Tremfya (guselkumab), Orta ve Ciddi Derecede Aktif Ülseratif Koliti Olan Yetişkinler için ABD FDA Onayını Aldı

Drugslib'i takip edin

HORSHAM, Pa. (11 Eylül 2024) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) orta ila şiddetli derecede hastalıklı yetişkinlerin tedavisi için Tremfya®'yı (guselkumab) onayladığını duyurdu. aktif ülseratif kolit (UC), kolonun iç yüzeyinin iltihaplandığı, kalın bağırsağın kronik bir hastalığıdır. Tremfya®, IL-23'ü bloke ederken aynı zamanda IL-23 üreten hücreler üzerindeki bir reseptör olan CD64'e bağlanan ilk ve tek onaylı tamamen insan, çift etkili monoklonal antikordur. IL-23, aktive edilmiş monosit/makrofajlar ve dendritik hücreler tarafından salgılanan ve UC.1,2,3,4,5

"Tremfya ile Tedavi" dahil olmak üzere immün aracılı hastalıkların etkeni olduğu bilinen bir sitokindir. Chicago Tıp Üniversitesi İnflamatuar Bağırsak Hastalıkları Merkezi Direktörü ve baş araştırmacı David T. Rubin, MD, "Ülseratif kolitin kronik semptomlarında önemli bir iyileşme ve daha da önemlisi bağırsak zarının endoskopik görünümünde normalleşme ile sonuçlandı" dedi. QUASAR programı. "Tremfya'nın bugünkü onayı, bu IL-23 inhibitörünün klinik ve köklü güvenlik profiline dayanıyor ve bu kronik inflamatuar hastalığın tedavisinde ileriye doğru atılmış önemli bir adıma işaret ediyor."

UC onayı, orta derecede aktif ÜK'li, yetersiz yanıt veren veya geleneksel tedaviye intolerans gösteren yetişkin hastalarda Tremfya®'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren önemli, devam eden Faz 2b/3 QUASAR çalışmasından elde edilen verilerle desteklenmektedir. , diğer biyolojik maddeler ve/veya JAK inhibitörleri.1 QUASAR'dan öne çıkanlar şunları gösterdi:

  • Her dörtte bir Tremfya® 200 mg subkutan (SC) bakımı alan hastaların %50'si haftalarda (q4w) ve her sekiz haftada bir (q8w) Tremfya® 100 mg SC alan hastaların %45'i, plasebo ile tedavi edilen hastaların %19'una kıyasla 44. haftada birincil klinik remisyon sonlanım noktasına ulaştı (p<0,001).
    • %34'ü (200 mg) ve %35'i (100 mg) bir yılda endoskopik remisyona ulaştı (p<0,001).

    "Hem genel klinik remisyon hem de endoskopik remisyon yoluyla kolonda gözle görülür iyileşme sağlayan semptomlarda anlamlı iyileşmeler ve remisyon vaadi sunan yeni UC tedavilerine önemli bir ihtiyaç var" dedi MD, Başkan Yardımcısı Christopher Gasink. Başkan, Tıbbi İşler, Gastroenteroloji ve Otoantikor, Johnson & Johnson Yenilikçi Tıp. "QUASAR klinik programında Tremfya, bir yıllık tedavide bildirilen yüksek endoskopik remisyon oranları gösterdi ve bu inflamatuar bağırsak hastalığının tedavisinde etkinlik çıtasını yükseltmeye devam etti."

    UC tedavisi için Tremfya®, bir sağlık uzmanı tarafından sıfır, dördüncü ve sekizinci haftalarda intravenöz olarak 200 mg indüksiyon dozu olarak uygulanır. Önerilen idame dozu, 16. haftada ve sonrasında her 8 haftada bir SC enjeksiyonla uygulanan 100 mg veya 12. haftada ve sonrasında her 4 haftada bir SC enjeksiyonla uygulanan 200 mg'dır. SC idame dozu hasta tarafından kendi kendine uygulanabilir veya uygun eğitimin ardından Tremfya® kullanılarak bir bakıcı tarafından uygulanabilir. Terapötik yanıtı sürdürmek için önerilen en düşük etkili dozajı kullanın.

    QUASAR sonuçları, UC hastalarının tedavisi de dahil olmak üzere Tremfya®'nın köklü güvenlik profilini güçlendirdi. Bu FDA onayı, Johnson & Johnson'ın yaklaşık 30 yıllık immünoloji inovasyonu mirasına dayanan Tremfya® için onaylanan üçüncü endikasyonu işaret ediyor. Tremfya® ABD'de orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan yetişkin hastaların tedavisi için ilk olarak Temmuz 2017'de onay aldı ve ardından Temmuz 2020'de aktif psoriatik artritli yetişkinler için onay aldı.3 Haziran 2024'te Johnson & Johnson ek bir Biyolojik Lisansı sundu Orta ila şiddetli derecede aktif Crohn hastalığı olan yetişkin hastaların tedavisi için Tremfya®'nın onayını almak üzere FDA'ya başvuru (sBLA).

    a) CD64+ hücreleri, UC'de IL-23'ün baskın kaynağıdır. CD64'ü eksprese etmeyen hücreler de IL-23 üretimine katkıda bulunabilir ancak daha az düzeyde olabilir.1,2

    b) "Yalnızca" Eylül 2024 itibarıyla orta ila şiddetli derecede aktif UC için onaylanmış seçici IL-23 inhibitörlerine dayanmaktadır.3,4,5

    c) Bir inflamatuar monosit modelinde in vitro çalışmalara dayanmaktadır. 1

    d) Klinik remisyon, Mayo dışkı sıklığı alt skorunun 0 veya 1 olması ve indüksiyon başlangıcına göre artmaması, Mayo rektal kanama alt skorunun 0 olması ve Mayo endoskopi alt skorunun 0 veya 1 olması ve endoskopide gevreklik olmaması olarak tanımlandı. .6

    e) Endoskopik remisyon (normalizasyon), 0,6'lık Mayo endoskopik alt skoru olarak tanımlandı

    f) Dr. Rubin, Johnson & Johnson'ın ücretli danışmanıdır. Herhangi bir medya çalışması için kendisine herhangi bir tazminat ödenmedi.

    g) Tremfya®, ABD'de Crohn hastalığıyla yaşayan yetişkinlerin tedavisi için onaylanmamıştır.

    QUASAR PROGRAMI HAKKINDA (NCT04033445)QUASAR, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu, çok merkezli bir Faz 2b'dir /3 programı, orta ila şiddetli derecede aktif ülseratif koliti olan ve geleneksel tedaviye (örneğin tiopürinler veya kortikosteroidler) yetersiz yanıt veren veya intoleransı olan yetişkin hastalarda, seçici bir IL-23 inhibitörü olan Tremfya®'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. biyolojik ilaçlar ve/veya JAK inhibitörleri (yani tümör nekroz faktörü-alfa antagonistleri, vedolizumab veya tofasitinib).3 QUASAR, bir Faz 2b doz aralığı indüksiyon çalışmasını, bir doğrulayıcı Faz 3 indüksiyon çalışmasını ve bir Faz 3 idame çalışmasını içeriyordu. Etkinlik, güvenlik, farmakokinetik, immünojenite ve biyobelirteçler belirli zaman noktalarında değerlendirilir.6

    Tremfya® alan ve daha yüksek oranda plasebo alan ÜK hastalarında en sık görülen advers reaksiyonlar (>%2) indüksiyon çalışmasında solunum yolu enfeksiyonları vardı. Tremfya® alan ve bakım çalışmasında daha yüksek oranda plasebo alan ÜK hastalarında en sık görülen advers reaksiyonlar (>%3) enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, artralji ve üst solunum yolu enfeksiyonuydu.

    ÜLSERATIF KOLİT HAKKINDAÜlseratif kolit (UC), sindirim sisteminde iltihaplanmaya neden olan ve kolon astarında hasara yol açabilen bir tür inflamatuar barsak hastalığıdır (IBD). Bu, bağışıklık sisteminin aşırı aktif tepkisinin sonucudur. Hastalar, gevşek ve daha sık bağırsak hareketleri, rektal kanama veya kanlı dışkı, kalıcı ishal, karın ağrısı, iştah kaybı, kilo kaybı ve yorgunluk gibi bir dizi öngörülemeyen semptomla karşılaşabilirler.7 ÜK'li hastalarda aynı zamanda artmış bağırsak hareketleri oranları da vardır. depresyon.8 ABD'de bir milyondan fazla insan UC ile yaşıyor, bu da onu dünya çapında bu hastalıktan etkilenen en büyük popülasyonlardan biri haline getiriyor ve yaygınlık artmaya devam ediyor.9,10,11

    Tremfya® (guselkumab) HAKKINDAJohnson & Johnson tarafından geliştirilen Tremfya®, IL-23'ü bloke ederek ve CD64'e bağlanarak hücresel kaynaktaki inflamasyonu nötralize etmek için tasarlanmış, onaylanmış ilk tamamen insan, çift etkili monoklonal antikordur ( IL-23 üreten hücre üzerindeki bir reseptör). Çift etkili bulgular, guselkumabın, bir inflamatuar monosit modelinde IL-23 üreten hücrelerin yüzeyinde eksprese edilen CD64'e bağlandığını gösteren in vitro çalışmalarla sınırlıdır. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir.

    Tremfya®, orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi ve aktif psoriatik artritli yetişkin hastaların tedavisi için ABD, Avrupa, Kanada, Japonya ve diğer bazı ülkelerde onaylanmıştır.

    p>

    Johnson & Johnson, Tremfya®'nın dünya çapındaki özel pazarlama haklarını elinde bulundurmaktadır. Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin: www.Tremfya.com.

    ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİLERİ

    Tremfya® hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?

    Tremfya®, aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilecek reçeteli bir ilaçtır:

    güçlü>

    · Ciddi Alerjik Reaksiyonlar. Aşağıdaki ciddi alerjik reaksiyon semptomlarından herhangi birini geliştirirseniz Tremfya® kullanmayı bırakın ve hemen acil tıbbi yardım alın:

    bayılma, baş dönmesi, sersemlik hissi (düşük tansiyon)

    yüzünüzde, göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ağzınızda, dilinizde veya boğazınızda şişme

    nefes almada zorluk veya boğazda sıkışma

    göğüs sıkışması

    deri döküntüsü, kurdeşen

    kaşıntı

    · Enfeksiyonlar. Tremfya® bağışıklık sisteminizin enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir ve enfeksiyon riskinizi artırabilir. Sağlık uzmanınız, Tremfya® tedavisine başlamadan önce sizi enfeksiyonlar ve tüberküloz (TB) açısından kontrol etmelidir ve eğer TB geçmişiniz varsa veya aktif TB'niz varsa, Tremfya® tedavisine başlamadan önce sizi TB için tedavi edebilir. Tremfya® tedavisi sırasında ve sonrasında sağlık uzmanınız sizi tüberküloz belirtileri ve semptomları açısından yakından izlemelidir.

    Enfeksiyonunuz varsa veya aşağıdakiler dahil enfeksiyon belirtileri gösteriyorsanız hemen sağlık uzmanınıza bildirin:

    ateş, terleme veya titreme

    kas ağrıları

    kilo kaybı

    öksürük yok

    sedef hastalığınızdan farklı olarak vücudunuzda sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt veya yaralar

    ishal veya mide ağrısı

    nefes darlığı

    balgamda kan (mukus)

    idrar yaparken yanma veya normalden daha sık idrara çıkma

    Guselkumab'a veya Tremfya®'nın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı ciddi bir alerjik reaksiyon gösterdiyseniz Tremfya® almayın.

    Tremfya®'yı kullanmadan önce şunları söyleyin: aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere tüm tıbbi durumlarınız hakkında sağlık uzmanınıza başvurun:

    · “Tremfya® hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?”

    bölümünde listelenen rahatsızlıklardan veya semptomlardan herhangi birine sahipseniz.

    · aşağıdakileri yapan bir enfeksiyona sahipseniz: gitmeyin, aksi halde bu geri gelmeye devam eder.

    · verem hastasıysanız veya tüberkülozlu biriyle yakın temasta bulunduysanız.

    · yakın zamanda bir aşı (aşı) almış veya yaptırmayı planlıyorsanız. Tremfya® tedavisi sırasında canlı aşı almaktan kaçınmalısınız.

    · hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız. Tremfya®'nın doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmiyor.

    Gebelik Kaydı: Tremfya® tedavisi sırasında hamile kalırsanız hamilelik kaydıyla ilgili olarak sağlık uzmanınızla görüşün. Tremfya® için maruz kalma kaydı. www.mothertobaby.org/ongoing-study/Tremfya-guselkumab adresini ziyaret ederek, 1-877-311-8972 numaralı telefonu arayarak veya [email protected] adresine e-posta göndererek kayıt olabilirsiniz. Bu kaydın amacı hamilelik sırasında Tremfya®'nın güvenliği hakkında bilgi toplamaktır.

    · emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız. Tremfya®'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

    Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler, vitaminler dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin. ve bitkisel takviyeler.

    Tremfya®'nın olası yan etkileri nelerdir?

    Tremfya® ciddi yan etkilere neden olabilir. Bkz. “Tremfya® hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?”

    Tremfya®'nın en sık görülen yan etkileri şunlardır: solunum yolu enfeksiyonları, baş ağrısı, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, eklem ağrısı (artralji), ishal, mide gribi (gastroenterit), mantar derisi enfeksiyonları, herpes simpleks enfeksiyonları ve bronşit.

    Bunlar Tremfya®'nın olası tüm yan etkileri değildir. Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın.

    Tremfya®'yı tam olarak sağlık uzmanınızın size söylediği şekilde kullanın.

    Lütfen tamamını okuyun Reçete Yazma Bilgileri, Tremfya® için İlaç Rehberi'ne bakın ve sorularınızı doktorunuzla tartışın.

    Reçeteli ilaçların olumsuz yan etkilerini FDA'ya bildirmeniz teşvik edilmektedir. www.fda.gov/medwatch adresini ziyaret edin veya 1‐800‐FDA‐1088'i arayın.

    Dozaj Şekilleri ve Güçlü Yönleri: Tremfya®, 100 mg/mL önceden doldurulmuş şırınga ve Tek Basış hasta kontrollü enjektör şeklinde mevcuttur. deri altı enjeksiyon, deri altı enjeksiyon için 200 mg/2 mL önceden doldurulmuş şırınga ve önceden doldurulmuş kalem (Tremfya® PEN) ve intravenöz infüzyon için 200 mg/20 mL (10 mg/mL) tek dozluk flakon.

    JOHNSON & JOHNSON HAKKINDAJohnson & Johnson olarak sağlığın her şey olduğuna inanıyoruz. Sağlık hizmetlerinde yenilikçilikteki gücümüz, karmaşık hastalıkların önlendiği, tedavi edildiği ve iyileştirildiği, tedavilerin daha akıllı ve daha az invaziv olduğu ve çözümlerin kişisel olduğu bir dünya inşa etmemizi sağlıyor. Yenilikçi Tıp ve MedTech alanındaki uzmanlığımız sayesinde, yarının atılımlarını sunmak ve insanlık sağlığını derinden etkilemek için bugün tüm sağlık hizmetleri çözümleri yelpazesinde yenilik yapma konusunda benzersiz bir konumdayız. Daha fazla bilgi için https://www.jnj.com/ adresini veya www.janssen.com/johnson-johnson-innovative-medicine adresini ziyaret edin. Bizi @JanssenUS ve @JNJInnovMed adreslerinden takip edin. Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC, Janssen Bilimsel İşler, LLC. ve Janssen Biotech, Inc.'in tamamı Johnson & Johnson şirketleridir.

    İleriye Dönük Beyanlarla İlgili Uyarılar Bu basın bülteni, Tremfya® ile ilgili 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nda tanımlandığı şekliyle “ileriye dönük beyanlar” içermektedir. Okuyucu bu ileriye dönük beyanlara güvenmemesi konusunda uyarılmaktadır. Bu ifadeler gelecekteki olaylara ilişkin mevcut beklentilere dayanmaktadır. Temel varsayımların hatalı olduğu veya bilinen veya bilinmeyen risklerin veya belirsizliklerin gerçekleştiği ortaya çıkarsa, gerçek sonuçlar Janssen Research & Development, LLC, Janssen Scientific Affairs, LLC'nin beklentilerinden ve tahminlerinden önemli ölçüde farklılık gösterebilir. ve Janssen Biotech, Inc. ve/veya Johnson & Johnson. Riskler ve belirsizlikler aşağıdakileri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir: klinik başarı ve düzenleyici onayların alınmasına ilişkin belirsizlikler de dahil olmak üzere, ürün araştırma ve geliştirme sürecinin doğasında olan zorluklar ve belirsizlikler; ticari başarının belirsizliği; üretim zorlukları ve gecikmeler; teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; patentlere yönelik zorluklar; ürünün geri çağrılması veya düzenleyici işlemlerle sonuçlanan ürün etkinliği veya güvenlik kaygıları; sağlık ürünleri ve hizmetlerini satın alanların davranış ve harcama kalıplarındaki değişiklikler; küresel sağlık reformları da dahil olmak üzere geçerli yasa ve düzenlemelerde yapılan değişiklikler; ve sağlık hizmetleri maliyetlerinin kontrol altına alınmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin daha ayrıntılı bir listesi ve açıklamaları, "İleriye Dönük Beyanlarla İlgili Uyarı Notu" başlıklı bölümler de dahil olmak üzere, 31 Aralık 2023 tarihinde sona eren mali yıl için Johnson & Johnson'ın Form 10-K'daki Yıllık Raporunda bulunabilir. ” ve “Madde 1A. Risk Faktörleri” ve Johnson & Johnson'ın Form 10-Q hakkındaki sonraki Üç Aylık Raporlarında ve Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunulan diğer belgelerde. Bu başvuruların kopyalarına www.sec.gov, www.jnj.com adresinden veya Johnson & Johnson'dan talep edilmesi halinde çevrimiçi olarak ulaşılabilir. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Scientific Affairs, LLC'nin hiçbiri. ve Janssen Biotech, Inc. ve Johnson & Johnson, yeni bilgiler veya gelecekteki olaylar veya gelişmeler sonucunda ileriye dönük herhangi bir beyanı güncellemeyi taahhüt etmez.

    Dipnotlar1 Atreya R, Abreu MT, Krueger JG, ve diğerleri. IL-23p19 alt birimine spesifik bir monoklonal antikor olan Guselkumab, CD64+ miyeloid hücrelerine bağlanır ve aynı hücrelerden üretilen IL-23'ü potansiyel olarak nötralize eder. Poster sunumu: 18. Avrupa Crohn ve Kolit Örgütü (ECCO) Kongresi; 1-4 Mart 2023; Kopenhag, Danimarka. Poster P504.

    2 Kreuger JG, Eyerich K, Kuchroo VK. Il-23'ün geçmişi, bugünü ve geleceği: IL-23 bilimini ve terapisini ilerletmeye yönelik bir yol haritası. Ön İmmunol. 2024; 15:1331217. doi:10.3389/fimmu.2024.1331217

    3 Tremfya® [Reçete Bilgisi]. Horsham, Pensilvanya: Janssen Biotech, Inc.

    4 Skyrizi® [Reçete Bilgisi]. Kuzey Chicago, IL: AbbVie, Inc.

    5 OmvohTM [Reçete Bilgisi]. Indianapolis, IN: Eli Lilly ve Şirketi.

    6 Clinicaltrials.gov. Orta ve Şiddetli Aktif Ülseratif Kolit (QUASAR) Olan Katılımcılarda Guselkumab Çalışması. Tanımlayıcı: NCT04033445. Erişim tarihi Eylül 2024. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04033445

    7 Crohn's & Colitis Foundation. Ülseratif kolit nedir? Erişim tarihi: Eylül 2024. https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-ulcerative-colitis

    8 Yuan X, Chen B, Duan Z ve diğerleri. Aktif ülseratif kolitli hastalarda depresyon ve anksiyete: bağırsak mikrobiyotası, metabolomik ve proteomiklerin karışması. Bağırsak Mikropları. 2021;13(1):1987779. doi: 10.1080/19490976.2021.1987779

    9 Lewis, JD, ve diğerleri. Amerika Birleşik Devletleri'nde inflamatuar barsak hastalığının görülme sıklığı, prevalansı ve ırksal ve etnik dağılımı. Gastroenteroloji. 2023;165:1197-1205.

    10 Shivashankar R, Tremaine WJ, Harmsen WS, ve diğerleri. 1970'den 2010'a kadar Olmsted County, Minnesota'da Crohn hastalığı ve ülseratif kolitin görülme sıklığı ve yaygınlığı. NIH dış bağlantısı. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017;15(6):857-863. doi:10.1016/j.cgh.2016.10.039.

    11 Le Berre C, Honap S, Peyrin-Biroulet L. Ülseratif kolit. Lancet. 2023;402(10401):571-584. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00966-2

    Kaynak: Johnson & Johnson

    Gönderildi : 2024-09-13 18:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler