Trishula Therapeutics демонструє позитивні результати першої фази дослідження TTX-030 у пацієнтів першої лінії з метастатичним раком підшлункової залози

Підпишіться на Drugslib

ПІВДЕННИЙ САН-ФРАНЦИСКО, Каліфорнія, 16 вересня 2024 р. Trishula Therapeutics, Inc., приватна біотехнологічна компанія клінічної стадії, сьогодні оприлюднила остаточні результати першої фази випробування TTX-030, потенційного першого в застосуванні -класу, антитіло до CD39, у пацієнтів з першою лінією метастатичного раку підшлункової залози. Результати були представлені на конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO) у 2024 році в Барселоні, Іспанія.

"Результати Фази 1 продемонстрували високу середню загальну виживаність у пацієнтів з метастатичним раком підшлункової залози після лікування TTX-030 комбінації, а також помітну користь для тих, хто має високий рівень експресії пухлинного біомаркера HLA-DQ», - сказав Аніл Сінгхал, головний виконавчий директор Trishula Therapeutics. «Ці висновки привели до нашого поточного глобального рандомізованого дослідження Фази 2 ELTIVATE, результати якого очікуються в 2026 році».

Фаза 1 дослідження оцінювала TTX-030 у комбінації з гемцитабіном/наб-паклітакселом, з будігалімабом (досліджуване антитіло проти PD-1) або без нього як препарат першої лінії для лікування аденокарциноми підшлункової залози. У популяції з оцінкою ефективності (n=57), що складається з 92% пацієнтів першої лінії з метастазами та 8% місцеворозповсюджених пацієнтів без резецепції, частота об’єктивної відповіді (ORR) становила 30%, із 3 повними відповідями; середня виживаність без прогресування (mPFS) становила 7,5 місяців (95% ДІ 5,2, 9,4); і середня загальна виживаність становила 19,1 місяця (9,8, NR). Аналіз біопсії пухлини до лікування виявив підгрупу пацієнтів з високою експресією імуноасоційованого біомаркера HLA-DQ (HLA-DQhigh) і сприятливими клінічними результатами при застосуванні комбінацій TTX-030. З 28 пацієнтів із високим HLA-DQ ORR становив 46%, mPFS становив 9,6 місяців (95% ДІ 3,9, 11,8), а mOS становив 21,9 місяців (9,8, NR).

Обидві комбінації лікування були хорошими. -переносимо, лише п'ять пацієнтів (8%) припинили лікування через побічні явища (ПД). Найпоширенішими побічними ефектами були ті, які очікувалися від основної хіміотерапії стандартного лікування без збільшення частоти чи тяжкості.

"Попередня оцінка лікування імунних контрольних точок продемонструвала обмежену користь для цієї популяції пацієнтів, тому потрібні нові підходи. Ці результати є дуже обнадійливими, особливо у пацієнтів із високим рівнем біомаркерів, і вимагають подальшого дослідження TTX-030 для пацієнтів із прогресуючим раком підшлункової залози ", - сказав Зев Вайнберг, доктор медичних наук, професор медицини Каліфорнійського університету в Лос-Анджелесі.

TTX-030 наразі оцінюється як препарат першої лінії для лікування метастатичної аденокарциноми підшлункової залози в глобальному дослідженні 2 фази ELTIVATE (NCT06119217), яке рандомізується приблизно 180 пацієнтів у трьох групах дослідження: TTX-030 і хіміотерапія (гемцитабін і наб-паклітаксел); TTX-030 плюс будігалімаб і хіміотерапія; або тільки хіміотерапія. Основною кінцевою точкою дослідження є виживаність без прогресування (ВБП) у популяції, збагаченій біомаркерами (HLA-DQhigh). Вторинні кінцеві точки включають ВБП у загальній популяції, безпеку, частоту об’єктивної відповіді, тривалість відповіді та загальне виживання. Додаткову інформацію про дослідження можна знайти за посиланням (clinicaltrials.gov).

Про TTX-030

TTX-030 — потенційно перше в своєму класі антитіло проти CD39, призначене для пригнічення активності CD39, ферменту, який перетворює аденозин трифосфату (АТФ) до аденозинмонофосфату (АМФ), початкового етапу генерації аденозину в мікрооточенні пухлини. TTX-030 запобігає утворенню позаклітинного аденозину, що пригнічує імунітет, і підтримує високий рівень позаклітинного АТФ, що активує імунітет, стимулюючи дендритні та мієлоїдні клітини, сприяючи як вродженому, так і адаптованому протипухлинному імунітету.

Trishula продовжує розробляти TTX-030 у співпраці з AbbVie Inc.

Про Trishula

Trishula — це приватна біотехнологічна компанія, яка займається розробкою TTX-030.

ДЖЕРЕЛО Trishula Therapeutics

Опубліковано : 2024-09-17 00:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова