Trishula Therapeutics präsentiert positive Ergebnisse der Phase-1-Studie mit TTX-030 bei Erstlinienpatienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

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SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornien, 16. September 2024. Trishula Therapeutics, Inc., ein privat geführtes Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, gab heute die endgültigen Ergebnisse einer Phase-1-Studie mit TTX-030 bekannt, einem potenziellen First-In -Klasse, Anti-CD39-Antikörper, bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs der ersten Wahl. Die Ergebnisse wurden auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2024 in Barcelona, ​​Spanien, vorgestellt.

„Die Ergebnisse der Phase 1 zeigten ein starkes mittleres Gesamtüberleben bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs nach der Behandlung mit TTX-030.“ Kombinationen sowie einen deutlichen Nutzen bei Patienten mit einer hohen Expression des Tumor-HLA-DQ-Biomarkers", sagte Anil Singhal, Chief Executive Officer von Trishula Therapeutics. „Diese Ergebnisse haben zu unserer derzeit teilnehmenden globalen, randomisierten Phase-2-Studie ELTIVATE geführt, deren Ergebnisse für 2026 erwartet werden.“

In der Phase-1-Studie wurde TTX-030 in Kombination mit Gemcitabin/nab-Paclitaxel, mit oder ohne Budigalimab (ein in der Entwicklung befindlicher Anti-PD-1-Antikörper), als Erstlinienbehandlung für das Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse untersucht. In der Wirksamkeit auswertbaren Population (n = 57), die zu 92 % aus Patienten mit Erstlinienmetastasen und zu 8 % aus lokal fortgeschrittenen, nicht resezierbaren Patienten bestand, betrug die objektive Ansprechrate (ORR) 30 %, mit 3 vollständigen Remissionen; das mittlere progressionsfreie Überleben (mPFS) betrug 7,5 Monate (95 %-KI 5,2, 9,4); und das mittlere Gesamtüberleben betrug 19,1 Monate (9,8, NR). Durch die Analyse von Tumorbiopsien vor der Behandlung wurde eine Untergruppe von Patienten mit einer hohen Expression eines immunassoziierten Biomarkers, HLA-DQ (HLA-DQhigh), und günstigen klinischen Ergebnissen mit TTX-030-Kombinationen identifiziert. Bei den 28 Patienten mit hohem HLA-DQ lag die ORR bei 46 %, das mPFS bei 9,6 Monaten (95 %-KI 3,9, 11,8) und das mOS bei 21,9 Monaten (9,8, NR).

Beide Behandlungskombinationen waren gut -verträglich, nur fünf Patienten (8 %) brachen die Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse (UE) ab. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren diejenigen, die aufgrund der Standard-Chemotherapie zu erwarten waren, ohne dass es zu einer Zunahme der Häufigkeit oder des Schweregrads kam.

„Frühere Untersuchungen der Immun-Checkpoint-Behandlung haben bei dieser Patientengruppe nur einen begrenzten Nutzen gezeigt und es sind neue Ansätze erforderlich. Diese Ergebnisse sind sehr ermutigend, insbesondere bei Patienten mit hohem Biomarker-Wert und rechtfertigen eine weitere Untersuchung von TTX-030 bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs.“ „, sagte Zev Wainberg, MD, Professor für Medizin an der UCLA.

TTX-030 wird derzeit in der globalen Phase-2-Studie ELTIVATE (NCT06119217), die randomisiert ist, als Erstlinienbehandlung für metastasiertes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse evaluiert etwa 180 Patienten in drei Studienarmen: TTX-030 und Chemotherapie (Gemcitabin und Nab-Paclitaxel); TTX-030 plus Budigalimab und Chemotherapie; oder alleinige Chemotherapie. Der primäre Endpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben (PFS) in einer mit Biomarkern angereicherten (HLA-DQhigh) Population. Zu den sekundären Endpunkten gehören PFS in der Gesamtpopulation, Sicherheit, objektive Ansprechrate, Ansprechdauer und Gesamtüberleben. Weitere Informationen zur Studie finden Sie unter (clinicaltrials.gov-Link).

Über TTX-030

TTX-030 ist ein potenzieller First-in-Class-Anti-CD39-Antikörper, der die Aktivität von CD39 hemmen soll, einem Enzym, das Adenosin umwandelt Triphosphat (ATP) zu Adenosinmonophosphat (AMP), der erste Schritt bei der Bildung von Adenosin in der Tumormikroumgebung. TTX-030 verhindert die Bildung von immunsuppressivem extrazellulärem Adenosin und hält hohe Spiegel an immunaktivierendem extrazellulärem ATP aufrecht, wodurch dendritische und myeloische Zellen stimuliert werden und sowohl die angeborene als auch die adaptive Antitumorimmunität gefördert wird.

Trishula entwickelt TTX-030 in Zusammenarbeit mit AbbVie Inc. weiter.

Über Trishula

Trishula ist ein privates Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung von TTX-030 widmet.

QUELLE Trishula Therapeutics

Gesendet : 2024-09-17 00:00

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