Trevi Therapeutics Menyediakan Kemas Kini tentang Program Pembangunan Klinikal Haduvio

Ikuti Drugslib di

NEW HAVEN, Conn., 3 Okt. 2024. Trevi Therapeutics, Inc., sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal membangunkan terapi penyiasatan Haduvio (ER nalbuphine oral) untuk rawatan batuk kronik dalam fibrosis pulmonari idiopatik (IPF) dan batuk kronik refraktori (RCC), hari ini menyediakan kemas kini tentang program pembangunan klinikalnya.

"Kami teruja untuk melaporkan peristiwa penting klinikal ini yang menandakan tempoh kaya data yang akan datang untuk Trevi's Haduvio," kata Jennifer Good , Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Trevi Therapeutics. "Batuk kronik dalam IPF adalah salah satu keadaan batuk yang paling sukar dirawat di mana antifibrotik tidak menunjukkan manfaat. Kami percaya mekanisme bertindak secara berpusat dan periferi Haduvio secara unik meletakkannya untuk berfungsi sepanjang arka refleks batuk dan berpotensi menawarkan kelegaan untuk keperluan penting yang tidak dipenuhi ini dalam IPF."

Kemas Kini Klinikal

  • Percubaan CORAL Fasa 2b untuk rawatan batuk kronik pada pesakit dengan IPF telah mendaftarkan 50% daripada kajian yang disasarkan pendaftaran, iaitu bilangan pesakit yang diperlukan untuk anggaran semula saiz sampel yang telah ditetapkan (SSRE). SSRE akan dilakukan sebaik sahaja pesakit terakhir ini menyelesaikan enam minggu rawatan. Hasil keputusan SSRE dijangka pada Disember 2024. Tiga hasil SSRE yang berpotensi ialah: mengekalkan saiz sampel semasa (N=160), meningkatkan saiz dalam julat yang telah ditetapkan, atau menilai untuk sia-sia. Dengan mengandaikan tiada pelarasan dibuat pada saiz sampel, keputusan garis atas dijangka pada separuh pertama tahun 2025.
  • Kajian Potensi Penderaan Manusia (HAP) menyelesaikan dos. Keputusan teratas dijangka pada Disember 2024.
  • Percubaan RIVER Fasa 2a untuk rawatan RCC telah mendaftarkan saiz sampel yang dirancang tetapi masih terbuka untuk membolehkan pendaftaran tambahan dalam kedua-dua bahagian untuk menganggarkan sasaran stratifikasi. Keputusan teratas kini dijangka pada suku pertama 2025.

    • Mengenai Trevi Therapeutics, Inc.Trevi Therapeutics, Inc. ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang membangunkan terapi penyiasatan Haduvio™ (ER nalbuphine oral) untuk rawatan batuk kronik dalam fibrosis pulmonari idiopatik (IPF) dan batuk kronik refraktori (RCC). Haduvio ialah agonis reseptor dwi ĸ-opioid pelepasan lanjutan (ER) dan antagonis reseptor µ-opioid yang berfungsi secara berpusat di otak serta periferal dalam paru-paru dan mempunyai potensi untuk kesan antitusif sinergistik untuk merawat batuk kronik. Nalbuphine parenteral tidak dijadualkan oleh Agensi Penguatkuasaan Dadah A.S..

    Kesan batuk kronik adalah ketara dan selalunya membawa kepada penurunan kualiti hidup sosial, fizikal dan psikologi pesakit. Dalam IPF, batuk kronik boleh membawa kepada penyakit yang semakin teruk dan mungkin dikaitkan dengan risiko yang lebih tinggi untuk perkembangan, kematian, atau keperluan untuk pemindahan paru-paru. Tiada terapi yang diluluskan untuk rawatan batuk kronik di IPF dan pilihan rawatan semasa memberikan manfaat minimum kepada pesakit. Batuk kronik menjejaskan sehingga 10% daripada populasi dewasa, dan pengembangan Haduvio ke RCC berpotensi untuk mencapai pesakit yang mengalami batuk kronik refraktori sederhana hingga teruk. Juga tiada terapi yang diluluskan untuk RCC di A.S.

    Trevi bercadang untuk mencadangkan Haduvio sebagai nama dagangan untuk ER nalbuphine oral. Keselamatan dan keberkesanannya belum dinilai oleh mana-mana pihak berkuasa kawal selia.

    Kenyataan Pandangan Ke HadapanKenyataan yang terkandung dalam siaran akhbar ini mengenai perkara yang bukan fakta sejarah adalah "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995. Kenyataan sedemikian adalah tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian dan keputusan sebenar mungkin berbeza secara material daripada yang dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut. Kenyataan sedemikian termasuk, tetapi tidak terhad kepada, kenyataan mengenai rancangan dan objektif perniagaan Trevi, termasuk rancangan atau jangkaan masa depan untuk Haduvio dan rancangan dan masa berkenaan dengan ujian klinikal, dan pernyataan lain yang mengandungi perkataan "percaya," "jangka," " rancangan," "jangkaan," dan ungkapan yang serupa. Risiko yang menyumbang kepada sifat tidak menentu kenyataan yang berpandangan ke hadapan termasuk: ketidakpastian mengenai kejayaan dan masa aktiviti pembangunan calon produk Trevi, termasuk ujian klinikal yang berterusan; risiko bahawa data positif daripada percubaan klinikal mungkin tidak semestinya meramalkan keputusan ujian klinikal kemudian dalam petunjuk yang sama atau berbeza; ketidakpastian mengenai keupayaan Trevi untuk melaksanakan strateginya; ketidakpastian berkenaan dengan pandangan pihak berkuasa kawal selia tentang data daripada ujian klinikal Trevi dan langkah seterusnya dalam laluan pembangunan untuk Haduvio di Amerika Syarikat dan negara asing, ketidakpastian yang wujud dalam menganggar landasan tunai Trevi, perbelanjaan masa depan dan keputusan kewangan lain, termasuk Trevi's keupayaan untuk membiayai operasi masa depan, termasuk ujian klinikal, serta risiko dan ketidakpastian lain yang dinyatakan dalam laporan suku tahunan pada Borang 10-Q bagi suku berakhir 30 Jun 2024 yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa dan dalam pemfailan berikutnya dengan Sekuriti dan Suruhanjaya Bursa. Semua kenyataan berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam siaran akhbar ini bercakap hanya pada tarikh ia dibuat. Trevi tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini kenyataan sedemikian untuk menggambarkan peristiwa yang berlaku atau keadaan yang wujud selepas tarikh ia dibuat.

    SUMBER Trevi Therapeutics, Inc.

    Disiarkan : 2024-10-04 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular