěhotnět, o potenciálním riziku pro plod. Udělejte si těhotenský test před zahájením léčby přípravkem Filspari, jednou měsíčně během léčby a jeden měsíc po ukončení léčby. Informujte pacientky, které mohou otěhotnět, aby před zahájením léčby, během léčby a jeden měsíc po ukončení léčby přípravkem Filspari používaly účinnou antikoncepci.
  • Filspari REMS: Vzhledem k riziku hepatotoxicity a embryo-fetální toxicity je Filspari k dispozici pouze prostřednictvím omezeného programu nazvaného Filspari REMS. Předepisující lékaři, pacienti a lékárny musí být zaregistrováni do programu REMS a splňovat všechny požadavky (www.Filsparirems.com).
  • Hypotenze: Hypotenze byla pozorována u pacientů léčených ARB a ERA. U pacientů léčených přípravkem Filspari byl ve srovnání s irbesartanem vyšší výskyt nežádoucích účinků spojených s hypotenzí, z nichž některé byly závažné, včetně závratí. U pacientů s rizikem hypotenze zvažte eliminaci nebo úpravu jiných antihypertenziv a udržení vhodného objemového stavu. Pokud se hypotenze rozvine i přes eliminaci nebo snížení jiných antihypertenzních léků, zvažte snížení dávky nebo přerušení dávkování přípravku Filspari. Přechodná hypotenzní odpověď není kontraindikací pro další dávkování přípravku Filspari, které lze podat, jakmile se krevní tlak stabilizuje.
  • Akutní poškození ledvin: Pravidelně sledujte funkci ledvin. Léky, které inhibují renin-angiotensinový systém (RAS), mohou způsobit poškození ledvin. Pacienti, jejichž funkce ledvin může částečně záviset na aktivitě RAS (např. pacienti se stenózou renální artérie, chronickým onemocněním ledvin, těžkým městnavým srdečním selháním nebo deplecí objemu), mohou být vystaveni zvláštnímu riziku rozvoje akutního poškození ledvin při léčbě přípravkem Filspari. Zvažte pozastavení nebo přerušení léčby u pacientů, u kterých dojde ke klinicky významnému snížení funkce ledvin během léčby Filspari.
  • Hyperkalémie: Pravidelně sledujte hladinu draslíku v séru a vhodně léčte. U pacientů s pokročilým onemocněním ledvin, kteří současně užívají léky zvyšující draslík (např. doplňky draslíku, draslík šetřící diuretika) nebo užívají náhražky soli obsahující draslík, je zvýšené riziko rozvoje hyperkalemie. Může být nutné snížit dávku nebo vysadit Filspari.
  • Zadržování tekutin: U ERA může dojít k zadržování tekutin. a byl pozorován v klinických studiích s Filspari. Filspari nebyl hodnocen u pacientů se srdečním selháním. Pokud se rozvine klinicky významná retence tekutin, vyhodnoťte pacienta, abyste určili příčinu a potenciální potřebu zahájit nebo upravit dávku diuretické léčby, poté zvažte úpravu dávky přípravku Filspari.

    • Nejčastější nežádoucí účinky

    Nejčastějšími nežádoucími účinky (≥5 %) jsou hyperkalémie, hypotenze (včetně ortostatické hypotenze), periferní edém, závratě, anémie a akutní poškození ledvin.

    Drogové interakce

  • Inhibitory renin-angiotensinového systému (RAS) a ERA: Nepodávejte Filspari současně s ARB, ERA nebo aliskirenem kvůli zvýšenému riziku hypotenze, synkopy, hyperkalemie a změn renálních funkcí (včetně akutního selhání ledvin) .
  • Silné a středně silné inhibitory CYP3A: Vyhněte se současnému užívání přípravku Filspari s silné inhibitory CYP3A. Pokud se nelze vyhnout silnému inhibitoru CYP3A, přerušte léčbu přípravkem Filspari. Při obnovení léčby přípravkem Filspari zvažte titraci dávky. Při současném užívání se středně silnými inhibitory CYP3A pravidelně sledujte krevní tlak, draslík v séru, otoky a funkci ledvin. Současné užívání se silným inhibitorem CYP3A zvyšuje expozici sparsentanu, což může zvýšit riziko nežádoucích účinků Filspari.
  • Silné induktory CYP3A: Vyhněte se současnému užívání se silným induktorem CYP3A. Současné užívání se silným induktorem CYP3A snižuje expozici sparsentanu, což může snížit účinnost Filspari.
  • Antacida a látky snižující kyselost: Podávejte Filspari 2 hodiny před nebo po podání antacid. Vyhněte se současnému užívání látek snižujících kyselost (antagonista histaminového H2 receptoru a inhibitor protonové pumpy PPI) s přípravkem Filspari. Sparsentan vykazuje rozpustnost závislou na pH. Antacida nebo činidla snižující kyseliny mohou snížit expozici sparsentanu, což může snížit účinnost Filspari.
  • Non- Steroidní protizánětlivé látky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2):Sledujte známky zhoršení renálních funkcí při současném užívání s NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2). U pacientů s deplecí objemu (včetně pacientů na diuretické léčbě) nebo s poruchou funkce ledvin může současné užívání NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2) s léky, které antagonizují receptor angiotenzinu II, vést ke zhoršení funkce ledvin, včetně možného selhání ledvin .
  • substráty CYP2B6, 2C9 a 2C19: Monitorujte účinnost současně podávat substráty CYP2B6, 2C9 a 2C19 a zvážit úpravu dávkování v souladu s preskripčními informacemi. Sparsentan snižuje expozici těchto substrátů, což může snížit účinnost související s těmito substráty.
  • P Substráty -gp a BCRP: Vyhněte se současnému použití citlivých substrátů P-gp a BCRP s Filspari. Sparsentan může zvýšit expozici těmto transportním substrátům, což může zvýšit riziko nežádoucích reakcí souvisejících s těmito substráty.
  • Agenti Zvýšení hladiny draslíku v séru:U pacientů léčených přípravkem Filspari a jinými látkami, které zvyšují hladinu draslíku v séru, často sledujte hladinu draslíku v séru. Současné užívání přípravku Filspari s draslík šetřícími diuretiky, doplňky draslíku, náhražkami soli obsahujícími draslík nebo jinými léky, které zvyšují hladinu draslíku v séru, může vést k hyperkalémii.

    • Výhledová prohlášení

    Tato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“, jak je tento termín definován ve sporu o soukromé cenné papíry Reformní zákon z roku 1995. Aniž by se omezovalo výše uvedené, jsou tato prohlášení často identifikována slovy „na cestě“, „umístěno“, „těšit se na“, „bude“, „bude“, „může“, „může“, „věří“, „předpokládá“, „plánuje“, „očekává“, „zamýšlí“, „potenciální“ nebo podobné výrazy. Kromě toho jsou vyjádření strategií, záměrů nebo plánů také výhledová prohlášení. Tato výhledová prohlášení zahrnují, ale nejsou omezena na, odkazy na: umístění Filspari, aby se potenciálně stala základní péčí v IgAN a potenciálně nahradila současný standard péče; očekávání ohledně pokračujícího komerčního uvedení Filspari, očekávání ohledně chování při předepisování, přístupu k pacientům a záležitostí s tím souvisejících; prohlášení týkající se plánované spolupráce s FDA a plánů předložit sNDA pro potenciální modifikaci REMS pro monitorování jater; a prohlášení týkající se směrnic KDIGO. Taková výhledová prohlášení jsou založena na současných očekáváních a zahrnují inherentní rizika a nejistoty, včetně faktorů, které by mohly kterékoli z nich zpozdit, odklonit nebo změnit a mohly by způsobit, že se skutečné výsledky a výsledky budou podstatně lišit od současných očekávání. Nelze zaručit žádné výhledové prohlášení. Mezi faktory, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od výsledků uvedených ve výhledových prohlášeních, jsou rizika a nejistoty spojené s regulačním přezkumem a schvalovacím procesem, stejně jako rizika a nejistoty spojené s podnikáním a financemi společnosti obecně, úspěch jejích komerčních produktů a rizika a nejistoty spojené s jejím předklinickým a klinickým vývojem. Společnost konkrétně čelí rizikům spojeným s probíhajícím komerčním uvedením Filspari na trh, akceptací jejích komerčních produktů na trhu, včetně účinnosti, bezpečnosti, ceny, úhrady a přínosu oproti konkurenčním terapiím, jakož i rizikům spojeným s úspěšným vývojem a prováděním komerčních strategií. pro takové produkty, včetně Filspari. Rizika a nejistoty, kterým společnost čelí v souvislosti s předklinickými a klinickými fázemi, zahrnují riziko, že klinickí kandidáti společnosti nebudou shledáni bezpečnými nebo efektivními a že současné nebo očekávané budoucí klinické studie nebudou probíhat podle plánu. Společnost rovněž čelí riziku, že nebude schopna získat dodatečné finanční prostředky, které mohou být nutné k dokončení vývoje některého nebo všech jejích kandidátů na produkty, a to i v důsledku makroekonomických podmínek; rizika související se závislostí Společnosti na dodavatelích klinických léků a komerční výrobě; nejistoty týkající se patentové ochrany a období exkluzivity a práv duševního vlastnictví třetích stran; rizika spojená s regulačními interakcemi; a rizika a nejistoty související s konkurenčními produkty, včetně současné a potenciální budoucí generické konkurence s některými produkty společnosti a technologickými změnami, které mohou omezit poptávku po produktech společnosti. Společnost také čelí dalším rizikům spojeným s globálními a makroekonomickými podmínkami, včetně zdravotních epidemií a pandemií, včetně rizik souvisejících s potenciálním narušením klinických zkoušek, komercializační činnosti, dodavatelského řetězce a výrobních operací. Upozorňujeme vás, abyste se na tato výhledová prohlášení příliš nespoléhali, protože existují důležité faktory, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od výsledků uvedených ve výhledových prohlášeních, z nichž mnohé jsou mimo naši kontrolu. Společnost se nezavazuje veřejně aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak. Investoři jsou odkázáni na úplnou diskusi o rizicích a nejistotách, včetně části „Rizikové faktory“, jak je zahrnuto v nejnovějším formuláři 10-K, formuláři 10-Q společnosti a dalších dokumentech u Komise pro cenné papíry a burzy.

    Zdroj: Travere Therapeutics, Inc.

    Vyslán : 2024-09-11 09:39

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova