Trishula Therapeutics Memberikan Hasil Positif dari Uji Coba Fase 1 TTX-030 pada Pasien Kanker Pankreas Metastatik Lini Pertama

Ikuti Drugslib di

SOUTH SAN FRANCISCO, California, 16 September 2024. Trishula Therapeutics, Inc., sebuah perusahaan bioteknologi swasta tahap klinis, hari ini melaporkan hasil akhir dari uji coba Tahap 1 TTX-030, yang berpotensi menjadi uji coba pertama. -kelas, antibodi anti-CD39, pada pasien dengan kanker pankreas metastatik lini pertama. Hasilnya dipresentasikan pada Kongres Masyarakat Onkologi Medis Eropa (ESMO) 2024 di Barcelona, ​​Spanyol.

"Hasil Fase 1 menunjukkan median kelangsungan hidup keseluruhan yang kuat pada pasien dengan kanker pankreas metastatik setelah pengobatan dengan TTX-030 kombinasi serta manfaat nyata pada mereka yang memiliki tingkat ekspresi biomarker HLA-DQ tumor yang tinggi,” kata Anil Singhal, Chief Executive Officer Trishula Therapeutics. "Temuan ini mengarah pada studi ELTIVATE Fase 2 acak global yang saat ini kami ikuti dan diperkirakan akan membuahkan hasil pada tahun 2026."

Uji coba Fase 1 mengevaluasi TTX-030 dalam kombinasi dengan gemcitabine/nab-paclitaxel, dengan atau tanpa budigalimab (antibodi anti-PD-1 yang sedang diselidiki), sebagai pengobatan lini pertama untuk adenokarsinoma pankreas. Pada populasi yang dapat dievaluasi kemanjurannya (n=57) yang terdiri dari 92% pasien metastasis lini pertama dan 8% pasien lokal lanjut yang tidak dapat menjalani pengobatan, tingkat respons objektif (ORR) adalah 30%, dengan 3 respons lengkap; kelangsungan hidup bebas perkembangan rata-rata (mPFS) adalah 7,5 bulan (95%CI 5.2, 9.4); dan median kelangsungan hidup secara keseluruhan adalah 19,1 bulan (9,8, NR). Analisis biopsi tumor pra-perawatan mengidentifikasi sebagian pasien dengan ekspresi tinggi dari biomarker terkait kekebalan, HLA-DQ (HLA-DQhigh) dan hasil klinis yang baik dengan kombinasi TTX-030. Dari 28 pasien dengan HLA-DQ tinggi, ORR 46%, mPFS 9,6 bulan (95% CI 3,9, 11,8), dan mOS 21,9 bulan (9,8, NR).

Kedua kombinasi pengobatan baik-baik saja. -dapat ditoleransi, dengan hanya lima pasien (8%) yang menghentikan pengobatan karena efek samping (AE). AE yang paling sering terjadi adalah yang diharapkan dari tulang punggung kemoterapi perawatan standar tanpa peningkatan frekuensi atau tingkat keparahan.

"Evaluasi sebelumnya terhadap pengobatan pos pemeriksaan kekebalan menunjukkan manfaat yang terbatas pada populasi pasien ini dan diperlukan pendekatan baru. Hasil ini sangat menggembirakan, terutama pada pasien dengan biomarker tinggi dan memerlukan penyelidikan lebih lanjut terhadap TTX-030 untuk pasien dengan kanker pankreas stadium lanjut ," kata Zev Wainberg, MD, Profesor Kedokteran, UCLA.

TTX-030 saat ini sedang dievaluasi sebagai pengobatan lini pertama untuk adenokarsinoma pankreas metastatik dalam uji coba ELTIVATE Fase 2 global (NCT06119217) yang mengacak sekitar 180 pasien dalam tiga kelompok penelitian: TTX-030 dan kemoterapi (gemcitabine dan nab-paclitaxel); TTX-030 ditambah budigalimab dan kemoterapi; atau kemoterapi saja. Titik akhir utama dari uji coba ini adalah kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) pada populasi yang diperkaya dengan biomarker (HLA-DQhigh). Titik akhir sekunder mencakup PFS pada populasi secara keseluruhan, keamanan, tingkat respons objektif, durasi respons, dan kelangsungan hidup secara keseluruhan. Informasi lebih lanjut mengenai penelitian ini dapat ditemukan di (linkclinicaltrials.gov).

Tentang TTX-030

TTX-030 adalah antibodi anti-CD39 potensial pertama di kelasnya yang dirancang untuk menghambat aktivitas CD39, enzim yang mengubah adenosin trifosfat (ATP) menjadi adenosin monofosfat (AMP), langkah awal dalam pembentukan adenosin di lingkungan mikro tumor. TTX-030 mencegah pembentukan adenosin ekstraseluler penekan kekebalan dan mempertahankan ATP ekstraseluler pengaktif kekebalan tingkat tinggi, menstimulasi sel-sel turunan dendritik dan myeloid yang meningkatkan kekebalan antitumor bawaan dan adaptif.

Trishula terus mengembangkan TTX-030 bekerja sama dengan AbbVie Inc.

Tentang Trishula

Trishula adalah perusahaan bioteknologi swasta yang didedikasikan untuk pengembangan TTX-030.

SUMBER Terapi Trishula

Diposting : 2024-09-17 00:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer