Trishula Therapeutics、一次治療の転移性膵臓がん患者を対象としたTTX-030の第1相試験で肯定的な結果を発表

ドラッグスリブをフォローしてください

カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2024 年 9 月 16 日。臨床段階の非公開バイオテクノロジー企業である Trishula Therapeutics, Inc. は本日、ファーストインの可能性がある TTX-030 の第 1 相試験の最終結果を報告しました。 -クラス、抗CD39抗体、第一選択の転移性膵臓癌患者を対象。この結果は、スペインのバルセロナで開催された2024年欧州臨床腫瘍学会（ESMO）会議で発表されました。

「第1相の結果は、TTX-030による治療後の転移性膵臓がん患者の全生存期間中央値が高いことを示しました」腫瘍の HLA-DQ バイオマーカー発現レベルが高い患者には顕著な利点があるだけでなく、Trishula Therapeutics の最高経営責任者である Anil Singhal 氏は述べています。 「これらの発見は、現在登録中の世界的なランダム化第 2 相 ELTIVATE 研究につながり、結果は 2026 年に期待されます。」

第 1 相試験では、膵臓腺がんの第一選択治療として、ブディガリマブ (治験中の抗 PD-1 抗体) の有無にかかわらず、TTX-030 とゲムシタビン / ナブ パクリタキセルの併用を評価しました。第一選択の転移性患者92％と切除不能な局所進行患者8％からなる有効性評価対象集団（n=57）では、客観的奏効率（ORR）は30％で、完全奏効は3例であった。無増悪生存期間（mPFS）の中央値は7.5か月（95%CI 5.2、9.4）でした。全生存期間の中央値は19.1か月（9.8か月、NR）でした。治療前の腫瘍生検の分析により、免疫関連バイオマーカーである HLA-DQ (HLA-DQhigh) が高発現し、TTX-030 の併用で良好な臨床転帰を示す患者のサブセットが特定されました。 HLA-DQhigh 患者 28 人のうち、ORR は 46%、mPFS は 9.6 か月 (95% CI 3.9、11.8)、mOS は 21.9 か月 (9.8、NR) でした。

両方の治療の組み合わせは良好でした。 -忍容性があり、有害事象（AE）により治療を中止した患者はわずか5名（8％）でした。最も頻繁に発生した AE は、標準治療の化学療法バックボーンから予想されるもので、頻度や重症度の増加はありませんでした。

「免疫チェックポイント治療の事前の評価では、この患者集団における効果は限られていることが実証されており、新たなアプローチが必要です。これらの結果は、特にバイオマーカーが高い患者において非常に心強いものであり、進行膵臓がん患者に対する TTX-030 のさらなる研究を正当化するものです。」 」と UCLA 医学部教授の Zev Wainberg 医学博士は述べました。

TTX-030 は現在、無作為化を行う国際第 2 相 ELTIVATE 試験 (NCT06119217) において転移性膵腺がんの第一選択治療として評価されています。約180人の患者をTTX-030と化学療法（ゲムシタビンとナブパクリタキセル）の3つの研究群に分けた。 TTX-030 にブディガリマブと化学療法を加えたもの。または化学療法単独。この試験の主要評価項目は、バイオマーカーが豊富な（HLA-DQhigh）集団における無増悪生存期間（PFS）です。副次評価項目には、集団全体における PFS、安全性、客観的奏効率、奏効期間、および全生存期間が含まれます。この研究に関する詳細情報は、(clinicaltrials.gov リンク) でご覧いただけます。

TTX-030 について

TTX-030 は、アデノシンを変換する酵素である CD39 の活性を阻害するように設計された、潜在的なファーストインクラスの抗 CD39 抗体です。三リン酸 (ATP) からアデノシン一リン酸 (AMP) への変換。腫瘍微小環境におけるアデノシン生成の最初のステップです。 TTX-030 は、免疫抑制性細胞外アデノシンの形成を防ぎ、免疫活性化細胞外 ATP を高レベルに維持し、樹状細胞と骨髄由来細胞を刺激して、自然免疫と適応抗腫瘍免疫の両方を促進します。

Trishula は、AbbVie Inc. と協力して TTX-030 の開発を続けています。

Trishula について

Trishula は、TTX-030 の開発に特化した非公開バイオテクノロジー会社です。

出典 Trishula Therapeutics

投稿しました : 2024-09-17 00:00

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

人気のキーワード