Injeção duas vezes por ano dá às mulheres proteção total contra o HIV, conclui estudo

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

SEGUNDA-FEIRA, 24 de junho de 2024 -- Apenas duas injeções por ano de um novo medicamento contra o HIV protegeram mulheres jovens na África da infecção pela doença sexualmente transmissível, mostram os novos resultados do ensaio.

Ao anunciar as descobertas , a Gilead Sciences Inc. disse que seu medicamento para HIV lenacapavir demonstrou 100% de eficácia como tratamento preventivo.

Esta é a primeira rodada de dados gerados pelo programa PURPOSE da Gilead, uma coleção de cinco testes de prevenção do HIV que estão sendo conduzidos em todo o mundo, observou a empresa.

“Com zero infecções e 100% de eficácia , o lenacapavir semestral demonstrou o seu potencial como uma nova ferramenta importante para ajudar a prevenir infecções por VIH”, Diretor Médico da Gilead Dr. Merdad Parsey, disse em um comunicado à imprensa anunciando os resultados. “Esperamos obter resultados adicionais do programa clínico PURPOSE em andamento e continuar em direção ao nosso objetivo de ajudar a acabar com a epidemia de HIV para todos, em todos os lugares.”

O ensaio randomizado controlado de lenacapavir, realizado em Uganda e na África do Sul, testou se duas injeções de lenacapavir por ano proporcionariam melhor proteção contra a infecção pelo HIV do que outras duas pílulas diárias amplamente utilizadas em países de alta renda.

Os resultados com o lenacapavir foram tão convincentes que o ensaio foi interrompido logo depois que um comitê independente de revisão de dados disse que a injeção deveria ser oferecida a todos os participantes porque ela claramente fornecia proteção superior contra o vírus, disse Gilead.

Nenhuma das 2.134 mulheres que receberam lenacapavir contraiu HIV, enquanto 16 das 1.068 mulheres que tomaram Truvada, uma pílula diária que está disponível há mais de uma década, e 39 das 2.136 mulheres que receberam uma pílula diária mais recente chamada Descovy foram infectados.

“Para uma jovem que não consegue ir a uma consulta em uma clínica em uma cidade, uma jovem que não consegue manter os comprimidos sem enfrentar o estigma ou a violência - uma injeção apenas duas vezes um ano é a opção que poderia mantê-la livre do HIV”, Lillian Mworeko, que lidera um grupo chamado Comunidade Internacional de Mulheres Vivendo com HIV na África Oriental, disse ao Times.

Ainda assim, os dados da Gilead ainda não foram publicados em um periódico revisado por pares. Um segundo ensaio, realizado em seis outros países, está testando o lenacapavir em homens que fazem sexo com homens, em pessoas trans e naqueles que usam drogas injetáveis, disse a empresa. A revisão intermediária desses resultados ocorrerá ainda este ano.

Embora o Truvada tenha sido amplamente utilizado por homens gays nos Estados Unidos e em outros países de alta renda há anos, não tem sido tão eficaz na África, onde o uso tem sido baixo, especialmente entre jovens mulheres africanas vulneráveis, informou o Times.

A esperança é que uma injeção duas vezes por ano, que é muito mais conveniente do que tomar comprimidos diários, venha a ser uma ferramenta de prevenção mais poderosa naquele país.

A questão restante é o acesso. : A Gilead cobra US$ 42.250 por paciente por ano pelo lenacapavir nos Estados Unidos, informou o Times.

No entanto, Gilead comprometeu-se a disponibilizar rapidamente grandes volumes do medicamento a “a preços que permitam uma disponibilidade generalizada” em países de baixa renda com altas taxas de incidência de HIV.

Fontes

  • Gilead Sciences Inc., comunicado à imprensa, 20 de junho de 2024
  • New York Times
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    Fonte: HealthDay

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