Trishula Therapeutics Mempersembahkan Keputusan Positif daripada Percubaan Fasa 1 TTX-030 dalam Pesakit Kanser Pankreas Metastatik Baris Pertama

Ikuti Drugslib di

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 16 Sept. 2024. Trishula Therapeutics, Inc., peringkat klinikal, syarikat bioteknologi milik persendirian, hari ini melaporkan keputusan akhir daripada percubaan Fasa 1 TTX-030, potensi masuk pertama -kelas, antibodi anti-CD39, pada pesakit dengan kanser pankreas metastatik lini pertama. Keputusan telah dibentangkan di Kongres Persatuan Onkologi Perubatan Eropah (ESMO) 2024 di Barcelona, ​​Sepanyol.

"Keputusan Fasa 1 menunjukkan kemandirian keseluruhan median yang kukuh pada pesakit dengan kanser pankreas metastatik selepas rawatan dengan TTX-030 kombinasi serta faedah yang ketara bagi mereka yang mempunyai ekspresi biomarker HLA-DQ tumor yang tinggi," kata Anil Singhal, Ketua Pegawai Eksekutif Trishula Therapeutics. "Penemuan ini telah membawa kepada kajian global kami yang sedang mendaftar, secara rawak Fasa 2 ELTIVATE dengan keputusan dijangka pada 2026."

Percubaan Fasa 1 menilai TTX-030 dalam kombinasi dengan gemcitabine/nab-paclitaxel, dengan atau tanpa budigalimab (antibodi anti-PD-1 penyiasatan), sebagai rawatan lini pertama untuk adenokarsinoma pankreas. Dalam populasi yang boleh dinilai keberkesanan (n=57) yang terdiri daripada 92% metastatik barisan pertama dan 8% pesakit tidak boleh diambil semula secara tempatan, kadar tindak balas objektif (ORR) ialah 30%, dengan 3 respons lengkap; kelangsungan hidup bebas perkembangan median (mPFS) ialah 7.5 bulan (95% CI 5.2, 9.4); dan survival keseluruhan median ialah 19.1 bulan (9.8, NR). Analisis biopsi tumor pra-rawatan mengenal pasti subset pesakit dengan ekspresi tinggi biomarker berkaitan imun, HLA-DQ (HLA-DQhigh) dan hasil klinikal yang menggalakkan dengan kombinasi TTX-030. Daripada 28 pesakit HLA-DQhigh, ORR ialah 46%, mPFS ialah 9.6 bulan (95% CI 3.9, 11.8), dan mOS selama 21.9 bulan (9.8, NR).

Kedua-dua kombinasi rawatan adalah baik -boleh diterima, dengan hanya lima pesakit (8%) menghentikan rawatan akibat kejadian buruk (AE). AE yang paling kerap adalah yang dijangkakan daripada tulang belakang kemoterapi standard tanpa peningkatan kekerapan atau keterukan.

"Penilaian awal rawatan pusat pemeriksaan imun telah menunjukkan manfaat yang terhad dalam populasi pesakit ini dan pendekatan baharu diperlukan. Keputusan ini sangat menggalakkan, terutamanya dalam pesakit biomarker tinggi dan memerlukan penyiasatan lanjut TTX-030 untuk pesakit dengan kanser pankreas lanjutan ," kata Zev Wainberg, MD, Profesor Perubatan, UCLA.

TTX-030 kini sedang dinilai sebagai rawatan lini pertama untuk adenokarsinoma pankreas metastatik dalam percubaan ELTIVATE Fasa 2 global (NCT06119217) yang secara rawak kira-kira 180 pesakit ke dalam tiga kumpulan kajian: TTX-030 dan kemoterapi (gemcitabine dan nab-paclitaxel); TTX-030 ditambah budigalimab dan kemoterapi; atau kemoterapi sahaja. Titik akhir utama percubaan ialah survival tanpa perkembangan (PFS) dalam populasi yang diperkaya dengan biomarker (HLA-DQhigh). Titik akhir sekunder termasuk PFS dalam populasi keseluruhan, keselamatan, kadar tindak balas objektif, tempoh tindak balas dan kemandirian keseluruhan. Maklumat lanjut tentang kajian boleh didapati di (pautan clinicaltrials.gov).

Mengenai TTX-030

TTX-030 ialah antibodi anti-CD39 kelas pertama yang berpotensi direka untuk menghalang aktiviti CD39, enzim yang menukarkan adenosin trifosfat (ATP) kepada adenosin monofosfat (AMP), langkah awal dalam penjanaan adenosin dalam persekitaran mikro tumor. TTX-030 menghalang pembentukan adenosin ekstraselular yang menindas imun dan mengekalkan tahap ATP ekstraselular pengaktif imun yang tinggi, merangsang sel dendritik dan terbitan myeloid yang menggalakkan imuniti anti-tumor semula jadi dan adaptif.

Trishula terus membangunkan TTX-030 dengan kerjasama AbbVie Inc.

Mengenai Trishula

Trishula ialah syarikat bioteknologi milik persendirian khusus untuk pembangunan TTX-030.

SUMBER Trishula Therapeutics

Disiarkan : 2024-09-17 00:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular