Suntikan Dua Kali Setahun Mengurangi Risiko HIV sebesar 96%, Namun Akankah Biaya Mengurangi Akses?

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 12 Sep 2024.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

KAMIS, 12 September 2024 -- Ini bisa menjadi terobosan nyata bagi orang-orang yang berisiko tertular HIV: Suntikan yang diberikan setiap enam bulan dapat mengurangi risiko hingga 96%.

Itu adalah menurut hasil uji coba baru yang dirilis hari Kamis oleh Gilead Sciences, yang menggunakan kembali pengobatan HIV-nya, antivirus lenacapavir, sebagai suntikan pencegahan dua kali setahun.

Namun ada kendalanya: Baik dalam bentuk pil atau suntikan dan saat ini diberi merek Sunlenca, lenacapavir sebagai pengobatan untuk infeksi HIV sangatlah mahal, dengan biaya $3.450 per bulan atau lebih dari $41.000 per tahun, NBC News melaporkan.

Harganya sebagai suntikan pencegahan dua kali setahun -- profilaksis pra pajanan, atau PrEP -- belum dirilis oleh Gilead.

Hal ini membuat para pendukung pasien khawatir.

“Meskipun lenacapavir merupakan tambahan yang berharga dalam perangkat kami, agar dapat mencapai potensi maksimalnya, lenacapavir harus dapat diakses oleh mereka yang ingin mendapatkan manfaat paling banyak dari produk ini. efektivitas," Dr. Boghuma Titanji, spesialis penyakit menular di Emory University, mengatakan kepada NBC News.

Percobaan baru ini melibatkan sekelompok lebih dari 3.200 orang yang berusia di atas 15 tahun, sebagian besar adalah laki-laki yang berhubungan seks dengan laki-laki. Peserta tinggal di Argentina, Brasil, Meksiko, Peru, Afrika Selatan, Thailand, dan Amerika Serikat.

Mulai tahun 2021, semua dipilih secara acak untuk menggunakan suntikan lenacapavir dua kali setahun untuk PrEP atau suntikan sekali setahun. -Pil Truvada setiap hari, suatu bentuk PrEP yang sudah lama ada.

Tidak ada kelompok plasebo yang dimasukkan karena meninggalkan pasien tanpa perlindungan terhadap HIV merupakan tindakan yang tidak etis.

Hasilnya: "99,9% peserta tidak tertular infeksi HIV pada kelompok lenacapavir, dengan 2 kasus insiden di antaranya 2.180 peserta,” kata Gilead dalam rilis berita.

Itu mengalahkan kinerja Truvada: Terdapat sembilan kasus infeksi HIV di antara 1.087 orang dalam kelompok yang memakai pil setiap hari.

Dibandingkan dengan Truvada, lenacapavir yang diminum dua kali setahun mengurangi kemungkinan infeksi HIV sebesar 96% , para peneliti melaporkan.

Tidak ada masalah keamanan yang dilaporkan bagi mereka yang menggunakan obat tersebut.

Kinerja obat Gilead sangat mengesankan sehingga uji coba dihentikan lebih awal sehingga semua orang dapat memanfaatkan pengobatan tersebut, kata perusahaan tersebut.

Temuan baru ini mengikuti temuan uji coba klinis lain terhadap lenacapavir yang dilakukan dua kali setahun, dengan hasil yang sama mengesankannya. Uji coba tersebut dilakukan pada perempuan berisiko yang tinggal di Afrika Sub-Sahara dan juga dihentikan lebih awal, setelah pengobatan Gilead menunjukkan efektivitas 100% dalam mencegah infeksi.

CEO Gilead Daniel O'Day mempunyai harapan besar terhadap potensi suntikan lenacapavir, dan perusahaan berencana untuk menyerahkan obat untuk persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada akhir tahun 2024.

"Dengan hasil yang luar biasa dalam dua penelitian fase 3, lenacapavir telah menunjukkan potensi untuk mengubah pencegahan HIV dan membantu mengakhiri epidemi," katanya dalam rilis berita perusahaan.

“Sekarang bahwa kami memiliki kumpulan data komprehensif di berbagai populasi penelitian, Gilead akan segera bekerja sama dengan regulator, pemerintah, kesehatan masyarakat, dan mitra komunitas untuk memastikan bahwa, jika disetujui, kami dapat memberikan lenacapavir untuk PrEP dua kali setahun di seluruh dunia, bagi semua orang yang menginginkan atau membutuhkan PrEP,” imbuhnya.

Selain efektivitasnya dalam menghentikan virus penyebab AIDS, kemudahan penggunaan rejimen baru ini merupakan nilai tambah yang besar.

“Kesulitan yang dialami sebagian orang dalam meminum pil oral setiap hari, termasuk tantangan dalam kepatuhan dan stigma, telah menghambat penyerapan dan kelangsungan standar layanan dalam jangka waktu yang lama, sehingga menumpulkan dampak PrPP terhadap pencegahan HIV,” kata peneliti utama uji coba tersebut, Dr. Onyema Ogbuagu.

"Manfaat potensial dari suntikan dua kali setahun... menambah secara signifikan alat yang kita miliki untuk mendekatkan kita pada pencapaian generasi bebas AIDS," katanya dalam rilis berita Gilead. Ogbuagu adalah profesor kedokteran di Yale School of Medicine.

Para ahli HIV/AIDS yang tidak terlibat dalam uji coba ini merasa optimis dengan potensi obat tersebut.

Berbicara dengan NBC News, Jennifer Kates, direktur kesehatan global dan kebijakan HIV di lembaga nirlaba kesehatan non-partisan KFF, menyebut temuan baru ini "sangat luar biasa."

Namun ia menambahkan bahwa terobosan obat-obatan telah mengguncang dunia pencegahan HIV sebelumnya -- hanya berujung pada kekecewaan karena terbatasnya biaya dan akses. .

Efektivitas lenacapavir yang diberikan dua kali setahun “meningkatkan pertaruhan akan pentingnya menyediakan alat baru ini bagi semua orang yang membutuhkannya, di Amerika Serikat dan di seluruh dunia,” katanya. “Sayangnya, rekam jejak sejauh ini tidak bagus.”

Dengan biaya pengobatan lenacapavir yang diberikan selama sebulan hampir $3.500, tidak jelas seberapa mahal harga obat pencegahan ini. . Seorang juru bicara Gilead mengatakan kepada NBC News bahwa harga lenacapavir sebagai PrEP dua kali setahun mungkin tidak mencerminkan harga saat ini sebagai pengobatan.

Perlindungan asuransi dapat menjadi hambatan lain dalam mengakses lenacapapavir dua kali setahun.

Truvada tidak lagi dipatenkan pada tahun 2020 dan kini tersedia secara luas untuk mencegah HIV hanya dengan $20 sebulan. Perusahaan asuransi mungkin menolak memberikan perlindungan untuk suntikan yang biayanya mungkin jauh lebih mahal.

HIV/AIDS masih menjadi ancaman besar bagi masyarakat yang tinggal di negara berkembang, khususnya Afrika Sub-Sahara. Sejak uji coba yang melibatkan perempuan Afrika diluncurkan, aktivis HIV telah memberikan tekanan pada Gilead agar PrEP lenacapavir terjangkau bagi masyarakat di negara-negara berpenghasilan rendah.

Dalam siaran persnya, Gilead mengatakan bahwa mereka "berkomitmen untuk membuat lenacapavir tersedia di negara-negara yang paling membutuhkan, termasuk mempercepat mitra pemberi lisensi sukarela untuk memasok versi lenacapavir yang berkualitas tinggi dan berbiaya rendah, Gilead secara aktif berupaya menyelesaikan kontrak-kontrak ini."

Sumber

  • Gilead Sciences, rilis berita, 12 September 2024
  • NBC News

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-09-13 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer