Trevi Therapeutics Nyedhiyakake Update babagan Program Pangembangan Klinis Haduvio

Tindakake Drugslib ing

NEW HAVEN, Conn., 3 Oktober 2024. Trevi Therapeutics, Inc., perusahaan biofarmasi tahap klinis ngembangake terapi investigasi Haduvio (ER nalbuphine oral) kanggo perawatan batuk kronis ing fibrosis paru idiopatik (IPF) lan batuk kronis refractory (RCC), saiki nyedhiyakake nganyari babagan program pangembangan klinis.

"Kita bungah banget kanggo nglaporake tonggak klinis penting iki sing nandhani periode sugih data sing bakal teka kanggo Trevi's Haduvio," ujare Jennifer Good , Presiden lan CEO Trevi Therapeutics. "Watuk kronis ing IPF minangka salah sawijining kondisi batuk sing paling angel diobati ing ngendi antifibrotik durung entuk manfaat. kabutuhan penting sing ora bisa ditindakake ing IPF."

Update Klinis

  • Uji coba CORAL Tahap 2b kanggo perawatan batuk kronis ing pasien karo IPF wis ndhaptar 50% saka sinau sing ditargetake enrollment, yaiku jumlah pasien sing dibutuhake kanggo estimasi ulang ukuran sampel sing wis ditemtokake (SSRE). SSRE bakal ditindakake sawise pasien pungkasan ngrampungake perawatan enem minggu. Asil saka asil SSRE samesthine ing Desember 2024. Telu potensial asil SSRE yaiku: njaga ukuran sampel saiki (N=160), upsize ing sawetara sing wis ditemtokake, utawa evaluasi kanggo futility. Yen ora ana pangaturan sing digawe kanggo ukuran sampel, asil topline samesthine ing separo pisanan 2025.
  • Sinau Human Abuse Potential (HAP) rampung dosis. Asil Topline samesthine ing Desember 2024.
  • Ujian Phase 2a RIVER kanggo perawatan RCC wis ndhaptar ukuran sampel sing direncanakake nanging tetep mbukak kanggo ngidini enrollment tambahan ing loro tangan kanggo kira-kira target stratifikasi. Asil Topline saiki samesthine ing kuartal pisanan 2025.

    • Babagan Trevi Therapeutics, Inc.Trevi Therapeutics, Inc. minangka perusahaan biofarmasi tahap klinis ngembangaken terapi investigasi Haduvio™ (nalbuphine ER lisan) kanggo perawatan batuk kronis ing fibrosis paru idiopatik (IPF) lan batuk kronis refraktori (RCC). Haduvio minangka agonis reseptor ĸ-opioid dual-release (ER) lan antagonis reseptor µ-opioid sing kerjane ing otak lan periferal ing paru-paru lan duweni potensi efek antitusif sinergis kanggo ngobati batuk kronis. Nalbuphine parenteral ora dijadwalake dening Badan Penegak Narkoba AS.

    Dampak saka batuk kronis sing signifikan lan asring nyebabake nyuda kualitas urip sosial, fisik, lan psikologis pasien. Ing IPF, batuk kronis bisa nyebabake penyakit sing luwih elek lan bisa uga ana gandhengane karo risiko kemajuan, pati, utawa mbutuhake transplantasi paru-paru. Ora ana terapi sing disetujoni kanggo ngobati batuk kronis ing IPF lan pilihan perawatan saiki menehi manfaat minimal kanggo pasien. Batuk kronis nyebabake nganti 10% saka populasi diwasa, lan ekspansi Haduvio menyang RCC duweni potensi kanggo nyedhaki pasien sing nandhang batuk kronis refrakter sing moderat nganti abot. Uga ora ana terapi sing disetujoni kanggo RCC ing AS

    Trevi arep ngusulake Haduvio minangka jeneng dagang kanggo nalbuphine ER lisan. Keamanan lan efektifitase durung dievaluasi dening panguwasa pangaturan.

    Pernyataan MajuPernyataan sing ana ing siaran pers iki ngenani prakara sing dudu fakta historis minangka "pernyataan sing ngarep-arep" ing makna Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Pernyataan kasebut yaiku tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi lan asil nyata bisa beda-beda sacara material saka sing dituduhake utawa diwenehake dening pratelan ngarep-arep kasebut. Pernyataan kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, pratelan babagan rencana lan tujuan bisnis Trevi, kalebu rencana utawa pangarepan ing mangsa ngarep kanggo Haduvio lan rencana lan wektu babagan uji klinis, lan pernyataan liyane sing ngemot tembung "pracaya," "ngantisipasi," " rencana," "ngarepake," lan ekspresi sing padha. Resiko sing nyumbang kanggo sifat sing ora mesthi saka pernyataan sing ngarep-arep kalebu: kahanan sing durung mesthi babagan sukses lan wektu kegiatan pangembangan calon produk Trevi, kalebu uji klinis sing isih ditindakake; risiko yen data positif saka uji klinis bisa uga ora prediksi asil uji klinis mengko ing indikasi sing padha utawa beda; kahanan sing durung mesthi babagan kemampuan Trevi kanggo ngetrapake strategi kasebut; kahanan sing durung mesthi babagan panemune panguwasa peraturan babagan data saka uji klinis Trevi lan langkah sabanjure ing dalan pangembangan kanggo Haduvio ing Amerika Serikat lan negara manca, kahanan sing durung mesthi ana ing ngira landasan awis Trevi, biaya mangsa ngarep lan asil finansial liyane, kalebu Trevi's kemampuan kanggo mbiayai operasi ing mangsa ngarep, kalebu uji klinis, uga risiko lan kahanan sing durung mesthi sing ditetepake ing laporan triwulanan ing Formulir 10-Q kanggo kuartal pungkasan tanggal 30 Juni 2024 sing diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa lan ing filing sabanjure karo Sekuritas lan Komisi Exchange. Kabeh pratelan ngarep-arep sing ana ing siaran pers iki mung ngomong babagan tanggal kasebut. Trevi ora duwe kewajiban kanggo nganyari statement kasebut kanggo nggambarake acara sing kedadeyan utawa kahanan sing ana sawise tanggal kasebut digawe.

    SUMBER Trevi Therapeutics, Inc.

    Dikirim : 2024-10-04 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer