Trishula Therapeutics przedstawia pozytywne wyniki badania fazy 1 TTX-030 u pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami pierwszego rzutu

Śledź Drugslib na

SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornia, 16 września 2024 r. Trishula Therapeutics, Inc., prywatna firma biotechnologiczna zajmująca się etapem klinicznym, ogłosiła dzisiaj ostateczne wyniki badania fazy 1 TTX-030, potencjalnego leku pierwszego na rynku przeciwciała anty-CD39 klasy A u pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami pierwszego rzutu. Wyniki zaprezentowano na kongresie Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej (ESMO) 2024 w Barcelonie w Hiszpanii.

„Wyniki fazy 1 wykazały silną medianę całkowitego czasu przeżycia u pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami po leczeniu TTX-030 połączeniach, jak również przynoszą wyraźne korzyści u osób z wysokim poziomem ekspresji biomarkera HLA-DQ nowotworu” – powiedział Anil Singhal, dyrektor generalny Trishula Therapeutics. „Te ustalenia doprowadziły do ​​włączenia się do naszego obecnie globalnego, randomizowanego badania fazy 2 ELTIVATE, którego wyniki spodziewane są w 2026 r.”

W badaniu fazy 1 oceniano TTX-030 w skojarzeniu z gemcytabiną/nab-paklitakselem, z budigalimabem (badanym przeciwciałem anty-PD-1) lub bez niego, jako leczenie pierwszego rzutu gruczolakoraka trzustki. W populacji podlegającej ocenie skuteczności (n=57), składającej się z 92% pacjentów pierwszego rzutu z przerzutami i 8% pacjentów nieoperacyjnych z miejscowym zaawansowanym stadium, odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) wyniósł 30%, przy 3 całkowitych odpowiedziach; mediana czasu przeżycia wolnego od progresji (mPFS) wyniosła 7,5 miesiąca (95% CI 5,2; 9,4); a mediana całkowitego przeżycia wyniosła 19,1 miesiąca (9,8, NR). Analiza biopsji nowotworu wykonanych przed leczeniem pozwoliła zidentyfikować podgrupę pacjentów z wysoką ekspresją biomarkera związanego z odpornością, HLA-DQ (HLA-DQhigh) i korzystnymi wynikami klinicznymi przy stosowaniu kombinacji TTX-030. Spośród 28 pacjentów z HLA-DQhigh ORR wyniósł 46%, mPFS wyniósł 9,6 miesiąca (95% CI 3,9; 11,8), a mOS 21,9 miesiąca (9,8; NR).

Obie kombinacje leczenia były dobre -tolerowany, przy czym tylko pięciu pacjentów (8%) przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych (AE). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były te, których można było spodziewać się po standardowej chemioterapii, bez zwiększenia częstotliwości lub nasilenia.

„Wcześniejsza ocena leczenia immunologicznym punktem kontrolnym wykazała ograniczone korzyści w tej populacji pacjentów i potrzebne są nowe podejścia. Wyniki te są bardzo zachęcające, zwłaszcza u pacjentów z wysokim poziomem biomarkerów i uzasadniają dalsze badania TTX-030 u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki ”, powiedział Zev Wainberg, lekarz medycyny, profesor medycyny na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles.

TTX-030 jest obecnie oceniany jako lek pierwszego rzutu w leczeniu gruczolakoraka trzustki z przerzutami w globalnym, randomizowanym badaniu fazy 2 ELTIVATE (NCT06119217). około 180 pacjentów w trzech ramionach badania: TTX-030 i chemioterapia (gemcytabina i nab-paklitaksel); TTX-030 plus budigalimab i chemioterapia; lub samą chemioterapię. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) w populacji wzbogaconej w biomarkery (HLA-DQhigh). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują PFS w całej populacji, bezpieczeństwo stosowania, odsetek obiektywnych odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi i przeżycie całkowite. Więcej informacji na temat badania można znaleźć na stronie (link clinicaltrials.gov).

Informacje o TTX-030

TTX-030 to potencjalne, pierwsze w swojej klasie przeciwciało anty-CD39, zaprojektowane w celu hamowania aktywności CD39 – enzymu przekształcającego adenozynę trifosforan (ATP) do monofosforanu adenozyny (AMP), będący początkowym etapem wytwarzania adenozyny w mikrośrodowisku nowotworu. TTX-030 zapobiega tworzeniu się immunosupresyjnej zewnątrzkomórkowej adenozyny i utrzymuje wysoki poziom aktywującej układ odpornościowy zewnątrzkomórkowej ATP, stymulując komórki dendrytyczne i pochodzące z szpiku, promując zarówno wrodzoną, jak i nabytą odporność przeciwnowotworową.

Trishula kontynuuje prace nad TTX-030 we współpracy z AbbVie Inc.

O Trishuli

Trishula to prywatna firma biotechnologiczna zajmująca się rozwojem TTX-030.

ŹRÓDŁO Trishula Therapeutics

Wysłano : 2024-09-17 00:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe