Trishula Therapeutics prezintă rezultate pozitive ale studiului de fază 1 cu TTX-030 la pacienții de primă linie cu cancer pancreatic metastatic

Urmăriți Drugslib pe

SOUTH SAN FRANCISCO, California, 16 septembrie 2024. Trishula Therapeutics, Inc., o companie privată de biotehnologie în stadiu clinic, a raportat astăzi rezultatele finale ale unui studiu de fază 1 cu TTX-030, un potențial primul în -clasa de anticorpi anti-CD39, la pacientii cu cancer pancreatic metastatic de prima linie. Rezultatele au fost prezentate la Congresul 2024 al Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) din Barcelona, ​​Spania.

„Rezultatele fazei 1 au demonstrat o supraviețuire globală mediană puternică la pacienții cu cancer pancreatic metastatic după tratamentul cu TTX-030. combinații precum și beneficii marcate la cei cu niveluri ridicate de expresie a biomarkerului tumoral HLA-DQ”, a spus Anil Singhal, director executiv al Trishula Therapeutics. „Aceste constatări au condus la studiul nostru global, randomizat de fază 2 ELTIVATE, în curs de înscriere, cu rezultate așteptate în 2026.”

Studiul de fază 1 a evaluat TTX-030 în combinație cu gemcitabină/nab-paclitaxel, cu sau fără budigalimab (un anticorp anti-PD-1 experimental), ca tratament de primă linie pentru adenocarcinomul pancreatic. În populația evaluabilă în funcție de eficacitate (n=57) formată din 92% pacienți metastatici de primă linie și 8% pacienți local avansati nerezetabili, rata de răspuns obiectiv (ORR) a fost de 30%, cu 3 răspunsuri complete; supraviețuirea mediană fără progresie (mPFS) a fost de 7,5 luni (IC 95% 5,2, 9,4); iar supraviețuirea globală mediană a fost de 19,1 luni (9,8, NR). Analiza biopsiilor tumorale pre-tratament a identificat un subgrup de pacienți cu o expresie ridicată a unui biomarker asociat imun, HLA-DQ (HLA-DQhigh) și rezultate clinice favorabile cu combinații TTX-030. Dintre cei 28 de pacienți cu HLA-DQ ridicat, ORR a fost de 46%, mPFS a fost de 9,6 luni (95% CI 3,9, 11,8) și mOS de 21,9 luni (9,8, NR).

Ambele combinații de tratament au fost bune. -tolerată, doar cinci pacienţi (8%) întrerupând tratamentul din cauza evenimentelor adverse (EA). Cele mai frecvente reacții adverse au fost cele așteptate de la standardul de îngrijire a chimioterapiei, fără o creștere a frecvenței sau a severității.

"Evaluarea prealabilă a tratamentului cu punctele de control imun a demonstrat beneficii limitate în această populație de pacienți și sunt necesare noi abordări. Aceste rezultate sunt foarte încurajatoare, în special la pacienții cu biomarkeri mari și justifică investigarea suplimentară a TTX-030 pentru pacienții cu cancer pancreatic avansat. ”, a declarat Zev Wainberg, MD, profesor de medicină, UCLA.

TTX-030 este în prezent evaluat ca tratament de primă linie pentru adenocarcinomul pancreatic metastatic în studiul global de fază 2 ELTIVATE (NCT06119217), care este randomizat. aproximativ 180 de pacienți în trei brațe de studiu: TTX-030 și chimioterapie (gemcitabină și nab-paclitaxel); TTX-030 plus budigalimab și chimioterapie; sau numai chimioterapie. Obiectivul principal al studiului este supraviețuirea fără progresie (PFS) într-o populație îmbogățită cu biomarkeri (HLA-DQhigh). Obiectivele secundare includ PFS în populația generală, siguranța, rata de răspuns obiectiv, durata răspunsului și supraviețuirea globală. Informații suplimentare despre studiu pot fi găsite la (link clinicaltrials.gov).

Despre TTX-030

TTX-030 este un potențial anticorp anti-CD39, primul din clasă, conceput pentru a inhiba activitatea CD39, o enzimă care transformă adenozina trifosfat (ATP) la adenozin monofosfat (AMP), pasul inițial în generarea de adenozină în micromediul tumoral. TTX-030 previne formarea adenozinei extracelulare imunosupresoare și menține niveluri ridicate de ATP extracelular care activează imun, stimulând celulele dendritice și derivate mieloide, promovând atât imunitatea antitumorală înnăscută, cât și cea adaptativă.

Trishula continuă să dezvolte TTX-030 în colaborare cu AbbVie Inc.

Despre Trishula

Trishula este o companie privată de biotehnologie dedicată dezvoltării TTX-030.

SURSA Trishula Therapeutics

Postat : 2024-09-17 00:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare