Zweimal jährliche Injektion senkt das HIV-Risiko um 96 %, aber werden die Kosten den Zugang verringern?

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 12. September 2024.

Von Ernie Mundell HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 12. September 2024 – Es könnte ein echter Durchbruch für Menschen sein, die einem HIV-Infektionsrisiko ausgesetzt sind: Eine Impfung alle sechs Monate, die ihr Risiko um satte 96 % senkt.

Das ist Dies geht aus neuen Studienergebnissen hervor, die am Donnerstag von Gilead Sciences veröffentlicht wurden. Das Unternehmen wandelt seine HIV-Behandlung, das antivirale Medikament Lenacapavir, in eine zweimal jährlich stattfindende vorbeugende Impfung um.

Es gibt jedoch einen Haken: Lenacapavir zur Behandlung einer HIV-Infektion wird entweder als Pille oder als Injektion verabreicht und wird derzeit als Sunlenca vermarktet. Es ist teuer und kostet 3.450 US-Dollar pro Monat oder über 41.000 US-Dollar pro Jahr, berichtete NBC News.

Der Preis als zweimal jährlich stattfindende vorbeugende Injektion – Präexpositionsprophylaxe oder PrEP – wurde von Gilead noch nicht veröffentlicht.

Das bereitet den Patientenvertretern Sorgen.

„Obwohl Lenacapavir eine wertvolle Ergänzung unseres Instrumentariums ist, muss es, damit es sein volles Potenzial entfalten kann, denjenigen zugänglich gemacht werden, die am meisten davon profitieren werden.“ Wirksamkeit,“ Dr. Boghuma Titanji, ein Spezialist für Infektionskrankheiten an der Emory University, sagte gegenüber NBC News.

An der neuen Studie beteiligte sich eine Gruppe von mehr als 3.200 Personen über 15 Jahren, hauptsächlich Männer, die Sex mit Männern haben. Die Teilnehmer lebten in Argentinien, Brasilien, Mexiko, Peru, Südafrika, Thailand und den Vereinigten Staaten.

Ab 2021 wurden alle nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder die zweimal jährlich stattfindende Lenacapavir-Injektion für PrEP oder eine einmalige zu erhalten -Tägliche Truvada-Pille, eine langjährige Form der PrEP.

Es wurde keine Placebogruppe einbezogen, da es unethisch wäre, den Patienten keinen Schutz vor HIV zu geben.

Das Ergebnis: „99,9 % der Teilnehmer in der Lenacapavir-Gruppe haben sich keine HIV-Infektion zugezogen, darunter zwei Zwischenfälle.“ 2.180 Teilnehmer“, sagte Gilead in einem eine weitere klinische Studie mit zweimal jährlich verabreichtem Lenacapavir, mit ähnlich beeindruckenden Ergebnissen. Dieser Versuch wurde mit gefährdeten Frauen in Subsahara-Afrika durchgeführt und ebenfalls vorzeitig beendet, nachdem das Gilead-Regime eine 100-prozentige Wirksamkeit bei der Infektionsprävention gezeigt hatte.

CEO von Gilead Daniel O'Day setzt große Hoffnungen in das Potenzial von injiziertem Lenacapavir und das Unternehmen plant, dies einzureichen Medikament für die Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration bis Ende 2024.

„Mit solch bemerkenswerten Ergebnissen in zwei Phase-3-Studien hat Lenacapavir das Potenzial gezeigt, die HIV-Prävention zu verändern und zur Beendigung der Epidemie beizutragen“, sagte er in der Pressemitteilung des Unternehmens.

„Jetzt Da wir über einen umfassenden Datensatz über mehrere Studienpopulationen verfügen, wird Gilead dringend mit Regulierungs-, Regierungs-, Gesundheits- und Gemeindepartnern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass wir im Falle einer Genehmigung zweimal jährlich Lenacapavir für PrEP weltweit an alle liefern können, die dies wünschen oder benötigen PrEP“, fügte er hinzu.

Neben seiner Wirksamkeit bei der Eindämmung des AIDS-verursachenden Virus ist die Bequemlichkeit des neuen Regimes ein großes Plus.

„Die Schwierigkeiten, die manche Menschen bei der täglichen Einnahme einer oralen Pille haben können, einschließlich Herausforderungen bei der Einhaltung und Stigmatisierung, haben die Aufnahme und Aufrechterhaltung des Pflegestandards zu lange behindert und so den Einfluss von PrEP auf die HIV-Prävention abgeschwächt“, sagte der Hauptforscher der Studie, Dr. Onyema Ogbuagu.

Die „potenziellen Vorteile einer zweimal jährlich stattfindenden Injektion … erweitern unser Arsenal an Werkzeugen erheblich, um uns einer Generation ohne AIDS näher zu bringen“, sagte er in der Pressemitteilung von Gilead. Ogbuagu ist außerordentlicher Professor für Medizin an der Yale School of Medicine.

Experten für HIV/AIDS, die nicht an den Studien beteiligt waren, waren optimistisch, was das Potenzial des Medikaments angeht.

Im Gespräch mit NBC News: Jennifer Kates, Direktorin für globale Gesundheits- und HIV-Politik von der überparteilichen gemeinnützigen Gesundheitsorganisation KFF, bezeichnete die neuen Erkenntnisse als „geradezu erstaunlich“.

Aber sie fügte hinzu, dass bahnbrechende Medikamente die Welt der HIV-Prävention bereits zuvor erschüttert hätten – nur um dann zu Enttäuschung zu führen, da der Zugang begrenzt sei .

Die Wirksamkeit von zweimal jährlich verabreichtem Lenacapavir „verdeutlicht, wie wichtig es ist, dieses neue Mittel all jenen zur Verfügung zu stellen, die es benötigen, in den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt“, sagte sie. „Die bisherige Erfolgsbilanz war leider nicht besonders gut.“

Da eine einmonatige Behandlung mit Lenacapavir als HIV-Behandlung fast 3.500 US-Dollar kostet, ist unklar, wie teuer die präventive Form des Medikaments sein könnte . Ein Gilead-Sprecher sagte gegenüber NBC News, dass der Preis von Lenacapavir als zweimal jährlich stattfindende PrEP möglicherweise nicht den aktuellen Preis als Behandlung widerspiegele.

Versicherungsschutz könnte eine weitere Hürde für den Zugang zu zweimal jährlich verabreichtem Lenacapavir darstellen.

Truvada hat im Jahr 2020 sein Patent verloren und ist nun allgemein verfügbar, um HIV für nur 20 $ pro Monat. Versicherer sträuben sich möglicherweise davor, den Versicherungsschutz für eine Injektion zuzulassen, die exponentiell mehr kosten könnte.

HIV/AIDS bleibt eine große Bedrohung für die Menschen in Entwicklungsländern, insbesondere in Afrika südlich der Sahara. Seit der Veröffentlichung der Studie mit afrikanischen Frauen üben HIV-Aktivisten Druck auf Gilead aus, um Lenacapavir PrEP für Menschen in Ländern mit niedrigem Einkommen erschwinglich zu machen.

In seiner Pressemitteilung sagte Gilead, dass es „sich dazu verpflichtet“ habe Bereitstellung von Lenacapavir in den Ländern, in denen der Bedarf am größten ist, einschließlich der Beschleunigung freiwilliger Lizenzierungspartner zur Bereitstellung qualitativ hochwertiger, kostengünstiger Versionen von Lenacapavir. Gilead arbeitet aktiv daran, diese Verträge abzuschließen.“

Quellen

  • Gilead Sciences, Pressemitteilung, 12. September 2024
  • NBC News

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-09-13 06:00

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