Trishula Therapeutics представляет положительные результаты исследования фазы 1 TTX-030 у пациентов первой линии с метастатическим раком поджелудочной железы

Следите за Drugslib на

ЮГ-САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния, 16 сентября 2024 г. Trishula Therapeutics, Inc., частная биотехнологическая компания, находящаяся на клинической стадии, сегодня сообщила об окончательных результатах первой фазы исследования TTX-030, потенциального первого -антитела анти-CD39 у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы первой линии. Результаты были представлены на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2024 году в Барселоне, Испания.

«Результаты фазы 1 продемонстрировали сильную медианную общую выживаемость у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы после лечения TTX-030. комбинации, а также заметное преимущество у людей с высоким уровнем экспрессии опухолевого биомаркера HLA-DQ», — сказал Анил Сингхал, генеральный директор Trishula Therapeutics. «Эти результаты привели к нашему глобальному рандомизированному исследованию ELTIVATE фазы 2, результаты которого ожидаются в 2026 году».

В исследовании фазы 1 оценивалась TTX-030 в комбинации с гемцитабином/наб-паклитакселом с будигалимабом (исследуемое антитело против PD-1) или без него в качестве лечения первой линии аденокарциномы поджелудочной железы. В поддающейся оценке эффективности популяции (n=57), состоящей из 92% метастатических пациентов первой линии и 8% местнораспространенных нерезектабельных пациентов, частота объективного ответа (ЧОО) составила 30%, при 3 полных ответах; медиана выживаемости без прогрессирования (mPFS) составила 7,5 месяцев (95% ДИ 5,2, 9,4); медиана общей выживаемости составила 19,1 месяца (9,8, NR). Анализ биопсий опухолей перед лечением выявил подгруппу пациентов с высокой экспрессией иммуноассоциированного биомаркера HLA-DQ (HLA-DQhigh) и благоприятными клиническими исходами при применении комбинаций TTX-030. Из 28 пациентов с высоким уровнем HLA-DQ ЧОО составил 46%, mPFS - 9,6 месяцев (95% ДИ 3,9, 11,8) и mOS - 21,9 месяца (9,8, NR).

Обе комбинации лечения были хорошими. -переносится, и только пять пациентов (8%) прекратили лечение из-за нежелательных явлений (НЯ). Наиболее частыми НЯ были те, которые ожидались от стандартной химиотерапии без увеличения частоты или тяжести.

«Предварительная оценка лечения иммунных контрольных точек продемонстрировала ограниченную пользу в этой популяции пациентов, и необходимы новые подходы. Эти результаты очень обнадеживают, особенно у пациентов с высоким уровнем биомаркеров, и требуют дальнейшего исследования TTX-030 у пациентов с распространенным раком поджелудочной железы. », — сказал Зев Вайнберг, доктор медицинских наук, профессор медицины Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.

TTX-030 в настоящее время оценивается в качестве лечения первой линии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы в глобальном исследовании фазы 2 ELTIVATE (NCT06119217), которое является рандомизированным. около 180 пациентов в трех группах исследования: TTX-030 и химиотерапия (гемцитабин и наб-паклитаксел); TTX-030 плюс будигалимаб и химиотерапия; или только химиотерапия. Первичной конечной точкой исследования является выживаемость без прогрессирования (ВБП) в популяции, обогащенной биомаркерами (HLA-DQhigh). Вторичные конечные точки включают ВБП в общей популяции, безопасность, частоту объективного ответа, продолжительность ответа и общую выживаемость. Дополнительную информацию об исследовании можно найти на сайте (ссылка на Clinicaltrials.gov).

О TTX-030

TTX-030 — это потенциально первое в своем классе антитело против CD39, предназначенное для ингибирования активности CD39 — фермента, преобразующего аденозин. трифосфата (АТФ) в аденозинмонофосфат (АМФ), начальный этап генерации аденозина в микроокружении опухоли. TTX-030 предотвращает образование иммуносупрессивного внеклеточного аденозина и поддерживает высокий уровень иммуноактивирующего внеклеточного АТФ, стимулируя дендритные и миелоидные клетки, способствуя как врожденному, так и адаптивному противоопухолевому иммунитету.

Trishula продолжает разработку TTX-030 в сотрудничестве с AbbVie Inc.

О Trishula

Trishula — частная биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой TTX-030.

ИСТОЧНИК Тришула Терапевтик

Опубликовано : 2024-09-17 00:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова