Trishula Therapeutics, Birinci Basamak Metastatik Pankreas Kanseri Hastalarında TTX-030'un Faz 1 Denemesinden Olumlu Sonuçlar Sunuyor

Drugslib'i takip edin

SOUTH SAN FRANCISCO, Kaliforniya, 16 Eylül 2024. Klinik aşamadaki özel bir biyoteknoloji şirketi olan Trishula Therapeutics, Inc., bugün potansiyel bir ilk olan TTX-030'un 1. Aşama denemesinin nihai sonuçlarını bildirdi. -sınıf, anti-CD39 antikoru, birinci basamak metastatik pankreas kanseri olan hastalarda. Sonuçlar, Barselona, ​​İspanya'da düzenlenen 2024 Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi'nde sunuldu.

"Faz 1 sonuçları, metastatik pankreas kanseri hastalarında TTX-030 tedavisi sonrasında güçlü bir ortalama genel sağkalım elde edildiğini gösterdi. Trishula Therapeutics İcra Kurulu Başkanı Anil Singhal, "Bu kombinasyonların yanı sıra yüksek düzeyde tümör HLA-DQ biyobelirteç ifadesi olanlarda belirgin fayda var" dedi. "Bu bulgular, şu anda kayıt yaptırdığımız küresel, randomize Faz 2 ELTIVATE çalışmamıza yol açtı ve sonuçların 2026'da beklenmesi bekleniyor."

Faz 1 denemesinde, pankreas adenokarsinomu için birinci basamak tedavi olarak budigalimab (araştırma amaçlı bir anti-PD-1 antikoru) ile birlikte veya budigalimab olmadan gemsitabin/nab-paklitaksel ile kombinasyon halinde TTX-030 değerlendirildi. %92'si birinci basamak metastatik ve %8'i lokal ileri rezeke edilemeyen hastalardan oluşan etkililiği değerlendirilebilen popülasyonda (n=57), objektif yanıt oranı (ORR) 3 tam yanıtla %30'du; medyan ilerlemesiz sağkalım (mPFS) 7,5 aydı (%95CI 5,2, 9,4); ve ortalama genel sağkalım 19,1 aydı (9,8, NR). Tedavi öncesi tümör biyopsilerinin analizi, bağışıklıkla ilişkili bir biyobelirteç olan HLA-DQ'nun (HLA-DQhigh) yüksek ekspresyonuna sahip ve TTX-030 kombinasyonlarıyla olumlu klinik sonuçlara sahip bir hasta alt kümesini tanımladı. HLA-DQ yüksek 28 hastadan ORR %46, mPFS 9,6 ay (%95 CI 3,9, 11,8) ve mOS 21,9 ay (9,8, NR) idi.

Her iki tedavi kombinasyonu da iyiydi. -tolere edildi, yalnızca beş hasta (%8) advers olaylar (AE'ler) nedeniyle tedaviyi bıraktı. En sık görülen AO'lar, sıklık veya şiddette bir artış olmaksızın standart bakım kemoterapisi omurgasından beklenenler oldu.

"Bağışıklık kontrol noktası tedavisinin ön değerlendirmesi, bu hasta popülasyonunda sınırlı fayda sağladığını gösterdi ve yeni yaklaşımlara ihtiyaç var. Bu sonuçlar, özellikle biyobelirteç değeri yüksek olan hastalarda çok cesaret vericidir ve ilerlemiş pankreas kanseri olan hastalar için TTX-030'un daha fazla araştırılmasını gerektirmektedir. " dedi UCLA Tıp Profesörü MD Zev Wainberg.

TTX-030 şu anda randomize olan global Faz 2 ELTIVATE çalışmasında (NCT06119217) metastatik pankreatik adenokarsinom için birinci basamak tedavi olarak değerlendirilmektedir. yaklaşık 180 hastayı üç çalışma koluna ayırdık: TTX-030 ve kemoterapi (gemsitabin ve nab-paklitaksel); TTX-030 artı budigalimab ve kemoterapi; veya tek başına kemoterapi. Denemenin birincil son noktası, biyobelirteçlerle zenginleştirilmiş (HLA-DQhigh) bir popülasyonda ilerlemesiz sağkalımdır (PFS). İkincil son noktalar arasında genel popülasyondaki PFS, güvenlik, objektif yanıt oranı, yanıt süresi ve genel sağkalım yer alır. Çalışmaya ilişkin daha fazla bilgiye (clinicaltrials.gov bağlantısı) adresinden ulaşılabilir.

TTX-030 hakkında

TTX-030, adenozini dönüştüren bir enzim olan CD39'un aktivitesini inhibe etmek üzere tasarlanmış, sınıfında ilk, potansiyel bir anti-CD39 antikorudur. trifosfatın (ATP) adenozin monofosfata (AMP) dönüşmesi, tümör mikroçevresinde adenosin üretiminin ilk adımıdır. TTX-030, bağışıklık baskılayıcı hücre dışı adenosin oluşumunu önler ve yüksek düzeyde bağışıklık aktive edici hücre dışı ATP'yi korur, dendritik ve miyeloid türevli hücreleri uyararak hem doğuştan hem de edinilmiş anti-tümör bağışıklığını destekler.

Trishula, AbbVie Inc. ile işbirliği içinde TTX-030'u geliştirmeye devam ediyor.

Trishula Hakkında

Trishula, kendisini TTX-030'un geliştirilmesine adamış özel bir biyoteknoloji şirketidir.

KAYNAK Trishula Terapötikleri

Gönderildi : 2024-09-17 00:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler