L'injection deux fois par an réduit le risque de VIH de 96 %, mais le coût réduira-t-il l'accès ?

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 12 septembre 2024.

Par Ernie Mundell HealthDay Reporter

JEUDI 12 septembre 2024 - Cela pourrait constituer une véritable avancée pour les personnes à risque d'infection par le VIH : une injection administrée tous les six mois qui réduit leur risque de 96 %.

C'est selon les résultats d'un nouvel essai publié jeudi par Gilead Sciences, qui réoriente son traitement contre le VIH, l'antiviral lénacapavir, comme injection préventive semestrielle.

Il y a cependant un problème : administré sous forme de pilule ou d'injection et actuellement sous la marque Sunlenca, le lénacapavir comme traitement contre l'infection par le VIH est coûteux, coûtant 3 450 $ par mois, soit plus de 41 000 $ par an, a rapporté NBC News.

Son prix en tant qu'injection préventive semestrielle -- prophylaxie pré-exposition, ou PrEP -- n'a pas encore été publié par Gilead.

Cela inquiète les défenseurs des patients.

« Bien que le lénacapavir soit un ajout précieux à notre boîte à outils, pour qu'il atteigne son plein potentiel, il doit être rendu accessible à ceux qui peuvent en bénéficier le plus. efficacité", Dr. Boghuma Titanji, spécialiste des maladies infectieuses à l'Université Emory, a déclaré à NBC News.

Le nouvel essai a porté sur un groupe de plus de 3 200 personnes âgées de plus de 15 ans, pour la plupart des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. Les participants vivaient en Argentine, au Brésil, au Mexique, au Pérou, en Afrique du Sud, en Thaïlande et aux États-Unis.

À partir de 2021, tous ont été sélectionnés au hasard pour recevoir soit l'injection semestrielle de lénacapavir pour la PrEP, soit une injection unique de lénacapavir. -la pilule Truvada quotidienne, une forme de PrEP de longue date.

Aucun groupe placebo n'a été inclus car laisser les patients sans protection contre le VIH serait contraire à l'éthique.

Le résultat : "99,9 % des participants n'ont pas contracté l'infection par le VIH dans le groupe lénacapavir, avec 2 cas incidents parmi 2 180 participants", a déclaré Gilead dans un communiqué de presse.

Cela surpasse la performance du Truvada : il y a eu neuf cas d'infection par le VIH parmi les 1 087 personnes du groupe prenant la pilule quotidienne.

Par rapport au Truvada, le lénacapavir deux fois par an a réduit le risque d'infection par le VIH de 96 % , ont rapporté les chercheurs.

Aucun problème de sécurité n'a été signalé pour les personnes prenant ce médicament.

Les performances du médicament Gilead étaient si impressionnantes que l'essai a été interrompu prématurément afin que tout le monde puisse bénéficier du traitement, a indiqué la société.

Les nouvelles découvertes suivent celles de un autre essai clinique sur le lénacapavir semestriel, avec des résultats tout aussi impressionnants. Cet essai a été mené auprès de femmes à risque vivant en Afrique subsaharienne et s'est également terminé prématurément, après que le régime Gilead ait montré une efficacité de 100 % dans la prévention des infections.

PDG de Gilead Daniel O'Day fonde de grands espoirs sur le potentiel du lénacapavir injecté, et la société envisage de soumettre le médicament pour approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis d'ici la fin de 2024.

"Avec des résultats aussi remarquables au cours de deux études de phase 3, le lénacapavir a démontré son potentiel pour transformer la prévention du VIH et contribuer à mettre fin à l'épidémie", a-t-il déclaré dans le communiqué de presse de la société.

"Maintenant que nous disposons d'un ensemble de données complet sur plusieurs populations étudiées, Gilead travaillera de toute urgence avec les partenaires réglementaires, gouvernementaux, de santé publique et communautaires pour garantir que, s'il est approuvé, nous pouvons fournir du lénacapavir deux fois par an pour la PrEP dans le monde entier, pour tous ceux qui le souhaitent ou en ont besoin. PrEP", a-t-il ajouté.

Outre son efficacité à stopper le virus responsable du SIDA, la commodité du nouveau régime est un énorme avantage.

« La difficulté que certaines personnes peuvent rencontrer en prenant quotidiennement une pilule orale, y compris les problèmes d'observance et de la stigmatisation, ont entravé l'adoption et le maintien des normes de soins pendant trop longtemps, atténuant ainsi l'impact de la PrEP sur la prévention du VIH », a déclaré l'investigateur principal de l'essai, Dr. Onyema Ogbuagu.

Les « avantages potentiels d'une injection semestrielle… ajoutent de manière significative à notre arsenal d'outils pour nous rapprocher d'une génération sans SIDA », a-t-il déclaré dans le communiqué de presse de Gilead. Ogbuagu est professeur agrégé de médecine à la Yale School of Medicine.

Les experts en VIH/SIDA qui n'ont pas participé aux essais étaient optimistes quant au potentiel du médicament.

En parlant avec NBC News, Jennifer Kates, directrice de la santé mondiale et de la politique relative au VIH de l'organisation non partisane à but non lucratif de santé KFF, a qualifié les nouvelles découvertes de « tout simplement incroyables ».

Mais elle a ajouté que des médicaments révolutionnaires ont déjà ébranlé le monde de la prévention du VIH – pour finalement conduire à la déception car leur coût en limitait l'accès. .

L'efficacité du lénacapavir deux fois par an « fait monter les enjeux quant à l'importance de mettre ce nouvel outil à la disposition de tous ceux qui en ont besoin, aux États-Unis et dans le monde », a-t-elle déclaré. "Le bilan jusqu'à présent n'a malheureusement pas été bon."

Avec un traitement d'un mois au lénacapavir comme traitement anti-VIH coûtant près de 3 500 dollars, on ne sait pas exactement quel pourrait être le prix de la forme préventive du médicament. . Un porte-parole de Gilead a déclaré à NBC News que le prix du lénacapavir en PrEP semestrielle pourrait ne pas refléter son prix actuel en tant que traitement.

La couverture d'assurance pourrait être un autre obstacle à l'accès au lénacapavir semestriel.

Le Truvada a perdu son brevet en 2020 et est désormais largement disponible pour prévenir VIH pour aussi peu que 20 $ par mois. Les assureurs pourraient hésiter à autoriser une couverture pour une injection qui pourrait coûter exponentiellement plus.

Le VIH/SIDA reste une menace majeure pour les personnes vivant dans les pays en développement, en particulier en Afrique subsaharienne. Depuis la publication de l'essai impliquant des femmes africaines, les militants du VIH ont fait pression sur Gilead pour qu'elle rende la PrEP au lénacapavir abordable pour les personnes vivant dans les pays à faible revenu.

Dans son communiqué de presse, Gilead a déclaré qu'elle « s'engage à en rendant le lénacapavir disponible dans les pays où les besoins sont les plus grands, notamment en accélérant les partenariats de licence volontaire pour fournir des versions de haute qualité et à faible coût du lénacapavir. Gilead travaille activement à finaliser ces contrats. "

Sources

  • Gilead Sciences, communiqué de presse, 12 septembre 2024
  • NBC News

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-09-13 06:00

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