Trishula Therapeutics presenta resultados positivos del ensayo de fase 1 de TTX-030 en pacientes con cáncer de páncreas metastásico de primera línea

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SUR DE SAN FRANCISCO, California, 16 de septiembre de 2024. Trishula Therapeutics, Inc., una empresa privada de biotecnología en etapa clínica, informó hoy los resultados finales de un ensayo de fase 1 de TTX-030, un potencial primero en Anticuerpo anti-CD39 de clase 1, en pacientes con cáncer de páncreas metastásico de primera línea. Los resultados se presentaron en el Congreso 2024 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Barcelona, ​​España.

"Los resultados de la Fase 1 demostraron una fuerte mediana de supervivencia general en pacientes con cáncer de páncreas metastásico después del tratamiento con TTX-030 combinaciones, así como un marcado beneficio en aquellos con altos niveles de expresión del biomarcador tumoral HLA-DQ", afirmó Anil Singhal, director ejecutivo de Trishula Therapeutics. "Estos hallazgos han llevado a nuestro estudio ELTIVATE de fase 2, aleatorizado y global, actualmente en proceso de inscripción, cuyos resultados se esperan para 2026".

El ensayo de fase 1 evaluó TTX-030 en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel, con o sin budigalimab (un anticuerpo anti-PD-1 en investigación), como tratamiento de primera línea para el adenocarcinoma de páncreas. En la población evaluable de eficacia (n = 57), compuesta por 92 % de pacientes metastásicos de primera línea y 8 % de pacientes localmente avanzados no resecables, la tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 30 %, con 3 respuestas completas; la mediana de supervivencia libre de progresión (mSLP) fue de 7,5 meses (IC del 95%: 5,2; 9,4); y la mediana de supervivencia general fue de 19,1 meses (9,8, NR). El análisis de las biopsias de tumores previas al tratamiento identificó un subconjunto de pacientes con una alta expresión de un biomarcador inmune asociado, HLA-DQ (HLA-DQhigh) y resultados clínicos favorables con combinaciones de TTX-030. De los 28 pacientes con HLA-DQ alto, la ORR fue del 46 %, la mPFS fue de 9,6 meses (IC del 95 %: 3,9; 11,8) y la mOS de 21,9 meses (9,8, NR).

Ambas combinaciones de tratamiento fueron buenas -tolerado, y solo cinco pacientes (8%) interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos (EA). Los EA más frecuentes fueron los que se esperaban de la quimioterapia de atención estándar sin un aumento en la frecuencia o gravedad.

"La evaluación previa del tratamiento con puntos de control inmunológico ha demostrado un beneficio limitado en esta población de pacientes y se necesitan nuevos enfoques. Estos resultados son muy alentadores, especialmente en los pacientes con biomarcadores altos y justifican una mayor investigación de TTX-030 para pacientes con cáncer de páncreas avanzado ", afirmó Zev Wainberg, MD, Profesor de Medicina de UCLA.

TTX-030 se está evaluando actualmente como tratamiento de primera línea para el adenocarcinoma de páncreas metastásico en el ensayo global de fase 2 ELTIVATE (NCT06119217), que está aleatorizando aproximadamente 180 pacientes en tres grupos de estudio: TTX-030 y quimioterapia (gemcitabina y nab-paclitaxel); TTX-030 más budigalimab y quimioterapia; o quimioterapia sola. El criterio de valoración principal del ensayo es la supervivencia libre de progresión (SSP) en una población enriquecida con biomarcadores (HLA-DQhigh). Los criterios de valoración secundarios incluyen la SLP en la población general, la seguridad, la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta y la supervivencia general. Puede encontrar más información sobre el estudio en (enlace clínicotrials.gov).

Acerca de TTX-030

TTX-030 es un posible anticuerpo anti-CD39, primero en su clase, diseñado para inhibir la actividad de CD39, una enzima que convierte la adenosina trifosfato (ATP) a monofosfato de adenosina (AMP), el paso inicial en la generación de adenosina en el microambiente tumoral. TTX-030 previene la formación de adenosina extracelular inmunosupresora y mantiene altos niveles de ATP extracelular que activa el sistema inmunológico, estimulando las células dendríticas y mieloides que promueven la inmunidad antitumoral tanto innata como adaptativa.

Trishula continúa desarrollando TTX-030 en colaboración con AbbVie Inc.

Acerca de Trishula

Trishula es una empresa biotecnológica privada dedicada al desarrollo de TTX-030.

FUENTE Trishula Therapeutics

Al corriente : 2024-09-17 00:00

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