Trishula Therapeutics présente les résultats positifs de l'essai de phase 1 du TTX-030 chez des patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique de première intention

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SOUTH SAN FRANCISCO, Californie, 16 septembre 2024. Trishula Therapeutics, Inc., une société privée de biotechnologie au stade clinique, a annoncé aujourd'hui les résultats finaux d'un essai de phase 1 du TTX-030, un premier produit potentiel. -classe, anticorps anti-CD39, chez les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique de première intention. Les résultats ont été présentés lors du congrès 2024 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) à Barcelone, en Espagne.

"Les résultats de phase 1 ont démontré une forte survie globale médiane chez les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique après un traitement par TTX-030. combinaisons ainsi qu'un bénéfice marqué chez les personnes présentant des niveaux élevés d'expression du biomarqueur tumoral HLA-DQ », a déclaré Anil Singhal, PDG de Trishula Therapeutics. "Ces résultats ont conduit à notre étude mondiale randomisée de phase 2 ELTIVATE, actuellement en cours de recrutement, dont les résultats sont attendus en 2026."

L'essai de phase 1 a évalué le TTX-030 en association avec la gemcitabine/nab-paclitaxel, avec ou sans budigalimab (un anticorps expérimental anti-PD-1), comme traitement de première intention de l'adénocarcinome pancréatique. Dans la population évaluable pour l'efficacité (n = 57) composée de 92 % de patients métastatiques de première intention et de 8 % de patients non résécables localement avancés, le taux de réponse objective (TRO) était de 30 %, avec 3 réponses complètes ; la survie médiane sans progression (mPFS) était de 7,5 mois (IC à 95 % 5,2, 9,4) ; et la survie globale médiane était de 19,1 mois (9,8, NR). L'analyse des biopsies tumorales avant traitement a identifié un sous-ensemble de patients présentant une expression élevée d'un biomarqueur associé au système immunitaire, HLA-DQ (HLA-DQhigh), et des résultats cliniques favorables avec les combinaisons TTX-030. Parmi les 28 patients HLA-DQ élevés, l'ORR était de 46 %, la mPFS était de 9,6 mois (IC à 95 % 3,9 ; 11,8) et la mOS de 21,9 mois (9,8, NR).

Les deux combinaisons de traitements se sont bien comportées. -toléré, avec seulement cinq patients (8 %) ayant interrompu le traitement en raison d'événements indésirables (EI). Les EI les plus fréquents étaient ceux attendus du traitement de base par chimiothérapie standard, sans augmentation de la fréquence ou de la gravité.

"Une évaluation préalable du traitement par point de contrôle immunitaire a démontré un bénéfice limité chez cette population de patients et de nouvelles approches sont nécessaires. Ces résultats sont très encourageants, en particulier chez les patients présentant un niveau élevé de biomarqueurs, et justifient une étude plus approfondie du TTX-030 pour les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé. ", a déclaré Zev Wainberg, MD, professeur de médecine à UCLA.

Le TTX-030 est actuellement évalué comme traitement de première intention de l'adénocarcinome pancréatique métastatique dans l'essai mondial de phase 2 ELTIVATE (NCT06119217) qui randomise environ 180 patients répartis dans trois groupes d'étude : TTX-030 et chimiothérapie (gemcitabine et nab-paclitaxel) ; TTX-030 plus budigalimab et chimiothérapie ; ou la chimiothérapie seule. Le critère d'évaluation principal de l'essai est la survie sans progression (SSP) dans une population enrichie en biomarqueurs (HLA-DQhigh). Les critères d'évaluation secondaires incluent la SSP dans la population globale, la sécurité, le taux de réponse objective, la durée de la réponse et la survie globale. De plus amples informations sur l'étude sont disponibles sur (lien clinictrials.gov).

À propos du TTX-030

Le TTX-030 est un anticorps anti-CD39 potentiel, premier de sa classe, conçu pour inhiber l'activité du CD39, une enzyme qui convertit l'adénosine. triphosphate (ATP) en adénosine monophosphate (AMP), étape initiale de la génération d'adénosine dans le microenvironnement tumoral. Le TTX-030 empêche la formation d'adénosine extracellulaire immunosuppressive et maintient des niveaux élevés d'ATP extracellulaire activant le système immunitaire, stimulant les cellules dendritiques et myéloïdes favorisant l'immunité antitumorale innée et adaptative.

Trishula continue de développer le TTX-030 en collaboration avec AbbVie Inc.

À propos de Trishula

Trishula est une société de biotechnologie privée dédiée au développement du TTX-030.

SOURCE Trishula Therapeutics

Publié : 2024-09-17 00:00

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