Tris Pharma, orta ila şiddetli akut ağrı tedavisi için, sınıfının ilk sınıfı oral çift-NMR agonisti Cebranopadolün hafifletme-1 Faz 3 klinik çalışmasından olumlu sonuçları duyurdu.

Drugslib'i takip edin

Monmouth Junction, NJ, 22 Ocak 2025- Trish Pharma, Inc. (TRIS), bugün bir ticari aşama biyofarmasötik şirketi, günümüzde rahatlatma-1 pivotal faz 3 klinikinden olumlu üst düzey sonuçları duyurdu Abdominoplasti cerrahisini takiben hastalarda orta ila şiddetli akut ağrının tedavisi için bir araştırma tedavisi olan cebranopadolün değerlendirilmesi. Bu sonuçlar, çift-nosiseptin/yetim FQ peptid (NOP) reseptörü ve µ-opioid peptit (MOP) reseptörü (çift-opioid peptit (çift) reseptörü (çift) içeren birinci sınıf ağrı tedavisi olan Cebranopadolün umut verici etkinliğinin ve güvenlik profilinin altını çizen büyüyen veri gövdesine katkıda bulunur. -Nmr) Agonizm. Bu çift NMR agonisti, vücudun ağrı biyolojisi modülasyon süreçlerini kullanarak, analjezik avantajlar ile analjezik ve güvenlik özelliklerini sinerjikleştirerek, önemli yan etkiler, bağımlılık ve bağımlılık riski ile opioidlerle karşılaştırılabilir önemli ağrı kesici sağlama potansiyeline sahiptir. MOP reseptörünün. 48) Birincil son nokta olarak. Spesifik olarak, iki gün boyunca günde bir kez Cebranopadol 400 ug ile tedavi, plaseboya kıyasla ağrı yoğunluğunda istatistiksel olarak anlamlı bir azalmaya neden oldu (LS ortalama farkı [SE] 59.2 [14.36]; P <0.001). Ek olarak, Cebranopadol genellikle iyi tolere edildi ve plasebo ile karşılaştırılabilir olan uygun bir güvenlik profili sergiledi, Cebranopadol ile ilgili ciddi bir olumsuz olay yoktu. En yaygın advers olay bulantı idi.

“Bunlar son derece cesaret verici sonuçlardır, Cbranopadol'un hastalar için orta ila şiddetli akut ağrıyı etkili ve güvenli bir şekilde hafifletebileceği önemli rolünü vurgulayarak,” dedi. Evolution Research Group'ta Analjezikler, Perioperatif ve Hastane Tabanlı Araştırmalar. “Ekibimiz görülen analjezi büyüklüğünden etkilendi, Cebranopadol’ün çift NMR agonizminin yeni mekanizması, cerrahi sonrası ortamda opioid kadar etkili olma potansiyeline sahip olduğunu gösteriyor. Bu analjezik etkinliği, düşük ilaç benzerliği ve daha az solunum olayı potansiyeli gösteren önceki klinik çalışmalardan elde edilen kanıtlarla birleştiğinde, Cranropadolün akut ağrı yaşayan milyonlarca insan için kritik bir tıbbi ihtiyacı ele almaya yardımcı olabileceğini gösteriyor. ”

Tris, ALLEVIATE-1 abdominoplasti klinik çalışmasının tam sonuçlarını yaklaşan tıp kongresinde sunulmak üzere sunmayı planlıyor. Tris ayrıca 2025'in ilk çeyreğinde cebranopadol'ü iki ek çalışmada değerlendiren sonuçları paylaşmayı planlıyor; bunlar intranazal insan istismarı potansiyeli çalışması ve bunyonektomi sonrası hastalarda yürütülen Faz 3 klinik çalışma ALLEVIATE-2'dir ve bu yılın ilerleyen dönemlerinde gizlilik beyanının sunulması beklenmektedir. Tris, 2025'in ikinci yarısından itibaren birden fazla kronik ağrı endikasyonunda cebranopadol çalışmaları yürütmeyi planlıyor.

ALLEVIATE-1 hakkında ALLEVIATE-1 klinik araştırması (NCT06545097) bir Faz 3'tür. çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma. ALLEVIATE-1'in birincil amacı, ağrı yoğunluğu (11 puanlık sayısal derecelendirme ölçeği) değerlendirmeleri ile ölçülen, tam abdominoplasti sonrası orta ila şiddetli akut ağrının tedavisi için cebranopadolün analjezik etkinliğini plaseboya kıyasla değerlendirmektir. İkincil hedefler arasında cebranopadolün analjezik etkinliğinin, kurtarma ilacı kullanımı, ilacın erken bırakılması ve deneklerin çalışma ilacının genel değerlendirmesi yoluyla değerlendirilmesi yer alır.

Cebranopadol (TRN-228) HakkındaCebranopadol, nosiseptin/orfanin FQ peptidi (NOP) ve µ-opioid peptidi (MOP) olmak üzere iki anahtar reseptörü hedef alan, sınıfında ilk araştırma amaçlı bir terapidir. Orta ila şiddetli ağrının yanı sıra opioid kullanım bozukluğunun (OUD) tedavisi için reseptörler (ikili NMR agonisti). Bu reseptörler kısmen birbirine homologdur ve ağrı biyolojisi yollarını modüle etmede hem tamamlayıcı hem de farklı roller oynarlar. 2.200'den fazla hastada 32'den fazla klinik araştırmada incelenen cebranopadol'ün profili, ağrı yönetimi çalışmalarında iyi karakterize edilmiştir. Olumlu bir güvenlik profiliyle akut ağrı, kronik ağrı ve diyabetik nöropatik ağrıda olumlu klinik sonuçlar göstermiştir. FDA, kronik bel ağrısı için cebranopadol'e Hızlı Yol Tanımı verdi ve eğer onaylanırsa, daha az yanlış kullanım potansiyeli veya fiziksel bağımlılık riski ile opioidlere eşdeğer etkinlik sağlama yeteneği kanıtlanmış ilk ikili NMR ağrı kesici tedavisi olabilir. , bağımlılık veya aşırı doz.

Cebranopadol'ün yeni etki mekanizması, madde kullanım bozukluğu olan hastaların tedavisinde potansiyele sahiptir. Tris, cebranopadol'ün hastaların opioid bağımlılığı döngüsünü kırmalarına yardımcı olma potansiyelini değerlendirmeye devam etmeyi planlıyor. Ulusal Sağlık Enstitüleri'nin (NIH) bir parçası olan Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü (NIDA), cebranopadol'ün OUD'leri ve SUD'leri tedavi etme potansiyelini incelemek için Tris'e 16,6 milyon dolara kadar beş yıllık bir hibe verdi.

Tris Pharma HakkındaTris Pharma, DEHB, ağrı, bağımlılık ve merkezi sinir bozukluklarının tedavisini dönüştürmek için ilaç geliştirme yeteneklerini ve özel teknolojilerini uygulayan, özel bir şirkete ait, inovasyon odaklı bir biyofarmasötik şirketidir. sinir sistemi. Tris, sınıfının en iyisi DEHB ürünlerinden oluşan sağlam bir portföye ve farklılaştırılmış, yakın vadeli ilaç adaylarından oluşan gelecek vaat eden bir ürün yelpazesine sahip köklü bir ticari kuruluştur. Daha fazla bilgiye www.trispharma.com adresinden ve LinkedIn @ adresinden ulaşabilirsiniz. TrisPharma.

Kaynak: Tris Pharma, Inc.

Gönderildi : 2025-01-24 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler