Tris Pharma оголошує про позитивні результати клінічних випробувань 3 фази ALLEVIATE-1 цебранопадолу, досліджуваного першого в своєму класі перорального подвійного ЯМР-агоніста, для лікування помірного та сильного гострого болю

Підпишіться на Drugslib

Monmouth Junction, NJ, 22 січня 2025 р.- Tris Pharma, Inc. (Tris), комерційна стадія біофармацевтична компанія, сьогодні оголосила про позитивні результати Topline з клінічної клініки 3-го ALEVIATE-1 Клініка 3 Випробування, що оцінює дослідницьку терапію CEBRANOPADOL, для лікування гострого болю у пацієнтів після хірургічного втручання у пацієнтів. Ці результати додають зростаючої сукупності даних, що підкреслюють перспективну ефективність та профіл безпеки Cebranopadol, перша в класі терапія болю, що включає пептид-рецептор пептиду подвійного ноцицептину/сиротину (NOP) та µ-опіоїдний пептид (MOP) -Nmr) агонізм. Цей агоніст подвійного яМР може забезпечити значне полегшення болю, порівнянне з опіоїдами з мінімізованим ризиком значних побічних ефектів, залежності та залежності, використовуючи процеси модуляції больової біології організму, синергізуючи анальгетики та характеристики безпеки рецептора NOP з анальгетичними перевагами рецептора МОП.

Результати клінічного дослідження продемонстрували статистично значне зниження інтенсивності болю, виміряного за допомогою шкали числової шкали болю (NRS) під кривою протягом 44 годин після операції (AUC4- 48) як первинна кінцева точка. Зокрема, лікування Cebranopadol 400 мкг один раз на день протягом двох днів призвело до статистично значущого зниження інтенсивності болю порівняно з плацебо (середня різниця LS [SE] 59,2 [14,36]; p <0,001). Крім того, Cebranopadol, як правило, добре переносився та демонстрував сприятливий профіль безпеки, який був порівнянним з плацебо, без серйозних побічних подій, пов’язаних зі Себраннопадолом. Найпоширенішою побічною подією була нудота.

4 Анальгетики, періопераційні та лікарняні дослідження в дослідницькій групі еволюції. «Наша команда була вражена масштабами аналгезії, що дозволяє припустити, що новий механізм агонізму подвійного яМР Себранонопадола може бути таким же ефективним, як опіоїди в постхірургічній обстановці. Ця анальгетична ефективність у поєднанні з доказами попередніх клінічних досліджень, що показують низьку прихильність до лікарських засобів та потенціал для меншої кількості респіраторних подій, продемонструють, що Себранкопадол може допомогти вирішити критичну незадоволену медичну потребу в мільйонах людей, які відчувають гострий біль. "

"Ми схвильовані результатами судового розгляду ALLEVIATE-1, що демонструє сильний рівень полегшення болю",-сказав Кетан Мехта, засновник та головний виконавчий директор компанії Tris Pharma. «Опіоїдна криза підкреслила нагальну потребу в варіантах управління болем, які лікують біль у помірному та важкому болі так само ефективно, як опіоїди, але не несуть подібного ризику залежності та згубних побічних ефектів. Ми вважаємо, що Себранонопадол має потенціал перетворити ландшафт лікування для пацієнтів, які страждають від гострого болю ».

Тріс планує подати повні результати з клінічного випробування абдомінопластики ALLEVIATE-1 для презентації на майбутньому медичному конгресі. У Q1 2025 р. Тріс також планує поділитися результатами, що оцінюють Cebranopadol у двох додаткових дослідженнях, інтраназальному потенційному дослідженні зловживання людьми та полегшенням-2, клінічним дослідженням фази у пацієнтів після буніонектомії, із поданням NDA, що очікується пізніше цього року. Тріс планує провести дослідження Cebranopadol у декількох хронічних показаннях болю, починаючи з другої половини 2025 р.

про Allestiate-1 Клінічне випробування Allveiate-1 (NCT06545097)-фаза 3 Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження. Основна мета alleviate-1-оцінити анальгетичну ефективність Cebranopadol порівняно з плацебо для управління гострим болем помірного до важкого після повної абдомінопластики, як вимірюється інтенсивністю болю (11-бала числова шкала). Вторинні цілі включають оцінку анальгетичної ефективності Cebranopadol за допомогою використання рятувальних препаратів, ранніх припинення та суб'єкта загальної оцінки досліджуваних препаратів.

про Cebranopadol (TRN-228) Cebranopadol-це дослідницька терапія першого класу, яка орієнтована на два ключові рецептори, пептид Nociceptin/Orphanin FQ (NOP) та µ-опіоїдний пептид (МОП) Рецептори (агоніст подвійного ЯМР) для лікування помірного до важкого болю, а також розладу вживання опіоїдів (OUD). Ці рецептори частково гомологічні один для одного, і вони відіграють як взаємодоповнюючу, так і чітку роль для модуляції шляхів біології болю. Досліджувалося в понад 32 клінічних випробуваннях у понад 2200 пацієнтів, профіль Себранкопадола добре характеризується в дослідженнях лікування болю. Він продемонстрував позитивні клінічні результати у гострому болі, хронічному болю та діабетичному невропатичному болю з сприятливим профілем безпеки. FDA надав швидке позначення Cebranopadol для хронічного болю в попереку, і якщо це буде затверджено, це може стати першою терапією болю з двома яликами з продемонстрованою здатністю забезпечити, еквівалентну ефективності опіоїдам з меншим потенціалом для зловживання або ризику фізичної залежності , наркоманія або передозування.

Новий механізм дії Себранонопадола має потенціал у лікуванні пацієнтів із порушеннями вживання речовин. Тріс планує продовжувати оцінювати потенціал Себраннопадола, щоб допомогти пацієнтам розірвати цикл опіоїдної залежності. Національний інститут зловживання наркотиками (NIDA), що є частиною Національного інституту охорони здоров'я (NIH), присвоїв Трис п'ятирічний грант у розмірі до 16,6 мільйонів доларів на вивчення потенціалу Cebranopadol для лікування OUDS та SUDS.

про Tris Pharma Tris Pharma-це приватна, інноваційна біофармацевтична компанія, яка застосовує свої можливості розробки лікарських засобів та власні технології для трансформації лікування СДУГ, болю, залежності та розладів центрального нервова система. Tris-це створена комерційна організація з надійним портфоліо продуктів SDUSH в класі та перспективним трубопроводом диференційованих, найближчих кандидатів на наркотики. Більше інформації доступна за адресою www.trispharma.com та на LinkedIn @ TriSpharma .

Джерело: Tris Pharma, INC.

Опубліковано : 2025-01-24 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова