Trishula Therapeutics presenta risultati positivi dallo studio di fase 1 di TTX-030 in pazienti con carcinoma pancreatico metastatico in prima linea

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SOUTH SAN FRANCISCO, California, 16 settembre 2024. Trishula Therapeutics, Inc., una società biotecnologica privata in fase clinica, ha riportato oggi i risultati finali di uno studio di Fase 1 su TTX-030, un potenziale primo test -anticorpo anti-CD39, in pazienti con carcinoma pancreatico metastatico di prima linea. I risultati sono stati presentati al Congresso 2024 della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) a Barcellona, ​​Spagna.

"I risultati della Fase 1 hanno dimostrato una forte sopravvivenza globale mediana nei pazienti con cancro del pancreas metastatico dopo il trattamento con TTX-030 combinazioni, nonché un notevole beneficio nei soggetti con livelli elevati di espressione del biomarcatore HLA-DQ tumorale", ha affermato Anil Singhal, amministratore delegato di Trishula Therapeutics. "Questi risultati hanno portato al nostro studio ELTIVATE di Fase 2 globale e randomizzato, attualmente in fase di arruolamento, con risultati attesi nel 2026."

Lo studio di fase 1 ha valutato TTX-030 in combinazione con gemcitabina/nab-paclitaxel, con o senza budigalimab (un anticorpo sperimentale anti-PD-1), come trattamento di prima linea per l'adenocarcinoma pancreatico. Nella popolazione valutabile per l’efficacia (n=57), composta dal 92% di pazienti metastatici in prima linea e dall’8% di pazienti localmente avanzati non resecabili, il tasso di risposta obiettiva (ORR) è stato del 30%, con 3 risposte complete; la sopravvivenza libera da progressione mediana (mPFS) è stata di 7,5 mesi (IC al 95% 5,2, 9,4); e la sopravvivenza globale mediana è stata di 19,1 mesi (9,8, NR). L'analisi delle biopsie tumorali pre-trattamento ha identificato un sottogruppo di pazienti con un'elevata espressione di un biomarcatore immuno-associato, HLA-DQ (HLA-DQhigh) ed esiti clinici favorevoli con le combinazioni TTX-030. Dei 28 pazienti con HLA-DQ alto, l'ORR è stato del 46%, la mPFS è stata di 9,6 mesi (IC al 95% 3,9, 11,8) e la mOS è stata di 21,9 mesi (9,8, NR).

Entrambe le combinazioni di trattamento hanno funzionato bene. -tollerato, con solo cinque pazienti (8%) che hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi (EA). Gli eventi avversi più frequenti erano quelli attesi dallo standard di cura della chemioterapia senza un aumento della frequenza o della gravità.

"La valutazione preliminare del trattamento con checkpoint immunitario ha dimostrato un beneficio limitato in questa popolazione di pazienti e sono necessari nuovi approcci. Questi risultati sono molto incoraggianti, soprattutto nei pazienti con biomarker elevati e giustificano ulteriori indagini su TTX-030 per i pazienti con cancro pancreatico avanzato ," ha affermato Zev Wainberg, MD, Professore di Medicina, UCLA.

TTX-030 è attualmente in fase di valutazione come trattamento di prima linea per l'adenocarcinoma pancreatico metastatico nello studio globale di Fase 2 ELTIVATE (NCT06119217) che è randomizzato circa 180 pazienti in tre bracci di studio: TTX-030 e chemioterapia (gemcitabina e nab-paclitaxel); TTX-030 più budigalimab e chemioterapia; o la sola chemioterapia. L'endpoint primario dello studio è la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in una popolazione arricchita di biomarcatori (HLA-DQhigh). Gli endpoint secondari comprendono la sopravvivenza libera da progressione nella popolazione complessiva, la sicurezza, il tasso di risposta obiettiva, la durata della risposta e la sopravvivenza globale. Ulteriori informazioni sullo studio sono disponibili all'indirizzo (link clinicialtrials.gov).

Informazioni su TTX-030

TTX-030 è un potenziale anticorpo anti-CD39 di prima classe, progettato per inibire l'attività del CD39, un enzima che converte l'adenosina trifosfato (ATP) ad adenosina monofosfato (AMP), il passo iniziale nella generazione di adenosina nel microambiente tumorale. TTX-030 previene la formazione di adenosina extracellulare immunosoppressiva e mantiene elevati livelli di ATP extracellulare immunoattivante, stimolando le cellule dendritiche e di derivazione mieloide promuovendo l'immunità antitumorale sia innata che adattativa.

Trishula continua a sviluppare TTX-030 in collaborazione con AbbVie Inc.

Informazioni su Trishula

Trishula è una società biotecnologica privata dedicata allo sviluppo di TTX-030.

FONTE Trishula Therapeutics

Pubblicato : 2024-09-17 00:00

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