تقدم شركة Trishula Therapeutics نتائج إيجابية من تجربة المرحلة الأولى لعقار TTX-030 لدى مرضى سرطان البنكرياس النقيلي في الخط الأول

اتبع Drugslib على

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 16 سبتمبر 2024. أعلنت شركة Trishula Therapeutics, Inc.، وهي شركة تعمل في مجال المرحلة السريرية، وهي شركة تكنولوجيا حيوية مملوكة للقطاع الخاص، اليوم عن النتائج النهائية من تجربة المرحلة الأولى لـ TTX-030، وهو دواء محتمل لأول مرة -الأجسام المضادة لـ CD39، في المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس النقيلي من الخط الأول. تم تقديم النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO) 2024 في برشلونة، إسبانيا.

"أظهرت نتائج المرحلة الأولى متوسطًا قويًا للبقاء على قيد الحياة بشكل عام لدى المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس النقيلي بعد العلاج بـ TTX-030". وقال أنيل سينغال، الرئيس التنفيذي لشركة Trishula Therapeutics: "إن هذه التركيبات بالإضافة إلى فائدة ملحوظة لدى أولئك الذين لديهم مستويات عالية من التعبير عن العلامات الحيوية للورم HLA-DQ". "لقد أدت هذه النتائج إلى تسجيلنا حاليًا في المرحلة الثانية من دراسة ELTIVATE العالمية والعشوائية، ومن المتوقع ظهور النتائج في عام 2026."

قامت تجربة المرحلة الأولى بتقييم TTX-030 بالاشتراك مع جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل، مع أو بدون بوديجاليماب (جسم مضاد مضاد لـ PD-1)، كعلاج الخط الأول لسرطان البنكرياس الغدي. في المجموعة السكانية التي يمكن تقييم فعاليتها (العدد = 57) والتي تتألف من 92% من مرضى الخط الأول النقيلي و8% من المرضى غير القابلين للاكتشاف المتقدمين محليًا، كان معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) 30%، مع 3 استجابات كاملة؛ كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة دون تقدم (mPFS) 7.5 أشهر (95٪ CI 5.2، 9.4)؛ وكان متوسط ​​البقاء الإجمالي 19.1 شهرًا (9.8، NR). حدد تحليل خزعات الورم قبل العلاج مجموعة فرعية من المرضى الذين لديهم تعبير عالٍ عن العلامات الحيوية المرتبطة بالمناعة، HLA-DQ (HLA-DQhigh) ونتائج سريرية إيجابية مع مجموعات TTX-030. من بين 28 مريضًا يعانون من ارتفاع HLA-DQ، كان معدل ORR 46%، وكان mPFS 9.6 شهرًا (95% CI 3.9، 11.8)، وmOS 21.9 شهرًا (9.8، NR).

كانت كلتا التوليفتين العلاجيتين جيدًا - تم تحمله، حيث توقف خمسة مرضى فقط (8٪) عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة (AEs). كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا هي تلك المتوقعة من العمود الفقري للعلاج الكيميائي القياسي للرعاية دون زيادة في تكرارها أو شدتها.

"أظهر التقييم المسبق للعلاج بنقاط التفتيش المناعية فائدة محدودة في هذه المجموعة من المرضى وهناك حاجة إلى أساليب جديدة. هذه النتائج مشجعة للغاية، خاصة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع العلامات الحيوية وتتطلب مزيدًا من التحقيق في TTX-030 للمرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم قال زيف واينبرج، دكتوراه في الطب، أستاذ الطب بجامعة كاليفورنيا.

يتم حاليًا تقييم TTX-030 كعلاج الخط الأول لسرطان البنكرياس الغدي النقيلي في المرحلة الثانية من تجربة ELTIVATE العالمية (NCT06119217) التي يتم توزيعها بشكل عشوائي. حوالي 180 مريضًا في ثلاثة أذرع دراسية: TTX-030 والعلاج الكيميائي (جيمسيتابين وناب-باكليتاكسيل)؛ TTX-030 بالإضافة إلى بوديجاليماب والعلاج الكيميائي؛ أو العلاج الكيميائي وحده. نقطة النهاية الأولية للتجربة هي البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) في مجموعة سكانية غنية بالعلامات الحيوية (HLA-DQhigh). تشمل نقاط النهاية الثانوية البقاء على قيد الحياة في إجمالي عدد السكان، والسلامة، ومعدل الاستجابة الموضوعية، ومدة الاستجابة والبقاء على قيد الحياة بشكل عام. يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول الدراسة على (رابطclinicaltrials.gov).

حول TTX-030

TTX-030 هو جسم مضاد محتمل هو الأول في فئته مضاد لـ CD39 مصمم لمنع نشاط CD39، وهو الإنزيم الذي يحول الأدينوزين. ثلاثي الفوسفات (ATP) إلى أدينوسين أحادي الفوسفات (AMP)، وهي الخطوة الأولية في توليد الأدينوزين في البيئة الدقيقة للورم. يمنع TTX-030 تكوين الأدينوزين خارج الخلية المثبط للمناعة ويحافظ على مستويات عالية من ATP خارج الخلية المنشط للمناعة، مما يحفز الخلايا الجذعية والمشتقة من النخاع الشوكي مما يعزز المناعة الفطرية والتكيفية المضادة للورم.

تواصل Trishula تطوير TTX-030 بالتعاون مع شركة AbbVie Inc.

حول Trishula

تريشولا هي شركة تكنولوجيا حيوية مملوكة للقطاع الخاص مخصصة لتطوير TTX-030.

المصدر علاجات تريشولا

نشر : 2024-09-17 00:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية