Trishula Therapeutics presenteert positieve resultaten van fase 1-studie met TTX-030 bij eerstelijnspatiënten met gemetastaseerde pancreaskanker

Volg Drugslib op

ZUID SAN FRANCISCO, Californië, 16 september 2024. Trishula Therapeutics, Inc., een particulier biotechnologiebedrijf in de klinische fase, rapporteerde vandaag de eindresultaten van een fase 1-studie met TTX-030, een potentiële primeur -klasse, anti-CD39-antilichaam, bij patiënten met eerstelijns gemetastaseerde alvleesklierkanker. De resultaten werden gepresenteerd op het European Society for Medical Oncology (ESMO) Congres 2024 in Barcelona, ​​Spanje.

"De fase 1-resultaten toonden een sterke mediane algehele overleving aan bij patiënten met gemetastaseerde alvleesklierkanker na behandeling met TTX-030 combinaties en een duidelijk voordeel bij mensen met hoge niveaus van tumor-HLA-DQ-biomarkerexpressie”, aldus Anil Singhal, Chief Executive Officer van Trishula Therapeutics. "Deze bevindingen hebben geleid tot onze momenteel lopende wereldwijde, gerandomiseerde Fase 2 ELTIVATE-studie waarvan de resultaten in 2026 worden verwacht."

De fase 1-studie evalueerde TTX-030 in combinatie met gemcitabine/nab-paclitaxel, met of zonder budigalimab (een anti-PD-1-antilichaam in onderzoek), als eerstelijnsbehandeling voor pancreasadenocarcinoom. In de op werkzaamheid evalueerbare populatie (n=57), bestaande uit 92% eerstelijnsgemetastaseerde en 8% lokaal gevorderde, niet-reseceerbare patiënten, was het objectieve responspercentage (ORR) 30%, met 3 volledige responsen; de mediane progressievrije overleving (mPFS) was 7,5 maanden (95%CI 5,2; 9,4); en de mediane totale overleving was 19,1 maanden (9,8, NR). Analyse van tumorbiopten voorafgaand aan de behandeling identificeerde een subgroep van patiënten met een hoge expressie van een immuungeassocieerde biomarker, HLA-DQ (HLA-DQhigh) en gunstige klinische resultaten met TTX-030-combinaties. Van de 28 HLA-DQhigh-patiënten was de ORR 46%, de mPFS 9,6 maanden (95% BI 3,9; 11,8) en de mOS 21,9 maanden (9,8, NR).

Beide behandelcombinaties waren goed -getolereerd, waarbij slechts vijf patiënten (8%) de behandeling stopten vanwege bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen waren de bijwerkingen die verwacht konden worden op basis van de standaardbehandeling van chemotherapie, zonder toename in frequentie of ernst.

"Eerdere evaluatie van de behandeling met een immuuncheckpoint heeft een beperkt voordeel bij deze patiëntenpopulatie aangetoond en er zijn nieuwe benaderingen nodig. Deze resultaten zijn zeer bemoedigend, vooral bij patiënten met een hoge biomarker, en rechtvaardigen verder onderzoek naar TTX-030 voor patiënten met gevorderde alvleesklierkanker ", zegt Zev Wainberg, MD, hoogleraar geneeskunde, UCLA.

TTX-030 wordt momenteel geëvalueerd als eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerd adenocarcinoom van de pancreas in de wereldwijde Fase 2 ELTIVATE-studie (NCT06119217), die gerandomiseerd is ongeveer 180 patiënten in drie onderzoeksarmen: TTX-030 en chemotherapie (gemcitabine en nab-paclitaxel); TTX-030 plus budigalimab en chemotherapie; of alleen chemotherapie. Het primaire eindpunt van de studie is progressievrije overleving (PFS) in een met biomarkers verrijkte (HLA-DQhigh) populatie. Secundaire eindpunten zijn onder meer PFS in de totale populatie, veiligheid, objectief responspercentage, responsduur en algehele overleving. Meer informatie over het onderzoek kunt u vinden op (clinicaltrials.gov link).

Over TTX-030

TTX-030 is een potentieel eersteklas anti-CD39-antilichaam dat is ontworpen om de activiteit van CD39 te remmen, een enzym dat adenosine omzet trifosfaat (ATP) naar adenosinemonofosfaat (AMP), de eerste stap in de vorming van adenosine in de micro-omgeving van de tumor. TTX-030 voorkomt de vorming van immuunonderdrukkend extracellulair adenosine en handhaaft hoge niveaus van immuunactiverend extracellulair ATP, waardoor dendritische en van myeloïde afkomstige cellen worden gestimuleerd en zowel de aangeboren als de adaptieve antitumorimmuniteit worden bevorderd.

Trishula blijft TTX-030 ontwikkelen in samenwerking met AbbVie Inc.

Over Trishula

Trishula is een particulier biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling van TTX-030.

BRON Trishula Therapeutics

Geplaatst : 2024-09-17 00:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden