La inyección dos veces al año reduce el riesgo de contraer VIH en un 96%, pero ¿reducirá el costo el acceso?

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 12 de septiembre de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

JUEVES, 12 de septiembre de 2024 -- Podría ser un verdadero avance para las personas en riesgo de infección por VIH: una inyección administrada cada seis meses reduce su riesgo en un sorprendente 96 %.

Eso es según los resultados de un nuevo ensayo publicado el jueves por Gilead Sciences, que está reutilizando su tratamiento contra el VIH, el antiviral lenacapavir, como una inyección preventiva dos veces al año.

Sin embargo, hay un problema: administrado en forma de pastilla o inyección y actualmente con la marca Sunlenca, el lenacapavir como tratamiento para la infección por VIH es costoso: cuesta $3,450 por mes o más de $41,000 por año, informó NBC News.

Gilead aún no ha publicado su precio como inyección preventiva dos veces al año (profilaxis previa a la exposición o PrEP).

Eso tiene preocupados a los defensores de los pacientes.

“Si bien lenacapavir es una valiosa adición a nuestro conjunto de herramientas, para que alcance su máximo potencial, debe hacerse accesible a aquellos que se beneficiarán más de sus beneficios. efectividad", Dr. Boghuma Titanji, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad Emory, dijo a NBC News.

El nuevo ensayo involucró a un grupo de más de 3200 personas mayores de 15 años, en su mayoría hombres que tienen sexo con hombres. Los participantes vivían en Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica, Tailandia y Estados Unidos.

A partir de 2021, todos fueron seleccionados al azar para recibir la inyección de lenacapavir dos veces al año para PrEP o una inyección única. -Pastilla diaria de Truvada, una forma antigua de PrEP.

No se incluyó ningún grupo de placebo ya que dejar a los pacientes sin protección contra el VIH no sería ético.

El resultado: "El 99,9% de los participantes no contrajeron la infección por VIH en el grupo de lenacapavir, con 2 casos incidentes entre 2.180 participantes", dijo Gilead en un comunicado de prensa.

Eso superó el desempeño de Truvada: hubo nueve casos de infección por VIH entre 1.087 personas en el grupo que tomó la pastilla diaria.

En comparación con Truvada, lenacapavir dos veces al año redujo las probabilidades de infección por VIH en un 96%. , informaron los investigadores.

No se informaron problemas de seguridad para quienes tomaban el medicamento.

El rendimiento del medicamento Gilead fue tan impresionante que el ensayo se detuvo antes de tiempo para que todos pudieran aprovechar el tratamiento, dijo la compañía.

Los nuevos hallazgos siguen a los de otro ensayo clínico de lenacapavir dos veces al año, con resultados igualmente impresionantes. Ese ensayo se llevó a cabo entre mujeres en riesgo que viven en el África subsahariana y también finalizó antes de tiempo, después de que el régimen de Gilead mostrara una eficacia del 100 % en la prevención de infecciones.

CEO de Gilead Daniel O'Day tiene grandes esperanzas en el potencial del lenacapavir inyectado y la empresa planea presentar el fármaco para la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a finales de 2024.

"Con resultados tan notables en dos estudios de fase 3, lenacapavir ha demostrado el potencial de transformar la prevención del VIH y ayudar a poner fin a la epidemia", dijo en el comunicado de prensa de la compañía.

“Ahora Para garantizar que tenemos un conjunto de datos completo en múltiples poblaciones de estudio, Gilead trabajará urgentemente con socios regulatorios, gubernamentales, de salud pública y comunitarios para garantizar que, si se aprueba, podamos administrar lenacapavir dos veces al año para PrEP en todo el mundo, para todos aquellos que quieran o necesiten. PrEP", añadió.

Además de su eficacia para detener el virus que causa el SIDA, la conveniencia del nuevo régimen es una gran ventaja.

“La dificultad que algunas personas pueden experimentar al tomar una pastilla oral todos los días, incluidos los desafíos con el cumplimiento y estigma, han obstaculizado la adopción y la persistencia del estándar de atención durante demasiado tiempo, mitigando así el impacto de la PrEP en la prevención del VIH”, dijo el investigador principal del ensayo, Dr. Onyema Ogbuagu.

Los "beneficios potenciales de una inyección dos veces al año... aumentan significativamente nuestro arsenal de herramientas para acercarnos a lograr una generación libre de SIDA", afirmó en el comunicado de prensa de Gilead. Ogbuagu es profesor asociado de medicina en la Facultad de Medicina de Yale.

Los expertos en VIH/SIDA que no participaron en los ensayos se mostraron optimistas sobre el potencial del fármaco.

Hablando con NBC News, Jennifer Kates, directora de políticas globales de salud y VIH de la organización no partidista y sin fines de lucro KFF, calificó los nuevos hallazgos como "nada menos que asombrosos".

Pero agregó que medicamentos innovadores han sacudido el mundo de la prevención del VIH antes, solo para provocar decepción a medida que el costo limitaba el acceso. .

La eficacia del lenacapavir dos veces al año "aumenta la importancia de hacer llegar esta nueva herramienta a todos aquellos que la necesitan, en los Estados Unidos y en todo el mundo", afirmó. "El historial hasta ahora, lamentablemente, no ha sido bueno."

Dado que un mes de tratamiento con lenacapavir como tratamiento contra el VIH cuesta casi 3.500 dólares, no está claro qué tan costosa podría ser la forma preventiva del medicamento. . Un portavoz de Gilead dijo a NBC News que el precio de lenacapavir como PrEP dos veces al año podría no terminar reflejando su precio actual como tratamiento.

La cobertura del seguro podría ser otro obstáculo para acceder a lenacapavir dos veces al año.

Truvada perdió la patente en 2020 y ahora está ampliamente disponible para prevenir HIV por tan solo $20 al mes. Las aseguradoras podrían negarse a permitir la cobertura de una inyección que podría costar exponencialmente más.

El VIH/SIDA sigue siendo una gran amenaza para las personas que viven en el mundo en desarrollo, especialmente en el África subsahariana. Desde la publicación del ensayo en el que participaron mujeres africanas, los activistas contra el VIH han presionado a Gilead para que haga que la PrEP de lenacapavir sea asequible para las personas de los países de bajos ingresos.

En su comunicado de prensa, Gilead dijo que "está comprometido a hacer que lenacapavir esté disponible en los países donde la necesidad es mayor, incluida la aceleración de que los socios que otorgan licencias voluntarias suministren versiones de lenacapavir de alta calidad y bajo costo, está trabajando activamente para finalizar estos contratos".

Fuentes

  • Gilead Sciences, comunicado de prensa, 12 de septiembre de 2024
  • NBC News

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-09-13 06:00

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