تريس فارما تعلن عن نتائج إيجابية من تجربة ALLEVIATE-1 - المرحلة الثالثة السريرية لعقار سيبرانوبادول، وهو عقار استقصائي من الدرجة الأولى عن طريق الفم ثنائي الرنين المغناطيسي النووي المزدوج، لعلاج الألم الحاد المتوسط ​​إلى الشديد

اتبع Drugslib على

Monmouth Junction ، NJ ، 22 يناير 2025- Tris Pharma ، Inc. تجربة تقييم Cebranopadol ، وهو علاج استقصائي ، لعلاج الألم الحاد المعتدل إلى الشديد في المرضى الذين يتبعون جراحة رأب البطن. هذه النتائج تضيف إلى مجموعة البيانات المتزايدة مما يؤكد على الفعالية الواعدة وسلامة السلامة من cebranopadol ، وهو علاج للألم من الفئة الأولى والذي يتضمن مستقبلات الببتيد (NOP) ثنائية الأمن (NOP) ومستقبلات الببتيد µ-opioid (MOP) (Dual) (Dual) -NMR) ناهض. هذا ناهض مزدوج NMR لديه القدرة على تقديم تخفيف كبير للألم مماثلة للأفيونيات مع الحد الأدنى من خطر الآثار الجانبية الكبيرة ، والاعتماد والإدمان من خلال الاستفادة من مستقبلات MOP.

أظهرت نتائج الدراسة السريرية انخفاضًا كبيرًا إحصائياً في شدة الألم كما تم قياسه باستخدام منطقة تصنيف الألم الرقمي (NRS) تحت المنحنى لمدة 44 ساعة التالية للجراحة (AUC4- 48) كنقطة النهاية الأولية. على وجه التحديد ، أدى العلاج مع Cebranopadol 400 ميكروغرام مرة واحدة يوميًا لمدة يومين إلى انخفاض كبير إحصائياً في شدة الألم مقارنةً بالعلاج الوهمي (LS متوسط ​​الفرق [SE] من 59.2 [14.36] ؛ P <0.001). بالإضافة إلى ذلك ، كان Cebranopadol جيدًا بشكل عام وأظهرت ملفًا مواتًا للسلامة الذي كان مماثلًا للعلاج الوهمي ، مع عدم وجود أحداث سلبية خطيرة تتعلق بـ Cebranopadol. كان الحدث السلبي الأكثر شيوعًا هو الغثيان.

"هذه نتائج مشجعة للغاية ، مع التأكيد على الدور الهام الذي يمكن أن يلعبه Cebranopadol في التخفيف بفعالية وأمان في دراسة حادة معتدلة للمرضى". المسكنات ، البحوث المحيطة بالجراحة والمستشفيات في مجموعة أبحاث التطور. "لقد أعجب فريقنا بحجم تسكينا ، مما يشير إلى أن آلية رواية Cebranopadol من ناهض NMR المزدوج لديها القدرة على أن تكون فعالة مثل الأفيونيات في الإعداد بعد الجراحة. هذه الفعالية المسكنة ، إلى جانب أدلة من الدراسات السريرية السابقة التي تُظهر انخفاض شبه المخدرات وإمكانية أقل من الأحداث التنفسية ، توضح أن cebranopadol يمكن أن يساعد في تلبية الحاجة الطبية غير الملباة إلى ملايين الأشخاص الذين يعانون من الألم الحاد. "

تخطط تريس لتقديم نتائج كاملة من تجربة الإضاءة السريرية للبطن -1 في المؤتمر الطبي القادم. في الربع الأول من عام 2025 ، تخطط TRIS أيضًا لتبادل النتائج التي تقيم Cebranopadol في دراستين إضافيتين ، وهي دراسة محتملة لإيذاء الإنسان داخل الأنف وتخفيفها ، وهي دراسة سريرية للمرحلة 3 في المرضى الذين يتبعون استئصال الورم ، مع تقديم NDA في وقت لاحق من هذا العام. تخطط تريس لإجراء دراسات Cebranopadol في مؤشرات الألم المزمنة المتعددة التي تبدأ في النصف الثاني من عام 2025.

حول التخفيف 1 المحاكمة السريرية المخففة 1 (NCT06545097) هي المرحلة 3 دراسة متعددة ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها. الهدف الأساسي من التخفيف -1 هو تقييم الفعالية المسكنة للسيبرانوبادوول مقارنة مع الدواء الوهمي لإدارة الألم الحاد المعتدل إلى الشديد بعد إجراء تقييم كامل للبطن كما تم قياسه بواسطة شدة الألم (مقياس التصنيف الرقمي 11 نقطة). وتشمل الأهداف الثانوية تقييم الفعالية المسكنة لسيبرانوبادوول من خلال استخدام أدوية الإنقاذ ، والتوقف المبكر ، والتقييم العام للدواء الدراسة.

نبذة عن سيبرانوبادول (TRN-228) سيبرانوبادول هو العلاج الاستقصائي الأول من نوعه الذي يستهدف مستقبلين رئيسيين، الببتيد نوسيسبتين/الأورفانين FQ (NOP) والببتيد الأفيوني (MOP). مستقبلات (ناهض مزدوج للرنين المغناطيسي النووي)، لعلاج الألم المتوسط ​​إلى الشديد، وكذلك اضطراب استخدام المواد الأفيونية (OUD). هذه المستقبلات متجانسة جزئيًا مع بعضها البعض، وتلعب أدوارًا متكاملة ومتميزة لتعديل مسارات بيولوجيا الألم. تمت دراسته في أكثر من 32 تجربة سريرية على أكثر من 2200 مريض، وقد تم وصف ملف سيبرانوبادول بشكل جيد في دراسات إدارة الألم. لقد أظهر نتائج سريرية إيجابية في علاج الألم الحاد والألم المزمن وآلام الاعتلال العصبي السكري مع ملف تعريف آمن مناسب. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع لعقار سيبرانوبادول لعلاج آلام أسفل الظهر المزمنة، وإذا تمت الموافقة عليه، فقد يصبح أول علاج مزدوج الرنين المغناطيسي النووي لتخفيف الألم مع قدرة مثبتة على توفير فعالية تعادل المواد الأفيونية مع احتمالية أقل لسوء الاستخدام أو خطر الاعتماد الجسدي. أو الإدمان أو الجرعة الزائدة.

إن آلية عمل سيبرانوبادول الجديدة لديها القدرة على علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات تعاطي المخدرات. تخطط تريس لمواصلة تقييم إمكانات عقار سيبرانوبادول لمساعدة المرضى على كسر دائرة إدمان المواد الأفيونية. قام المعهد الوطني لتعاطي المخدرات (NIDA)، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة (NIH)، بمنح تريس منحة لمدة خمس سنوات تصل إلى 16.6 مليون دولار لدراسة إمكانات سيبرانوبادول في علاج الـ OUDs وSUDs.

نبذة عن Tris Pharmaتريس فارما هي شركة صيدلانية حيوية مملوكة للقطاع الخاص تعتمد على الابتكار وتستخدم قدراتها في تطوير الأدوية والتقنيات الخاصة بها لتحويل علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه والألم والإدمان واضطرابات الجهاز المركزي. الجهاز العصبي. Tris هي منظمة تجارية راسخة تتمتع بمحفظة قوية من أفضل منتجات اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه في فئتها ومجموعة واعدة من المرشحين المتميزين للأدوية على المدى القريب. يتوفر المزيد من المعلومات على www.trispharma.com وعلى LinkedIn @ TrisPharma.

المصدر: شركة Tris Pharma, Inc.

نشر : 2025-01-24 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية