الحقن مرتين سنويًا يقلل من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 96%، ولكن هل ستخفض تكلفة الوصول إلى هذا العلاج؟

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 12 سبتمبر 2024.

بواسطة Ernie Mundell HealthDay Reporter

الخميس 12 سبتمبر 2024 - يمكن أن يكون هذا إنجازًا حقيقيًا للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية: جرعة تُعطى كل ستة أشهر تقلل من خطر الإصابة بنسبة هائلة تصل إلى 96%.

هذا وفقًا لنتائج التجارب الجديدة الصادرة يوم الخميس عن شركة Gilead Sciences، التي تعيد استخدام علاجها لفيروس نقص المناعة البشرية، وهو عقار ليناكابافير المضاد للفيروسات، كجرعة وقائية مرتين سنويًا.

ومع ذلك، هناك مشكلة: نظرًا لأنه يتم إعطاؤه إما على شكل حبوب أو حقن ويسمى حاليًا باسم Sunlenca، فإن عقار lenacapavir كعلاج لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية باهظ الثمن، حيث يكلف 3450 دولارًا شهريًا أو أكثر من 41000 دولارًا سنويًا، وفقًا لما ذكرته شبكة NBC News.

سعره كحقنة وقائية مرتين سنويًا - العلاج الوقائي قبل التعرض، أو PrEP - لم يتم إصداره بعد من قبل شركة جلعاد.

يثير هذا قلق المدافعين عن حقوق المرضى.

"على الرغم من أن عقار ليناكابافير يمثل إضافة قيمة إلى مجموعة أدواتنا، إلا أنه لكي يصل إلى إمكاناته الكاملة، يجب إتاحته لأولئك الذين سيستفيدون أكثر من غيره الفعالية،" د. وقال بوغوما تيتانجي، اختصاصي الأمراض المعدية في جامعة إيموري، لشبكة إن بي سي نيوز.

وشملت التجربة الجديدة مجموعة مكونة من أكثر من 3200 فرد فوق سن 15 عامًا، معظمهم من الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال. كان المشاركون يعيشون في الأرجنتين والبرازيل والمكسيك وبيرو وجنوب أفريقيا وتايلاند والولايات المتحدة.

وابتداءً من عام 2021، تم اختيارهم جميعًا عشوائيًا لأخذ حقنة ليناكابافير مرتين سنويًا لعلاج PrEP أو مرة واحدة. - حبوب تروفادا اليومية، وهي شكل قديم من أشكال الوقاية قبل التعرض.

لم يتم تضمين أي مجموعة علاج وهمي نظرًا لأن ترك المرضى بدون حماية ضد فيروس نقص المناعة البشرية سيكون أمرًا غير أخلاقي.

النتيجة: "99.9% من المشاركين لم يصابوا بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية في مجموعة ليناكابافير، مع وجود حالتين حادثتين بين "2180 مشاركًا" ، قال جلعاد في rel = "nofollow" href = "https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/9/gileads-twiceyearly- lenacapavir-for-hiv-prevention-reduced-hiv-infections-by-96-and-projected-superority-to-daily-truvada-in-sec-pivotal-ph">بيان صحفي.

تفوق ذلك على أداء تروفادا: كانت هناك تسع حالات إصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بين 1087 شخصًا في المجموعة التي تناولت الحبة اليومية.

بالنسبة إلى تروفادا، أدى تناول عقار ليناكابافير مرتين سنويًا إلى تقليل احتمالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 96%. أفاد الباحثون.

لم يتم الإبلاغ عن أي مخاوف تتعلق بالسلامة بالنسبة لأولئك الذين يتناولون الدواء.

كان أداء عقار جلعاد مثيرًا للإعجاب لدرجة أنه تم إيقاف التجربة مبكرًا حتى يتمكن الجميع من الاستفادة من العلاج، حسبما ذكرت الشركة.

تتبع النتائج الجديدة نتائج تجربة سريرية أخرى لليناكابافير مرتين سنويًا، مع نتائج مثيرة للإعجاب بالمثل. أُجريت هذه التجربة بين النساء المعرضات للخطر اللاتي يعشن في منطقة جنوب الصحراء الكبرى في أفريقيا، وانتهت أيضًا مبكرًا، بعد أن أظهر نظام جلعاد فعالية بنسبة 100% في الوقاية من العدوى.

الرئيس التنفيذي لشركة جلعاد يعلق دانيال أوداي آمالًا كبيرة على إمكانات حقن lenacapavir، وتخطط الشركة لتقديم العرض للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول نهاية عام 2024.

"مع هذه النتائج الرائعة عبر دراستين من المرحلة الثالثة، أثبت ليناكابافير القدرة على إحداث تحول في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية والمساعدة في إنهاء الوباء،" كما قال في بيان صحفي للشركة.

"الآن" نظرًا لأن لدينا مجموعة بيانات شاملة عبر مجموعات دراسة متعددة، ستعمل شركة Gilead بشكل عاجل مع الشركاء التنظيميين والحكوميين وشركاء الصحة العامة والمجتمع لضمان أنه، في حالة الموافقة، يمكننا تقديم عقار lenacapavir مرتين سنويًا لـ PrEP في جميع أنحاء العالم، لجميع أولئك الذين يريدون أو يحتاجون وأضاف.

إلى جانب فعاليته في وقف الفيروس الذي يسبب مرض الإيدز، فإن سهولة النظام الجديد تعد ميزة إضافية كبيرة.

"الصعوبة التي قد يواجهها بعض الأشخاص عند تناول حبوب منع الحمل عن طريق الفم كل يوم، بما في ذلك تحديات الالتزام و قال الباحث الرئيسي في التجربة، د. أونييما أوجبواجو.

"إن الفوائد المحتملة للحقن مرتين سنويًا... تضيف بشكل كبير إلى ترسانتنا من الأدوات التي تجعلنا أقرب إلى تحقيق جيل خالٍ من الإيدز،" كما قال في بيان صحفي لشركة جلعاد. أوجبواجو هو أستاذ مشارك في الطب في كلية الطب بجامعة ييل.

كان الخبراء في مجال فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز الذين لم يشاركوا في التجارب متفائلين بشأن إمكانات الدواء.

في حديث مع NBC News، جينيفر كيتس، مديرة سياسة الصحة العالمية وفيروس نقص المناعة البشرية ووصفت، في منظمة KFF غير الحزبية الصحية، النتائج الجديدة بأنها "ليست أقل من مذهلة".

لكنها أضافت أن الأدوية المتقدمة هزت عالم الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية من قبل - فقط لتؤدي إلى خيبة الأمل لأن تكلفة الوصول محدودة .

وقالت إن فعالية دواء ليناكابافير الذي يتم تناوله مرتين سنويًا "تزيد من أهمية توفير هذه الأداة الجديدة لجميع من يحتاجون إليها، في الولايات المتحدة وفي جميع أنحاء العالم". "إن سجل الأداء حتى الآن، لسوء الحظ، لم يكن جيدًا."

مع تكلفة العلاج لمدة شهر من عقار ليناكابافير كعلاج لفيروس نقص المناعة البشرية ما يقرب من 3500 دولار، فمن غير الواضح مدى تكلفة الشكل الوقائي للدواء. . صرح متحدث باسم جلعاد لشبكة إن بي سي نيوز أن سعر الليناكابافير كعلاج وقائي مرتين سنويًا قد لا يعكس في النهاية سعره الحالي كعلاج.

يمكن أن تكون التغطية التأمينية عقبة أخرى أمام الحصول على عقار "ليناكابافير" مرتين سنويًا.

خرجت براءة اختراع "Truvada" من براءة الاختراع في عام 2020 وهي الآن متاحة على نطاق واسع للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية مقابل مبلغ زهيد يصل إلى 20 دولارًا شهريًا. قد ترفض شركات التأمين السماح بتغطية الحقنة التي قد تكون تكلفتها أعلى بشكل كبير.

لا يزال فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز يشكل تهديدًا كبيرًا للأشخاص الذين يعيشون في العالم النامي، وخاصة في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى. منذ إطلاق التجربة التي شملت نساء أفريقيات، مارس نشطاء فيروس نقص المناعة البشرية ضغوطًا على شركة جلعاد لجعل دواء ليناكابافير PrEP في متناول الأشخاص في الدول ذات الدخل المنخفض.

في بيانها الصحفي، قالت جلعاد إنها "ملتزمة بـ إتاحة عقار ليناكابافير في البلدان التي تشتد الحاجة إليها، بما في ذلك تسريع شركاء الترخيص الطوعي لتوفير إصدارات عالية الجودة ومنخفضة التكلفة من عقار ليناكابافير، وتعمل شركة جلعاد بنشاط على وضع اللمسات النهائية على هذه العقود.

المصادر

  • شركة جلعاد ساينسز، بيان صحفي، 12 سبتمبر 2024
  • أخبار NBC

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-09-13 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية