Injekce dvakrát ročně snižuje riziko HIV o 96 %, ale sníží náklady přístup?

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 12. září 2024.

Od Ernie Mundell HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 12. září 2024 -- Pro lidi s rizikem infekce HIV by to mohl být skutečný průlom: Injekce podávaná každých šest měsíců, která snižuje jejich riziko o neuvěřitelných 96 %.

To je podle výsledků nových studií zveřejněných ve čtvrtek společností Gilead Sciences, která přeměňuje svou léčbu HIV, antivirotikum lenacapavir, jako preventivní injekci dvakrát ročně.

Má to však háček: Lenacapavir, který se podává buď jako pilulka nebo injekce a v současné době je označen jako Sunlenca, je jako léčba infekce HIV drahý a stojí 3 450 USD měsíčně nebo více než 41 000 USD ročně, uvedla NBC News.

Jeho cenovka jako dvakrát ročně preventivní injekce – preexpoziční profylaxe neboli PrEP – zatím společnost Gilead neuvolnila.

To znepokojuje zastánce pacientů.

„I když je lenacapavir cenným doplňkem naší sady nástrojů, aby dosáhl svého plného potenciálu, musí být zpřístupněn těm, kteří budou mít z jeho účinnost," Dr. Boghuma Titanji, specialista na infekční choroby z Emory University, řekl NBC News.

Nový pokus zahrnoval skupinu více než 3200 jedinců starších 15 let, většinou mužů, kteří mají sex s muži. Účastníci žili v Argentině, Brazílii, Mexiku, Peru, Jižní Africe, Thajsku a Spojených státech.

Počínaje rokem 2021 byli všichni náhodně vybráni, aby užívali buď injekci lenacapaviru dvakrát ročně pro PrEP, nebo jednou -denní pilulka Truvada, dlouhodobá forma PrEP.

Nebyla zahrnuta žádná skupina s placebem, protože ponechání pacientů bez ochrany proti HIV by bylo neetické.

Výsledek: „99,9 % účastníků se ve skupině s lenacapavirem nenakazilo HIV, přičemž mezi 2 případy 2 180 účastníků,“ uvedl Gilead v zpravodajství.

To překonalo výkon Truvady: Mezi 1 087 lidmi ve skupině užívající denní pilulku bylo devět případů infekce HIV.

Ve srovnání s Truvadou snížil lenacapavir dvakrát ročně pravděpodobnost infekce HIV o 96 % , uvedli výzkumníci.

Nebyly hlášeny žádné obavy o bezpečnost u těch, kteří drogu užívali.

Účinek léku Gilead byl tak působivý, že studie byla předčasně zastavena, aby každý mohl využít léčbu, uvedla společnost.

Nová zjištění následují po zjištěních další klinická studie lenacapaviru dvakrát ročně s podobně působivými výsledky. Tato studie byla provedena mezi ohroženými ženami žijícími v subsaharské Africe a byla také předčasně ukončena poté, co režim Gilead ukázal 100% účinnost v prevenci infekce.

Gilead's CEO Daniel O'Day vkládá velké naděje do potenciálu injekčního lenacapaviru a společnost plánuje předložit lék pro schválení Úřadem pro potraviny a léčiva USA do konce roku 2024.

"S takovými pozoruhodnými výsledky ve dvou studiích fáze 3 prokázal lenacapavir potenciál transformovat prevenci HIV a pomoci ukončit epidemii," řekl v tiskové zprávě společnosti.

"Nyní vzhledem k tomu, že máme k dispozici komplexní soubor dat napříč různými studijními populacemi, bude Gilead urychleně spolupracovat s regulačními, vládními, veřejnými zdravotními a komunitními partnery, abychom zajistili, že pokud bude schválen, budeme moci dodávat lenacapavir pro PrEP dvakrát ročně po celém světě pro všechny, kteří chtějí nebo potřebují PrEP,“ dodal.

Kromě účinnosti nového režimu při zastavení viru, který způsobuje AIDS, je jeho výhoda velkým plusem.

„Obtíže, se kterými se někteří lidé mohou setkat s každodenním užíváním perorální pilulky, včetně problémů s dodržováním stigma, příliš dlouho bránily přijímání a přetrvávání standardu péče, a tím otupovaly dopad PrEP na prevenci HIV,“ řekl hlavní řešitel studie Dr. Onyema Ogbuagu.

Potenciální výhody injekce podávané dvakrát ročně... významně přispívají k našemu arzenálu nástrojů, které nás posunou blíže k dosažení generace bez AIDS,“ uvedl v tiskové zprávě Gilead. Ogbuagu je docentem medicíny na Yale School of Medicine.

Odborníci na HIV/AIDS, kteří nebyli zapojeni do studií, byli ohledně potenciálu léku optimističtí.

V rozhovoru pro NBC News Jennifer Kates, ředitelka globálního zdraví a HIV politiky v nestranné zdravotnické neziskové organizaci KFF nazvala nová zjištění „nic menšího než úžasné.“

Dodala však, že průlomové léky otřásly světem prevence HIV již dříve – jen aby vedly ke zklamání, protože přístup byl omezený. .

Účinnost lenacapaviru dvakrát ročně „zvyšuje důležitost toho, aby se tento nový nástroj dostal ke všem, kdo ho potřebují, ve Spojených státech a na celém světě,“ řekla. "Dosavadní výsledky bohužel nebyly dobré."

S měsíčním kurzem lenacapaviru jako léčby HIV, který stojí téměř 3 500 USD, není jasné, jak drahá může být preventivní forma léku. . Mluvčí Gileadu řekl NBC News, že cena lenacapaviru jako dvakrát ročně PrEP nemusí nakonec odrážet jeho současnou cenu jako léčbu.

Pojistné krytí by mohlo být další překážkou pro přístup k lenacapaviru dvakrát ročně.

Truvada byl patentován v roce 2020 a je nyní široce dostupný, aby zabránil HIV za pouhých 20 dolarů měsíčně. Pojišťovny se mohou zdráhat povolit krytí injekce, která by mohla stát exponenciálně více.

HIV/AIDS zůstává hlavní hrozbou pro lidi žijící v rozvojovém světě, zejména v subsaharské Africe. Od zveřejnění studie zahrnující africké ženy vyvíjejí aktivisté HIV na Gilead tlak, aby zpřístupnil lenacapavir PrEP lidem v zemích s nízkými příjmy.

Ve své tiskové zprávě Gilead uvedl, že „se zavázal zpřístupnění lenacapaviru v zemích, kde je největší potřeba, včetně urychlení dodávek dobrovolných licenčních partnerů, aby dodávali vysoce kvalitní levné verze lenacapaviru Gilead aktivně pracuje na dokončení těchto smluv."

Zdroje

  • Gilead Sciences, tisková zpráva, 12. září 2024
  • Zprávy NBC

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-09-13 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova