Trishula Therapeutics, 1차 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 TTX-030의 1상 시험에서 긍정적인 결과 제시

Drugslib을 팔로우하세요

캘리포니아주 사우스 샌프란시스코, 2024년 9월 16일. 임상 단계의 비상장 생명공학 회사인 Trishula Therapeutics, Inc.는 오늘 최초 투입 가능성이 있는 TTX-030의 1상 시험의 최종 결과를 보고했습니다. 1차 전이성 췌장암 환자의 경우 클래스, 항-CD39 항체. 결과는 스페인 바르셀로나에서 열린 2024년 유럽종양학회(ESMO) 회의에서 발표되었습니다.

"1상 결과는 TTX-030 치료 후 전이성 췌장암 환자의 전체 생존율 중앙값이 강력한 것으로 나타났습니다. Trishula Therapeutics의 최고경영자(CEO)인 Anil Singhal은 "종양 HLA-DQ 바이오마커 발현 수준이 높은 환자들에게 큰 이점을 제공할 뿐만 아니라 이들 조합을 통해 치료 효과가 크게 나타날 것"이라고 말했습니다. "이러한 결과는 현재 등록 중인 글로벌 무작위 2상 ELTIVATE 연구로 이어졌으며 결과는 2026년에 예상됩니다."

제1상 시험에서는 TTX-030을 젬시타빈/nab-파클리탁셀과 병용하고, 부디갈리맙(시험용 항PD-1 항체) 유무에 관계없이 췌장 선암종에 대한 1차 치료제로 평가했습니다. 92%의 1차 전이성 전이성 환자와 8%의 국소 진행성 수술 불가능한 환자로 구성된 유효성 평가 가능 집단(n=57)에서 객관적 반응률(ORR)은 30%였으며 3명은 완전 반응을 보였습니다. 무진행 생존기간(mPFS) 중앙값은 7.5개월(95%CI 5.2, 9.4)이었습니다. 중앙 전체 생존 기간은 19.1개월(9.8, NR)이었습니다. 치료 전 종양 생검 분석을 통해 면역 관련 바이오마커인 HLA-DQ(HLA-DQhigh)의 발현이 높고 TTX-030 조합으로 유리한 임상 결과를 보이는 환자의 하위 집합이 확인되었습니다. HLA-DQ가 높은 환자 28명 중 ORR은 46%, mPFS는 9.6개월(95% CI 3.9, 11.8), mOS는 21.9개월(9.8, NR)이었습니다.

두 치료 병용 모두 양호한 결과를 보였습니다. -내약성이 있었고, 부작용(AE)으로 인해 치료를 중단한 환자는 5명(8%)에 불과했습니다. 가장 빈번한 AE는 빈도나 중증도의 증가 없이 표준 치료 화학 요법 백본에서 예상되는 AE였습니다.

"면역 체크포인트 치료에 대한 사전 평가에서는 이 환자군에서 이점이 제한적인 것으로 나타났으며 새로운 접근법이 필요합니다. 이러한 결과는 특히 바이오마커가 높은 환자에서 매우 고무적이며 진행성 췌장암 환자를 대상으로 TTX-030에 대한 추가 조사가 필요합니다. "라고 UCLA 의학 교수인 Zev Wainberg 박사는 말했습니다.

TTX-030은 현재 무작위 배정을 진행하는 글로벌 2상 ELTIVATE 시험(NCT06119217)에서 전이성 췌장 선암종에 대한 1차 치료제로 평가되고 있습니다. 대략 180명의 환자를 3개의 연구 부문으로 나누었습니다: TTX-030 및 화학요법(젬시타빈 및 nab-파클리탁셀); TTX-030 + 부디갈리맙 및 화학요법; 또는 화학요법 단독. 임상시험의 1차 종료점은 바이오마커가 풍부한(HLA-DQhigh) 모집단의 무진행 생존기간(PFS)입니다. 2차 평가변수에는 전체 모집단의 무진행 생존(PFS), 안전성, 객관적 반응률, 반응 기간 및 전체 생존이 포함됩니다. 연구에 대한 추가 정보는 (clinicaltrials.gov 링크)에서 확인할 수 있습니다.

TTX-030 소개

TTX-030은 아데노신을 전환시키는 효소인 CD39의 활성을 억제하도록 설계된 잠재적인 동급 최초의 항CD39 항체입니다. 삼인산(ATP)에서 아데노신 일인산(AMP)으로의 전환은 종양 미세환경에서 아데노신 생성의 초기 단계입니다. TTX-030은 면역 억제성 세포외 아데노신의 형성을 방지하고 높은 수준의 면역 활성화 세포외 ATP를 유지하여 수지상 및 골수 유래 세포를 자극하여 선천성 및 적응성 항종양 면역을 모두 촉진합니다.

Trishula는 AbbVie Inc.와 협력하여 TTX-030을 계속 개발하고 있습니다.

Trishula 소개

Trishula는 TTX-030 개발에 전념하는 비상장 생명공학 회사입니다.

출처 Trishula Therapeutics

게시됨 : 2024-09-17 00:00

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기 키워드