Η Trishula Therapeutics παρουσιάζει θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1 του TTX-030 σε ασθενείς πρώτης γραμμής με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος

Ακολουθήστε το Drugslib

SOUTH SAN FRANCISCO, Καλιφόρνια, 16 Σεπτεμβρίου 2024. Η Trishula Therapeutics, Inc., μια ιδιωτική εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου, ανέφερε σήμερα τα τελικά αποτελέσματα από μια δοκιμή Φάσης 1 του TTX-030, μιας πιθανής πρώτης -αντίσωμα αντι-CD39 κατηγορίας, σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος πρώτης γραμμής. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) 2024 στη Βαρκελώνη, Ισπανία.

"Τα αποτελέσματα της Φάσης 1 έδειξαν ισχυρή μέση συνολική επιβίωση σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος μετά από θεραπεία με TTX-030 συνδυασμούς καθώς και αξιοσημείωτο όφελος σε άτομα με υψηλά επίπεδα έκφρασης του βιοδείκτη HLA-DQ όγκου», δήλωσε ο Anil Singhal, Διευθύνων Σύμβουλος της Trishula Therapeutics. "Αυτά τα ευρήματα οδήγησαν στην επί του παρόντος εγγεγραμμένη παγκόσμια, τυχαιοποιημένη μελέτη Φάσης 2 ELTIVATE με αποτελέσματα που αναμένονται το 2026."

Η δοκιμή Φάσης 1 αξιολόγησε το TTX-030 σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη/nab-πακλιταξέλη, με ή χωρίς budigalimab (ένα ερευνητικό αντίσωμα κατά του PD-1), ως θεραπεία πρώτης γραμμής για το αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος. Στον πληθυσμό με δυνατότητα αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας (n=57) που αποτελείται από 92% μεταστατικούς πρώτης γραμμής και 8% τοπικά προχωρημένους ασθενείς που δεν μπορούν να αφαιρεθούν, το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) ήταν 30%, με 3 πλήρεις αποκρίσεις. η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (mPFS) ήταν 7,5 μήνες (95%CI 5,2, 9,4). και η διάμεση συνολική επιβίωση ήταν 19,1 μήνες (9,8, NR). Η ανάλυση των βιοψιών όγκων πριν από τη θεραπεία εντόπισε ένα υποσύνολο ασθενών με υψηλή έκφραση ενός συνδεδεμένου με το ανοσοποιητικό βιοδείκτη, HLA-DQ (HLA-DQhigh) και ευνοϊκά κλινικά αποτελέσματα με συνδυασμούς TTX-030. Από τους 28 ασθενείς με HLA-DQhigh, το ORR ήταν 46%, το mPFS ήταν 9,6 μήνες (95% CI 3,9, 11,8) και mOS 21,9 μηνών (9,8, NR).

Και οι δύο συνδυασμοί θεραπείας ήταν καλοί -ανεκτοί, με μόνο πέντε ασθενείς (8%) να διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ). Οι πιο συχνές ΑΕ ήταν αυτές που αναμένονταν από τον βασικό κορμό της χημειοθεραπείας χωρίς αύξηση της συχνότητας ή της σοβαρότητας.

"Η προηγούμενη αξιολόγηση της θεραπείας του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου έχει δείξει περιορισμένο όφελος σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών και χρειάζονται νέες προσεγγίσεις. Αυτά τα αποτελέσματα είναι πολύ ενθαρρυντικά, ειδικά σε ασθενείς με υψηλό βιοδείκτη και δικαιολογούν περαιτέρω διερεύνηση του TTX-030 για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος », δήλωσε ο Zev Wainberg, MD, Καθηγητής Ιατρικής, UCLA.

Το TTX-030 αξιολογείται επί του παρόντος ως θεραπεία πρώτης γραμμής για το μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος στην παγκόσμια δοκιμή ELTIVATE Φάσης 2 (NCT06119217) που είναι τυχαιοποιημένη περίπου 180 ασθενείς σε τρία σκέλη μελέτης: TTX-030 και χημειοθεραπεία (γεμσιταβίνη και nab-πακλιταξέλη). TTX-030 plus budigalimab και χημειοθεραπεία. ή μόνο χημειοθεραπεία. Το κύριο τελικό σημείο της δοκιμής είναι η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) σε έναν πληθυσμό εμπλουτισμένο με βιοδείκτες (HLA-DQhigh). Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν το PFS στο συνολικό πληθυσμό, την ασφάλεια, το ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης, τη διάρκεια της απόκρισης και τη συνολική επιβίωση. Περισσότερες πληροφορίες για τη μελέτη μπορείτε να βρείτε στο (σύνδεσμοςclinicaltrials.gov).

Σχετικά με το TTX-030

Το TTX-030 είναι ένα δυνητικό αντίσωμα πρώτης κατηγορίας, αντι-CD39 σχεδιασμένο να αναστέλλει τη δραστηριότητα του CD39, ενός ενζύμου που μετατρέπει την αδενοσίνη τριφωσφορικό (ATP) σε μονοφωσφορική αδενοσίνη (AMP), το αρχικό βήμα στη δημιουργία αδενοσίνης στο μικροπεριβάλλον του όγκου. Το TTX-030 αποτρέπει τον σχηματισμό ανοσοκατασταλτικής εξωκυτταρικής αδενοσίνης και διατηρεί υψηλά επίπεδα ανοσοενεργοποιητικής εξωκυτταρικής ATP, διεγείροντας τα δενδριτικά και τα κύτταρα που προέρχονται από μυελοειδή προάγοντας τόσο την έμφυτη όσο και την προσαρμοστική αντικαρκινική ανοσία.

Η Trishula συνεχίζει να αναπτύσσει το TTX-030 σε συνεργασία με την AbbVie Inc.

Σχετικά με την Trishula

Η Trishula είναι μια ιδιωτική εταιρεία βιοτεχνολογίας αφιερωμένη στην ανάπτυξη του TTX-030.

ΠΗΓΗ Trishula Therapeutics

Δημοσιεύτηκε : 2024-09-17 00:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά