TRIS Pharma kündigt positive Ergebnisse aus der klinischen Phase-3-Phase-3-Studie von Cebranopadol, einem oralischen Doppel-NMR-Agonisten der Untersuchung, zur Behandlung von akuten Schmerzen mit mittlerer bis schwerer

Folgen Sie Drugslib auf

Monmouth Junction, NJ, 22. Januar 2025- TRIS Pharma, Inc. (TRIS), ein biopharmazeutisches Unternehmen im Handelsstadium Studie zur Bewertung von Cebranopadol, eine Untersuchungstherapie, zur Behandlung von akuten Schmerzen mit mittlerer bis schwerer Schmerzen bei Patienten nach einer Bauchoprotikoperation. Diese Ergebnisse tragen zu dem wachsenden Datenkörper bei, das die vielversprechende Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von Cebranopadol unterstreicht, einer erstklassigen Schmerztherapie mit Dual-Nociceptin/Orphanin-FQ-Peptid (NOP) -Rezeptor und µ-Opioid-Peptid (MOP) Rezeptor (Dual (Dual (Dual -Nmr) Agonismus. Dieser Dual-NMR-Agonist hat das Potenzial, eine signifikante Schmerzlinderung zu liefern, die mit Opioiden vergleichbar ist und minimiertes Risiko für signifikante Nebenwirkungen, Abhängigkeiten und Sucht durch Nutzung der Schmerzbiologie-Modulationsprozesse des Körpers und der Synergierung der Analgetikum und der Sicherheitsmerkmale des NOP-Rezeptors mit den analgetischen Vorteilen synergiert des MOP-Rezeptors. 48) als primärer Endpunkt. Insbesondere die Behandlung mit Cebranopadol 400 µg einmal pro Tag für zwei Tage führte zu einer statistisch signifikanten Verringerung der Schmerzintensität im Vergleich zu Placebo (LS -mittlerer Differenz [SE] von 59,2 [14,36]; P <0,001). Darüber hinaus wurde Cebranopadol im Allgemeinen gut vertragen und zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil, das mit Placebo vergleichbar war, ohne ernsthafte unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Cebranopadol. Das häufigste unerwünschte Ereignis war Übelkeit.

„Dies sind äußerst ermutigende Ergebnisse und betonen die wichtige Rolle, die Cebranopadol bei der effektiven und sicheren Linderung von mittleren bis schweren Schmerzen bei Patienten spielen könnte“ Analgetika, Perioperative und Krankenhausuntersuchungen bei der Evolution Research Group. „Unser Team war beeindruckt von der Größe der gesehenen Analgesie, was darauf hindeutet, dass Cebranopadols neuartiger Mechanismus des Dual-NMR-Agonismus das Potenzial hat, in der postoperativen Umgebung genauso effektiv zu sein wie Opioide. Diese analgetische Wirksamkeit in Kombination mit Beweisen aus früheren klinischen Studien, die eine geringe Wahrscheinlichkeit von Arzneimitteln und das Potenzial für weniger Atemwegsereignisse zeigen, zeigen, dass Cebranopadol dazu beitragen könnte, ein kritisches, medizinisches Bedürfnis für Millionen von Menschen mit akuten Schmerzen zu befriedigen. “

"Wir sind begeistert von den Ergebnissen der Linderung-1-Studie, die ein starkes Maß an Schmerzlinderung zeigt", sagte Ketan Mehta, Gründerin und Chief Executive Officer bei TRIS Pharma. „Die Opioidkrise hat den dringenden Bedarf an Schmerzbehandlungsoptionen hervorgehoben, die mittelschwere bis schwere Schmerzen so effektiv wie Opioide behandeln, aber kein ähnliches Risiko für Sucht und schädliche Nebenwirkungen haben. Wir glauben

Tris plant, die vollständigen Ergebnisse der klinischen Studie zur Bauchstraffung ALLEVIATE-1 zur Präsentation auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress einzureichen. Im ersten Quartal 2025 plant Tris außerdem, Ergebnisse zur Bewertung von Cebranopadol in zwei weiteren Studien zu veröffentlichen, einer Studie zum Potenzial für intranasalen Missbrauch bei Menschen und ALLEVIATE-2, einer klinischen Phase-3-Studie an Patienten nach Bunionektomie, wobei eine NDA-Einreichung noch in diesem Jahr erwartet wird. Tris plant, ab der zweiten Hälfte des Jahres 2025 Cebranopadol-Studien bei mehreren chronischen Schmerzindikationen durchzuführen.

Über ALLEVIATE-1Die klinische Studie ALLEVIATE-1 (NCT06545097) ist eine Phase 3 Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Das Hauptziel von ALLEVIATE-1 ist die Bewertung der analgetischen Wirksamkeit von Cebranopadol im Vergleich zu Placebo zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer akuter Schmerzen nach einer vollständigen Bauchdeckenstraffung, gemessen anhand der Beurteilung der Schmerzintensität (numerische Bewertungsskala mit 11 Punkten). Zu den sekundären Zielen gehört die Beurteilung der analgetischen Wirksamkeit von Cebranopadol durch den Einsatz von Notfallmedikamenten, frühzeitige Abbrüche und die Gesamtbewertung der Studienmedikation durch den Probanden.

Über Cebranopadol (TRN-228) Cebranopadol ist eine Erstunterrichtstherapie, die auf zwei Schlüsselrezeptoren abzielt, das Nociceptin/Orphanin-FQ-Peptid (NOP) und µ-Opioid-Peptid (MOP) (MOP) Rezeptoren (ein doppelter NMR-Agonist) zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Schmerzen sowie zur Opioidkonsumstörung (OUD). Diese Rezeptoren sind teilweise homolog zueinander und spielen sowohl komplementäre als auch unterschiedliche Rollen, um die Schmerzbiologiewege zu modulieren. Das Profil von Cebranopadol wurde in über 2200 Patienten in über 2.200 Patienten untersucht und in Schmerzbehandlungsstudien gut charakterisiert. Es hat positive klinische Ergebnisse bei akuten Schmerzen, chronischen Schmerzen und diabetischen neuropathischen Schmerzen mit einem günstigen Sicherheitsprofil gezeigt. Die FDA gewährte Cebranopadol für chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich eine schnelle Spurbezeichnung. Wenn sie zugelassen ist Sucht oder Überdosis. TRIS plant, weiterhin das Potenzial von Cebranopadol zu bewerten, Patienten zu helfen, den Zyklus der Opioidabhängigkeit zu brechen. Das Nationale Institut für Drogenmissbrauch (NIDA), Teil der National Institutes of Health (NIH), hat TRI

Über Tris Pharma TRIS Pharma ist ein privat gehaltenes, innovationsgetriebenes biopharmazeutisches Unternehmen, das seine Fähigkeiten für Arzneimittelentwicklung und proprietäre Technologien anwendet, um die Behandlung von ADHS, Schmerzen, Sucht und Störungen des Zentral Nervensystem. TRIS ist eine etablierte kommerzielle Organisation mit einem robusten Portfolio mit erstklassigen ADHS-Produkten und einer vielversprechenden Pipeline differenzierter, kurzfristiger Arzneimittelkandidaten. Weitere Informationen finden Sie unter www.trispharma Trispharma .

Quelle: Tris Pharma, Inc.

Gesendet : 2025-01-24 06:00

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter