Trevi Therapeutics предоставляет обновленную информацию о программе клинического развития Haduvio

Следите за Drugslib на

НЬЮ-ХЕЙВЕН, Коннектикут, 3 октября 2024 г. Trevi Therapeutics, Inc., биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая экспериментальный препарат Haduvio (пероральный налбуфин ER) для лечения хронического кашля при идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ). и рефрактерного хронического кашля (RCC), сегодня предоставила обновленную информацию о своих программах клинических разработок.

«Мы рады сообщить об этих важных клинических вехах, которые знаменуют предстоящий период богатых данными для Haduvio Треви», — сказала Дженнифер Гуд. , президент и генеральный директор Trevi Therapeutics. «Хронический кашель при ИЛФ является одним из наиболее трудно поддающихся лечению состояний кашля, при котором антифибротики не показали положительного эффекта. Мы считаем, что механизм центрального и периферического действия Хадувио позволяет ему действовать по всей дуге кашлевого рефлекса и потенциально может облегчить симптомы эта важная неудовлетворенная потребность в IPF."

Клинические новости

  • В исследовании CORAL фазы 2b по лечению хронического кашля у пациентов с ИЛФ приняли участие 50 % участников целевого исследования. набор пациентов, который представляет собой количество пациентов, необходимое для переоценки заранее определенного размера выборки (SSRE). SSRE будет выполнено после того, как последний из этих пациентов завершит шесть недель лечения. Результат SSRE ожидается в декабре 2024 года. Три возможных результата SSRE: сохранение текущего размера выборки (N = 160), увеличение размера выборки в заранее заданном диапазоне или оценка бесполезности. Если предположить, что в размер выборки не будет внесено никаких корректировок, основные результаты ожидаются в первой половине 2025 года.
  • Исследование потенциала злоупотребления человеком (HAP) завершило дозировку. Основные результаты ожидаются в декабре 2024 года.
  • В исследовании фазы 2a RIVER по лечению ПКР был задействован запланированный размер выборки, но он остается открытым, чтобы обеспечить дополнительный набор участников в обеих группах для приближения к целям стратификации. Основные результаты ожидаются в первом квартале 2025 года.

    • О Trevi Therapeutics, Inc.Trevi Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая компания, занимающаяся клинической стадией разработки экспериментальная терапия Haduvio™ (пероральный налбуфин ER) для лечения хронического кашля при идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ) и рефрактерном хроническом кашле (ПКР). Хадувио представляет собой двойной агонист β-опиоидных рецепторов пролонгированного действия (ER) и антагонист µ-опиоидных рецепторов, который действует как центрально в головном мозге, так и периферически в легких и обладает потенциалом синергического противокашлевого эффекта при лечении хронического кашля. Парентеральное введение налбуфина не включено в список Агентства по борьбе с наркотиками США.

    Влияние хронического кашля существенно и часто приводит к снижению социального, физического и психологического качества жизни пациентов. При ИЛФ хронический кашель может привести к ухудшению заболевания и может быть связан с более высоким риском прогрессирования, смерти или необходимости трансплантации легких. Не существует утвержденных методов лечения хронического кашля при ИЛФ, а существующие варианты лечения приносят минимальную пользу пациентам. Хроническим кашлем страдают до 10% взрослого населения, и распространение Haduvio на ПКР потенциально может охватить пациентов, страдающих от умеренного до тяжелого рефрактерного хронического кашля. В США также нет одобренных методов лечения ПКР.

    Trevi намерена предложить Haduvio в качестве торгового названия для перорального налбуфина ER. Его безопасность и эффективность не были оценены ни одним регулирующим органом.

    Заявления прогнозного характераЗаявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе по вопросам, которые не являются историческими фактами, являются «заявлениями прогнозного характера» по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Такие заявления с учетом рисков и неопределенностей, а фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких прогнозных заявлениях. Такие заявления включают, помимо прочего, заявления относительно бизнес-планов и целей Треви, включая будущие планы или ожидания для Haduvio, а также планы и сроки проведения клинических испытаний, а также другие заявления, содержащие слова «полагает», «предполагает», планы», «ожидает» и тому подобные выражения. Риски, которые способствуют неопределенному характеру прогнозных заявлений, включают: неопределенность относительно успеха и сроков деятельности Trevi по разработке потенциальных продуктов, включая текущие клинические испытания; риск того, что положительные данные клинического исследования не обязательно могут предсказать результаты более поздних клинических исследований по тому же или другому показанию; неопределенность относительно способности Треви реализовать свою стратегию; неопределенности в отношении мнений регулирующих органов относительно данных клинических испытаний Trevi и следующих шагов на пути разработки Haduvio в Соединенных Штатах и ​​зарубежных странах, неопределенности, присущие оценке взлетно-посадочной полосы Trevi, будущих расходов и других финансовых результатов, включая Trevi способность финансировать будущие операции, включая клинические испытания, а также другие риски и неопределенности, изложенные в ежеквартальном отчете по форме 10-Q за квартал, закончившийся 30 июня 2024 года, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам и в последующих документах, подаваемых в Комиссию по ценным бумагам и биржам. и биржевая комиссия. Все заявления прогнозного характера, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, действительны только на дату, когда они были сделаны. Trevi не берет на себя никаких обязательств по обновлению подобных заявлений с целью отражения событий или обстоятельств, существующих после даты их составления.

    ИСТОЧНИК Trevi Therapeutics, Inc.

    Опубликовано : 2024-10-04 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова