Tris Pharma Ngumumake Asil Positif saka Uji Coba Klinis ALLEVIATE-1 Fase 3 saka Cebranopadol, Agonis Oral Dual-NMR Kelas Investigasi, kanggo Perawatan Nyeri Akut Sedheng nganti Parah

Tindakake Drugslib ing

MONMOUTH JUNCTION, NJ, 22 Januari 2025 - Tris Pharma, Inc. (Tris), perusahaan biopharmaceutical tahap komersial, dina iki ngumumake asil topline positif saka klinis ALLEVIATE-1 Fase 3 sing penting. nyoba ngevaluasi cebranopadol, terapi investigasi, kanggo perawatan nyeri akut moderat nganti abot ing pasien sawise abdominoplasty bedhah. Asil kasebut nambahi akeh data sing negesake khasiat lan profil safety cebranopadol sing njanjeni, terapi nyeri kelas pertama sing nglibatake reseptor peptida FQ dual-nociceptin / orphanin (NOP) lan reseptor µ-opioid peptide (MOP) (dual). -NMR) agonis. Agonis dual-NMR iki duweni potensi kanggo nyedhiyakake rasa nyeri sing signifikan sing bisa dibandhingake karo opioid kanthi resiko minimalake efek samping, katergantungan lan kecanduan sing signifikan kanthi nggunakake proses modulasi biologi nyeri awak, sinergisi karakteristik analgesik lan safety saka reseptor NOP kanthi kaluwihan analgesik. saka reseptor MOP.

Asil studi klinis nuduhake pangurangan sing signifikan sacara statistik ing intensitas nyeri sing diukur nggunakake Pain Numeric Rating. Area Skala (NRS) Ing Kurva sajrone 44 jam sawise operasi (AUC4-48) minangka titik pungkasan utama. Khusus, perawatan karo cebranopadol 400 μg sapisan saben dina kanggo rong dina nyebabake nyuda intensitas nyeri sing signifikan sacara statistik dibandhingake karo plasebo (LS Mean difference [SE] saka 59.2 [14.36]; p <0.001). Kajaba iku, cebranopadol umume ditolerir kanthi becik lan nuduhake profil safety sing cocog karo plasebo, tanpa efek samping serius sing ana gandhengane karo cebranopadol. Kedadeyan ala sing paling umum yaiku mual.

"Iki asil banget nyemangati, nandheske peran penting cebranopadol bisa muter kanthi efektif lan aman nyuda nyeri akut moderat nganti abot kanggo pasien," ujare Harold Minkowitz, M.D., peneliti utama ing ALLEVIATE-1 sinau lan presiden analgesik, perioperatif & riset basis rumah sakit ing Evolution Research Group. "Tim kita kesengsem karo gedhene analgesia sing katon, nuduhake yen mekanisme novel cebranopadol saka agonis dual-NMR duweni potensi dadi efektif kaya opioid ing setelan pasca-bedah. Khasiat analgesik iki, digabungake karo bukti saka studi klinis sadurunge sing nuduhake resep obat sing kurang lan potensial kanggo kedadeyan pernapasan sing luwih sithik, nuduhake manawa cebranopadol bisa mbantu ngatasi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake kanggo mayuta-yuta wong sing ngalami nyeri akut."

"Kita bungah banget karo asil saka uji coba ALLEVIATE-1 sing nuduhake tingkat rasa nyuda sing kuat," ujare Ketan Mehta, pangadeg lan pejabat eksekutif ing Tris Pharma. "Krisis opioid wis nyorot kabutuhan penting kanggo pilihan manajemen nyeri sing ngobati nyeri moderat nganti abot kanthi efektif kaya opioid nanging ora nggawa risiko kecanduan lan efek samping sing ngrugekake. Kita yakin cebranopadol duweni potensi kanggo ngowahi lanskap perawatan kanggo pasien sing lara akut.”

Tris rencana ngirim asil lengkap saka uji klinis abdominoplasty ALLEVIATE-1 kanggo presentasi ing kongres medis sing bakal teka. Ing Q1 2025, Tris uga ngrancang nuduhake asil ngevaluasi cebranopadol ing rong panaliten tambahan, studi potensial penyalahgunaan manungsa intranasal lan ALLEVIATE-2, studi klinis Fase 3 ing pasien sawise bunionectomy, kanthi pengajuan NDA samesthine ing pungkasan taun iki. Tris rencana kanggo nganakake studi cebranopadol ing macem-macem indikasi nyeri kronis sing diwiwiti ing separo kapindho 2025.

Babagan ALLEVIATE-1Ujian klinis ALLEVIATE-1 (NCT06545097) minangka Fase 3 multicenter, acak, pindho wuta, sinau placebo-kontrol. Tujuan utama ALLEVIATE-1 yaiku kanggo ngevaluasi khasiat analgesik cebranopadol dibandhingake karo plasebo kanggo manajemen nyeri akut moderat nganti abot sawise abdominoplasty lengkap sing diukur kanthi penilaian intensitas nyeri (skala rating angka 11). Tujuan sekunder kalebu netepake khasiat analgesik saka cebranopadol liwat panggunaan obat penyelamat, penghentian awal lan penilaian sakabèhé babagan obat sinau.

About Cebraopadol (TRN-228) Cebraopadol minangka terapi investigasi kelas pertama sing target loro reseptor kelas, Nociceptin FQ Peptide (NOP) Reseptor (Dual Nmr Agonist), kanggo perawatan nyeri sing abot, uga kelainan panggunaan OPIOID (OUD). Reseptor kasebut sebagian sebagian homolog kanggo saben liyane, lan dheweke main peran nglengkapi lan béda kanggo modulasi pathways biologi nyeri. Sinau luwih saka 32 uji klinis luwih saka 2,200 pasien, profil CebraNopadol wis ditondoi kanthi studi manajemen rasa nyeri. Iki wis nedahake klinis positif nyebabake rasa nyeri akut, nyeri nemen lan nyeri neuropati diabetes kanthi profil safety sing sarujuk. Penawaran trek FDA kanthi cepet kanggo Cebraopadol kanggo nyeri punggung rendah kronis, lan yen disetujoni, bisa dadi terapi relief pain sing dual-Nmr kanthi kemampuan sing padha karo opsioid kanggo nyiksa utawa risiko katergantungan fisik , kecanduan utawa overdosis.

CebraTopadol's Novel's Novel Tindakan duwe potensial pasien ngalami kelainan bahan. Tris rencana terus ngevaluasi potensial CebraNopadol kanggo mbantu pasien ngilangi siklus kecanduan opioid. Institut Nasional Penyalahgunaan Narkoba (Nida), bagean saka Institut Kesehatan Nasional (NIH), dianugerahi Tris 9 taun nganti $ 16,6 yuta kanggo nambani potensial CebraNopadol kanggo nambani ouds lan suds.

Babagan Tris PharmaTris Pharma minangka perusahaan biofarmasi sing didhukung dening inovasi pribadi sing ngetrapake kemampuan pangembangan obat lan teknologi kepemilikan kanggo ngowahi perawatan ADHD, nyeri, kecanduan lan kelainan pusat. sistem saraf. Tris minangka organisasi komersial sing mapan kanthi portofolio produk ADHD sing paling apik ing kelas lan saluran pipa sing njanjeni calon obat sing beda-beda, cedhak. Informasi liyane kasedhiya ing www.trispharma.com lan ing LinkedIn @ TrisPharma.

Sumber: Tris Pharma, Inc.

Dikirim : 2025-01-24 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer