Η ένεση δύο φορές το χρόνο μειώνει τον κίνδυνο HIV κατά 96%, αλλά θα περιορίσει το κόστος την πρόσβαση;

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 12 Σεπτεμβρίου 2024.

Από τον Ernie Mundell HealthDay Reporter

ΠΕΜΠΤΗ, 12 Σεπτεμβρίου 2024 -- Θα μπορούσε να είναι μια πραγματική ανακάλυψη για τα άτομα που διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό HIV: Ένα εμβόλιο κάθε έξι μήνες που μειώνει τον κίνδυνο κατά 96%.

Αυτό είναι σύμφωνα με νέα αποτελέσματα δοκιμών που δημοσιεύθηκαν την Πέμπτη από την Gilead Sciences, η οποία επαναχρησιμοποιεί τη θεραπεία της για τον HIV, την αντιική λενακαπαβίρη, ως προληπτικό εμβόλιο δύο φορές το χρόνο.

Υπάρχει, ωστόσο, ένα πρόβλημα: Η λενακαπαβίρη χορηγείται είτε ως χάπι είτε ως ένεση και φέρει την επωνυμία Sunlenca, η λενακαπαβίρη ως θεραπεία για τη μόλυνση από τον ιό HIV είναι ακριβή, κοστίζει 3.450 $ το μήνα ή πάνω από 41.000 $ ετησίως, ανέφερε το NBC News.

Η τιμή του ως προληπτική ένεση δύο φορές το χρόνο -- προφύλαξη πριν από την έκθεση ή PrEP -- δεν έχει ακόμη κυκλοφορήσει από τη Gilead.

Αυτό έχει ανησυχήσει τους υποστηρικτές των ασθενών.

"Ενώ η λενακαπαβίρη είναι μια πολύτιμη προσθήκη στην εργαλειοθήκη μας, για να αξιοποιήσει πλήρως τις δυνατότητές της, πρέπει να είναι προσβάσιμη σε όσους θέλουν να επωφεληθούν περισσότερο από την αποτελεσματικότητα," Δρ. Ο Boghuma Titanji, ειδικός μολυσματικών ασθενειών στο Πανεπιστήμιο Emory, είπε στο NBC News.

Η νέα δοκιμή περιελάμβανε μια ομάδα περισσότερων από 3.200 ατόμων ηλικίας άνω των 15 ετών, κυρίως άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες. Οι συμμετέχοντες ζούσαν στην Αργεντινή, τη Βραζιλία, το Μεξικό, το Περού, τη Νότια Αφρική, την Ταϊλάνδη και τις Ηνωμένες Πολιτείες.

Ξεκινώντας το 2021, όλοι επιλέχθηκαν τυχαία για να λάβουν είτε την ένεση lenacapavir δύο φορές το χρόνο για PrEP είτε μία φορά μία φορά το χρόνο. -καθημερινό χάπι Truvada, μια μακροχρόνια μορφή PrEP.

Καμία ομάδα εικονικού φαρμάκου δεν συμπεριλήφθηκε, καθώς το να αφήνουμε τους ασθενείς χωρίς προστασία έναντι του HIV θα ήταν ανήθικο.

Το αποτέλεσμα: "Το 99,9% των συμμετεχόντων δεν απέκτησε μόλυνση από τον ιό HIV στην ομάδα της λενακαπαβίρης, με 2 περιπτώσεις περιστατικών μεταξύ των 2.180 συμμετέχοντες», είπε η Gilead σε μια δελτίο ειδήσεων.

Αυτό ξεπέρασε την απόδοση του Truvada: Υπήρχαν εννέα περιπτώσεις μόλυνσης από τον ιό HIV μεταξύ 1.087 ατόμων στην ομάδα που έπαιρνε το καθημερινό χάπι.

Σε σχέση με το Truvada, η λενακαπαβίρη δύο φορές το χρόνο μείωσε τις πιθανότητες μόλυνσης από τον ιό HIV κατά 96% , ανέφεραν οι ερευνητές.

Δεν αναφέρθηκαν ανησυχίες για την ασφάλεια για όσους έπαιρναν το φάρμακο.

Η απόδοση του φαρμάκου Gilead ήταν τόσο εντυπωσιακή που η δοκιμή διακόπηκε νωρίς ώστε όλοι να μπορούν να επωφεληθούν από τη θεραπεία, είπε η εταιρεία.

Τα νέα ευρήματα ακολουθούν αυτά του μια άλλη κλινική δοκιμή της lenacapavir δύο φορές το χρόνο, με παρόμοια εντυπωσιακά αποτελέσματα. Αυτή η δοκιμή διεξήχθη σε γυναίκες σε κίνδυνο που ζούσαν στην υποσαχάρια Αφρική και ολοκληρώθηκε επίσης νωρίς, αφού το σχήμα Gilead έδειξε 100% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της μόλυνσης.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Gilead Ο Daniel O'Day έχει μεγάλες ελπίδες για το δυναμικό της ενέσιμης λενακαπαβίρης και η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει φάρμακο για έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έως το τέλος του 2024.

"Με τέτοια αξιοσημείωτα αποτελέσματα σε δύο μελέτες φάσης 3, η λενακαπαβίρη έχει αποδείξει τη δυνατότητα να μεταμορφώσει την πρόληψη του HIV και να βοηθήσει στον τερματισμό της επιδημίας", είπε στο δελτίο τύπου της εταιρείας.

"Τώρα. ότι διαθέτουμε ένα ολοκληρωμένο σύνολο δεδομένων σε πολλούς πληθυσμούς μελέτης, η Gilead θα συνεργαστεί επειγόντως με ρυθμιστικούς φορείς, κυβερνητικούς, δημόσιας υγείας και κοινοτικούς εταίρους για να διασφαλίσει ότι, εάν εγκριθεί, μπορούμε να παραδίδουμε lenacapavir δύο φορές το χρόνο για PrEP παγκοσμίως, για όλους όσους θέλουν ή χρειάζονται PrEP», πρόσθεσε.

Εκτός από την αποτελεσματικότητά του στη διακοπή του ιού που προκαλεί το AIDS, η ευκολία του νέου σχήματος είναι ένα τεράστιο πλεονέκτημα.

«Η δυσκολία που μπορεί να αντιμετωπίσουν ορισμένοι άνθρωποι με τη λήψη ενός από του στόματος χαπιού κάθε μέρα, συμπεριλαμβανομένων των προκλήσεων με την τήρηση και στίγμα, παρεμπόδισαν την πρόσληψη και την επιμονή του προτύπου περίθαλψης για πάρα πολύ καιρό, αμβλύνοντας έτσι τον αντίκτυπο του PrEP στην πρόληψη του HIV», δήλωσε ο κύριος ερευνητής της δοκιμής, Δρ. Onyema Ogbuagu.

Τα "δυνητικά οφέλη μιας ένεσης δύο φορές το χρόνο... προσθέτουν σημαντικά στο οπλοστάσιό μας των εργαλείων για να μας φέρουν πιο κοντά στην επίτευξη μιας γενιάς χωρίς AIDS", δήλωσε στο δελτίο ειδήσεων της Gilead. Ο Ogbuagu είναι αναπληρωτής καθηγητής ιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Yale.

Εμπειρογνώμονες στο HIV/AIDS που δεν συμμετείχαν στις δοκιμές ήταν αισιόδοξοι για τις δυνατότητες του φαρμάκου.

Μιλώντας με το NBC News, Jennifer Kates, διευθύντρια παγκόσμιας πολιτικής υγείας και HIV στο μη κομματικό μη κερδοσκοπικό οργανισμό υγείας KFF, χαρακτήρισε τα νέα ευρήματα "τίποτα παρά καταπληκτικά".

Αλλά πρόσθεσε ότι τα καινοτόμα φάρμακα έχουν συγκλονίσει τον κόσμο της πρόληψης του HIV στο παρελθόν -- μόνο για να οδηγήσει σε απογοήτευση καθώς η πρόσβαση περιορισμένη στο κόστος .

Η αποτελεσματικότητα της λενακαπαβίρης δύο φορές το χρόνο "ενισχύει το διακύβευμα για τη σημασία αυτού του νέου εργαλείου σε όλους όσους το χρειάζονται, στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε όλο τον κόσμο", είπε. "Το ιστορικό μέχρι στιγμής, δυστυχώς, δεν ήταν καλό."

Με ένα μήνα θεραπείας με λενακαπαβίρη ως θεραπεία για τον HIV κοστίζει σχεδόν 3.500 $, δεν είναι σαφές πόσο ακριβή μπορεί να είναι η προληπτική μορφή του φαρμάκου . Ένας εκπρόσωπος της Gilead είπε στο NBC News ότι η τιμή της lenacapavir ως PrEP δύο φορές το χρόνο μπορεί να μην αντικατοπτρίζει την τρέχουσα τιμή της ως θεραπεία.

Η ασφαλιστική κάλυψη θα μπορούσε να είναι άλλο ένα εμπόδιο για την πρόσβαση στη λενακαπαβίρη δύο φορές το χρόνο.

Το Truvada καταργήθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας το 2020 και είναι πλέον ευρέως διαθέσιμο για την αποτροπή του HIV για μόλις 20 $ το μήνα. Οι ασφαλιστές μπορεί να διστάζουν να επιτρέψουν κάλυψη για μια ένεση που θα μπορούσε να κοστίσει εκθετικά περισσότερο.

Το HIV/AIDS παραμένει μια σημαντική απειλή για τους ανθρώπους που ζουν στον αναπτυσσόμενο κόσμο, ειδικά στην υποσαχάρια Αφρική. Από την κυκλοφορία της δοκιμής που αφορούσε Αφρικανές, ακτιβιστές για τον HIV άσκησαν πίεση στη Gilead να καταστήσει τη lenacapavir PrEP προσιτή σε άτομα σε χώρες χαμηλού εισοδήματος.

Στο δελτίο ειδήσεων της, η Gilead είπε ότι «δεσμεύεται να καθιστώντας τη λενακαπαβίρη διαθέσιμη στις χώρες όπου υπάρχει μεγαλύτερη ανάγκη, συμπεριλαμβανομένης της επίσπευσης εθελοντικών συνεργατών για την παροχή εκδόσεων υψηλής ποιότητας, χαμηλού κόστους της λενακαπαβίρης, η Gilead εργάζεται ενεργά για την οριστικοποίηση αυτών των συμβάσεων."

Πηγές

.

  • Gilead Sciences, δελτίο ειδήσεων, 12 Σεπτεμβρίου 2024
  • NBC News

    • Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-09-13 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά