Trishula Therapeutics apresenta resultados positivos do ensaio de fase 1 do TTX-030 em pacientes com câncer de pâncreas metastático de primeira linha

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SOUTH SAN FRANCISCO, Califórnia, 16 de setembro de 2024. Trishula Therapeutics, Inc., uma empresa privada de biotecnologia de estágio clínico, relatou hoje os resultados finais de um ensaio de Fase 1 do TTX-030, um potencial primeiro em -classe, anticorpo anti-CD39, em pacientes com câncer pancreático metastático de primeira linha. Os resultados foram apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) de 2024 em Barcelona, ​​Espanha.

"Os resultados da Fase 1 demonstraram uma forte sobrevida global mediana em pacientes com câncer de pâncreas metastático após tratamento com TTX-030 combinações, bem como benefício acentuado naqueles com altos níveis de expressão do biomarcador tumoral HLA-DQ", disse Anil Singhal, CEO da Trishula Therapeutics. "Essas descobertas levaram ao nosso estudo global e randomizado de Fase 2 ELTIVATE, atualmente em fase de inscrição, com resultados esperados em 2026."

O estudo de Fase 1 avaliou o TTX-030 em combinação com gencitabina/nab-paclitaxel, com ou sem budigalimabe (um anticorpo anti-PD-1 experimental), como tratamento de primeira linha para adenocarcinoma pancreático. Na população com eficácia avaliada (n = 57), composta por 92% de pacientes metastáticos de primeira linha e 8% de pacientes localmente avançados não ressecáveis, a taxa de resposta objetiva (ORR) foi de 30%, com 3 respostas completas; a mediana da sobrevida livre de progressão (mPFS) foi de 7,5 meses (IC 95% 5,2; 9,4); e a sobrevida global mediana foi de 19,1 meses (9,8, NR). A análise de biópsias tumorais pré-tratamento identificou um subconjunto de pacientes com alta expressão de um biomarcador imunoassociado, HLA-DQ (HLA-DQhigh) e resultados clínicos favoráveis ​​com combinações de TTX-030. Dos 28 pacientes com HLA-DQalto, a ORR foi de 46%, a mPFS foi de 9,6 meses (IC 95% 3,9; 11,8) e a mOS de 21,9 meses (9,8, NR).

Ambas as combinações de tratamento foram bem -tolerado, com apenas cinco pacientes (8%) descontinuando o tratamento devido a eventos adversos (EAs). Os EAs mais frequentes foram aqueles esperados pelo tratamento padrão da quimioterapia, sem aumento na frequência ou gravidade.

"A avaliação prévia do tratamento do ponto de controle imunológico demonstrou benefício limitado nesta população de pacientes e novas abordagens são necessárias. Esses resultados são muito encorajadores, especialmente em pacientes com níveis elevados de biomarcadores e justificam uma investigação mais aprofundada do TTX-030 para pacientes com câncer de pâncreas avançado ", disse Zev Wainberg, MD, Professor de Medicina da UCLA.

O TTX-030 está atualmente sendo avaliado como tratamento de primeira linha para adenocarcinoma pancreático metastático no estudo global de Fase 2 ELTIVATE (NCT06119217) que está randomizando aproximadamente 180 pacientes em três braços do estudo: TTX-030 e quimioterapia (gencitabina e nab-paclitaxel); TTX-030 mais budigalimabe e quimioterapia; ou apenas quimioterapia. O objetivo primário do estudo é a sobrevida livre de progressão (PFS) em uma população enriquecida com biomarcadores (HLA-DQhigh). Os desfechos secundários incluem PFS na população geral, segurança, taxa de resposta objetiva, duração da resposta e sobrevida global. Mais informações sobre o estudo podem ser encontradas em (link clinictrials.gov).

Sobre o TTX-030

O TTX-030 é um potencial anticorpo anti-CD39, primeiro da classe, projetado para inibir a atividade do CD39, uma enzima que converte a adenosina trifosfato (ATP) em adenosina monofosfato (AMP), a etapa inicial na geração de adenosina no microambiente tumoral. O TTX-030 previne a formação de adenosina extracelular imunossupressora e mantém altos níveis de ATP extracelular de ativação imunológica, estimulando células dendríticas e derivadas de mieloides, promovendo imunidade antitumoral inata e adaptativa.

Trishula continua desenvolvendo o TTX-030 em colaboração com a AbbVie Inc.

Sobre Trishula

Trishula é uma empresa privada de biotecnologia dedicada ao desenvolvimento do TTX-030.

FONTE Trishula Therapeutics

Postou : 2024-09-17 00:00

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