Trishula Therapeutics představuje pozitivní výsledky z fáze 1 studie TTX-030 u pacientů první linie s metastatickým karcinomem pankreatu

Sledujte Drugslib

SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornie, 16. září 2024. Trishula Therapeutics, Inc., klinická společnost, soukromá biotechnologická společnost, dnes oznámila konečné výsledky fáze 1 studie TTX-030, potenciálního prvního -třída, anti-CD39 protilátka, u pacientů s metastatickým karcinomem pankreatu první linie. Výsledky byly prezentovány na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii (ESMO) 2024 v Barceloně, Španělsko.

"Výsledky fáze 1 prokázaly silný medián celkového přežití u pacientů s metastatickým karcinomem pankreatu po léčbě TTX-030 kombinace a také výrazný přínos u pacientů s vysokou úrovní exprese nádorových HLA-DQ biomarkerů,“ řekl Anil Singhal, generální ředitel Trishula Therapeutics. "Tato zjištění vedla k naší aktuálně zařazované globální, randomizované studii fáze 2 ELTIVATE s výsledky očekávanými v roce 2026."

Studie fáze 1 hodnotila TTX-030 v kombinaci s gemcitabinem/nab-paclitaxelem, s nebo bez budigalimabu (zkoumaná protilátka proti PD-1), jako léčbu první volby u adenokarcinomu pankreatu. V populaci s hodnotitelnou účinností (n=57) skládající se z 92 % pacientů s první linií metastáz a 8 % lokálně pokročilých neresecebilních pacientů byla míra objektivní odpovědi (ORR) 30 %, se 3 kompletními odpověďmi; medián přežití bez progrese (mPFS) byl 7,5 měsíce (95% CI 5,2, 9,4); a medián celkového přežití byl 19,1 měsíce (9,8, NR). Analýza biopsií nádoru před léčbou identifikovala podskupinu pacientů s vysokou expresí imunologicky asociovaného biomarkeru HLA-DQ (HLA-DQhigh) a příznivými klinickými výsledky s kombinacemi TTX-030. Z 28 pacientů s HLA-DQhigh bylo ORR 46 %, mPFS 9,6 měsíce (95% CI 3,9, 11,8) a mOS 21,9 měsíce (9,8, NR).

Obě léčebné kombinace byly dobré -tolerován, pouze pět pacientů (8 %) přerušilo léčbu kvůli nežádoucím účinkům (AE). Nejčastější AE byly ty, které se očekávaly od páteře standardní chemoterapie bez zvýšení frekvence nebo závažnosti.

"Předchozí hodnocení léčby imunitním kontrolním bodem prokázalo u této populace pacientů omezený přínos a jsou zapotřebí nové přístupy. Tyto výsledky jsou velmi povzbudivé, zejména u pacientů s vysokými biomarkery a zaručují další zkoumání TTX-030 u pacientů s pokročilým karcinomem pankreatu ,“ řekl Zev Wainberg, MD, profesor medicíny, UCLA.

TTX-030 je v současné době hodnocen jako léčba první linie pro metastatický adenokarcinom pankreatu v globální studii fáze 2 ELTIVATE (NCT06119217), která je randomizovaná přibližně 180 pacientů do tří ramen studie: TTX-030 a chemoterapie (gemcitabin a nab-paclitaxel); TTX-030 plus budigalimab a chemoterapie; nebo samotná chemoterapie. Primárním cílovým parametrem studie je přežití bez progrese (PFS) v populaci obohacené o biomarkery (HLA-DQhigh). Sekundární cílové parametry zahrnují PFS v celkové populaci, bezpečnost, míru objektivní odpovědi, trvání odpovědi a celkové přežití. Další informace o studii lze nalézt na (odkaz clinicaltrials.gov).

O TTX-030

TTX-030 je potenciální první ve své třídě anti-CD39 protilátka navržená tak, aby inhibovala aktivitu CD39, enzymu, který přeměňuje adenosin trifosfát (ATP) na adenosinmonofosfát (AMP), počáteční krok při tvorbě adenosinu v mikroprostředí nádoru. TTX-030 zabraňuje tvorbě imunosupresivního extracelulárního adenosinu a udržuje vysoké hladiny imunitně aktivujícího extracelulárního ATP, stimuluje dendritické a myeloidní odvozené buňky a podporuje jak vrozenou, tak adaptivní protinádorovou imunitu.

Trishula pokračuje ve vývoji TTX-030 ve spolupráci s AbbVie Inc.

O Trishule

Trishula je soukromá biotechnologická společnost, která se věnuje vývoji TTX-030.

ZDROJ Trishula Therapeutics

Vyslán : 2024-09-17 00:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova