تقدم شركة Trevi Therapeutics تحديثًا لبرنامج التطوير السريري لشركة Haduvio

اتبع Drugslib على

نيو هافن، كونيتيكت، 3 أكتوبر 2024. شركة Trevi Therapeutics, Inc.، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير العلاج الاستقصائي Haduvio (النالبوفين عن طريق الفم ER) لعلاج السعال المزمن في التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والسعال المزمن المقاوم للحرارة (RCC)، قدمت اليوم تحديثات حول برامج التطوير السريري الخاصة بها.

"نحن متحمسون للإبلاغ عن هذه المعالم السريرية المهمة التي تشير إلى فترة وشيكة غنية بالبيانات لـ Trevi's Haduvio،" قالت جينيفر جود. ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Trevi Therapeutics. "يعد السعال المزمن في مرض IPF أحد أصعب حالات السعال التي يصعب علاجها حيث لم تظهر مضادات التليف أي فائدة. ونحن نعتقد أن آلية العمل المركزية والمحيطية لـ Haduvio تضعه بشكل فريد للعمل طوال قوس منعكس السعال ومن المحتمل أن توفر الراحة للمريض." هذه الحاجة المهمة التي لم تتم تلبيتها في IPF."

التحديثات السريرية

  • لقد سجلت المرحلة 2 ب من تجربة CORAL لعلاج السعال المزمن لدى المرضى الذين يعانون من IPF 50% من الدراسة المستهدفة التسجيل، وهو عدد المرضى اللازمين لإعادة تقدير حجم العينة المحدد مسبقًا (SSRE). سيتم إجراء اختبار SSRE بمجرد أن يكمل آخر هؤلاء المرضى الأسابيع الستة من العلاج. من المتوقع ظهور نتيجة SSRE في ديسمبر 2024. النتائج الثلاثة المحتملة لـ SSRE هي: الحفاظ على حجم العينة الحالي (N = 160)، أو تكبير الحجم ضمن نطاق محدد مسبقًا، أو تقييم عدم الجدوى. وبافتراض عدم إجراء أي تعديلات على حجم العينة، فمن المتوقع ظهور النتائج الرئيسية في النصف الأول من عام 2025.
  • استكملت دراسة احتمال إساءة معاملة الإنسان (HAP) تحديد الجرعات. من المتوقع ظهور النتائج الرئيسية في ديسمبر 2024.
  • لقد سجلت تجربة المرحلة 2 أ من RIVER لعلاج سرطان الخلايا الكلوية حجم العينة المخطط لها ولكنها تظل مفتوحة للسماح بالتسجيل الإضافي في كلا الذراعين لتقريب أهداف التقسيم الطبقي. ومن المتوقع الآن أن تظهر النتائج النهائية في الربع الأول من عام 2025.

    • نبذة عن شركة Trevi Therapeutics, Inc. تعد شركة Trevi Therapeutics, Inc. شركة أدوية حيوية للمرحلة السريرية تعمل على تطوير العلاج. العلاج الاستقصائي Haduvio™ (النالبوفين الفموي ER) لعلاج السعال المزمن في التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والسعال المزمن المقاوم (RCC). Haduvio هو ناهض لمستقبلات المواد الأفيونية المزدوجة ممتد المفعول (ER) ومضاد لمستقبلات المواد الأفيونية μ يعمل مركزيًا في الدماغ وكذلك محيطيًا في الرئتين ولديه القدرة على إحداث تأثير مضاد للسعال تآزري لعلاج السعال المزمن. لم تتم جدولة إعطاء النالبوفين بالحقن من قبل وكالة مكافحة المخدرات الأمريكية.

    إن تأثير السعال المزمن كبير وغالبًا ما يؤدي إلى انخفاض نوعية حياة المرضى الاجتماعية والجسدية والنفسية. في حالة الإصابة بالتليف الرئوي مجهول السبب، قد يؤدي السعال المزمن إلى تفاقم المرض وقد يرتبط بزيادة خطر التقدم أو الوفاة أو الحاجة إلى زرع الرئة. لا توجد علاجات معتمدة لعلاج السعال المزمن في IPF وخيارات العلاج الحالية توفر الحد الأدنى من الفائدة للمرضى. يؤثر السعال المزمن على ما يصل إلى 10% من السكان البالغين، كما أن توسع هادوفيو في RCC لديه القدرة على الوصول إلى المرضى الذين يعانون من السعال المزمن المقاوم المعتدل إلى الشديد. لا توجد أيضًا علاجات معتمدة لـ RCC في الولايات المتحدة.

    تعتزم شركة Trevi اقتراح Haduvio كاسم تجاري لـ nalbuphine ER عن طريق الفم. ولم يتم تقييم سلامته وفعاليته من قبل أي سلطة تنظيمية.

    بيانات تطلعيةالبيانات الواردة في هذا البيان الصحفي فيما يتعلق بأمور ليست حقائق تاريخية هي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. مثل هذه البيانات تخضع للمخاطر والشكوك وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الصريحة أو الضمنية في هذه البيانات التطلعية. تتضمن هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بخطط وأهداف أعمال تريفي، بما في ذلك الخطط أو التوقعات المستقبلية لشركة هادوفيو والخطط والتوقيت فيما يتعلق بالتجارب السريرية، والبيانات الأخرى التي تحتوي على الكلمات "يعتقد"، "يتوقع"، "" "تخطط" و"تتوقع" وألفاظ مشابهة. تشمل المخاطر التي تساهم في الطبيعة غير المؤكدة للبيانات التطلعية ما يلي: الشكوك المتعلقة بنجاح وتوقيت أنشطة تطوير مرشح منتج Trevi، بما في ذلك تجاربها السريرية المستمرة؛ خطر أن البيانات الإيجابية من التجارب السريرية قد لا تكون بالضرورة تنبؤية بنتائج التجارب السريرية اللاحقة في نفس المؤشر أو في مؤشر مختلف؛ والشكوك المتعلقة بقدرة تريفي على تنفيذ استراتيجيتها؛ حالات عدم اليقين فيما يتعلق بآراء السلطات التنظيمية فيما يتعلق بالبيانات المستمدة من التجارب السريرية لـ Trevi والخطوات التالية في مسار تطوير Haduvio في الولايات المتحدة والدول الأجنبية، والشكوك الكامنة في تقدير المدرج النقدي لـ Trevi، والنفقات المستقبلية والنتائج المالية الأخرى، بما في ذلك Trevi's القدرة على تمويل العمليات المستقبلية، بما في ذلك التجارب السريرية، بالإضافة إلى المخاطر والشكوك الأخرى المنصوص عليها في التقرير ربع السنوي في النموذج 10-Q للربع المنتهي في 30 يونيو 2024 المقدم لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة وفي الإيداعات اللاحقة لدى الأوراق المالية ولجنة الصرف. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي لا تنطبق إلا على تاريخ إصدارها. لا تتحمل شركة Trevi أي التزام بتحديث مثل هذه البيانات لتعكس الأحداث التي تحدث أو الظروف الموجودة بعد تاريخ تقديمها.

    المصدر Trevi Therapeutics, Inc.

    نشر : 2024-10-04 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية